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O efeito da intervenção educativa integral para promoção da saúde nos níveis de fragilidade de idosos cuidadores familiares

29 de setembro de 2023 atualizado por: Fatma Banu Demirdas

Este estudo foi realizado para avaliar o efeito de uma intervenção educativa integral de promoção da saúde aplicada a cuidadores familiares com mais de 60 anos sobre seus níveis de fragilidade. As principais questões que pretende responder são:

  • A intervenção educativa tem impacto significativo na vulnerabilidade dos cuidadores?
  • A intervenção educativa tem impacto significativo na qualidade de vida dos cuidadores? A população do estudo consiste em familiares que cuidam de indivíduos que recebem serviços de saúde ao domicílio em hospitais públicos no centro da cidade de Antalya. O teste de potência G foi utilizado para determinar o número de amostras e o resultado da análise sobre o assunto; Valor alfa de 0,01 para teste t para amostras independentes com nível de confiança de 95%; Tomando um tamanho de efeito de 1,35 e poder teórico de 99%, o tamanho total mínimo da amostra foi determinado em 58 pessoas, 29 para cada grupo. Pensou-se que seria adequado levar 30% a mais do que o número amostral mínimo calculado devido a possíveis perdas que possam ocorrer durante o processo de pesquisa e, como resultado, decidiu-se recrutar 40 pessoas para cada grupo. No estudo, serão aplicados aos cuidadores familiares o Formulário de Informações do Participante elaborado pela pesquisadora, a escala Health Promoting Lifestyle Profile (HPLP), a escala de fragilidade (FRAIL) e a escala de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde para idosos. O pacote de software estatístico SPSS será utilizado na análise dos dados obtidos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora o declínio das taxas de fertilidade em todo o mundo tenha levado a uma transformação demográfica, a melhoria das condições de vida e os avanços tecnológicos contribuíram para o prolongamento da vida humana e para o aumento do número de idosos. Paralelamente ao aumento do número de idosos na população total, aumenta também a necessidade de cuidados com doenças crónicas de longa duração que requerem intervenções e cuidados tecnológicos complexos e de alto custo. Indivíduos que necessitam de cuidados e cuidadores familiares preferem o cuidado domiciliar ao invés do institucional, tanto por razões culturais quanto porque o indivíduo se sente mais autônomo em casa. Portanto, é crescente o número de familiares prestando cuidados em domicílio.

Cuidar de familiares é um processo estressante e demorado e os cuidadores familiares são os principais cuidadores dos idosos. Os desafios e a carga do cuidado variam dependendo das circunstâncias e também estão relacionados à adaptação do cuidador ao processo de cuidar. O desajustamento resultante pode levar a um descanso inadequado, sono interrompido, fadiga crónica, dificuldades económicas e depressão, impedindo o indivíduo de satisfazer as suas próprias necessidades. Particularmente se o destinatário dos cuidados tiver uma deficiência cognitiva, a atenção e o tempo necessários para gerir a memória e os problemas comportamentais do indivíduo podem deixar o cuidador com pouco tempo para atender às suas próprias necessidades de saúde e pode negligenciar ou atrasar os seus próprios cuidados. Além disso, os próprios cuidadores familiares são muitas vezes idosos, doentes crónicos e com elevado risco de adoecer, em parte devido aos hábitos de vida partilhados com o paciente. Tudo isto pode colocar os cuidadores em risco de problemas emocionais e físicos e aumentar a susceptibilidade dos cuidadores mais velhos a problemas de saúde e fragilidade, uma síndrome geriátrica. Portanto, a conscientização dos riscos associados à fragilidade, a identificação precoce e intervenções adequadas podem contribuir para proteger e manter a saúde desse grupo.

A Organização Mundial da Saúde (OMS) definiu conceitualmente a fragilidade como “uma condição clinicamente reconhecível na qual os idosos têm uma capacidade aumentada de lidar com estressores diários ou agudos devido ao declínio relacionado à idade nas reservas fisiológicas e no funcionamento de múltiplos sistemas orgânicos”. Dependendo da diminuição das reservas homeostáticas, o processo de fragilidade pode ser considerado em três etapas, de não frágil a frágil. Estas podem ser niveladas como pré-fragilidade, fragilidade e o processo de vivenciar complicações da fragilidade. A pré-fragilidade ou fragilidade é clinicamente silenciosa e mais passível de correção por meio de intervenções. A fragilidade, por outro lado, é um processo no qual as reservas disponíveis se esgotam rapidamente, levando a uma rápida deterioração funcional do bem-estar. O processo de complicações da fragilidade pode ser descrito como um círculo vicioso irreversível que leva à morte. Embora a fragilidade tenha sido mal interpretada em alguns estudos como um estado pré-doença que define o fim da vida, os primeiros dados epidemiológicos sobre transições entre estágios de fragilidade foram relatados por Gill et al (2006). Baseado em um estudo longitudinal de 4,5 anos com 754 idosos com 70 anos ou mais. Num estudo longitudinal de 5 anos com 754 idosos com 70 anos ou mais, descobriu-se que 58% dos participantes fizeram pelo menos uma transição entre quaisquer dois dos três estados de fragilidade em três visitas de acompanhamento com 18 meses de intervalo, e que esta transição ocorreu em cerca de um terço de todas as visitas, com os participantes a passarem de estados de fragilidade mais avançados para estados de menor fragilidade. Isto sugere que, embora o avanço da idade aumente o risco de fragilidade nos indivíduos, a fragilidade não é uma consequência inevitável do envelhecimento, nem é um processo irreversível ou um caminho inevitável para a morte.

Embora não exista um padrão ouro para detectar fragilidade, diversas ferramentas de triagem de fragilidade foram desenvolvidas e utilizadas para avaliação de risco e estudo epidemiológico. Portanto, os resultados dos estudos sobre prevalência de fragilidade variam de acordo com a faixa etária, população, escala e critérios de mensuração utilizados. Na Europa, Eggiman et al. (2009) mediram a prevalência de fragilidade na mesma faixa etária no âmbito do projecto SHARE e descobriram que a prevalência de fragilidade era de 17,0% e a taxa de pré-fragilidade era de 42,3%. Com base nos estudos da literatura, os fatores de risco de fragilidade podem ser categorizados em quatro categorias principais: fatores sociodemográficos, fatores de estilo de vida, fatores de risco médicos e fatores biológicos.

Os factores sociodemográficos incluem idade, género, etnia, educação, baixo estatuto socioeconómico, viver sozinho e solidão, enquanto os factores de risco médicos incluem doenças crónicas, multimorbilidade, obesidade, desnutrição, perda de peso, perturbações cognitivas, sintomas depressivos e polifarmácia. Os fatores de risco relacionados ao estilo de vida incluem inatividade física, dieta, tabagismo e uso de álcool. Os fatores de risco biológicos incluem desregulação imunológica e neuroendócrina, sarcopenia e desequilíbrios energéticos/estresse oxidativo. Para muitos indivíduos, os efeitos negativos destes factores de risco podem ser retardados, interrompidos ou mesmo rapidamente revertidos com intervenções precoces baseadas em evidências para o estilo de vida e factores de risco médicos. Especialmente a evitação de comportamentos de risco e comportamentos de estilo de vida saudáveis ​​que o indivíduo realiza com o apoio e a consciência que recebe têm um contributo significativo para a prevenção de doenças e promoção da saúde. Na literatura, existem muitos estudos baseados em evidências sobre tabagismo, alimentação saudável, atividade física e imunização.

Pensa-se que o início da fragilidade nos idosos precede a adaptação comportamental que ocorre em resposta a uma reserva fisiológica reduzida e à capacidade de enfrentar os desafios ambientais. Xue (2011) sugeriu que o processo de fragilidade pode ser iniciado através de qualquer um dos sintomas clinicamente visíveis, o que pode então acelerar um “ciclo vicioso” resultando numa síndrome coletiva, e que diferentes sintomas iniciais podem levar a diferentes taxas de progressão em direção à fragilidade. Reconhecer e observar mudanças comportamentais numa fase inicial nestes indivíduos mais velhos, onde a fragilidade está a desenvolver-se mas ainda não foi detectada, pode ser uma forma de intervir precocemente no processo de desenvolvimento da fragilidade. Portanto, o desenvolvimento e a avaliação de intervenções destinadas a prevenir ou melhorar a fragilidade devem ser uma prioridade máxima na investigação sobre fragilidade. O Modelo de Promoção da Saúde (HPM) de Pender é um dos modelos mais amplamente utilizados para identificar e mudar comportamentos prejudiciais e melhorar a saúde. Este modelo foi desenvolvido por Pender em 1987 e revisado em 1996. O modelo orienta as práticas no campo da promoção da saúde e é derivado da teoria do valor da expectativa e da teoria social cognitiva, que enfatizam a importância dos processos mediados cognitivamente na escolha e regulação do comportamento. A Teoria da Expectativa-Valor baseia-se na ideia de que os indivíduos agirão voluntariamente para atingir metas cujos resultados valorizam, e a Teoria Social Cognitiva baseia-se na ideia de que os pensamentos dos indivíduos direcionam seus comportamentos e que os pensamentos, os comportamentos e o ambiente afetam cada um. outro.

A última versão do HPM, atualizada em 1996, consiste em três componentes principais:

  1. Características e experiências individuais: São factores biológicos, psicológicos e socioculturais, incluindo características como idade, género, educação, rendimento, ocupação, estatuto, capacidades pessoais e experiências que têm um efeito directo ou indirecto no comportamento.
  2. Fatores cognitivo-perceptivos específicos do comportamento: Estes são os principais fatores motivacionais para a aquisição e manutenção de comportamentos de promoção da saúde e incluem benefícios/barreiras percebidos aos comportamentos, autoeficácia percebida, estado de saúde percebido, humor relacionado ao comportamento, efeitos interpessoais e efeitos ambientais-situacionais.

    Pender assume que os benefícios e barreiras percebidos afetam diretamente o envolvimento em comportamentos de promoção da saúde. Estudos da literatura sobre o tema revelaram que a participação dos idosos em atividades de promoção da saúde está intimamente relacionada aos benefícios e barreiras percebidos da atividade. Em termos de benefícios percebidos, constatou-se que a participação dos idosos em atividades de promoção da saúde melhora a sua saúde física e psicológica, enquanto se descobriu que as barreiras percebidas afetam negativamente a sua motivação nas atividades de promoção da saúde. As barreiras mais comumente vivenciadas que impedem a participação em atividades de promoção da saúde específicas de comportamentos por parte dos idosos podem ser definidas como barreiras de acesso, falta de informação, nível de dificuldade do comportamento de promoção da saúde, falta de apoio social, dificuldades financeiras, medo de lesões, e sintomas desconfortáveis. O Estado de Saúde Percebido, como uma autoavaliação da saúde geral atual percebida pelos participantes, é um aspecto importante da vida dos idosos e pode influenciar crenças sobre resultados e competências para comportamentos de promoção da saúde. As escolhas que um indivíduo faz sobre o envolvimento num determinado comportamento de saúde são influenciadas pelas suas expectativas sobre o resultado e crenças sobre a sua eficácia. Quando um indivíduo acredita que tem pouco ou nenhum controle sobre o resultado de uma situação específica, isso pode impedi-lo de agir. No Modelo de Promoção da Saúde de Pender, o conceito de autoeficácia percebida é incluído como parte dos fatores cognitivos e emocionais específicos do comportamento. Na literatura, existem muitos estudos que relatam que a autoeficácia percebida é um fator importante que apoia a participação de um indivíduo em comportamentos e estilo de vida de promoção da saúde.

  3. Resultado do Comportamento: Este componente inclui fazer um plano de comportamento; fazer uma escolha entre desejos e preferências urgentes e concorrentes; e engajar-se em comportamentos saudáveis.

Neste estudo, pretende-se que a intervenção educativa, cujo efeito se pretende medir, afete direta ou indiretamente o componente "Fatores Cognitivo-Perceptuais Específicos do Comportamento" definido no modelo de saúde de Pender e um resultado comportamental positivo será obtido.

Os gerontologistas têm uma posição importante ao ajudar os cuidadores a aceitar, adaptar-se e lidar com novas situações relacionadas com o cuidado, ao mesmo tempo que encorajam os cuidadores a satisfazer as suas próprias necessidades de saúde. Os cuidadores domiciliários necessitam de informações e conselhos simples, práticos e acessíveis sobre nutrição, gestão de doenças crónicas, medicação, exercício, acesso a cuidados de saúde e serviços preventivos e gestão do stress. Fornecê-los e alcançar práticas de estilo de vida baseadas em evidências (dieta e atividade física) será um passo importante para prevenir a fragilidade nesta população.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Antalya, Peru, 07058
        • Akdeniz University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser voluntário
  • Prestação de cuidados a indivíduos com data de inscrição no serviço de saúde ao domicílio superior a 6 meses
  • Ser capaz de falar e compreender turco
  • Ter 60 anos ou mais
  • Ter uma relação de parentesco com a pessoa de quem cuida (mãe, pai, irmão, filho, sogra ou sogro)

Critério de exclusão:

  • Prestação de serviços de cuidados por menos de seis meses
  • Não participação em um dos módulos de treinamento ou desistência do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de intervenção.

Intervenção de formação multimódulo.

O grupo de intervenção, pacientes identificados como pré-frágeis ou frágeis, será incluído em um programa educacional multimódulo criado especificamente para este estudo.

Neste estudo experimental, o conteúdo e as sessões da intervenção educativa, cujo efeito foi testado, foram elaborados com base em evidências sobre fatores de risco evitáveis ​​através da mudança de comportamentos de saúde. A intervenção educativa é composta pelos seguintes temas:

Nutrição e exercício físico, gestão de doenças crónicas e polifarmácia, antitabagismo e gestão do stress, serviços de saúde preventivos, acesso a exames de saúde e imunização.

Sem intervenção: grupo de controle
O grupo controle será selecionado por randomização estratificada, simples-cega (cara ou coroa) dentre os pacientes identificados como pré-frágeis ou frágeis e não receberá qualquer intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no escore total de fragilidade 6 meses após a primeira intervenção educativa
Prazo: linha de base (antes da intervenção) e 6 meses após a intervenção

Consiste na soma das pontuações correspondentes às respostas do participante às questões da escala FRAIL.

  1. Fadiga: Quanto nas últimas 4 semanas você se sentiu cansado? 1=Sempre 2=Na maioria das vezes 3=Algumas vezes 4=Muito pouco tempo 5=Nunca (1 ponto se a resposta for 1 ou 2, 0 pontos para as demais)
  2. Resistência: Você tem dificuldade para subir 10 degraus sozinho e sem usar dispositivo auxiliar e sem descansar (sim: 1 ponto, não: 0 pontos)?
  3. Deambulação: “Você tem dificuldade para andar algumas centenas de metros sozinho e sem usar um dispositivo auxiliar?” (1 ponto se sim, 0 pontos se não)
  4. Doença: "Algum médico já lhe disse que você tem as seguintes doenças?" (Hipertensão, diabetes, câncer, doença pulmonar crônica, ataque cardíaco, insuficiência cardíaca congestiva, angina, asma, artrite, acidente vascular cerebral, doença renal) (0-4 doenças = 0 pontos, 5-11 doenças = 1 ponto)
  5. Perda de peso total em 1 ano (≥5% de perda de peso: 1, <5% de perda de peso: 0)
linha de base (antes da intervenção) e 6 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fatma Banu Demirdaş

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em intervenção de treinamento

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