Pilotażowe badanie wykonalności pilotażowego badania ryzyka sercowo-naczyniowego u mężczyzn chorych na raka prostaty (CARE-PC)
13 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Vivek Narayan
Badanie dotyczące oceny ryzyka sercowo-naczyniowego u mężczyzn chorych na raka prostaty (CARE-PC): wstępne pilotażowe studium wykonalności mające na celu ocenę świadomości pacjentów i ograniczanie ryzyka
Nadrzędnym celem tego badania jest opracowanie mechanizmów poprawy opieki sercowo-naczyniowej wśród pacjentów z rakiem prostaty otrzymujących ADT poprzez zwiększenie świadomości pacjentów w zakresie zindywidualizowanych szacunków ryzyka sercowo-naczyniowego i możliwości jego ograniczenia. Pacjenci otrzymają dostęp do internetowego narzędzia poprawy jakości, aby edukować ich na temat ryzyka sercowo-naczyniowego w przypadku raka prostaty oraz informować ich o indywidualnym, szacunkowym ryzyku sercowo-naczyniowym i zaleceniach dotyczących jego ograniczania w oparciu o wytyczne.
W badaniu zostanie oceniona wykonalność tej aplikacji internetowej jako narzędzia edukacji sercowo-naczyniowej dla pacjentów z rakiem prostaty.
W badaniu zostanie również oceniona, czy ukończenie narzędzia internetowego poprawi dostęp do opieki sercowo-naczyniowej i zmniejszy ryzyko u pacjentów z rakiem prostaty.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Matthew Doyle
- Numer telefonu: 610-357-6354
- E-mail: Matthew.Doyle@Pennmedicine.upenn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Vivek Narayan, MD
- Numer telefonu: 215-360-0737
- E-mail: PennCancerTrials@emergingmed.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni z rakiem prostaty w wieku > 18 lat, którzy obecnie otrzymują lub będą otrzymywać leczenie ADT trwające ≥ 6 miesięcy
- Pacjenci muszą umieć czytać i rozumieć język angielski.
Kryteria wykluczenia: nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Mężczyźni z rakiem prostaty planowani do leczenia ADT
Mężczyźni z rakiem prostaty w wieku > 18 lat, którzy obecnie otrzymują lub będą otrzymywać terapię trwającą ≥ 6 miesięcy ogólnoustrojową terapią deprywacji androgenów (ADT).
|
Aplikacja CARE-PC to pragmatyczna, zorientowana na pacjenta aplikacja internetowa, która umożliwia edukację pacjentów w zakresie ryzyka sercowo-naczyniowego (CV) i gromadzi zmienne ryzyka związane z CV i rakiem prostaty oraz dane dotyczące dostępu do opieki CV od pacjentów z rakiem prostaty otrzymujących ADT .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ukończenia aplikacji internetowej CARE-PC
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wskaźnik ukończenia mierzony jako odsetek uczestników, którzy pomyślnie ukończyli aplikację internetową, w stosunku do całkowitej liczby przedmiotów, do których przystąpiono.
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptacja i postrzeganie aplikacji internetowej przez pacjentów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Akceptacja/percepcja mierzona za pomocą krótkiej ankiety wbudowanej po udziale w aplikacji internetowej
|
18 miesięcy
|
|
Procentowa dokładność elementów danych dotyczących chorób układu krążenia i raka prostaty pochodzących od pacjenta
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Dokładność oceniana na podstawie równoległego przeglądu kart medycznych przez lekarzy kardiologów i onkologów
|
18 miesięcy
|
|
Występowanie czynników ryzyka/chorób CV w momencie korzystania z aplikacji internetowej CARE-PC
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Częstość występowania oceniana na podstawie równoległego przeglądu kart medycznych przez lekarzy kardiologów i onkologów
|
18 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników aktualnie zaangażowanych kardiologów w opiekę nad CV w momencie korzystania z aplikacji internetowej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Pacjent zgłosił zaangażowanie kardiologa za pośrednictwem aplikacji CARE-PC w momencie wypełniania ankiety aplikacyjnej
|
18 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników zajmujących się opieką nad CV w ciągu 6 miesięcy od korzystania z aplikacji internetowej CARE-PC
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zaangażowanie w opiekę nad CV oceniane na podstawie przeglądu karty medycznej przez badaczy w ciągu 6 miesięcy od zakończenia ankiety po złożeniu wniosku
|
18 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników, którzy zmienili leki zmniejszające ryzyko CV w ciągu 6 miesięcy od udziału w aplikacji CARE-PC.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Odsetek uczestników, u których zmiany w lekach zmniejszających ryzyko sercowo-naczyniowe zostały ocenione w drodze równoległego przeglądu karty medycznej przez lekarzy kardiologów i onkologów w ciągu 6 miesięcy od zakończenia ankiety po złożeniu wniosku
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Vivek Narayan, MD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPCC 07823
- 853844 (Inny identyfikator: University of Pennsylvania IRB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .