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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06064227
Die Auswirkung einer umfassenden Aufklärungsintervention zur Gesundheitsförderung auf das Gebrechlichkeitsniveau älterer Familienbetreuer
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung einer umfassenden pädagogischen Intervention zur Gesundheitsförderung bei pflegenden Angehörigen über 60 Jahren auf deren Fragilitätsniveau zu bewerten. Die Hauptfrage(n), die beantwortet werden sollen, sind:
- Hat die pädagogische Intervention einen signifikanten Einfluss auf die Gefährdung der Pflegekräfte?
- Hat die pädagogische Intervention einen signifikanten Einfluss auf die Lebensqualität der Pflegekräfte? Die Population der Studie besteht aus Familienmitgliedern, die sich um Personen kümmern, die in öffentlichen Krankenhäusern im Stadtzentrum von Antalya häusliche Gesundheitsdienste in Anspruch nehmen. Der G-Power-Test wurde verwendet, um die Anzahl der Proben und das Ergebnis der Analyse zu diesem Thema zu bestimmen. Alpha-Wert von 0,01 für den unabhängigen Stichproben-T-Test bei einem Konfidenzniveau von 95 %; Bei einer Effektgröße von 1,35 und einer theoretischen Trennschärfe von 99 % wurde die minimale Gesamtstichprobengröße auf 58 Personen festgelegt, 29 für jede Gruppe. Aufgrund möglicher Verluste, die während des Forschungsprozesses auftreten können, wurde davon ausgegangen, dass es angemessen wäre, 30 % mehr als die berechnete Mindestprobenzahl zu entnehmen. Daher wurde beschlossen, für jede Gruppe 40 Personen zu rekrutieren. In der Studie werden das vom Forscher entwickelte Teilnehmerinformationsformular, die HPLP-Skala (Health Promoting Lifestyle Profile), die Gebrechlichkeitsskala (FRAIL) und die Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation für ältere Menschen auf pflegende Angehörige angewendet. Bei der Analyse der erhaltenen Daten wird das Statistiksoftwarepaket SPSS verwendet.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während der weltweite Rückgang der Geburtenraten zu einem demografischen Wandel geführt hat, haben verbesserte Lebensbedingungen und technologische Fortschritte zu einer Verlängerung der menschlichen Lebensspanne und einem Anstieg der Zahl älterer Menschen beigetragen. Parallel zum Anstieg der Zahl älterer Menschen in der Gesamtbevölkerung steigt auch der Pflegebedarf bei langfristigen chronischen Erkrankungen, die kostenintensive, aufwändige technische Eingriffe und Pflege erfordern. Pflegebedürftige und pflegende Angehörige bevorzugen häusliche Pflege gegenüber institutioneller Pflege, sowohl aus kulturellen Gründen als auch weil sich der Einzelne zu Hause autonomer fühlt. Daher steigt die Zahl der Familienangehörigen, die zu Hause pflegen.
Die Pflege von Familienmitgliedern ist ein stressiger und zeitaufwändiger Prozess, und pflegende Angehörige sind die primären Betreuer älterer Menschen. Die Herausforderungen und Belastungen der Pflege variieren je nach den Umständen und hängen auch mit der Anpassung der Pflegekraft an den Pflegeprozess zusammen. Die daraus resultierende Fehlanpassung kann zu unzureichender Ruhe, Schlafstörungen, chronischer Müdigkeit, wirtschaftlicher Not und Depression führen und den Einzelnen daran hindern, seine eigenen Bedürfnisse zu befriedigen. Insbesondere wenn der Pflegebedürftige eine kognitive Beeinträchtigung hat, kann es sein, dass der Pfleger aufgrund der Aufmerksamkeit und der Zeit, die für die Bewältigung der Gedächtnis- und Verhaltensprobleme des Patienten erforderlich sind, wenig Zeit hat, sich um seine eigenen Gesundheitsbedürfnisse zu kümmern, und dass er seine eigene Pflege vernachlässigen oder verzögern kann. Darüber hinaus sind pflegende Angehörige häufig selbst ältere Menschen, chronisch krank und einem hohen Krankheitsrisiko ausgesetzt, was zum Teil auf die mit dem Patienten geteilten Lebensgewohnheiten zurückzuführen ist. All dies kann das Risiko emotionaler und körperlicher Probleme für Pflegekräfte erhöhen und die Anfälligkeit älterer Pflegekräfte für Gesundheitsprobleme und Gebrechlichkeit, ein geriatrisches Syndrom, erhöhen. Daher können das Bewusstsein für die mit Gebrechlichkeit verbundenen Risiken, eine frühzeitige Erkennung und geeignete Interventionen zum Schutz und zur Erhaltung der Gesundheit dieser Gruppe beitragen.
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat Gebrechlichkeit konzeptionell als „einen klinisch erkennbaren Zustand definiert, bei dem ältere Menschen aufgrund altersbedingter Verschlechterungen der physiologischen Reserven und der Funktion mehrerer Organsysteme besser in der Lage sind, mit täglichen oder akuten Stressfaktoren umzugehen“. Abhängig von der Abnahme der homöostatischen Reserven kann der Gebrechlichkeitsprozess in drei Stufen von nicht gebrechlich bis gebrechlich betrachtet werden. Diese können als Vorgebrechlichkeit, Gebrechlichkeit und der Prozess des Erlebens von Gebrechlichkeitskomplikationen eingestuft werden. Präfrailty oder Fragilität sind klinisch stumm und lassen sich am besten durch Interventionen korrigieren. Gebrechlichkeit hingegen ist ein Prozess, bei dem die verfügbaren Reserven schnell aufgebraucht werden, was zu einer raschen Verschlechterung der Funktion und des Wohlbefindens führt. Der Prozess der Frailty-Komplikationen kann als ein irreversibler Teufelskreis beschrieben werden, der zum Tod führt. Obwohl Gebrechlichkeit in einigen Studien fälschlicherweise als ein Zustand vor der Krankheit interpretiert wurde, der das Lebensende definiert, wurden die ersten epidemiologischen Daten zu Übergängen zwischen Gebrechlichkeitsstadien von Gill et al. (2006) berichtet. Basierend auf einer 4,5-jährigen Längsschnittstudie mit 754 älteren Erwachsenen im Alter von 70 Jahren und älter. In einer 5-Jahres-Längsschnittstudie mit 754 älteren Erwachsenen im Alter von 70 Jahren und älter wurde festgestellt, dass 58 % der Teilnehmer bei drei Nachuntersuchungen im Abstand von 18 Monaten mindestens einen Übergang zwischen zwei der drei Gebrechlichkeitszustände vollzogen, und das auch noch Dieser Übergang fand bei etwa einem Drittel aller Besuche statt, wobei die Teilnehmer von fortgeschritteneren Gebrechlichkeitszuständen zu weniger gebrechlichen Zuständen übergingen. Dies deutet darauf hin, dass mit zunehmendem Alter zwar das Gebrechlichkeitsrisiko für den Einzelnen zunimmt, Gebrechlichkeit jedoch weder eine unvermeidliche Folge des Alterns noch ein irreversibler Prozess oder ein unvermeidlicher Weg zum Tod ist.
Obwohl es keinen Goldstandard für die Erkennung von Gebrechlichkeit gibt, wurden mehrere Tools für das Gebrechlichkeitsscreening entwickelt und für die Risikobewertung und epidemiologische Studien verwendet. Daher variieren die Ergebnisse von Studien zur Prävalenz von Gebrechlichkeit je nach Altersgruppe, Bevölkerung, Maßstab und verwendeten Messkriterien. In Europa haben Eggiman et al. (2009) haben im Rahmen des SHARE-Projekts die Prävalenz von Gebrechlichkeit in derselben Altersgruppe gemessen und festgestellt, dass die Prävalenz von Gebrechlichkeit 17,0 % und die Prävalenzrate 42,3 % beträgt. Basierend auf den Studien in der Literatur können Frailty-Risikofaktoren in vier Hauptkategorien eingeteilt werden: soziodemografische Faktoren, Lebensstilfaktoren, medizinische Risikofaktoren und biologische Faktoren.
Zu den soziodemografischen Faktoren gehören Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Bildung, niedriger sozioökonomischer Status, Alleinleben und Einsamkeit, während zu den medizinischen Risikofaktoren chronische Krankheiten, Multimorbidität, Fettleibigkeit, Unterernährung, Gewichtsverlust, beeinträchtigte Kognition, depressive Symptome und Polypharmazie gehören. Zu den lebensstilbedingten Risikofaktoren zählen Bewegungsmangel, Ernährung, Rauchen und Alkoholkonsum. Zu den biologischen Risikofaktoren gehören Immun- und neuroendokrine Dysregulation, Sarkopenie und Energieungleichgewichte/oxidativer Stress. Bei vielen Menschen können die negativen Auswirkungen dieser Risikofaktoren durch evidenzbasierte Frühinterventionen für Lebensstil- und medizinische Risikofaktoren verlangsamt, gestoppt oder sogar schnell umgekehrt werden. Insbesondere die Vermeidung riskanter Verhaltensweisen und eine gesunde Lebensführung, die der Einzelne mit der Unterstützung und dem Bewusstsein durchführt, die er/sie erhält, leisten einen wesentlichen Beitrag zur Prävention von Krankheiten und zur Förderung der Gesundheit. In der Literatur gibt es viele evidenzbasierte Studien zu Rauchen, gesunder Ernährung, körperlicher Aktivität und Impfungen.
Es wird angenommen, dass der Beginn der Gebrechlichkeit bei älteren Menschen der Verhaltensanpassung vorausgeht, die als Reaktion auf eine verringerte physiologische Reserve und Fähigkeit zur Bewältigung von Umweltherausforderungen auftritt. Xue (2011) schlug vor, dass der Gebrechlichkeitsprozess durch jedes der klinisch sichtbaren Symptome eingeleitet werden kann, was dann einen „Teufelskreis“ beschleunigen kann, der zu einem kollektiven Syndrom führt, und dass unterschiedliche Anfangssymptome zu unterschiedlichen Fortschrittsraten in Richtung Gebrechlichkeit führen können. Das frühzeitige Erkennen und Beobachten von Verhaltensänderungen bei diesen älteren Menschen, bei denen sich Gebrechlichkeit entwickelt, aber noch nicht erkannt wurde, kann eine Möglichkeit sein, frühzeitig in den Entwicklungsprozess der Gebrechlichkeit einzugreifen. Daher sollte die Entwicklung und Bewertung von Interventionen zur Verhinderung oder Linderung von Gebrechlichkeit oberste Priorität in der Gebrechlichkeitsforschung haben. Das Health Promotion Model (HPM) von Pender ist eines der am weitesten verbreiteten Modelle zur Erkennung und Änderung ungesunder Verhaltensweisen und zur Verbesserung der Gesundheit. Dieses Modell wurde 1987 von Pender entwickelt und 1996 überarbeitet. Das Modell leitet Praktiken im Bereich der Gesundheitsförderung und leitet sich von der Erwartungswerttheorie und der sozialkognitiven Theorie ab, die die Bedeutung kognitiv vermittelter Prozesse bei der Verhaltenswahl und Verhaltensregulierung betonen. Die Erwartungswert-Theorie basiert auf der Idee, dass Individuen bereitwillig handeln, um Ziele zu erreichen, deren Ergebnisse sie wertschätzen, und die Theorie der sozialen Kognition basiert auf der Idee, dass die Gedanken von Individuen ihr Verhalten steuern und dass Gedanken, Verhaltensweisen und die Umgebung jeden Einzelnen beeinflussen andere.
Die letzte Version des HPM, aktualisiert im Jahr 1996, besteht aus drei Hauptkomponenten:
- Individuelle Merkmale und Erfahrungen: Hierbei handelt es sich um biologische, psychologische und soziokulturelle Faktoren, darunter Merkmale wie Alter, Geschlecht, Bildung, Einkommen, Beruf, Status, persönliche Fähigkeiten und Erfahrungen, die sich direkt oder indirekt auf das Verhalten auswirken.
Verhaltensspezifische kognitiv-perzeptive Faktoren: Dies sind die primären Motivationsfaktoren für den Erwerb und die Aufrechterhaltung gesundheitsfördernder Verhaltensweisen und umfassen wahrgenommene Vorteile/Hindernisse von Verhaltensweisen, wahrgenommene Selbstwirksamkeit, wahrgenommener Gesundheitszustand, mit dem Verhalten verbundene Stimmung und zwischenmenschliche Auswirkungen und umweltsituative Auswirkungen.
Pender geht davon aus, dass wahrgenommene Vorteile und Hindernisse einen direkten Einfluss auf gesundheitsfördernde Verhaltensweisen haben. Studien in der Fachliteratur zu diesem Thema haben gezeigt, dass die Teilnahme älterer Erwachsener an Aktivitäten zur Gesundheitsförderung eng mit den wahrgenommenen Vorteilen und Hindernissen für Aktivitäten zusammenhängt. Hinsichtlich der wahrgenommenen Vorteile wurde festgestellt, dass die Teilnahme älterer Erwachsener an Aktivitäten zur Gesundheitsförderung ihre physische und psychische Gesundheit verbessert, während wahrgenommene Barrieren sich negativ auf ihre Motivation bei Aktivitäten zur Gesundheitsförderung auswirken. Zu den am häufigsten erlebten Hindernissen, die die Teilnahme an verhaltensspezifischen Gesundheitsförderungsaktivitäten älterer Erwachsener verhindern, gehören Zugangsbarrieren, fehlende Informationen, Schwierigkeitsgrad des gesundheitsfördernden Verhaltens, mangelnde soziale Unterstützung, finanzielle Schwierigkeiten, Angst vor Verletzungen, und unangenehme Symptome. Der wahrgenommene Gesundheitszustand als Selbsteinschätzung des wahrgenommenen aktuellen allgemeinen Gesundheitszustands der Teilnehmer ist ein wichtiger Aspekt im Leben älterer Erwachsener und kann die Überzeugungen über Ergebnisse und Kompetenzen für gesundheitsförderndes Verhalten beeinflussen. Die Entscheidungen, die eine Person hinsichtlich der Ausübung eines bestimmten Gesundheitsverhaltens trifft, werden von ihren Erwartungen an das Ergebnis und ihren Überzeugungen über deren Wirksamkeit beeinflusst. Wenn eine Person glaubt, dass sie wenig oder keine Kontrolle über den Ausgang einer bestimmten Situation hat, kann dies sie davon abhalten, Maßnahmen zu ergreifen. Im Gesundheitsförderungsmodell von Pender wird das Konzept der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit als Teil der verhaltensspezifischen kognitiven und emotionalen Faktoren einbezogen. In der Literatur gibt es viele Studien, die berichten, dass die wahrgenommene Selbstwirksamkeit ein wichtiger Faktor ist, der die Teilnahme einer Person an Verhaltensweisen und Lebensstilen zur Gesundheitsförderung unterstützt.
- Verhaltensausgabe: Diese Komponente umfasst die Erstellung eines Verhaltensplans; eine Wahl zwischen dringenden konkurrierenden Wünschen und Vorlieben treffen; und sich für Gesundheitsverhalten zu engagieren.
Ziel dieser Studie ist es, dass die pädagogische Intervention, deren Wirkung gemessen werden soll, direkt oder indirekt die im Gesundheitsmodell von Pender definierte Komponente „Verhaltensspezifische kognitiv-perzeptive Faktoren“ beeinflusst und ein positives Verhaltensergebnis erzielt wird.
Gerontologen spielen eine wichtige Rolle bei der Unterstützung von Pflegekräften bei der Akzeptanz, Anpassung und Bewältigung neuer Situationen im Zusammenhang mit der Pflege und bei der gleichzeitigen Ermutigung von Pflegekräften, auf ihre eigenen Gesundheitsbedürfnisse einzugehen. Häusliche Pflegekräfte benötigen einfache, praktische und erschwingliche Informationen und Ratschläge zu Ernährung, Behandlung chronischer Krankheiten, Medikamenten, Bewegung, Zugang zu Gesundheitsversorgung und Präventionsdiensten sowie Stressbewältigung. Die Bereitstellung dieser Maßnahmen und die Umsetzung evidenzbasierter Lebensstilpraktiken (Ernährung und körperliche Aktivität) werden ein wichtiger Schritt zur Verhinderung von Gebrechlichkeit in dieser Bevölkerungsgruppe sein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Antalya, Truthahn, 07058
- Akdeniz University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Freiwilliger sein
- Betreuung von Personen, deren Antragsdatum für die häusliche Krankenpflege länger als 6 Monate zurückliegt
- Türkisch sprechen und verstehen können
- 60 Jahre oder älter sein
- Eine Verwandtschaftsbeziehung zu der Person haben, die sie betreuen (Mutter, Vater, Geschwister, Kind, Schwiegermutter oder Schwiegervater)
Ausschlusskriterien:
- Erbringung von Pflegeleistungen für weniger als sechs Monate
- Nichtteilnahme an einem der Ausbildungsmodule oder Rücktritt vom Studium
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe.
Mehrmodulige Trainingsintervention. Die Interventionsgruppe, bestehend aus Patienten, die als vorgebrechlich oder gebrechlich eingestuft wurden, wird in ein speziell für diese Studie erstelltes mehrmoduliges Bildungsprogramm einbezogen. |
In dieser experimentellen Studie wurden die Themen und Sitzungen der pädagogischen Intervention, deren Wirkung getestet wurde, auf der Grundlage von Erkenntnissen zu vermeidbaren Risikofaktoren durch eine Änderung des Gesundheitsverhaltens vorbereitet. Die pädagogische Intervention besteht aus folgenden Themen: Ernährung und körperliche Bewegung, Management chronischer Krankheiten und Polypharmazie, Anti-Raucher- und Stressmanagement, präventive Gesundheitsdienste, Zugang zu Vorsorgeuntersuchungen und Impfungen. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird durch einfach verblindete, geschichtete Randomisierung (Münzwurf) aus Patienten ausgewählt, die als vorgebrechlich oder gebrechlich eingestuft wurden, und erhält keine Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Gesamt-Frailty-Scores 6 Monate nach der ersten pädagogischen Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff) und 6 Monate nach dem Eingriff
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Sie besteht aus der Summe der Punkte, die den Antworten des Teilnehmers auf die Fragen der FRAIL-Skala entsprechen.
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Ausgangswert (vor dem Eingriff) und 6 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fatma Banu Demirdaş
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Xue QL. The frailty syndrome: definition and natural history. Clin Geriatr Med. 2011 Feb;27(1):1-15. doi: 10.1016/j.cger.2010.08.009.
- Gill TM, Gahbauer EA, Allore HG, Han L. Transitions between frailty states among community-living older persons. Arch Intern Med. 2006 Feb 27;166(4):418-23. doi: 10.1001/archinte.166.4.418.
- Santos-Eggimann B, Cuenoud P, Spagnoli J, Junod J. Prevalence of frailty in middle-aged and older community-dwelling Europeans living in 10 countries. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2009 Jun;64(6):675-81. doi: 10.1093/gerona/glp012. Epub 2009 Mar 10.
- Dassel KB, Carr DC. Does Dementia Caregiving Accelerate Frailty? Findings From the Health and Retirement Study. Gerontologist. 2016 Jun;56(3):444-50. doi: 10.1093/geront/gnu078. Epub 2014 Aug 26.
- Kwak D, Thompson LV. Frailty: Past, present, and future? Sports Med Health Sci. 2020 Nov 30;3(1):1-10. doi: 10.1016/j.smhs.2020.11.005. eCollection 2021 Mar.
- Bhandari P, Kim M. Predictors of the Health-Promoting Behaviors of Nepalese Migrant Workers. J Nurs Res. 2016 Sep;24(3):232-9. doi: 10.1097/jnr.0000000000000120.
- Hepburn M. The Variables Associated With Health Promotion Behaviors Among Urban Black Women. J Nurs Scholarsh. 2018 Jul;50(4):353-366. doi: 10.1111/jnu.12387. Epub 2018 Apr 24.
- Mendis, Shanthi, et al. Global atlas on cardiovascular disease prevention and control. World Health Organization, 2011.
- Pender, N.J.; Murdaugh, C.L.; Parsons, M. Health Promotion in Nursing Practice, 6th ed.; Pearso: Boston, MA, USA, 2011; pp. 122-126.
- Farrance C, Tsofliou F, Clark C. Adherence to community based group exercise interventions for older people: A mixed-methods systematic review. Prev Med. 2016 Jun;87:155-166. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.02.037. Epub 2016 Feb 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
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