- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06064227
건강증진 종합교육 중재가 노인 가족 간병인의 취약 수준에 미치는 영향
본 연구는 60세 이상의 가족 간병인에게 적용되는 종합적인 건강증진 교육 중재가 그들의 취약성 수준에 미치는 영향을 평가하기 위해 수행되었습니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 교육적 개입이 간병인의 취약성에 중요한 영향을 미치나요?
- 교육적 개입이 간병인의 삶의 질에 중요한 영향을 미치나요? 연구 대상 인구는 안탈리아 시내 중심가의 공립 병원에서 가정 건강 서비스를 받는 개인을 돌보는 가족 구성원으로 구성됩니다. G 파워 테스트는 대상에 대한 샘플 수와 분석 결과를 결정하는 데 사용되었습니다. 95% 신뢰 수준에서 독립 표본 t 검정의 알파 값 0.01; 효과크기 1.35와 이론 검정력 99%를 적용하여 최소 전체 표본 크기는 각 그룹당 29명씩 58명으로 결정되었습니다. 연구 과정에서 발생할 수 있는 손실 가능성을 고려하여 계산된 최소 표본 수보다 30% 더 많이 채취하는 것이 적절하다고 판단하여, 각 군당 40명을 모집하기로 결정하였다. 본 연구에서는 연구자가 개발한 참가자 정보 양식, HPLP(Health Promoting Lifestyle Profile) 척도, 노쇠도(FRAIL) 척도 및 세계보건기구(WHO)의 노인 개인 삶의 질 척도가 가족 간병인에게 적용될 것입니다. SPSS 통계 소프트웨어 패키지는 얻은 데이터 분석에 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 출산율 저하가 인구통계학적 변화를 가져오는 반면, 생활환경 개선과 기술 발전은 인간 수명의 연장과 노인 인구의 증가에 기여해 왔습니다. 전체 인구 중 노인 인구의 증가와 함께 고비용, 복잡한 기술적 개입과 돌봄이 필요한 장기 만성질환으로 인해 돌봄의 필요성도 증가하고 있습니다. 돌봄이 필요한 개인과 가족 간병인은 문화적 이유와 개인이 집에서 더 자율적이라고 느끼기 때문에 시설 보호보다 가정 돌봄을 선호합니다. 이에 따라 집에서 돌봄을 제공하는 가족 구성원이 늘어나고 있다.
가족을 돌보는 것은 스트레스가 많고 시간이 많이 걸리는 과정이며 가족 간병인은 노인의 주요 간병인입니다. 간병의 어려움과 부담은 상황에 따라 다르며 간병인이 간병 과정에 적응하는 것과도 관련이 있습니다. 그에 따른 부적응은 부적절한 휴식, 수면 방해, 만성 피로, 경제적 어려움 및 우울증을 초래하여 개인이 자신의 필요를 충족시키지 못하게 할 수 있습니다. 특히 간병 대상자에게 인지 장애가 있는 경우 개인의 기억 및 행동 문제를 관리하는 데 필요한 주의와 시간으로 인해 간병인은 자신의 건강 요구 사항에 주의를 기울일 시간이 거의 없으며 자신의 간병을 무시하거나 지연할 수 있습니다. 또한, 가족 간병인 자신도 노인이고, 만성 질환을 앓고 있으며, 질병에 걸릴 위험이 높은 경우가 많습니다. 부분적으로는 환자와 공유하는 생활 습관 때문입니다. 이 모든 것은 간병인을 정서적, 신체적 문제의 위험에 빠뜨릴 수 있으며 노인 간병인의 건강 문제 및 허약함, 즉 노인 증후군에 대한 민감성을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 허약함과 관련된 위험에 대한 인식, 조기 식별 및 적절한 개입은 이 그룹의 건강을 보호하고 유지하는 데 기여할 수 있습니다.
세계보건기구(WHO)는 노쇠를 "노인이 노화에 따른 생리적 예비력 감소와 여러 장기 시스템의 기능 저하로 인해 일상적 또는 급성 스트레스 요인에 대처할 수 있는 능력이 증가한 임상적으로 인식 가능한 상태"로 개념적으로 정의했습니다. 항상성 비축량의 감소에 따라 취약성 과정은 비 취약성에서 취약까지 3단계로 고려될 수 있습니다. 이는 노쇠 이전, 노쇠 및 노쇠의 합병증을 경험하는 과정으로 분류될 수 있습니다. 노쇠 이전 또는 취약성은 임상적으로 조용하며 개입을 통해 교정이 가장 잘 이루어집니다. 반면에 노쇠함은 가용 자원이 급속히 고갈되어 웰빙의 급격한 기능 저하로 이어지는 과정입니다. 노쇠 합병증의 과정은 죽음으로 이어지는 돌이킬 수 없는 악순환으로 설명될 수 있습니다. 노쇠는 일부 연구에서 삶의 끝을 정의하는 질병 전 상태로 잘못 해석되었지만, 노쇠 단계 사이의 전환에 대한 최초의 역학 데이터는 Gill et al(2006)에 의해 보고되었습니다. 70세 이상 노인 754명을 대상으로 4.5년간의 종단적 연구를 바탕으로 합니다. 70세 이상의 노인 754명을 대상으로 한 5년간의 종단적 연구에서, 참가자의 58%가 18개월 간격으로 3번의 후속 방문에서 세 가지 허약 상태 중 두 가지 상태 사이에서 적어도 한 번 전환한 것으로 나타났습니다. 이러한 전환은 모든 방문의 약 1/3에서 발생했으며 참가자는 더 발전된 허약 상태에서 덜 허약한 상태로 이동했습니다. 이는 노화가 개인의 노쇠 위험을 증가시키기는 하지만, 노쇠는 노화의 불가피한 결과도 아니고, 노쇠가 되돌릴 수 없는 과정이거나 죽음에 이르는 피할 수 없는 경로도 아님을 시사합니다.
노쇠를 감지하는 데 최적의 표준은 없지만 다양한 노쇠 검사 도구가 개발되어 위험 평가 및 역학 연구에 사용되었습니다. 따라서 노쇠 유병률에 대한 연구 결과는 연령 범위, 인구, 규모 및 사용된 측정 기준에 따라 다릅니다. 유럽에서는 Eggiman et al. (2009)은 SHARE 프로젝트 내에서 동일 연령층의 노쇠 유병률을 측정한 결과 노쇠 유병률은 17.0%, 노쇠 전 비율은 42.3%로 나타났다. 문헌 연구에 기초하여, 노쇠 위험 요인은 사회 인구학적 요인, 생활 방식 요인, 의학적 위험 요인 및 생물학적 요인이라는 네 가지 주요 제목으로 분류될 수 있습니다.
사회인구통계학적 요인에는 연령, 성별, 민족, 교육, 낮은 사회경제적 지위, 독신 생활, 외로움 등이 포함되며, 의학적 위험 요인에는 만성 질환, 복합상병, 비만, 영양실조, 체중 감소, 인지 장애, 우울증 증상, 다제 복용 등이 포함됩니다. 생활방식과 관련된 위험 요인으로는 신체 활동 부족, 식이 요법, 흡연 및 음주 등이 있습니다. 생물학적 위험 요인으로는 면역 및 신경내분비 조절 장애, 근육감소증, 에너지 불균형/산화 스트레스 등이 있습니다. 많은 개인의 경우 생활 방식 및 의학적 위험 요인에 대한 증거 기반 조기 개입을 통해 이러한 위험 요인의 부정적인 영향을 늦추거나 중단하거나 심지어 빠르게 되돌릴 수 있습니다. 특히 개인이 받는 지원과 인식을 바탕으로 위험한 행동을 피하고 건강한 생활 습관을 갖는 것은 질병 예방과 건강 증진에 큰 기여를 합니다. 문헌에는 흡연, 건강한 식습관, 신체 활동 및 예방접종에 관한 많은 증거 기반 연구가 있습니다.
노년층에서 노쇠가 시작되는 것은 생리학적 예비력과 환경 문제에 대처할 수 있는 능력의 감소에 반응하여 발생하는 행동 적응보다 먼저 발생하는 것으로 생각됩니다. Xue(2011)는 노쇠 과정은 임상적으로 눈에 띄는 증상 중 하나를 통해 시작될 수 있으며, 이는 "악순환"을 가속화하여 집단 증후군을 초래할 수 있으며, 초기 증상이 다르면 노쇠로 진행되는 속도가 달라질 수 있다고 제안했습니다. 노쇠가 발달하고 있지만 아직 발견되지 않은 노인들의 초기 단계에서 행동 변화를 인식하고 관찰하는 것은 노쇠 발달 과정의 초기에 개입하는 방법이 될 수 있습니다. 그러므로 노쇠를 예방하거나 개선하기 위해 고안된 중재법의 개발과 평가는 노쇠 연구에서 최우선 순위가 되어야 합니다. Pender의 건강 증진 모델(HPM)은 건강에 해로운 행동을 식별 및 변경하고 건강을 개선하기 위해 가장 널리 사용되는 모델 중 하나입니다. 이 모델은 1987년 Pender에 의해 개발되었으며 1996년에 개정되었습니다. 이 모델은 건강증진 분야의 실천을 안내하며 행동 선택과 행동 규제에서 인지적으로 매개되는 과정의 중요성을 강조하는 기대 가치 이론과 사회 인지 이론에서 파생됩니다. 기대 가치 이론은 개인이 자신이 가치 있게 여기는 결과를 얻기 위해 기꺼이 행동한다는 생각에 바탕을 두고 있으며, 사회 인지 이론은 개인의 생각이 행동을 지시하고 생각, 행동, 환경이 각 개인에게 영향을 미친다는 생각에 바탕을 두고 있습니다. 다른.
1996년에 업데이트된 HPM의 마지막 버전은 세 가지 주요 구성 요소로 구성됩니다.
- 개인의 특성 및 경험: 이는 나이, 성별, 교육, 소득, 직업, 지위, 개인적 능력 및 경험과 같은 특성을 포함하여 행동에 직간접적으로 영향을 미치는 생물학적, 심리적, 사회문화적 요인입니다.
행동별 인지-지각 요인: 이는 건강 증진 행동의 획득 및 유지를 위한 주요 동기 요인이며 행동에 대한 인지된 이점/장벽, 인지된 자기 효능, 인지된 건강 상태, 행동과 관련된 기분, 대인 관계 효과를 포함합니다. 환경 상황에 따른 영향.
Pender는 인지된 이점과 장벽이 건강 증진 행동 참여에 직접적인 영향을 미친다고 가정합니다. 이 주제에 관한 문헌 연구에 따르면 노인의 건강 증진 활동 참여는 인지된 활동 혜택 및 장벽과 밀접한 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 인지된 혜택 측면에서는 노인의 건강증진활동 참여가 신체적, 정신적 건강을 향상시키는 것으로 나타났으며, 인지된 장벽은 건강증진활동 동기에 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났다. 노인들이 행동별 건강증진 활동에 참여하는 것을 방해하는 가장 일반적으로 경험되는 장벽은 접근 장벽, 정보 부족, 건강 증진 행동의 어려움, 사회적 지원 부족, 재정적 어려움, 부상에 대한 두려움, 그리고 불편한 증상. 참가자가 인지한 현재 전반적인 건강에 대한 자체 평가인 인지된 건강 상태는 노인의 삶의 중요한 측면이며 건강 증진 행동의 결과와 역량에 대한 믿음에 영향을 줄 수 있습니다. 특정 건강 행동에 참여하기 위해 개인이 내리는 선택은 결과에 대한 기대와 효능에 대한 믿음에 의해 영향을 받습니다. 개인이 특정 상황의 결과에 대해 자신이 거의 또는 전혀 통제할 수 없다고 믿는 경우, 이로 인해 조치를 취하지 못할 수 있습니다. Pender의 건강 증진 모델에서 인지된 자기 효능의 개념은 행동에 특정한 인지적, 정서적 요인의 일부로 포함됩니다. 문헌에는 인지된 자기 효능감이 개인의 건강 증진 행동 및 생활 방식 참여를 지원하는 중요한 요소임을 보고하는 많은 연구가 있습니다.
- 행동 결과: 이 구성요소에는 행동 계획 수립이 포함됩니다. 긴급하게 경쟁하는 요구 사항과 선호 사항 중에서 선택합니다. 그리고 건강 행동에 참여합니다.
본 연구에서는 그 효과를 측정하고자 하는 교육적 개입이 Pender의 건강 모델에서 정의된 “행동 특이적 인지-지각 요인” 구성요소에 직간접적으로 영향을 미치고 긍정적인 행동 결과를 얻는 것을 목표로 한다.
노인병학자는 간병인이 간병과 관련된 새로운 상황을 받아들이고 적응하고 대처하도록 돕는 동시에 간병인이 자신의 건강 요구를 충족하도록 격려하는 데 중요한 위치를 차지합니다. 가정 간병인에게는 영양, 만성 질환 관리, 약물 치료, 운동, 건강 관리 및 예방 서비스 이용, 스트레스 관리에 대한 간단하고 실용적이며 저렴한 정보와 조언이 필요합니다. 이를 제공하고 증거 기반 생활방식 실천(식단 및 신체 활동)을 달성하는 것은 이 인구의 노쇠를 예방하는 데 중요한 단계가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Antalya, 칠면조, 07058
- Akdeniz University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자원봉사자가 되다
- 가정 건강 서비스 신청 날짜가 6개월 이상인 개인에게 진료 제공
- 터키어를 말하고 이해할 수 있는 분
- 60세 이상
- 자신이 돌보는 개인(어머니, 아버지, 형제자매, 자녀, 시어머니 또는 시아버지)과 친족 관계를 가짐
제외 기준:
- 6개월 미만의 간병 서비스 제공
- 교육 모듈 중 하나에 참여하지 못하거나 연구에서 탈퇴함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹.
다중 모듈 훈련 개입. 허약 전 단계 또는 허약 상태로 식별된 환자인 개입 그룹은 본 연구를 위해 특별히 제작된 다중 모듈 교육 프로그램에 포함됩니다. |
본 실험연구에서는 건강행태 변화를 통해 예방 가능한 위험요인에 대한 근거를 바탕으로 교육적 중재의 주제와 세션을 마련하여 그 효과를 검증하였다. 교육 개입은 다음 주제로 구성됩니다. 영양 및 신체 운동, 만성 질환 관리 및 다중약물요법, 금연 및 스트레스 관리, 예방 건강 서비스, 건강 검진 및 예방접종 이용. |
|
간섭 없음: 대조군
대조군은 단일 맹검, 계층화 무작위 배정(동전 뒤집기)을 통해 허약 전 단계 또는 허약한 것으로 확인된 환자 중에서 선택되며 어떠한 개입도 받지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
첫 번째 교육 개입 후 6개월 후 총 노쇠 점수 변화
기간: 기준선(중재 전) 및 개입 후 6개월
|
FRAIL 척도 질문에 대한 참가자의 답변에 해당하는 점수의 합으로 구성됩니다.
|
기준선(중재 전) 및 개입 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fatma Banu Demirdaş
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Xue QL. The frailty syndrome: definition and natural history. Clin Geriatr Med. 2011 Feb;27(1):1-15. doi: 10.1016/j.cger.2010.08.009.
- Gill TM, Gahbauer EA, Allore HG, Han L. Transitions between frailty states among community-living older persons. Arch Intern Med. 2006 Feb 27;166(4):418-23. doi: 10.1001/archinte.166.4.418.
- Santos-Eggimann B, Cuenoud P, Spagnoli J, Junod J. Prevalence of frailty in middle-aged and older community-dwelling Europeans living in 10 countries. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2009 Jun;64(6):675-81. doi: 10.1093/gerona/glp012. Epub 2009 Mar 10.
- Dassel KB, Carr DC. Does Dementia Caregiving Accelerate Frailty? Findings From the Health and Retirement Study. Gerontologist. 2016 Jun;56(3):444-50. doi: 10.1093/geront/gnu078. Epub 2014 Aug 26.
- Kwak D, Thompson LV. Frailty: Past, present, and future? Sports Med Health Sci. 2020 Nov 30;3(1):1-10. doi: 10.1016/j.smhs.2020.11.005. eCollection 2021 Mar.
- Bhandari P, Kim M. Predictors of the Health-Promoting Behaviors of Nepalese Migrant Workers. J Nurs Res. 2016 Sep;24(3):232-9. doi: 10.1097/jnr.0000000000000120.
- Hepburn M. The Variables Associated With Health Promotion Behaviors Among Urban Black Women. J Nurs Scholarsh. 2018 Jul;50(4):353-366. doi: 10.1111/jnu.12387. Epub 2018 Apr 24.
- Mendis, Shanthi, et al. Global atlas on cardiovascular disease prevention and control. World Health Organization, 2011.
- Pender, N.J.; Murdaugh, C.L.; Parsons, M. Health Promotion in Nursing Practice, 6th ed.; Pearso: Boston, MA, USA, 2011; pp. 122-126.
- Farrance C, Tsofliou F, Clark C. Adherence to community based group exercise interventions for older people: A mixed-methods systematic review. Prev Med. 2016 Jun;87:155-166. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.02.037. Epub 2016 Feb 24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .