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Studio pilota di fattibilità sulla valutazione del rischio cardiovascolare negli uomini con cancro alla prostata (CARE-PC).

13 agosto 2025 aggiornato da: Vivek Narayan

Studio CARE-PC sulla valutazione del rischio cardiovascolare negli uomini con cancro alla prostata: studio pilota iniziale di fattibilità per valutare la consapevolezza del paziente e la mitigazione del rischio

L’obiettivo generale di questo studio è quello di sviluppare meccanismi per migliorare l’assistenza cardiovascolare tra i pazienti affetti da cancro alla prostata che ricevono ADT, aumentando la consapevolezza del paziente sulle stime personalizzate del rischio cardiovascolare e sulle opportunità di mitigazione. I pazienti avranno accesso a uno strumento di miglioramento della qualità basato sul web per istruirli sui rischi cardiovascolari nel cancro alla prostata e per informarli del loro rischio cardiovascolare stimato individualmente e delle raccomandazioni sulla mitigazione del rischio basate sulle linee guida.

Lo studio valuterà la fattibilità di questa applicazione basata sul web come strumento di educazione cardiovascolare per i pazienti affetti da cancro alla prostata.

Lo studio valuterà inoltre se il completamento dello strumento basato sul web migliora l’accesso alle cure cardiovascolari e la mitigazione del rischio per i pazienti affetti da cancro alla prostata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini con cancro alla prostata di età > 18 anni che stanno attualmente ricevendo o riceveranno un trattamento con ≥ 6 mesi di ADT
  • I pazienti devono essere in grado di leggere e comprendere l'inglese.

Criteri di esclusione: n/a

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Uomini con cancro alla prostata programmati per ricevere ADT
Uomini con cancro alla prostata di età > 18 anni che stanno attualmente ricevendo o riceveranno un trattamento con ≥ 6 mesi di terapia di deprivazione sistemica di androgeni (ADT).
Comportamentale: Applicazione basata sul Web CARE-PC
L'app CARE-PC è un'applicazione pragmatica, orientata al paziente e basata sul web che consente l'educazione dei pazienti sui rischi cardiovascolari (CV) e raccoglie variabili di rischio CV e correlate al cancro alla prostata e dati sull'accesso alle cure CV da pazienti con cancro alla prostata che ricevono ADT .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di completamento delle applicazioni basate sul Web CARE-PC
Lasso di tempo: 18 mesi
Tasso di completamento misurato come percentuale di partecipanti che hanno completato con successo l'applicazione basata sul web rispetto al numero totale di argomenti avvicinati.
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettazione e percezione da parte dei pazienti dell'applicazione basata sul web
Lasso di tempo: 18 mesi
Accettazione/percezione misurata mediante un breve sondaggio incorporato in seguito alla partecipazione all'applicazione basata sul web
18 mesi
Accuratezza percentuale degli elementi di dati relativi al cancro alla prostata e al CV derivati ​​dal paziente
Lasso di tempo: 18 mesi
Accuratezza valutata attraverso la revisione parallela delle cartelle cliniche da parte di medici cardiologici e oncologici
18 mesi
Prevalenza di fattori di rischio/malattia CV al momento della partecipazione all'applicazione basata sul web CARE-PC
Lasso di tempo: 18 mesi
Prevalenza valutata attraverso la revisione parallela delle cartelle cliniche da parte di medici cardiologici e oncologici
18 mesi
Proporzione di partecipanti con attuale coinvolgimento di cardiologi nella cura del CV al momento della partecipazione all'applicazione basata sul web
Lasso di tempo: 18 mesi
Il paziente ha segnalato il coinvolgimento del cardiologo tramite l'applicazione CARE-PC al momento del completamento del sondaggio sull'applicazione
18 mesi
Proporzione di partecipanti impegnati nella cura del CV entro 6 mesi dalla partecipazione all'applicazione web CARE-PC
Lasso di tempo: 18 mesi
Impegno nella cura del CV valutato attraverso la revisione della cartella clinica da parte degli investigatori entro 6 mesi dal completamento del sondaggio successivo alla domanda
18 mesi
Proporzione di partecipanti che hanno apportato modifiche ai farmaci che riducono il rischio CV entro 6 mesi dalla partecipazione alla domanda di CARE-PC.
Lasso di tempo: 18 mesi
Proporzione di partecipanti che hanno registrato cambiamenti nei farmaci che riducono il rischio cardiovascolare valutati attraverso la revisione parallela della cartella clinica da parte di medici di cardiologia e oncologia entro 6 mesi dal completamento del sondaggio dall'applicazione
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vivek Narayan

Collaboratori

National Comprehensive Cancer Network

Investigatori

  • Investigatore principale: Vivek Narayan, MD, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UPCC 07823
  • 853844 (Altro identificatore: University of Pennsylvania IRB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata

Prove cliniche su Applicazione basata sul Web CARE-PC

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