Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De pilot-haalbaarheidsstudie van de CARdiovasculaire risico-evaluatie bij mannen met prostaatkankerstudie (CARE-PC).

13 augustus 2025 bijgewerkt door: Vivek Narayan

De CARdiovascular Risk Evaluation in Men With Prostate Cancer Study (CARE-PC): Initiële pilot-haalbaarheidsstudie om het bewustzijn van de patiënt te beoordelen en de risico's te beperken

Het overkoepelende doel van deze studie is het ontwikkelen van mechanismen om de cardiovasculaire zorg te verbeteren bij dergelijke prostaatkankerpatiënten die ADT krijgen, door het bewustzijn van de patiënt over geïndividualiseerde cardiovasculaire risicoschattingen en mitigatiemogelijkheden te vergroten. Patiënten zullen toegang krijgen tot een webgebaseerd hulpmiddel voor kwaliteitsverbetering om patiënten voor te lichten over de cardiovasculaire risico's bij prostaatkanker en om hen te informeren over hun geïndividualiseerde, geschatte cardiovasculaire risico's en op richtlijnen gebaseerde aanbevelingen voor risicobeperking.

De studie zal de haalbaarheid van deze webgebaseerde applicatie beoordelen als een hulpmiddel voor cardiovasculaire educatie voor patiënten met prostaatkanker.

De studie zal ook evalueren of voltooiing van de webgebaseerde tool de toegang tot cardiovasculaire zorg en risicovermindering voor patiënten met prostaatkanker verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen met prostaatkanker > 18 jaar die momenteel een behandeling ondergaan of zullen krijgen met ≥ 6 maanden ADT
  • Patiënten moeten Engels kunnen lezen en begrijpen.

Uitsluitingscriteria: n.v.t

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Mannen met prostaatkanker gepland voor het ontvangen van ADT
Mannen met prostaatkanker > 18 jaar die momenteel een behandeling ondergaan of zullen krijgen met ≥ 6 maanden systemische androgeendeprivatietherapie (ADT).
Gedragsmatig: CARE-PC webgebaseerde applicatie
De CARE-PC-app is een pragmatische, patiëntgerichte, webgebaseerde applicatie die de voorlichting aan patiënten over cardiovasculaire (CV) risico's mogelijk maakt en CV- en prostaatkanker-gerelateerde risicovariabelen en CV-zorgtoegangsgegevens verzamelt van prostaatkankerpatiënten die ADT krijgen .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CARE-PC webgebaseerde applicatie-voltooiingspercentage
Tijdsspanne: 18 maanden
Het voltooiingspercentage wordt gemeten als het percentage deelnemers dat de webgebaseerde applicatie met succes heeft voltooid, ten opzichte van het totale aantal benaderde onderwerpen.
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntacceptatie en perceptie van de webgebaseerde applicatie
Tijdsspanne: 18 maanden
Acceptatie/perceptie gemeten door middel van een korte, ingebedde enquête na deelname aan de webgebaseerde applicatie
18 maanden
Percentage nauwkeurigheid van patiëntgerelateerde CV- en prostaatkankergerelateerde data-elementen
Tijdsspanne: 18 maanden
Nauwkeurigheid beoordeeld door parallelle medische kaartbeoordeling door cardiologie- en oncologische artsen
18 maanden
Prevalentie van CV-risicofactoren/ziekte op het moment van deelname aan de CARE-PC webgebaseerde applicatie
Tijdsspanne: 18 maanden
Prevalentie beoordeeld door middel van parallelle beoordeling van medische dossiers door cardiologie- en oncologische artsen
18 maanden
Percentage deelnemers met huidige betrokkenheid van cardiologen bij CV-zorg op het moment van deelname aan de webgebaseerde applicatie
Tijdsspanne: 18 maanden
De patiënt meldde de betrokkenheid van een cardioloog via de CARE-PC-applicatie op het moment dat de applicatie-enquête werd voltooid
18 maanden
Percentage deelnemers dat binnen 6 maanden na deelname aan de CARE-PC-webapplicatie bezig is met CV-zorg
Tijdsspanne: 18 maanden
Betrokkenheid bij CV-zorg beoordeeld door beoordeling van medische dossiers door onderzoekers binnen 6 maanden na voltooiing van het aanvraagonderzoek
18 maanden
Percentage deelnemers dat binnen 6 maanden na deelname aan de CARE-PC-applicatie veranderingen heeft ondergaan in de medicatie die het CV-risico verlaagt.
Tijdsspanne: 18 maanden
Percentage deelnemers bij wie veranderingen in CV-risicoverlagende medicatie zijn beoordeeld via parallelle beoordeling van medische dossiers door cardiologie- en oncologische artsen binnen 6 maanden na voltooiing van het aanvraagonderzoek
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vivek Narayan

Medewerkers

National Comprehensive Cancer Network

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vivek Narayan, MD, University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UPCC 07823
  • 853844 (Andere identificatie: University of Pennsylvania IRB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren