Adaptación de BA para adultos autistas mínimamente verbales
30 de abril de 2026 actualizado por: Vanessa H. Bal, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Adaptación de un tratamiento de activación conductual para tratar la depresión en adultos autistas
El presente estudio tiene como objetivo adaptar y evaluar la viabilidad de la intervención de activación conductual BeatIt-2 para personas con discapacidad intelectual y bajo estado de ánimo para ser implementado con individuos autistas mínimamente verbales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo 1.
La primera fase del proyecto se centrará en adaptar el manual BeatIt-2 para considerar las necesidades específicas de los adultos autistas de MV.
Este procedimiento incluye un grupo de desarrollo de intervención (IDG), para el cual se reclutarán adultos autistas de MV y sus partidarios (es decir, alguien identificado como una fuente de apoyo con la que puedan trabajar).
Objetivo 2. Durante la siguiente fase del proyecto, se llevará a cabo una prueba de viabilidad.
Utilizando el manual de tratamiento y los procedimientos del estudio adaptados y perfeccionados en la fase 1, el ensayo examinará la viabilidad y aceptabilidad de BeatIt-MV.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
- Rutgers University - New Brunswick
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mínimamente verbal
- Mayores de 18 años o más
- Diagnóstico del trastorno del espectro autista y depresión clínicamente significativa basado en el mejor diagnóstico clínico estimado utilizando el DSM-5 o el Manual de diagnóstico: criterios de discapacidad intelectual
- Tener una persona de apoyo dispuesta a participar.
- Vivir en Nueva Jersey o Nueva York, o estar a poca distancia de la Universidad de Rutgers.
Criterio de exclusión:
- No puedo participar en el tratamiento en inglés.
- participación actual en otro tratamiento para la depresión
- Condiciones que pueden impedir la participación en sesiones de tratamiento (p. ej., psicosis activa, convulsiones no controladas).
- alto riesgo de suicidio (es decir, con un plan claro, intención expresada o intentos recientes documentados)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento BeatIt-MV
Los participantes, junto con personas de apoyo, completarán 12 sesiones semanales de la intervención BeatIt-MV.
La persona de apoyo completará una sesión inicial antes del comienzo de las 12 sesiones semanales.
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BeatIt-MV, diseñado para implementarse con personas autistas mínimamente verbales, es una adaptación de BeatIt-2.
La intervención tiene como objetivo mejorar el estado de ánimo y disminuir los síntomas depresivos mediante un aumento de la participación significativa en actividades recreativas, domésticas y sociales/de ocio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Depresión de Glasgow para Discapacidad Intelectual (GDS)
Periodo de tiempo: Semana 1 (evaluación inicial) a semana 16 (resultado) a semana 22 (seguimiento)
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El GDS es un cuestionario de función psicológica de 20 ítems autoinformado por uno mismo y el cuidador durante la última semana con todos los ítems en una escala de "0" (Nunca/No) a 2 (Siempre/Mucho).
Las puntuaciones más altas equivalen a más angustia.
Las puntuaciones varían de 0 a 32.
El cambio esperado es una disminución en la puntuación.
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Semana 1 (evaluación inicial) a semana 16 (resultado) a semana 22 (seguimiento)
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Escala de Ansiedad, Depresión y Estado de Ánimo (ADAMS)
Periodo de tiempo: Semana 1 (evaluación inicial) a semana 16 (resultado) a semana 22 (seguimiento)
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El ADAMS es un cuestionario de función psicológica informado por el cuidador de 20 ítems durante la última semana con todos los ítems en una escala de "0" (Nunca/No) a 2 (Siempre/Mucho).
Las puntuaciones más altas equivalen a más angustia.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 84.
El cambio esperado es una disminución en la puntuación.
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Semana 1 (evaluación inicial) a semana 16 (resultado) a semana 22 (seguimiento)
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Cuestionario de estado de ánimo, interés y placer (MIPQ)
Periodo de tiempo: Semana 1 (evaluación inicial) a semana 16 (resultado) a semana 22 (seguimiento)
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El MIPQ es un cuestionario de comportamientos informado por el cuidador de 25 ítems durante la semana pasada con todos los ítems en una escala de "0" (Nunca) a 4 (Todo el tiempo).
Las puntuaciones más altas equivalen a más angustia.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100.
El cambio esperado es una disminución en la puntuación.
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Semana 1 (evaluación inicial) a semana 16 (resultado) a semana 22 (seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de comportamiento adaptativo de Vineland, tercera edición (VABS-3)
Periodo de tiempo: Semana 1 (evaluación inicial) a semana 22 (seguimiento)
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El VABS-3 es una medida de comportamiento adaptativo informada por el cuidador de 381 ítems.
Todos los ítems de la medida preguntan la frecuencia con la que los participantes realizan una conducta, de 0 (nunca) a 2 (normalmente).
Las puntuaciones son puntuaciones estándar referenciadas por edad.
Las puntuaciones de dominio oscilan entre 20 y 140.
Las puntuaciones más bajas indican un comportamiento adaptativo más bajo.
El cambio esperado es un aumento en la puntuación.
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Semana 1 (evaluación inicial) a semana 22 (seguimiento)
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Cuestionario de calidad de vida de Shalock
Periodo de tiempo: Semana 1 (evaluación inicial) a semana 16 (resultado) a semana 22 (seguimiento)
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El Cuestionario de Calidad de Vida de Shalock es una medida de calidad de vida de 40 ítems informada por uno mismo y por el cuidador.
Cada pregunta incita al informante a elegir una de tres opciones (que difieren según el ítem) según la que le parezca más apropiada.
Las puntuaciones más altas indican una menor calidad de vida.
Las puntuaciones de dominio oscilan entre 10 y 30.
El cambio esperado es una disminución en la puntuación.
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Semana 1 (evaluación inicial) a semana 16 (resultado) a semana 22 (seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Vanessa Bal, PhD, Rutgers University - New Brunswick
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro 2021001254
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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