- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06064227
Effekten af sundhedsfremme omfattende uddannelsesintervention på svaghedsniveauet hos ældre familieplejere
Denne undersøgelse blev udført for at evaluere effekten af en omfattende sundhedsfremmende pædagogisk intervention anvendt på familieplejere over 60 år på deres skrøbelighedsniveauer. De(n) vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Har den pædagogiske indsats væsentlig betydning for pårørendes sårbarhed?
- Har den pædagogiske indsats væsentlig betydning for pårørendes livskvalitet? Undersøgelsens befolkning består af familiemedlemmer, der tager sig af personer, der modtager hjemmesundhedstjenester på offentlige hospitaler i Antalyas centrum. G power test blev brugt til at bestemme antallet af prøver og resultatet af analysen af emnet; Alfa-værdi på 0,01 for uafhængig prøve t-test ved 95 % konfidensniveau; Ved at tage en effektstørrelse på 1,35 og en teoretisk styrke på 99 %, blev den mindste samlede stikprøvestørrelse bestemt til 58 personer, 29 for hver gruppe. Man mente, at det ville være hensigtsmæssigt at tage 30 % mere end det beregnede minimumsprøveantal på grund af mulige tab, der måtte opstå under forskningsprocessen, og som følge heraf blev det besluttet at rekruttere 40 personer til hver gruppe. I undersøgelsen vil deltagerinformationsskemaet udviklet af forskeren, Health Promoting Lifestyle Profile (HPLP)-skalaen, skrøbeligheds- (FRAIL)-skalaen og Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala for ældre personer blive anvendt på familieplejere. SPSS statistisk softwarepakke vil blive brugt i analysen af de opnåede data.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mens faldet i fertilitetsrater over hele verden har ført til en demografisk transformation, har forbedrede levevilkår og teknologiske fremskridt bidraget til forlængelsen af menneskets levetid og stigningen i antallet af ældre individer. Parallelt med stigningen i antallet af ældre i den samlede befolkning, stiger behovet for pleje også med langvarige kroniske sygdomme, der kræver høje omkostninger, komplekse teknologiske indgreb og pleje. Personer med behov for pleje og pårørende foretrækker hjemmepleje frem for institutionspleje af både kulturelle årsager og fordi den enkelte føler sig mere selvstændig i hjemmet. Derfor er antallet af familiemedlemmer, der yder omsorg i hjemmet, stigende.
Omsorg for familiemedlemmer er en stressende og tidskrævende proces, og familieplejere er de primære omsorgspersoner for ældre voksne. Omsorgens udfordringer og belastning varierer alt efter omstændighederne og hænger også sammen med omsorgspersonens tilpasning til plejeforløbet. Den resulterende fejltilpasning kan føre til utilstrækkelig hvile, afbrudt søvn, kronisk træthed, økonomiske vanskeligheder og depression, hvilket forhindrer individet i at opfylde deres egne behov. Især hvis plejemodtageren har en kognitiv svækkelse, kan den opmærksomhed og tid, der kræves til at håndtere individets hukommelse og adfærdsproblemer, give omsorgspersonen lidt tid til at tage sig af deres egne sundhedsbehov og kan forsømme eller forsinke deres egen pleje. Desuden er pårørende selv ofte ældre, kronisk syge og i høj risiko for sygdom, blandt andet på grund af livsstilsvaner, der deles med patienten. Alt dette kan sætte pårørende i fare for følelsesmæssige og fysiske problemer og øge ældre pårørendes modtagelighed for helbredsproblemer og skrøbelighed, et geriatrisk syndrom. Derfor kan bevidsthed om risici forbundet med skrøbelighed, tidlig identifikation og passende indgreb bidrage til at beskytte og vedligeholde denne gruppes sundhed.
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har konceptuelt defineret skrøbelighed som "en klinisk genkendelig tilstand, hvor ældre mennesker har en øget evne til at klare daglige eller akutte stressfaktorer på grund af aldersrelaterede fald i fysiologiske reserver og funktion af flere organsystemer". Afhængigt af faldet i homeostatiske reserver kan skrøbelighedsprocessen betragtes i tre faser fra ikke-svag til skrøbelig. Disse kan udjævnes som præ-svaghed, skrøbelighed og processen med at opleve komplikationer af skrøbelighed. Præ-svaghed eller skrøbelighed er klinisk tavs og mest modtagelig for korrektion gennem interventioner. Skrøbelighed er på den anden side en proces, hvor tilgængelige reserver hurtigt opbruges, hvilket fører til hurtig funktionel forringelse af velvære. Processen med skrøbelighedskomplikationer kan beskrives som en irreversibel ond cirkel, der fører til døden. Selvom skrøbelighed er blevet fejlfortolket i nogle undersøgelser som en præsygdomstilstand, der definerer livets afslutning, blev de første epidemiologiske data om overgange mellem skrøbelighedsstadier rapporteret af Gill et al (2006). Baseret på en 4,5-årig longitudinel undersøgelse af 754 ældre voksne i alderen 70 år og ældre. I en 5-årig longitudinel undersøgelse af 754 ældre voksne i alderen 70 år og ældre, blev det fundet, at 58 % af deltagerne lavede mindst én overgang mellem to af de tre svaghedstilstande ved tre opfølgningsbesøg med 18 måneders mellemrum, og at denne overgang fandt sted i omkring en tredjedel af alle besøg, hvor deltagerne flyttede fra mere avancerede svage tilstande til mindre skrøbelige tilstande. Dette tyder på, at selvom stigende alder øger risikoen for skrøbelighed hos individer, er skrøbelighed ikke en uundgåelig konsekvens af aldring, og skrøbelighed er heller ikke en irreversibel proces eller en uundgåelig vej til døden.
Selvom der ikke er nogen guldstandard til at opdage skrøbelighed, er der udviklet flere skrøbelighedsscreeningsværktøjer og brugt til risikovurdering og epidemiologisk undersøgelse. Derfor varierer resultaterne af undersøgelser af forekomsten af skrøbelighed alt efter aldersgruppen, befolkningen, skalaen og de anvendte målekriterier. I Europa har Eggiman et al. (2009) målte forekomsten af skrøbelighed i samme aldersgruppe inden for SHARE-projektet og fandt, at forekomsten af skrøbelighed var 17,0 % og forekomsten af skrøbelighed til at være 42,3 %. Baseret på studierne i litteraturen kan skrøbelighedsrisikofaktorer kategoriseres under fire hovedoverskrifter: sociodemografiske faktorer, livsstilsfaktorer, medicinske risikofaktorer og biologiske faktorer.
Sociodemografiske faktorer omfatter alder, køn, etnicitet, uddannelse, lav socioøkonomisk status, alenebo og ensomhed, mens medicinske risikofaktorer omfatter kroniske sygdomme, multimorbiditet, fedme, underernæring, vægttab, nedsat kognition, depressive symptomer og polyfarmaci. Livsstilsrelaterede risikofaktorer omfatter fysisk inaktivitet, kost, rygning og alkoholbrug. Biologiske risikofaktorer omfatter immun- og neuroendokrin dysregulering, sarkopeni og energiubalancer/oxidativt stress. For mange individer kan de negative virkninger af disse risikofaktorer bremses, stoppes eller endda hurtigt vendes med evidensbaserede tidlige interventioner for livsstil og medicinske risikofaktorer. Især undgåelse af risikoadfærd og sund livsstilsadfærd, som individet udfører med den støtte og bevidsthed, han/hun modtager, har et væsentligt bidrag til forebyggelse af sygdomme og fremme af sundhed. I litteraturen er der mange evidensbaserede undersøgelser om rygning, sund kost, fysisk aktivitet og immunisering.
Begyndelsen af skrøbelighed hos ældre menes at gå forud for den adfærdsmæssige tilpasning, der opstår som reaktion på en reduceret fysiologisk reserve og kapacitet til at møde miljømæssige udfordringer. Xue (2011) foreslog, at skrøbelighedsprocessen kan initieres gennem et hvilket som helst af de klinisk synlige symptomer, som derefter kan accelerere en "ond cirkel", der resulterer i et kollektivt syndrom, og at forskellige initiale symptomer kan føre til forskellige hastigheder af progression mod skrøbelighed. At genkende og observere adfærdsændringer på et tidligt tidspunkt hos disse ældre individer, hvor skrøbelighed er ved at udvikle sig, men endnu ikke er opdaget, kan være en måde at gribe ind tidligt i udviklingsprocessen for skrøbelighed. Derfor bør udvikling og evaluering af interventioner designet til at forebygge eller lindre skrøbelighed være en topprioritet inden for skrøbelighedsforskning. Penders Health Promotion Model (HPM) er en af de mest udbredte modeller til at identificere og ændre usund adfærd og forbedre sundheden. Denne model blev udviklet af Pender i 1987 og revideret i 1996. Modellen vejleder praksis inden for sundhedsfremme og er afledt af forventningsværditeori og social kognitiv teori, som understreger betydningen af kognitivt medierede processer i adfærdsvalg og regulering af adfærd. Expectancy-Value Theory er baseret på ideen om, at individer vil handle villigt for at nå mål, hvis resultater de værdsætter, og den socialkognitive teori er baseret på ideen om, at individers tanker styrer deres adfærd, og at tanker, adfærd og omgivelser påvirker hver enkelt. Andet.
Den sidste version af HPM, opdateret i 1996, består af tre hovedkomponenter:
- Individuelle karakteristika og erfaringer: Disse er biologiske, psykologiske og sociokulturelle faktorer, herunder karakteristika som alder, køn, uddannelse, indkomst, erhverv, status, personlige evner og erfaringer, der har en direkte eller indirekte effekt på adfærd.
Adfærdsspecifikke kognitiv-perceptuelle faktorer: Disse er de primære motivationsfaktorer for tilegnelse og vedligeholdelse af sundhedsfremmende adfærd og omfatter opfattede fordele/barrierer for adfærd, opfattet selveffektivitet, opfattet sundhedstilstand, humør relateret til adfærden, interpersonelle effekter. og miljømæssige situationsmæssige effekter.
Pender, antager, at opfattede fordele og barrierer direkte påvirker det at engagere sig i sundhedsfremmende adfærd. Undersøgelser i litteraturen om emnet har afsløret, at ældre voksnes deltagelse i sundhedsfremmende aktiviteter er tæt forbundet med oplevede aktivitetsgevinster og barrierer. Med hensyn til oplevede fordele viste det sig, at ældre voksnes deltagelse i sundhedsfremmende aktiviteter forbedrede deres fysiske og psykiske helbred, mens oplevede barrierer viste sig at påvirke deres motivation i sundhedsfremmende aktiviteter negativt. De oftest oplevede barrierer, der forhindrer ældre voksnes deltagelse i adfærdsspecifikke sundhedsfremmende aktiviteter, kan defineres som adgangsbarrierer, manglende information, sværhedsgrad for den sundhedsfremmende adfærd, manglende social støtte, økonomiske vanskeligheder, frygt for skader, og ubehagelige symptomer. Opfattet sundhedsstatus, som en selvevaluering af deltagernes opfattede aktuelle generelle helbred, er et vigtigt aspekt af ældre voksnes liv og kan påvirke overbevisninger om resultater og kompetencer for sundhedsfremmende adfærd. De valg en person træffer om at engagere sig i en bestemt sundhedsadfærd er påvirket af deres forventninger til resultatet og overbevisninger om deres effektivitet. Når en person mener, at han eller hun har ringe eller ingen kontrol over udfaldet af en bestemt situation, kan det forhindre ham eller hende i at handle. I Penders sundhedsfremmemodel indgår begrebet opfattet self-efficacy som en del af kognitive og følelsesmæssige faktorer, der er specifikke for adfærd. I litteraturen er der mange undersøgelser, der rapporterer, at opfattet self-efficacy er en vigtig faktor, der understøtter et individs deltagelse i sundhedsfremmende adfærd og livsstil.
- Adfærdsoutput: Denne komponent inkluderer at lave en plan for adfærd; at træffe et valg blandt presserende konkurrerende ønsker og præferencer; og engagere sig i sundhedsadfærd.
I denne undersøgelse er det tilstræbt, at den pædagogiske intervention, hvis effekt skal måles, direkte eller indirekte vil påvirke "Behavior Specific Cognitive-Perceptual Factors" komponenten defineret i Penders sundhedsmodel og et positivt adfærdsmæssigt resultat opnås.
