- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06064227
Terveyden edistämisen kokonaisvaltaisen koulutuksen vaikutukset vanhusten omaishoitajien heikkouteen
Tässä tutkimuksessa arvioitiin yli 60-vuotiaille omaishoitajille sovelletun kattavan terveyttä edistävän koulutustoimen vaikutusta heidän herkkyyteensä. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Onko koulutustoimella merkittävä vaikutus omaishoitajien haavoittuvuuteen?
- Onko koulutustoimella merkittävä vaikutus omaishoitajien elämänlaatuun? Tutkimuksen perusjoukko koostuu perheenjäsenistä, jotka hoitavat kotiterveyspalveluja saavia henkilöitä julkisissa sairaaloissa Antalyan keskustassa. G-tehotestiä käytettiin näytteiden lukumäärän ja kohteen analyysin tuloksen määrittämiseen; Alfa-arvo 0,01 riippumattoman näytteen t-testille 95 %:n luottamustasolla; Ottaen vaikutuskoolla 1,35 ja teoreettisella teholla 99 %, vähimmäiskokonaisotoskooksi määritettiin 58 henkilöä, 29 jokaisessa ryhmässä. Ajateltiin, että tutkimusprosessin aikana mahdollisesti syntyvien menetysten vuoksi olisi tarkoituksenmukaista ottaa 30 % laskettua minimiotosmäärää enemmän, minkä seurauksena kuhunkin ryhmään päätettiin rekrytoida 40 henkilöä. Tutkimuksessa sovelletaan omaishoitajiin tutkijan kehittämää Osallistujatietolomaketta, Health Promoting Lifestyle Profile (HPLP) -asteikkoa, FRAIL-asteikkoa ja Maailman terveysjärjestön iäkkäiden ihmisten elämänlaatuasteikkoa. Saatujen tietojen analysoinnissa käytetään SPSS-tilastoohjelmistopakettia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka syntyvyyslukujen lasku kaikkialla maailmassa on johtanut väestörakenteen muutokseen, parantuneet elinolosuhteet ja teknologinen kehitys ovat osaltaan pidentäneet ihmisten elinikää ja lisänneet iäkkäiden ihmisten määrää. Samanaikaisesti ikääntyneiden määrän kasvun kanssa koko väestössä hoidon tarve kasvaa myös pitkäaikaisten kroonisten sairauksien vuoksi, jotka vaativat kalliita, monimutkaisia teknisiä toimenpiteitä ja hoitoa. Hoitoa tarvitsevat henkilöt ja omaishoitajat suosivat kotihoitoa laitoshoidon sijaan sekä kulttuurisista syistä että siksi, että yksilö tuntee olonsa itsenäisemmäksi kotonaan. Siksi kotona hoivaavien perheenjäsenten määrä kasvaa.
Perheenjäsenten hoitaminen on stressaavaa ja aikaa vievää prosessia, ja omaishoitajat ovat iäkkäiden aikuisten ensisijaisia hoitajia. Hoidon haasteet ja taakka vaihtelevat olosuhteiden mukaan ja liittyvät myös hoitajan sopeutumiseen hoitoprosessiin. Seurauksena oleva säätövirhe voi johtaa riittämättömään lepoon, keskeytyneisiin uniin, krooniseen väsymykseen, taloudellisiin vaikeuksiin ja masennukseen, mikä estää yksilöä täyttämästä omia tarpeitaan. Varsinkin jos hoidon saajalla on kognitiivinen vajaatoiminta, henkilön muisti- ja käyttäytymisongelmien hoitamiseen tarvittava huomio ja aika voi jättää hoitajalle vain vähän aikaa huolehtia omien terveystarpeidensa hoitamisesta ja hän voi laiminlyödä tai viivyttää omaa hoitoaan. Lisäksi omaishoitajat itse ovat usein iäkkäitä, kroonisesti sairaita ja suuressa sairausriskissä, mikä johtuu osittain potilaan kanssa yhteisistä elämäntavoista. Kaikki tämä voi asettaa omaishoitajille riskin saada henkisiä ja fyysisiä ongelmia ja lisätä vanhempien omaishoitajien alttiutta terveysongelmille ja heikkoudelle, geriatriselle oireyhtymälle. Siksi tietoisuus heikkouteen liittyvistä riskeistä, varhainen tunnistaminen ja asianmukaiset toimet voivat edistää tämän ryhmän terveyden suojelemista ja ylläpitämistä.
Maailman terveysjärjestö (WHO) on käsitteellisesti määritellyt heikkouden "kliinisesti tunnistettavaksi tilaksi, jossa iäkkäillä ihmisillä on lisääntynyt kyky selviytyä päivittäisistä tai akuuteista stressitekijöistä johtuen ikääntymisestä johtuvan fysiologisten varausten ja useiden elinjärjestelmien toiminnan heikkenemisestä". Homeostaattisten varausten vähenemisestä riippuen haurausprosessia voidaan tarkastella kolmessa vaiheessa ei-heikoista heikkoon. Nämä voidaan tasoittaa esihauraudeksi, heikkoudeksi ja heikkouden komplikaatioiden kokemisen prosessiksi. Esihauraus tai hauraus on kliinisesti hiljaista ja parhaiten korjattavissa interventioiden avulla. Frailty puolestaan on prosessi, jossa käytettävissä olevat varannot ehtyvät nopeasti, mikä johtaa nopeaan hyvinvoinnin heikkenemiseen. Haurauskomplikaatioiden prosessia voidaan kuvata peruuttamattomaksi noidankehäksi, joka johtaa kuolemaan. Vaikka heikkous on joissakin tutkimuksissa tulkittu väärin sairautta edeltäväksi tilaksi, joka määrittää elämän päättymisen, Gill et al (2006) raportoivat ensimmäiset epidemiologiset tiedot siirtymistä heikkouden vaiheiden välillä. Perustuu 4,5 vuotta kestäneeseen pitkittäiseen tutkimukseen, jossa oli mukana 754 ikääntynyttä, vähintään 70-vuotiasta. 5 vuotta kestäneessä pitkittäistutkimuksessa, johon osallistui 754 ikääntyvää, vähintään 70-vuotiasta aikuista, havaittiin, että 58 % osallistujista teki vähintään yhden siirtymän kahden kolmesta heikkouden tilasta kolmella seurantakäynnillä 18 kuukauden välein, ja että tämä siirtymä tapahtui noin kolmanneksessa kaikista käynneistä, ja osallistujat siirtyivät kehittyneemmistä heikkouksista vähemmän heikkoihin tiloihin. Tämä viittaa siihen, että vaikka iän lisääntyminen lisää yksilöiden heikkouden riskiä, heikkous ei ole väistämätön seuraus ikääntymisestä, eikä heikkous ole peruuttamaton prosessi tai väistämätön tie kuolemaan.
Vaikka heikkouden havaitsemiseen ei ole olemassa kultastandardia, riskinarviointiin ja epidemiologisiin tutkimuksiin on kehitetty useita haurauden seulontatyökaluja. Siksi haurauden esiintyvyyttä koskevien tutkimusten tulokset vaihtelevat ikäjakauman, väestön, mittakaavan ja käytettyjen mittauskriteerien mukaan. Euroopassa Eggiman et ai. (2009) mittasivat heikkouden esiintyvyyttä samassa ikäryhmässä SHARE-projektissa ja havaitsivat, että heikkouden esiintyvyys oli 17,0 % ja esiherkkyysaste 42,3 %. Kirjallisuuden tutkimusten perusteella heikkouden riskitekijät voidaan luokitella neljään päänimikkeeseen: sosio-demografiset tekijät, elämäntapatekijät, lääketieteelliset riskitekijät ja biologiset tekijät.
Sosiodemografisia tekijöitä ovat ikä, sukupuoli, etnisyys, koulutus, alhainen sosioekonominen asema, yksin asuminen ja yksinäisyys, kun taas lääketieteellisiä riskitekijöitä ovat krooniset sairaudet, multimorbiditeetti, liikalihavuus, aliravitsemus, laihtuminen, kognition heikkeneminen, masennusoireet ja monihoito. Elämäntapoihin liittyviä riskitekijöitä ovat liikumattomuus, ruokavalio, tupakointi ja alkoholin käyttö. Biologisia riskitekijöitä ovat immuuni- ja neuroendokriiniset häiriöt, sarkopenia ja energiaepätasapaino/hapetusstressi. Monille yksilöille näiden riskitekijöiden negatiivisia vaikutuksia voidaan hidastaa, pysäyttää tai jopa kääntää nopeasti takaisin näyttöön perustuvilla varhaisilla elämäntavoilla ja lääketieteellisillä riskitekijöillä. Erityisesti riskikäyttäytymisen ja terveellisten elämäntapojen välttäminen, jota yksilö saa saamansa tuella ja tietoisuudella, vaikuttaa merkittävästi sairauksien ehkäisyyn ja terveyden edistämiseen. Kirjallisuudessa on monia näyttöön perustuvia tutkimuksia tupakoinnista, terveellisestä syömisestä, fyysisestä aktiivisuudesta ja rokotuksista.
Ikääntyneiden ihmisten heikkouden alkamisen uskotaan edeltävän käyttäytymiseen sopeutumista, joka tapahtuu vastauksena heikentyneeseen fysiologiseen varaan ja kykyyn vastata ympäristöhaasteisiin. Xue (2011) ehdotti, että heikkousprosessi voidaan käynnistää minkä tahansa kliinisesti näkyvillä oireilla, mikä voi sitten kiihdyttää "noidankehää", joka johtaa kollektiiviseen oireyhtymään, ja että erilaiset alkuoireet voivat johtaa erilaisiin etenemisnopeuksiin kohti heikkoutta. Käyttäytymismuutosten tunnistaminen ja tarkkaileminen varhaisessa vaiheessa näissä iäkkäissä yksilöissä, joissa heikkous on kehittymässä, mutta ei vielä havaittu, voi olla tapa puuttua heikkouden kehitysprosessin varhaiseen vaiheeseen. Siksi heikkouden ehkäisemiseen tai parantamiseen tarkoitettujen toimenpiteiden kehittämisen ja arvioinnin tulisi olla heikkouden tutkimuksen ensisijainen tavoite. Penderin Health Promotion Model (HPM) on yksi laajimmin käytetyistä malleista tunnistaa ja muuttaa epäterveellistä käyttäytymistä ja parantaa terveyttä. Tämän mallin kehitti Pender vuonna 1987, ja se tarkistettiin vuonna 1996. Malli ohjaa terveyden edistämisen alan käytäntöjä ja on johdettu odotusarvoteoriasta ja sosiaalisen kognitiivisen teoriasta, jotka korostavat kognitiivisesti välittyneiden prosessien merkitystä käyttäytymisen valinnassa ja käyttäytymisen säätelyssä. Odotusarvoteoria perustuu ajatukseen, että yksilöt toimivat halukkaasti saavuttaakseen tavoitteita, joiden tuloksia he arvostavat, ja sosiaalinen kognitiivinen teoria perustuu ajatukseen, että yksilöiden ajatukset ohjaavat heidän käyttäytymistään ja että ajatukset, käyttäytyminen ja ympäristö vaikuttavat jokaiseen. muu.
HPM:n viimeisin versio, joka päivitettiin vuonna 1996, koostuu kolmesta pääkomponentista:
- Yksilölliset ominaisuudet ja kokemukset: Nämä ovat biologisia, psykologisia ja sosiokulttuurisia tekijöitä, mukaan lukien ominaisuudet, kuten ikä, sukupuoli, koulutus, tulot, ammatti, asema, henkilökohtaiset kyvyt ja kokemukset, joilla on suora tai epäsuora vaikutus käyttäytymiseen.
Käyttäytymisspesifiset kognitiivis-havaintotekijät: Nämä ovat ensisijaisia motivaatiotekijöitä terveyttä edistävän käyttäytymisen hankkimisessa ja ylläpitämisessä, ja niihin sisältyvät havaitut edut/esteet käyttäytymiselle, koettu itsetehokkuus, koettu terveydentila, käyttäytymiseen liittyvä mieliala, ihmisten väliset vaikutukset ja ympäristö-tilannevaikutukset.
Pender olettaa, että koetut edut ja esteet vaikuttavat suoraan terveyttä edistävään käyttäytymiseen. Aiheen kirjallisuudessa tehdyt tutkimukset ovat paljastaneet, että ikääntyneiden osallistuminen terveyden edistämiseen liittyy läheisesti koettuihin toiminnan hyötyihin ja esteisiin. Mitä tulee hyötyihin, ikääntyneiden osallistumisen terveyttä edistävään toimintaan todettiin parantavan heidän fyysistä ja psyykkistä terveyttään, kun taas havaittujen esteiden havaittiin vaikuttavan negatiivisesti heidän motivaatioihinsa terveyden edistämistoiminnassa. Yleisimmin koetut esteet, jotka estävät ikääntyneiden aikuisten osallistumista käyttäytymiskohtaiseen terveyden edistämistoimintaan, voidaan määritellä pääsyesteiksi, tiedon puutteeksi, terveyttä edistävän käyttäytymisen vaikeustasoksi, sosiaalisen tuen puutteeksi, taloudelliset vaikeudet, loukkaantumisen pelko, ja epämiellyttäviä oireita. Havaittu terveydentila, itsearviointi osallistujien kokemasta tämänhetkisestä yleisterveydestä, on tärkeä osa ikääntyneiden aikuisten elämää ja voi vaikuttaa uskomuksiin terveyttä edistävän käyttäytymisen tuloksista ja osaamisesta. Valintoihin, joita yksilö tekee sitoutuessaan tiettyyn terveyskäyttäytymiseen, vaikuttavat hänen odotukset tuloksista ja uskomukset niiden tehokkuudesta. Kun henkilö uskoo, että hänellä on vähän tai ei ollenkaan hallintaa tietyn tilanteen lopputulokseen, tämä voi estää häntä ryhtymästä toimiin. Penderin Health Promotion -mallissa käsite koettu itsetehokkuus on sisällytetty osaksi käyttäytymiselle ominaisia kognitiivisia ja emotionaalisia tekijöitä. Kirjallisuudessa on monia tutkimuksia, joiden mukaan koettu itsetehokkuus on tärkeä tekijä, joka tukee yksilön osallistumista terveyttä edistävään käyttäytymiseen ja elämäntapaan.
- Käyttäytymistulos: Tämä komponentti sisältää käyttäytymissuunnitelman tekemisen; valinnan tekeminen kiireellisten kilpailevien toiveiden ja mieltymysten joukosta; ja harjoittaa terveyskäyttäytymistä.
Tässä tutkimuksessa pyritään siihen, että koulutusinterventio, jonka vaikutusta on tarkoitus mitata, vaikuttaa suoraan tai epäsuorasti Penderin terveysmallissa määriteltyyn "käyttäytymisspesifiset kognitiiviset havaintotekijät" -komponenttiin ja siitä saadaan positiivinen käyttäytymistulos.
Gerontologit ovat tärkeässä asemassa auttaessaan omaishoitajia hyväksymään, sopeutumaan ja selviytymään uusista hoitoon liittyvistä tilanteista, samalla kun he rohkaisevat omaishoitajia vastaamaan omiin terveystarpeisiinsa. Kotihoitajat tarvitsevat yksinkertaista, käytännöllistä, kohtuuhintaista tietoa ja neuvoja ravitsemuksesta, kroonisten sairauksien hoidosta, lääkityksestä, liikunnasta, terveydenhuollon ja ennaltaehkäisevien palvelujen saatavuudesta sekä stressin hallinnasta. Näiden tarjoaminen ja näyttöön perustuvien elämäntapakäytäntöjen (ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus) saavuttaminen on tärkeä askel pyrittäessä ehkäisemään tämän väestön heikkoutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07058
- Akdeniz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoisena oleminen
- Hoidon tarjoaminen henkilöille, joiden kotiterveyspalveluhakemus on yli 6 kuukautta
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään turkkia
- 60-vuotias tai vanhempi
- Sukulaisuussuhde hoitamaansa yksilöön (äiti, isä, sisarus, lapsi, anoppi tai appi)
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitopalveluiden tarjoaminen alle kuuden kuukauden ajan
- Johonkin koulutusmoduuliin osallistumatta jättäminen tai opinnoista vetäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä.
Monimoduulinen koulutusinterventio. Interventioryhmä, potilaat, jotka on tunnistettu esi- tai heikkokuntoisiksi, otetaan mukaan monimoduuliseen koulutusohjelmaan, joka on luotu erityisesti tätä tutkimusta varten. |
Tässä kokeellisessa tutkimuksessa kasvatusintervention aiheet ja istunnot, joiden vaikutusta testattiin, valmisteltiin perustuen näyttöön terveyskäyttäytymisen muutoksen kautta ehkäistävissä olevista riskitekijöistä. Koulutusinterventio koostuu seuraavista aiheista: Ravitsemus ja liikunta, kroonisten sairauksien hallinta ja moniapteekki, tupakoinnin ja stressin hallinta, ennaltaehkäisevät terveyspalvelut, terveystarkastusten ja rokotusten saatavuus. |
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä valitaan kertasokkoutetulla, kerrostetulla satunnaistuksella (kolikonheitto) potilaiden joukosta, jotka on tunnistettu heikoksi tai heikkokuntoisiksi, eikä se saa mitään toimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos heikkouden kokonaispisteydessä 6 kuukautta ensimmäisen koulutustoimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötasolla (ennen interventiota) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Se koostuu FRAIL-asteikon kysymyksiin osallistujan vastauksia vastaavien pisteiden summasta.
|
lähtötasolla (ennen interventiota) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatma Banu Demirdaş
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Xue QL. The frailty syndrome: definition and natural history. Clin Geriatr Med. 2011 Feb;27(1):1-15. doi: 10.1016/j.cger.2010.08.009.
- Gill TM, Gahbauer EA, Allore HG, Han L. Transitions between frailty states among community-living older persons. Arch Intern Med. 2006 Feb 27;166(4):418-23. doi: 10.1001/archinte.166.4.418.
- Santos-Eggimann B, Cuenoud P, Spagnoli J, Junod J. Prevalence of frailty in middle-aged and older community-dwelling Europeans living in 10 countries. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2009 Jun;64(6):675-81. doi: 10.1093/gerona/glp012. Epub 2009 Mar 10.
- Dassel KB, Carr DC. Does Dementia Caregiving Accelerate Frailty? Findings From the Health and Retirement Study. Gerontologist. 2016 Jun;56(3):444-50. doi: 10.1093/geront/gnu078. Epub 2014 Aug 26.
- Kwak D, Thompson LV. Frailty: Past, present, and future? Sports Med Health Sci. 2020 Nov 30;3(1):1-10. doi: 10.1016/j.smhs.2020.11.005. eCollection 2021 Mar.
- Bhandari P, Kim M. Predictors of the Health-Promoting Behaviors of Nepalese Migrant Workers. J Nurs Res. 2016 Sep;24(3):232-9. doi: 10.1097/jnr.0000000000000120.
- Hepburn M. The Variables Associated With Health Promotion Behaviors Among Urban Black Women. J Nurs Scholarsh. 2018 Jul;50(4):353-366. doi: 10.1111/jnu.12387. Epub 2018 Apr 24.
- Mendis, Shanthi, et al. Global atlas on cardiovascular disease prevention and control. World Health Organization, 2011.
- Pender, N.J.; Murdaugh, C.L.; Parsons, M. Health Promotion in Nursing Practice, 6th ed.; Pearso: Boston, MA, USA, 2011; pp. 122-126.
- Farrance C, Tsofliou F, Clark C. Adherence to community based group exercise interventions for older people: A mixed-methods systematic review. Prev Med. 2016 Jun;87:155-166. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.02.037. Epub 2016 Feb 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3207340744
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .