최소 언어 자폐 성인을 위한 BA 적응
2026년 4월 30일 업데이트: Vanessa H. Bal, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
자폐 성인의 우울증 치료를 위한 행동 활성화 치료의 적용
본 연구는 지적 장애가 있고 기분이 좋지 않은 사람들을 위한 BeatIt-2 행동 활성화 개입의 타당성을 최소한의 언어 자폐증 개인에게 적용하고 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
목표 1.
프로젝트의 첫 번째 단계에서는 MV 자폐 성인의 특정 요구 사항을 고려하기 위해 BeatIt-2 매뉴얼을 조정하는 데 중점을 둘 것입니다.
이 절차에는 MV 자폐 성인과 그 지지자(즉, 함께 일할 수 있는 지원 소스로 확인된 사람)를 모집할 중재 개발 그룹(IDG)이 포함됩니다.
목표 2. 프로젝트의 다음 단계에서 타당성 평가가 실시됩니다.
임상 1상에서 채택되고 개선된 치료 매뉴얼과 연구 절차를 사용하여 BeatIt-MV의 타당성과 수용성을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, 미국, 08854
- Rutgers University - New Brunswick
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소한의 말로
- 18세 이상
- DSM-5 또는 진단 매뉴얼 - 지적 장애 기준을 사용한 임상적 최선 추정 진단을 기반으로 자폐 스펙트럼 장애 및 임상적으로 유의한 우울증 진단
- 참여할 의사가 있는 지원자가 있어야 합니다.
- 뉴저지나 뉴욕에 거주하거나 Rutgers University까지 이동할 수 있는 거리에 있어야 합니다.
제외 기준:
- 영어로 진료에 참여할 수 없음
- 현재 다른 우울증 치료에 참여 중
- 치료 세션 참여를 방해할 수 있는 상태(예: 활동성 정신병, 관리되지 않는 발작)
- 높은 자살 위험(예: 명확한 계획, 표현된 의도 또는 최근 문서화된 시도)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BeatIt-MV 트리트먼트 그룹
참가자는 지원자와 함께 BeatIt-MV 개입의 12주 주간 세션을 완료하게 됩니다.
지원 담당자는 12주간의 세션이 시작되기 전에 첫 번째 세션을 완료합니다.
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최소한의 언어적 자폐증 개인을 대상으로 구현되도록 설계된 BeatIt-MV는 BeatIt-2를 각색한 것입니다.
이 개입의 목표는 레크리에이션, 가정 및 사회/여가 활동에 의미 있는 참여를 증가시켜 기분을 개선하고 우울 증상을 감소시키는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지적 장애를 위한 글래스고 우울증 척도(GDS)
기간: 1주차(초기 평가) ~ 16주차(결과) ~ 22주차(추적 조사)
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GDS는 지난 주 동안 심리 기능에 대해 자가 및 간병인이 보고한 20개 항목의 설문지이며 모든 항목은 "0"(전혀 없음/아니요)에서 2(항상/많음) 척도입니다.
점수가 높을수록 고통이 더 커집니다.
점수 범위는 0~32입니다.
예상되는 변화는 점수의 감소입니다.
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1주차(초기 평가) ~ 16주차(결과) ~ 22주차(추적 조사)
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불안 우울증 및 기분 척도(ADAMS)
기간: 1주차(초기 평가) ~ 16주차(결과) ~ 22주차(추적 조사)
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ADAMS는 간병인이 지난 주 동안 심리 기능에 대해 보고한 20개 항목의 설문지이며 모든 항목은 "0"(전혀 없음/아니요)부터 2(항상/많음) 척도입니다.
점수가 높을수록 고통이 더 커집니다.
총점 범위는 0-84입니다.
예상되는 변화는 점수의 감소입니다.
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1주차(초기 평가) ~ 16주차(결과) ~ 22주차(추적 조사)
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기분, 관심, 즐거움 설문지(MIPQ)
기간: 1주차(초기 평가) ~ 16주차(결과) ~ 22주차(추적 조사)
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MIPQ는 지난 주 동안 간병인이 보고한 행동에 대한 25개 항목의 설문지이며 모든 항목은 "0"(전혀 없음)부터 4(항상) 척도입니다.
점수가 높을수록 고통이 더 커집니다.
총점 범위는 0~100입니다.
예상되는 변화는 점수의 감소입니다.
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1주차(초기 평가) ~ 16주차(결과) ~ 22주차(추적 조사)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Vineland 적응 행동 척도, 3판(VABS-3)
기간: 1주차(초기 평가)부터 22주차(후속 조사)까지
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VABS-3은 간병인이 보고한 적응 행동 측정 항목 381개입니다.
측정값의 모든 항목은 참가자가 행동을 수행하는 빈도를 0(전혀)에서 2(보통)까지 묻습니다.
점수는 연령 기준 표준 점수입니다.
도메인 점수 범위는 20~140입니다.
점수가 낮을수록 적응 행동이 더 낮다는 것을 나타냅니다.
예상되는 변화는 점수의 증가입니다.
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1주차(초기 평가)부터 22주차(후속 조사)까지
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Shalock 삶의 질 설문지
기간: 1주차(초기 평가) ~ 16주차(결과) ~ 22주차(추적 조사)
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Shalock 삶의 질 설문지는 본인과 간병인이 보고한 삶의 질 측정 항목 40개입니다.
각 질문은 정보 제공자에게 가장 적절해 보이는 세 가지 옵션(항목별로 다름) 중 하나를 선택하도록 유도합니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 낮다는 것을 의미합니다.
도메인 점수 범위는 10~30입니다.
예상되는 변화는 점수 감소입니다.
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1주차(초기 평가) ~ 16주차(결과) ~ 22주차(추적 조사)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vanessa Bal, PhD, Rutgers University - New Brunswick
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro 2021001254
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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