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L’effetto dell’intervento educativo completo di promozione della salute sui livelli di fragilità dei caregiver familiari anziani

29 settembre 2023 aggiornato da: Fatma Banu Demirdas

Questo studio è stato condotto per valutare l’effetto di un intervento educativo globale di promozione della salute applicato ai caregiver familiari di età superiore ai 60 anni sui loro livelli di fragilità. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

  • L'intervento educativo ha un impatto significativo sulla vulnerabilità dei caregiver?
  • L'intervento educativo ha un impatto significativo sulla qualità della vita dei caregiver? La popolazione dello studio è composta da familiari che si prendono cura di persone che ricevono servizi sanitari a domicilio negli ospedali pubblici nel centro di Antalya. Il test della potenza G è stato utilizzato per determinare il numero di campioni e il risultato dell'analisi sull'argomento; Valore alfa di 0,01 per il test t del campione indipendente con un livello di confidenza del 95%; Prendendo una dimensione dell'effetto di 1,35 e una potenza teorica del 99%, la dimensione totale minima del campione è stata determinata in 58 persone, 29 per ciascun gruppo. Si è ritenuto opportuno prelevare il 30% in più rispetto al numero minimo di campioni calcolato a causa delle possibili perdite che potrebbero verificarsi durante il processo di ricerca e, di conseguenza, si è deciso di reclutare 40 persone per ciascun gruppo. Nello studio, il modulo informativo del partecipante sviluppato dal ricercatore, la scala Health Promoting Lifestyle Profile (HPLP), la scala della fragilità (FRAIL) e la scala della qualità della vita per gli anziani dell'Organizzazione Mondiale della Sanità verranno applicati ai caregiver familiari. Nell'analisi dei dati ottenuti verrà utilizzato il pacchetto software statistico SPSS.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Mentre il calo dei tassi di fertilità in tutto il mondo ha portato ad una trasformazione demografica, il miglioramento delle condizioni di vita e i progressi tecnologici hanno contribuito al prolungamento della durata della vita umana e all’aumento del numero degli individui anziani. Parallelamente all’aumento del numero di anziani sulla popolazione totale, aumenta anche la necessità di cure per malattie croniche a lungo termine che richiedono interventi e cure tecnologiche complesse e ad alto costo. Gli individui bisognosi di cure e i caregiver familiari preferiscono l'assistenza domiciliare rispetto a quella istituzionale sia per ragioni culturali sia perché l'individuo si sente più autonomo a casa. Pertanto, il numero dei familiari che prestano assistenza a domicilio è in aumento.

Prendersi cura dei membri della famiglia è un processo stressante e dispendioso in termini di tempo e i caregiver familiari sono i principali caregiver degli anziani. Le sfide e l'onere dell'assistenza variano a seconda delle circostanze e sono legati anche all'adattamento del caregiver al processo di assistenza. Il disadattamento che ne deriva può portare a riposo inadeguato, sonno interrotto, stanchezza cronica, difficoltà economiche e depressione, impedendo all’individuo di soddisfare i propri bisogni. In particolare se il destinatario dell'assistenza ha un deterioramento cognitivo, l'attenzione e il tempo necessari per gestire la memoria e i problemi comportamentali dell'individuo possono lasciare al caregiver poco tempo per soddisfare i propri bisogni di salute e possono trascurare o ritardare le proprie cure. Inoltre, gli stessi caregiver familiari sono spesso anziani, malati cronici e ad alto rischio di malattia, in parte a causa delle abitudini di vita condivise con il paziente. Tutto ciò può mettere gli operatori sanitari a rischio di problemi emotivi e fisici e aumentare la suscettibilità degli operatori sanitari più anziani a problemi di salute e fragilità, una sindrome geriatrica. Pertanto, la consapevolezza dei rischi associati alla fragilità, l’identificazione precoce e gli interventi adeguati possono contribuire a proteggere e mantenere la salute di questo gruppo.

L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha concettualmente definito la fragilità come “una condizione clinicamente riconoscibile in cui le persone anziane hanno una maggiore capacità di far fronte a fattori di stress quotidiani o acuti a causa del declino correlato all’età delle riserve fisiologiche e del funzionamento di molteplici sistemi di organi”. A seconda della diminuzione delle riserve omeostatiche, il processo di fragilità può essere considerato in tre fasi da non fragile a fragile. Questi possono essere classificati come pre-fragilità, fragilità e processo di esperienza delle complicazioni della fragilità. La pre-fragilità o fragilità è clinicamente silenziosa e più suscettibile di correzione attraverso interventi. La fragilità, d’altro canto, è un processo in cui le riserve disponibili si esauriscono rapidamente, portando a un rapido deterioramento funzionale del benessere. Il processo di complicanze della fragilità può essere descritto come un circolo vizioso irreversibile che porta alla morte. Sebbene in alcuni studi la fragilità sia stata erroneamente interpretata come uno stato pre-malattia che definisce la fine della vita, i primi dati epidemiologici sulle transizioni tra gli stadi di fragilità sono stati riportati da Gill et al (2006). Basato su uno studio longitudinale di 4,5 anni su 754 anziani di età pari o superiore a 70 anni. In uno studio longitudinale durato 5 anni su 754 anziani di età pari o superiore a 70 anni, è stato riscontrato che il 58% dei partecipanti ha effettuato almeno una transizione tra due qualsiasi dei tre stati di fragilità in tre visite di follow-up a distanza di 18 mesi e che questa transizione si è verificata in circa un terzo di tutte le visite, con i partecipanti che sono passati da stati di fragilità più avanzati a stati meno fragili. Ciò suggerisce che, sebbene l’avanzare dell’età aumenti il ​​rischio di fragilità negli individui, la fragilità non è una conseguenza inevitabile dell’invecchiamento, né è un processo irreversibile o un percorso inevitabile verso la morte.

Sebbene non esista un gold standard per individuare la fragilità, sono stati sviluppati e utilizzati numerosi strumenti di screening della fragilità per la valutazione del rischio e lo studio epidemiologico. Pertanto, i risultati degli studi sulla prevalenza della fragilità variano a seconda della fascia di età, della popolazione, della scala e dei criteri di misurazione utilizzati. In Europa, Eggiman et al. (2009) hanno misurato la prevalenza della fragilità nella stessa fascia di età nell’ambito del progetto SHARE e hanno riscontrato che la prevalenza della fragilità era del 17,0% e il tasso di pre-fragilità del 42,3%. Sulla base degli studi presenti in letteratura, i fattori di rischio di fragilità possono essere classificati in quattro categorie principali: fattori socio-demografici, fattori legati allo stile di vita, fattori di rischio medico e fattori biologici.

I fattori socio-demografici includono età, sesso, etnia, istruzione, basso status socio-economico, vita da soli e solitudine, mentre i fattori di rischio medico includono malattie croniche, multimorbilità, obesità, malnutrizione, perdita di peso, disturbi cognitivi, sintomi depressivi e politerapia. I fattori di rischio legati allo stile di vita comprendono l’inattività fisica, la dieta, il fumo e l’uso di alcol. I fattori di rischio biologico comprendono la disregolazione immunitaria e neuroendocrina, la sarcopenia e gli squilibri energetici/stress ossidativo. Per molti individui, gli effetti negativi di questi fattori di rischio possono essere rallentati, fermati o addirittura invertiti rapidamente con interventi precoci basati sull’evidenza per lo stile di vita e i fattori di rischio medici. Soprattutto l'evitamento di comportamenti a rischio e comportamenti di stile di vita sano che l'individuo mette in atto con il supporto e la consapevolezza che riceve hanno un contributo significativo alla prevenzione delle malattie e alla promozione della salute. In letteratura sono presenti numerosi studi basati sull’evidenza sul fumo, sull’alimentazione sana, sull’attività fisica e sulle vaccinazioni.

Si ritiene che l’insorgenza della fragilità nelle persone anziane preceda l’adattamento comportamentale che si verifica in risposta a una ridotta riserva fisiologica e capacità di affrontare le sfide ambientali. Xue (2011) ha suggerito che il processo di fragilità può essere avviato attraverso uno qualsiasi dei sintomi clinicamente visibili, che può quindi accelerare un “circolo vizioso” che sfocia in una sindrome collettiva, e che diversi sintomi iniziali possono portare a diversi tassi di progressione verso la fragilità. Riconoscere e osservare i cambiamenti comportamentali in una fase precoce in questi individui più anziani, dove la fragilità si sta sviluppando ma non è ancora stata rilevata, può essere un modo per intervenire precocemente nel processo di sviluppo della fragilità. Pertanto, lo sviluppo e la valutazione di interventi volti a prevenire o migliorare la fragilità dovrebbero essere una priorità assoluta nella ricerca sulla fragilità. Il modello di promozione della salute di Pender (HPM) è uno dei modelli più utilizzati per identificare e modificare comportamenti non salutari e migliorare la salute. Questo modello è stato sviluppato da Pender nel 1987 e rivisto nel 1996. Il modello guida le pratiche nel campo della promozione della salute e deriva dalla teoria del valore-aspettativa e dalla teoria sociocognitiva, che sottolineano l’importanza dei processi mediati cognitivamente nella scelta e nella regolazione del comportamento. La teoria del valore-aspettativa si basa sull'idea che gli individui agiranno volontariamente per raggiungere obiettivi i cui risultati apprezzano, mentre la teoria socio-cognitiva si basa sull'idea che i pensieri degli individui dirigono i loro comportamenti e che pensieri, comportamenti e l'ambiente influenzano ciascuno di essi. altro.

L'ultima versione dell'HPM, aggiornata nel 1996, è composta da tre componenti principali:

  1. Caratteristiche ed esperienze individuali: si tratta di fattori biologici, psicologici e socioculturali che includono caratteristiche quali età, sesso, istruzione, reddito, occupazione, status, capacità personali ed esperienze che hanno un effetto diretto o indiretto sul comportamento.
  2. Fattori cognitivo-percettivi specifici del comportamento: questi sono i fattori motivazionali primari per l'acquisizione e il mantenimento di comportamenti che promuovono la salute e includono benefici/ostacoli percepiti ai comportamenti, autoefficacia percepita, stato di salute percepito, umore correlato al comportamento, effetti interpersonali ed effetti ambientali-situazionali.

    Pender presuppone che i benefici e gli ostacoli percepiti influenzino direttamente l’adozione di comportamenti che promuovono la salute. Gli studi presenti in letteratura sull'argomento hanno rivelato che la partecipazione degli anziani alle attività di promozione della salute è strettamente correlata ai benefici e agli ostacoli percepiti nell'attività. In termini di benefici percepiti, si è scoperto che la partecipazione degli anziani alle attività di promozione della salute migliora la loro salute fisica e psicologica, mentre si è scoperto che le barriere percepite influenzano negativamente la loro motivazione nelle attività di promozione della salute. Le barriere più comunemente riscontrate che impediscono la partecipazione ad attività di promozione della salute specifiche per comportamento da parte degli anziani possono essere definite come barriere di accesso, mancanza di informazioni, livello di difficoltà del comportamento di promozione della salute, mancanza di supporto sociale, difficoltà finanziarie, paura di lesioni, e sintomi fastidiosi. Lo stato di salute percepito, come autovalutazione della salute generale attuale percepita dai partecipanti, è un aspetto importante della vita degli anziani e può influenzare le convinzioni sui risultati e sulle competenze per i comportamenti di promozione della salute. Le scelte che un individuo fa riguardo all’adozione di un particolare comportamento sanitario sono influenzate dalle sue aspettative circa il risultato e dalle convinzioni sulla sua efficacia. Quando un individuo ritiene di avere poco o nessun controllo sull’esito di una particolare situazione, ciò potrebbe impedirgli di agire. Nel modello di promozione della salute di Pender, il concetto di autoefficacia percepita è incluso come parte dei fattori cognitivi ed emotivi specifici del comportamento. In letteratura sono presenti molti studi che riportano che l'autoefficacia percepita è un fattore importante a supporto della partecipazione di un individuo a comportamenti e stili di vita di promozione della salute.

  3. Risultati comportamentali: questa componente include la creazione di un piano di comportamento; fare una scelta tra desideri e preferenze urgenti e concorrenti; e impegnarsi in comportamenti salutari.

In questo studio, l'obiettivo è che l'intervento educativo, il cui effetto deve essere misurato, influenzi direttamente o indirettamente la componente "Fattori cognitivo-percettivi specifici del comportamento" definita nel modello di salute di Pender e si otterrà un risultato comportamentale positivo.

I gerontologi hanno una posizione importante nell'aiutare i caregiver ad accettare, adattare e far fronte alle nuove situazioni legate al caregiving, incoraggiando allo stesso tempo i caregiver a soddisfare i propri bisogni di salute. Gli operatori sanitari domiciliari necessitano di informazioni e consigli semplici, pratici e convenienti sulla nutrizione, sulla gestione delle malattie croniche, sui farmaci, sull'esercizio fisico, sull'accesso all'assistenza sanitaria e ai servizi di prevenzione e sulla gestione dello stress. Fornire questi e raggiungere pratiche di stile di vita basate sull’evidenza (dieta e attività fisica) sarà un passo importante verso la prevenzione della fragilità in questa popolazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Antalya, Tacchino, 07058
        • Akdeniz University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere un volontario
  • Fornire assistenza a persone con una data di richiesta del servizio sanitario a domicilio superiore a 6 mesi
  • Essere in grado di parlare e comprendere il turco
  • Avere 60 anni o più
  • Avere un rapporto di parentela con la persona di cui si prendono cura (madre, padre, fratello, figlio, suocera o suocero)

Criteri di esclusione:

  • Fornire servizi di assistenza per meno di sei mesi
  • Mancata partecipazione ad uno dei moduli formativi o ritiro dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento.

Intervento formativo multimodulo.

Il gruppo di intervento, pazienti identificati come prefragili o fragili, sarà incluso in un programma educativo multimodulo creato appositamente per questo studio.

In questo studio sperimentale, l'oggetto e le sessioni dell'intervento educativo, il cui effetto è stato testato, sono stati preparati sulla base di prove su fattori di rischio prevenibili attraverso il cambiamento del comportamento sanitario. L’intervento educativo si compone dei seguenti argomenti:

Alimentazione ed esercizio fisico, gestione delle malattie croniche e politerapia, lotta al fumo e gestione dello stress, servizi sanitari preventivi, accesso agli screening sanitari e alle vaccinazioni.

Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo sarà selezionato mediante randomizzazione stratificata in singolo cieco (coin-flip) tra i pazienti identificati come prefragili o fragili e non riceverà alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio totale di fragilità 6 mesi dopo il primo intervento educativo
Lasso di tempo: basale (prima dell'intervento) e 6 mesi dopo l'intervento

Consiste nella somma dei punteggi corrispondenti alle risposte del partecipante alle domande della scala FRAIL.

  1. Affaticamento: quanto nelle ultime 4 settimane ti sei sentito stanco? 1=Sempre 2=La maggior parte delle volte 3=Qualche volta 4=Molto poco 5=Mai (1 punto se la risposta è 1 o 2, 0 punti per gli altri)
  2. Resistenza: Hai difficoltà a salire 10 gradini da solo e senza l'ausilio di ausili e senza riposarti (sì: 1 punto, no: 0 punti)?
  3. Deambulazione: "Hai difficoltà a camminare per qualche centinaio di metri da solo e senza l'ausilio di un ausilio?" (1 punto se sì, 0 punti se no)
  4. Malattia: "Un medico ti ha mai detto che hai le seguenti malattie?" (ipertensione, diabete, cancro, malattia polmonare cronica, infarto, insufficienza cardiaca congestizia, angina, asma, artrite, ictus, malattia renale) (0-4 malattie=0 punti, 5-11 malattie=1 punto)
  5. Perdita di peso totale entro 1 anno (perdita di peso ≥5%: 1, perdita di peso <5%: 0)
basale (prima dell'intervento) e 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fatma Banu Demirdaş

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3207340744

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su intervento formativo

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