Gerontologer har en vigtig position i at hjælpe plejepersonale med at acceptere, tilpasse sig og håndtere nye situationer relateret til pleje, samtidig med at de tilskynder plejepersonale til at opfylde deres egne sundhedsbehov. Hjemmeplejere har brug for enkel, praktisk, overkommelig information og rådgivning om ernæring, håndtering af kroniske sygdomme, medicin, motion, adgang til sundhedspleje og forebyggende tjenester og stresshåndtering. Tilvejebringelse af disse og opnåelse af evidensbaseret livsstilspraksis (kost og fysisk aktivitet) vil være et vigtigt skridt mod at forebygge skrøbelighed i denne befolkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun, 07058
- Akdeniz University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være frivillig
- Ydelse af pleje til personer med en ansøgningsdato for hjemmesundhedstjeneste længere end 6 måneder
- At kunne tale og forstå tyrkisk
- At være 60 år eller ældre
- At have et slægtskabsforhold til den person, de holder af (mor, far, søskende, barn, svigermor eller svigerfar)
Ekskluderingskriterier:
- Ydelse af plejeydelser i mindre end seks måneder
- Manglende deltagelse i et af træningsmodulerne eller udmeldelse af undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe.
Multi-modul træningsintervention. Interventionsgruppen, patienter identificeret som præ-svage eller skrøbelige, vil blive inkluderet i et multi-modul uddannelsesprogram skabt specifikt til denne undersøgelse. |
I denne eksperimentelle undersøgelse blev emnet og sessionerne for den pædagogiske intervention, hvis effekt blev testet, udarbejdet baseret på evidens for forebyggelige risikofaktorer gennem sundhedsadfærdsændring. Den pædagogiske indsats består af følgende emner: Ernæring og fysisk træning, kronisk sygdomshåndtering og polyfarmaci, anti-rygning og stresshåndtering, forebyggende sundhedsydelser, adgang til sundhedsscreeninger og immunisering. |
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil blive udvalgt ved enkeltblind, stratificeret randomisering (coin-flip) blandt patienter identificeret som præ-svage eller svage og vil ikke modtage nogen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i total skrøbelighedsscore 6 måneder efter den første pædagogiske intervention
Tidsramme: baseline (før intervention) og 6 måneder efter intervention
|
Den består af summen af de score, der svarer til deltagerens svar på spørgsmålene fra FRAIL-skalaen.
|
baseline (før intervention) og 6 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fatma Banu Demirdaş
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Xue QL. The frailty syndrome: definition and natural history. Clin Geriatr Med. 2011 Feb;27(1):1-15. doi: 10.1016/j.cger.2010.08.009.
- Gill TM, Gahbauer EA, Allore HG, Han L. Transitions between frailty states among community-living older persons. Arch Intern Med. 2006 Feb 27;166(4):418-23. doi: 10.1001/archinte.166.4.418.
- Santos-Eggimann B, Cuenoud P, Spagnoli J, Junod J. Prevalence of frailty in middle-aged and older community-dwelling Europeans living in 10 countries. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2009 Jun;64(6):675-81. doi: 10.1093/gerona/glp012. Epub 2009 Mar 10.
- Dassel KB, Carr DC. Does Dementia Caregiving Accelerate Frailty? Findings From the Health and Retirement Study. Gerontologist. 2016 Jun;56(3):444-50. doi: 10.1093/geront/gnu078. Epub 2014 Aug 26.
- Kwak D, Thompson LV. Frailty: Past, present, and future? Sports Med Health Sci. 2020 Nov 30;3(1):1-10. doi: 10.1016/j.smhs.2020.11.005. eCollection 2021 Mar.
- Bhandari P, Kim M. Predictors of the Health-Promoting Behaviors of Nepalese Migrant Workers. J Nurs Res. 2016 Sep;24(3):232-9. doi: 10.1097/jnr.0000000000000120.
- Hepburn M. The Variables Associated With Health Promotion Behaviors Among Urban Black Women. J Nurs Scholarsh. 2018 Jul;50(4):353-366. doi: 10.1111/jnu.12387. Epub 2018 Apr 24.
- Mendis, Shanthi, et al. Global atlas on cardiovascular disease prevention and control. World Health Organization, 2011.
- Pender, N.J.; Murdaugh, C.L.; Parsons, M. Health Promotion in Nursing Practice, 6th ed.; Pearso: Boston, MA, USA, 2011; pp. 122-126.
- Farrance C, Tsofliou F, Clark C. Adherence to community based group exercise interventions for older people: A mixed-methods systematic review. Prev Med. 2016 Jun;87:155-166. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.02.037. Epub 2016 Feb 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3207340744
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .