BA aanpassen voor minimaal verbale autistische volwassenen
30 april 2026 bijgewerkt door: Vanessa H. Bal, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Aanpassing van een gedragsactiveringsbehandeling om depressie bij autistische volwassenen te behandelen
De huidige studie heeft tot doel de haalbaarheid van de BeatIt-2 gedragsactivatie-interventie voor mensen met een verstandelijke beperking en een slecht humeur aan te passen en te evalueren, die moet worden geïmplementeerd bij minimaal verbale autistische personen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel 1.
De eerste fase van het project zal zich richten op het aanpassen van de BeatIt-2-handleiding om rekening te houden met de specifieke behoeften van volwassenen met autisme.
Deze procedure omvat een interventie-ontwikkelingsgroep (IDG), waarvoor volwassenen met autisme en hun begeleiders (d.w.z. iemand die is geïdentificeerd als een bron van ondersteuning waarmee ze kunnen werken) zullen worden gerekruteerd.
Doel 2. In de volgende fase van het project zal een haalbaarheidsproef worden uitgevoerd.
Met behulp van de behandelhandleiding en de in fase 1 aangepaste en verfijnde onderzoeksprocedures zal de studie de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van BeatIt-MV onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Verenigde Staten, 08854
- Rutgers University - New Brunswick
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal verbaal
- 18 jaar of ouder
- Diagnose van autismespectrumstoornis en klinisch significante depressie op basis van de klinische beste schattingsdiagnose met behulp van DSM-5 of Diagnostic Manual - Criteria voor intellectuele handicap
- Zorg dat er een ondersteuner is die wil meedoen
- Woon in New Jersey of New York, of woon op reisafstand van Rutgers University
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen behandeling in het Engels volgen
- huidige betrokkenheid bij andere behandelingen voor depressie
- aandoeningen die deelname aan behandelsessies kunnen uitsluiten (bijv. actieve psychose, onbeheerde aanvallen)
- hoog zelfmoordrisico (d.w.z. met een duidelijk plan, uitgesproken intentie of recente gedocumenteerde pogingen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BeatIt-MV-behandelingsgroep
Deelnemers zullen, samen met ondersteunende personen, 12 wekelijkse sessies van de BeatIt-MV-interventie voltooien.
De ondersteuningspersoon voltooit een eerste sessie vóór aanvang van de 12 wekelijkse sessies.
|
BeatIt-MV, ontworpen om te worden geïmplementeerd bij minimaal verbale autistische personen, is een aanpassing van BeatIt-2.
De interventie heeft tot doel de stemming te verbeteren en depressieve symptomen te verminderen door een toename van betekenisvolle betrokkenheid bij recreatieve, huishoudelijke en sociale/vrije tijdsactiviteiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glasgow Depressieschaal voor verstandelijke beperking (GDS)
Tijdsspanne: Week 1 (eerste beoordeling) tot week 16 (uitkomst) tot week 22 (follow-up)
|
De GDS is een zelf- en verzorger-gerapporteerde vragenlijst van 20 items over het psychologisch functioneren van de afgelopen week, met alle items op een schaal van 0 (nooit/nee) tot 2 (altijd/veel).
Hogere scores staan gelijk aan meer leed.
Scores variëren van 0-32.
De verwachte verandering is een daling van de score.
|
Week 1 (eerste beoordeling) tot week 16 (uitkomst) tot week 22 (follow-up)
|
|
Angst, depressie en stemmingsschaal (ADAMS)
Tijdsspanne: Week 1 (eerste beoordeling) tot week 16 (uitkomst) tot week 22 (follow-up)
|
De ADAMS is een door zorgverleners gerapporteerde vragenlijst over het psychisch functioneren van de afgelopen week met 20 items, waarbij alle items op een schaal van 0 (nooit/nee) tot 2 (altijd/veel) liggen.
Hogere scores staan gelijk aan meer leed.
Totale scores variëren van 0-84.
De verwachte verandering is een daling van de score.
|
Week 1 (eerste beoordeling) tot week 16 (uitkomst) tot week 22 (follow-up)
|
|
Vragenlijst over stemming, interesse en plezier (MIPQ)
Tijdsspanne: Week 1 (eerste beoordeling) tot week 16 (uitkomst) tot week 22 (follow-up)
|
De MIPQ is een door de zorgverlener gerapporteerde vragenlijst van 25 items over het gedrag van de afgelopen week, met alle items op een schaal van 0 (nooit) tot 4 (altijd).
Hogere scores staan gelijk aan meer leed.
Totale scores variëren van 0-100.
De verwachte verandering is een daling van de score.
|
Week 1 (eerste beoordeling) tot week 16 (uitkomst) tot week 22 (follow-up)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vineland Adaptive Behavior Scale, 3e editie (VABS-3)
Tijdsspanne: Week 1 (eerste beoordeling) tot week 22 (vervolg)
|
De VABS-3 is een door zorgverleners gerapporteerde meting van 381 items voor adaptief gedrag.
Bij alle items in de meting wordt gevraagd naar de frequentie waarmee de deelnemers bepaald gedrag vertonen, van 0 (nooit) tot 2 (meestal).
Scores zijn standaardscores met leeftijdsreferentie.
Domeinscores variëren van 20-140.
Lagere scores duiden op meer lager adaptief gedrag.
De verwachte verandering is een stijging van de score.
|
Week 1 (eerste beoordeling) tot week 22 (vervolg)
|
|
Shalock Vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Week 1 (eerste beoordeling) tot week 16 (uitkomst) tot week 22 (follow-up)
|
De Shalock Quality of Life Questionnaire is een door uzelf en de zorgverlener gerapporteerde maatstaf voor de kwaliteit van leven uit 40 items.
Bij elke vraag wordt de informant gevraagd een van de drie opties te kiezen (verschillend per item), op basis van welke hem het meest geschikt lijkt.
Hogere scores duiden op een lagere kwaliteit van leven.
Domeinscores variëren van 10-30.
De verwachte verandering is een daling van de score.
|
Week 1 (eerste beoordeling) tot week 16 (uitkomst) tot week 22 (follow-up)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vanessa Bal, PhD, Rutgers University - New Brunswick
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro 2021001254
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .