Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kompleksowej interwencji edukacyjnej dotyczącej promocji zdrowia na poziom słabości opiekunów rodzinnych osób starszych

29 września 2023 zaktualizowane przez: Fatma Banu Demirdas

Badanie to przeprowadzono w celu oceny wpływu kompleksowej interwencji edukacyjnej dotyczącej promocji zdrowia zastosowanej u opiekunów rodzinnych w wieku powyżej 60 lat na poziom ich niestabilności. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy interwencja edukacyjna ma znaczący wpływ na bezbronność opiekunów?
  • Czy interwencja edukacyjna ma istotny wpływ na jakość życia opiekunów? Populacja objęta badaniem składa się z członków rodziny opiekujących się osobami korzystającymi z domowej opieki zdrowotnej w szpitalach publicznych w centrum Antalyi. Do określenia liczby próbek i wyniku analizy obiektu wykorzystano test mocy G; Wartość alfa 0,01 dla testu t niezależnej próbki przy poziomie ufności 95%; Przyjmując wielkość efektu 1,35 i moc teoretyczną 99%, minimalną całkowitą wielkość próby ustalono na 58 osób, po 29 w każdej grupie. Uznano, że właściwe będzie pobranie o 30% większej liczby próbek niż obliczona minimalna liczebność próby ze względu na możliwe straty, jakie mogą wystąpić w procesie badawczym, w związku z czym zdecydowano się na rekrutację po 40 osób do każdej grupy. W badaniu opracowany przez badacza Formularz Informacji dla Uczestnika, skala Profilu Stylu Życia Promującego Zdrowie (HPLP), skala słabości (FRAIL) oraz skala jakości życia osób starszych Światowej Organizacji Zdrowia zostaną zastosowane wobec opiekunów rodzinnych. Do analizy uzyskanych danych zostanie wykorzystany pakiet oprogramowania statystycznego SPSS.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

O ile spadek współczynników dzietności na całym świecie doprowadził do przemian demograficznych, o tyle poprawa warunków życia i postęp technologiczny przyczyniły się do wydłużenia życia człowieka i wzrostu liczby osób starszych. Równolegle ze wzrostem liczby osób starszych w całej populacji wzrasta również zapotrzebowanie na opiekę w przypadku długotrwałych chorób przewlekłych, które wymagają kosztownych, skomplikowanych interwencji technologicznych i opieki. Osoby potrzebujące opieki i opiekunowie rodzinni wolą opiekę domową zamiast opieki instytucjonalnej, zarówno ze względów kulturowych, jak i dlatego, że jednostka czuje się bardziej autonomiczna w domu. W związku z tym wzrasta liczba członków rodziny sprawujących opiekę w domu.

Opieka nad członkami rodziny jest stresującym i czasochłonnym procesem, a opiekunowie rodzinni są głównymi opiekunami osób starszych. Wyzwania i ciężar opieki różnią się w zależności od okoliczności i są również związane z przystosowaniem się opiekuna do procesu opieki. Wynikające z tego niedostosowanie może prowadzić do niewystarczającego odpoczynku, przerywanego snu, chronicznego zmęczenia, trudności ekonomicznych i depresji, uniemożliwiając jednostce zaspokajanie własnych potrzeb. Zwłaszcza jeśli podopieczny ma upośledzenie funkcji poznawczych, uwaga i czas potrzebne do poradzenia sobie z pamięcią i problemami behawioralnymi mogą pozostawić opiekunowi niewiele czasu na zajęcie się własnymi potrzebami zdrowotnymi i mogą zaniedbać lub opóźnić własną opiekę. Ponadto sami opiekunowie rodzinni są często osobami starszymi, przewlekle chorymi i obciążonymi wysokim ryzykiem choroby, częściowo ze względu na wspólny styl życia z pacjentem. Wszystko to może narazić opiekunów na ryzyko problemów emocjonalnych i fizycznych oraz zwiększyć podatność starszych opiekunów na problemy zdrowotne i osłabienie, czyli zespół geriatryczny. Dlatego świadomość zagrożeń związanych ze słabością, wczesna identyfikacja i odpowiednia interwencja mogą przyczynić się do ochrony i utrzymania zdrowia tej grupy osób.

Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) koncepcyjnie zdefiniowała kruchość jako „klinicznie rozpoznawalny stan, w którym osoby starsze mają zwiększoną zdolność radzenia sobie z codziennymi lub ostrymi stresorami z powodu związanego z wiekiem spadku rezerw fizjologicznych i funkcjonowania wielu układów narządów”. W zależności od zmniejszenia się rezerw homeostatycznych, proces kruchości można rozpatrywać w trzech etapach, od niekruchego do kruchego. Można je sklasyfikować jako stan przedkruchości, słabość i proces doświadczania powikłań związanych ze słabością. Zespół kruchości lub kruchości jest klinicznie cichy i najbardziej podatny na korektę poprzez interwencje. Z drugiej strony kruchość to proces, w którym dostępne rezerwy ulegają szybkiemu wyczerpaniu, co prowadzi do szybkiego pogorszenia funkcjonowania w stosunku do dobrego samopoczucia. Proces powikłań związanych ze słabością można opisać jako nieodwracalne błędne koło prowadzące do śmierci. Chociaż w niektórych badaniach zespół kruchości był błędnie interpretowany jako stan przedchorobowy, który definiuje koniec życia, pierwsze dane epidemiologiczne dotyczące przejść między etapami zespołu słabości przedstawili Gill i wsp. (2006). Na podstawie 4,5-letniego badania podłużnego z udziałem 754 starszych osób dorosłych w wieku 70 lat i starszych. W pięcioletnim badaniu podłużnym z udziałem 754 starszych osób w wieku 70 lat i starszych stwierdzono, że 58% uczestników przeszło co najmniej jedno przejście między dowolnymi dwoma z trzech stanów słabości podczas trzech wizyt kontrolnych w odstępie 18 miesięcy oraz że to przejście miało miejsce w przypadku około jednej trzeciej wszystkich wizyt, podczas których uczestnicy przeszli z bardziej zaawansowanych stanów słabości do mniej wrażliwych stanów. Sugeruje to, że choć zaawansowany wiek zwiększa ryzyko wystąpienia słabości u poszczególnych osób, to kruchość nie jest nieuniknioną konsekwencją starzenia się ani nie jest procesem nieodwracalnym ani nieuniknioną drogą do śmierci.

Chociaż nie ma złotego standardu w wykrywaniu zespołu słabości, opracowano wiele narzędzi przesiewowych w zakresie zespołu słabości, które wykorzystuje się do oceny ryzyka i badań epidemiologicznych. Dlatego też wyniki badań nad częstością występowania zespołu kruchości różnią się w zależności od przedziału wiekowego, populacji, skali i zastosowanych kryteriów pomiaru. W Europie Eggiman i in. (2009) w ramach projektu SHARE zmierzyli częstość występowania zespołu słabości w tej samej grupie wiekowej i ustalili, że częstość występowania zespołu słabości wynosi 17,0%, a odsetek osób przed wystąpieniem zespołu słabości – 42,3%. Na podstawie badań literaturowych czynniki ryzyka zespołu kruchości można podzielić na cztery główne kategorie: czynniki społeczno-demograficzne, czynniki związane ze stylem życia, medyczne czynniki ryzyka i czynniki biologiczne.

Czynniki społeczno-demograficzne obejmują wiek, płeć, pochodzenie etniczne, wykształcenie, niski status społeczno-ekonomiczny, samotne życie i samotność, natomiast medyczne czynniki ryzyka obejmują choroby przewlekłe, wielochorobowość, otyłość, niedożywienie, utratę masy ciała, zaburzenia funkcji poznawczych, objawy depresyjne i polipragmazję. Czynniki ryzyka związane ze stylem życia obejmują brak aktywności fizycznej, dietę, palenie i spożywanie alkoholu. Biologiczne czynniki ryzyka obejmują rozregulowanie układu odpornościowego i neuroendokrynnego, sarkopenię oraz brak równowagi energetycznej/stres oksydacyjny. W przypadku wielu osób negatywne skutki tych czynników ryzyka można spowolnić, zatrzymać lub nawet szybko odwrócić dzięki wczesnym interwencjom opartym na dowodach dotyczących stylu życia i medycznych czynników ryzyka. Zwłaszcza unikanie zachowań ryzykownych i zachowania związane ze zdrowym stylem życia, które jednostka realizuje przy wsparciu i świadomości, jaką otrzymuje, w istotny sposób przyczyniają się do zapobiegania chorobom i promocji zdrowia. W literaturze można znaleźć wiele popartych dowodami badań dotyczących palenia tytoniu, zdrowego odżywiania, aktywności fizycznej i szczepień ochronnych.

Uważa się, że pojawienie się słabości u osób starszych poprzedza adaptację behawioralną, która pojawia się w odpowiedzi na zmniejszoną rezerwę fizjologiczną i zdolność do sprostania wyzwaniom środowiskowym. Xue (2011) zasugerował, że proces kruchości można zainicjować poprzez którykolwiek z klinicznie widocznych objawów, co może następnie przyspieszyć „błędne koło” prowadzące do zespołu zbiorowego oraz że różne objawy początkowe mogą prowadzić do zróżnicowanego tempa postępu w kierunku słabości. Rozpoznawanie i obserwowanie zmian w zachowaniu na wczesnym etapie u starszych osób, u których słabość rozwija się, ale jeszcze nie została wykryta, może być sposobem na wczesną interwencję w procesie rozwoju słabości. Dlatego też opracowanie i ocena interwencji mających na celu zapobieganie lub łagodzenie słabości powinno być najwyższym priorytetem w badaniach nad słabością. Model Promocji Zdrowia (HPM) Pendera jest jednym z najczęściej stosowanych modeli identyfikacji i zmiany niezdrowych zachowań oraz poprawy zdrowia. Model ten został opracowany przez Pendera w 1987 r. i poprawiony w 1996 r. Model kieruje praktykami w dziedzinie promocji zdrowia i wywodzi się z teorii wartości oczekiwanej i społecznej teorii poznawczej, które podkreślają znaczenie procesów zapośredniczonych poznawczo w wyborze i regulacji zachowania. Teoria wartości oczekiwanej opiera się na założeniu, że jednostki będą działać dobrowolnie, aby osiągnąć cele, których rezultaty cenią, natomiast teoria poznania społecznego opiera się na założeniu, że myśli jednostek kierują ich zachowaniami oraz że myśli, zachowania i środowisko wpływają na każdego z nich. Inny.

Ostatnia wersja HPM, zaktualizowana w 1996 roku, składa się z trzech głównych komponentów:

  1. Indywidualne cechy i doświadczenia: Są to czynniki biologiczne, psychologiczne i społeczno-kulturowe, w tym takie cechy, jak wiek, płeć, wykształcenie, dochód, zawód, status, zdolności osobiste i doświadczenia, które mają bezpośredni lub pośredni wpływ na zachowanie.
  2. Czynniki poznawczo-percepcyjne specyficzne dla zachowania: Są to główne czynniki motywacyjne do nabywania i utrzymywania zachowań prozdrowotnych i obejmują postrzegane korzyści/bariery w zachowaniach, postrzegane poczucie własnej skuteczności, postrzegany stan zdrowia, nastrój związany z zachowaniem, skutki interpersonalne oraz skutki środowiskowo-sytuacyjne.

    Pender zakłada, że ​​dostrzegane korzyści i bariery bezpośrednio wpływają na podejmowanie zachowań prozdrowotnych. Badania literatury przedmiotu wykazały, że udział osób starszych w działaniach promujących zdrowie jest ściśle powiązany z postrzeganymi korzyściami i barierami związanymi z tą aktywnością. Jeśli chodzi o postrzegane korzyści, stwierdzono, że udział osób starszych w działaniach promujących zdrowie poprawia ich zdrowie fizyczne i psychiczne, natomiast stwierdzono, że dostrzegane bariery negatywnie wpływają na ich motywację do działań promujących zdrowie. Do najczęściej spotykanych barier uniemożliwiających uczestnictwo osób starszych w działaniach związanych z promocją zdrowia opartych na konkretnych zachowaniach można zdefiniować jako bariery dostępu, brak informacji, poziom trudności zachowań prozdrowotnych, brak wsparcia społecznego, trudności finansowe, obawę przed kontuzją, i nieprzyjemne objawy. Postrzegany stan zdrowia, jako samoocena postrzeganego obecnego ogólnego stanu zdrowia uczestników, jest ważnym aspektem życia osób starszych i może wpływać na przekonania na temat wyników i kompetencji w zakresie zachowań prozdrowotnych. Na wybory podejmowane przez jednostkę w związku z określonym zachowaniem zdrowotnym wpływają jej oczekiwania co do wyniku i przekonania o ich skuteczności. Kiedy dana osoba uważa, że ​​ma niewielką kontrolę lub nie ma żadnej kontroli nad wynikiem określonej sytuacji, może to uniemożliwić jej podjęcie działań. W Modelu Promocji Zdrowia Pendera koncepcja postrzeganej własnej skuteczności jest uwzględniona jako część czynników poznawczych i emocjonalnych specyficznych dla zachowania. W literaturze można znaleźć wiele badań wskazujących, że poczucie własnej skuteczności jest ważnym czynnikiem wspierającym uczestnictwo jednostki w zachowaniach i stylu życia promujących zdrowie.

  3. Wyniki zachowania: Ten komponent obejmuje sporządzenie planu zachowania; dokonywanie wyboru spośród pilnych, konkurujących ze sobą pragnień i preferencji; i angażowanie się w zachowania zdrowotne.

Celem tego badania jest to, aby interwencja edukacyjna, której efekt ma być mierzony, wpłynęła bezpośrednio lub pośrednio na komponent „Czynniki poznawczo-percepcyjne specyficzne dla zachowania” zdefiniowany w modelu zdrowia Pendera i uzyskał pozytywny wynik behawioralny.

Gerontolodzy odgrywają ważną rolę w pomaganiu opiekunom w akceptacji, adaptacji i radzeniu sobie z nowymi sytuacjami związanymi z opieką, jednocześnie zachęcając opiekunów do zaspokajania własnych potrzeb zdrowotnych. Opiekunowie domowi potrzebują prostych, praktycznych i niedrogich informacji i porad na temat odżywiania, leczenia chorób przewlekłych, leków, ćwiczeń fizycznych, dostępu do opieki zdrowotnej i usług profilaktycznych oraz radzenia sobie ze stresem. Zapewnienie ich i wdrożenie opartych na dowodach praktyk stylu życia (dieta i aktywność fizyczna) będzie ważnym krokiem w kierunku zapobiegania słabości w tej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Antalya, Indyk, 07058
        • Akdeniz University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie wolontariuszem
  • Opieka nad osobami, których termin składania wniosków o świadczenie usług domowych jest dłuższy niż 6 miesięcy
  • Umiejętność mówienia i rozumienia języka tureckiego
  • Posiadanie 60. roku życia lub więcej
  • Posiadanie relacji pokrewieństwa z osobą, którą się opiekuje (matką, ojcem, rodzeństwem, dzieckiem, teściową lub teściem)

Kryteria wyłączenia:

  • Świadczenie usług opiekuńczych na okres krótszy niż sześć miesięcy
  • Nieuczestniczenie w jednym z modułów szkolenia lub rezygnacja ze studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna.

Wielomodułowa interwencja szkoleniowa.

Grupa interwencyjna, czyli pacjenci zidentyfikowani jako pre-frail lub kruchy, zostaną objęci wielomodułowym programem edukacyjnym stworzonym specjalnie na potrzeby tego badania.

W tym badaniu eksperymentalnym tematyka i sesje interwencji edukacyjnej, których efekt był testowany, zostały przygotowane w oparciu o dowody dotyczące czynników ryzyka, którym można zapobiec poprzez zmianę zachowań zdrowotnych. Interwencja edukacyjna składa się z następujących tematów:

Odżywianie i aktywność fizyczna, leczenie chorób przewlekłych i polipragmazja, przeciwdziałanie paleniu i radzenie sobie ze stresem, profilaktyczne usługi zdrowotne, dostęp do badań przesiewowych i szczepień.

Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zostanie wybrana metodą warstwowej randomizacji metodą pojedynczej ślepej próby (rzut monetą) spośród pacjentów zidentyfikowanych jako przed zespołem kruchości lub zespół słabości i nie będzie poddana żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitego wyniku słabości po 6 miesiącach od pierwszej interwencji edukacyjnej
Ramy czasowe: wartości wyjściowej (przed interwencją) i 6 miesięcy po interwencji

Składa się z sumy punktów odpowiadających odpowiedziom uczestnika na pytania skali FRAIL.

  1. Zmęczenie: Jak często w ciągu ostatnich 4 tygodni czułeś się zmęczony? 1=Zawsze 2=Przez większość czasu 3=Czasami 4=Bardzo rzadko 5=Nigdy (1 punkt, jeśli odpowiedź brzmi 1 lub 2, 0 punktów dla pozostałych)
  2. Opór: Czy masz trudności z samodzielnym pokonaniem 10 schodów, bez użycia urządzeń wspomagających i bez odpoczynku (tak: 1 punkt, nie: 0 punktów)?
  3. Ambulacja: „Czy masz trudności z samodzielnym przejściem kilkuset metrów bez użycia urządzenia wspomagającego?” (1 punkt jeśli tak, 0 punktów jeśli nie)
  4. Choroba: „Czy lekarz kiedykolwiek powiedział Ci, że cierpisz na następujące choroby?” (Nadciśnienie, cukrzyca, nowotwór, przewlekła choroba płuc, zawał serca, zastoinowa niewydolność serca, dusznica bolesna, astma, zapalenie stawów, udar, choroba nerek) (0-4 choroby = 0 punktów, 5-11 chorób = 1 punkt)
  5. Całkowita utrata masy ciała w ciągu 1 roku (utrata masy ciała ≥5%: 1, utrata masy ciała <5%: 0)
wartości wyjściowej (przed interwencją) i 6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fatma Banu Demirdaş

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj