Tilpasning av BA for minimalt verbale autistiske voksne
30. april 2026 oppdatert av: Vanessa H. Bal, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Tilpasning av en atferdsaktiverende behandling for å behandle depresjon hos autistiske voksne
Denne studien tar sikte på å tilpasse og evaluere gjennomførbarheten av BeatIt-2 atferdsaktiveringsintervensjonen for personer med intellektuelle funksjonshemninger og dårlig humør for å bli implementert med minimalt verbale autistiske individer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål 1.
Den første fasen av prosjektet vil fokusere på å tilpasse BeatIt-2-manualen for å ta hensyn til spesifikke behov hos voksne med autisme.
Denne prosedyren inkluderer en intervensjonsutviklingsgruppe (IDG), som autistiske voksne MV og deres støttespillere (dvs. noen identifisert som en kilde til støtte de kan jobbe med) vil bli rekruttert til.
Mål 2. I den påfølgende fasen av prosjektet vil det bli gjennomført en mulighetsprøve.
Ved å bruke behandlingsmanualen og studieprosedyrer tilpasset og raffinert i fase 1, vil forsøket undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av BeatIt-MV.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Forente stater, 08854
- Rutgers University - New Brunswick
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minimalt verbalt
- 18 år eller eldre
- Diagnose av autismespektrumforstyrrelse og klinisk signifikant depresjon basert på klinisk beste estimatdiagnose ved bruk av DSM-5 eller Diagnostic Manual - Intellectual Disability criteria
- Ha en støtteperson som er villig til å delta
- Bo i New Jersey eller New York, eller befinn deg innenfor reiseavstand til Rutgers University
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke delta i behandling på engelsk
- nåværende engasjement i annen behandling for depresjon
- tilstander som kan hindre engasjement i behandlingssesjoner (f.eks. aktiv psykose, uhåndterte anfall)
- høy selvmordsrisiko (dvs. med en klar plan, uttrykt hensikt eller nylig dokumenterte forsøk)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BeatIt-MV Behandlingsgruppe
Deltakere, sammen med støttepersoner, vil gjennomføre 12 ukentlige økter med BeatIt-MV-intervensjonen.
Støttepersonen vil gjennomføre en første økt før de 12 ukentlige øktene starter.
|
BeatIt-MV, designet for å bli implementert med minimalt verbale autistiske individer, er en tilpasning av BeatIt-2.
Intervensjonen tar sikte på å forbedre humøret og redusere depressive symptomer gjennom en økning i meningsfullt engasjement i rekreasjons-, hjemlige og sosiale/fritidsaktiviteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glasgow Depression Scale for Intellectual Disability (GDS)
Tidsramme: Uke 1 (innledende vurdering) til uke 16 (utfall) til uke 22 (oppfølging)
|
GDS er et 20-elements selv- og omsorgsrapportert spørreskjema over psykologisk funksjon den siste uken med alle elementer på en "0" (Aldri/Nei) til 2 (Alltid/Mye) skala.
Høyere poengsum tilsvarer mer nød.
Resultatene varierer fra 0-32.
Den forventede endringen er en nedgang i poengsummen.
|
Uke 1 (innledende vurdering) til uke 16 (utfall) til uke 22 (oppfølging)
|
|
Angst depresjon og humørskala (ADAMS)
Tidsramme: Uke 1 (innledende vurdering) til uke 16 (utfall) til uke 22 (oppfølging)
|
ADAMS er et 20-element rapportert spørreskjema av psykologisk funksjon i løpet av den siste uken med alle elementer på en "0" (Aldri/Nei) til 2 (Alltid/Mye) skala.
Høyere poengsum tilsvarer mer nød.
Totalscore varierer fra 0-84.
Den forventede endringen er en nedgang i poengsummen.
|
Uke 1 (innledende vurdering) til uke 16 (utfall) til uke 22 (oppfølging)
|
|
Spørreskjema for humør, interesse og glede (MIPQ)
Tidsramme: Uke 1 (innledende vurdering) til uke 16 (utfall) til uke 22 (oppfølging)
|
MIPQ er et 25-element rapportert spørreskjema over atferd den siste uken med alle elementer på en "0" (Aldri) til 4 (Hele tiden) skala.
Høyere poengsum tilsvarer mer nød.
Totalscore varierer fra 0-100.
Den forventede endringen er en nedgang i poengsummen.
|
Uke 1 (innledende vurdering) til uke 16 (utfall) til uke 22 (oppfølging)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vineland Adaptive Behavior Scale, 3. utgave (VABS-3)
Tidsramme: Uke 1 (innledende vurdering) til uke 22 (oppfølging)
|
VABS-3 er et 381-element rapportert mål for adaptiv atferd.
Alle elementer i tiltaket spør om hvor ofte deltakerne utfører en atferd, fra 0 (aldri) til 2 (vanligvis).
Poeng er aldersrefererte standardskårer.
Domenepoeng varierer fra 20-140.
Lavere skårer indikerer mer lavere adaptiv atferd.
Den forventede endringen er en økning i poengsummen.
|
Uke 1 (innledende vurdering) til uke 22 (oppfølging)
|
|
Shalock livskvalitetsspørreskjema
Tidsramme: Uke 1 (innledende vurdering) til uke 16 (utfall) til uke 22 (oppfølging)
|
Shalock Quality of Life Questionnaire er et 40-elements selv- og omsorgsrapportert mål på livskvalitet.
Hvert spørsmål ber informanten om å velge ett av tre alternativer (forskjellig etter element) basert på hvilket som virker mest passende for dem.
Høyere skårer indikerer lavere livskvalitet.
Domenepoeng varierer fra 10-30.
Den forventede endringen er en nedgang i poengsum.
|
Uke 1 (innledende vurdering) til uke 16 (utfall) til uke 22 (oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vanessa Bal, PhD, Rutgers University - New Brunswick
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro 2021001254
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .