BA:n mukauttaminen minimiverbaalisille autistisille aikuisille
torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Vanessa H. Bal, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Käyttäytymisaktivointihoidon mukauttaminen autististen aikuisten masennuksen hoitoon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa ja arvioida BeatIt-2-käyttäytymisen aktivointiinterventioiden toteutettavuus kehitysvammaisille ja heikkomielisille ihmisille, jotka voidaan toteuttaa minimaalisesti verbaalisten autististen henkilöiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1.
Projektin ensimmäisessä vaiheessa keskitytään BeatIt-2-käsikirjan mukauttamiseen MV-autististen aikuisten erityistarpeisiin.
Tämä menettely sisältää interventiokehitysryhmän (IDG), johon rekrytoidaan MV-autistisia aikuisia ja heidän tukijoitaan (eli henkilöitä, joiden kanssa he voivat työskennellä).
Tavoite 2. Hankkeen seuraavassa vaiheessa suoritetaan toteutettavuuskoe.
Kokeessa tutkitaan BeatIt-MV:n toteutettavuus ja hyväksyttävyys käyttämällä hoitokäsikirjaa ja vaiheessa 1 mukautettuja ja jalostettuja tutkimusmenetelmiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08854
- Rutgers University - New Brunswick
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Minimaalinen sanallinen
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Autismikirjon häiriön ja kliinisesti merkittävän masennuksen diagnoosi perustuu kliinisen parhaan arvion diagnoosiin käyttämällä DSM-5:tä tai diagnostiikkakäsikirjaa – henkisen vamman kriteereitä
- Hanki tukihenkilö, joka on valmis osallistumaan
- Asu New Jerseyssä tai New Yorkissa tai ole matkan päässä Rutgersin yliopistosta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi osallistua hoitoon englanniksi
- nykyinen sitoutuminen muuhun masennuksen hoitoon
- olosuhteet, jotka voivat estää hoitoon osallistumisen (esim. aktiivinen psykoosi, hallitsemattomat kohtaukset)
- korkea itsemurhariski (eli selkeällä suunnitelmalla, ilmaistulla tarkoituksella tai viimeaikaisilla dokumentoiduilla yrityksillä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BeatIt-MV hoitoryhmä
Osallistujat yhdessä tukihenkilöiden kanssa suorittavat 12 viikoittaista BeatIt-MV-intervention istuntoa.
Tukihenkilö suorittaa alustavan istunnon ennen 12 viikoittaisen istunnon alkamista.
|
BeatIt-MV, joka on suunniteltu käytettäväksi minimaalisen verbaalisen autististen henkilöiden kanssa, on BeatIt-2:n muunnelma.
Intervention tavoitteena on parantaa mielialaa ja vähentää masennuksen oireita lisäämällä mielekästä sitoutumista virkistys-, koti- ja sosiaaliseen/vapaa-aikaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glasgow Depression Scale for Intellectual Disability (GDS)
Aikaikkuna: Viikosta 1 (alkuarviointi) viikkoon 16 (tulos) viikkoon 22 (seuranta)
|
GDS on 20 kohdan itsensä ja hoitajan raportoima kyselylomake psykologisista toiminnoista viime viikon ajalta, ja kaikki kohdat ovat asteikolla "0" (ei koskaan/ei) - 2 (aina/paljon).
Korkeammat pisteet merkitsevät enemmän kärsimystä.
Pisteet vaihtelevat 0-32.
Odotettu muutos on pistemäärän lasku.
|
Viikosta 1 (alkuarviointi) viikkoon 16 (tulos) viikkoon 22 (seuranta)
|
|
Ahdistuneisuusmasennus- ja mielialaasteikko (ADAMS)
Aikaikkuna: Viikosta 1 (alkuarviointi) viikkoon 16 (tulos) viikkoon 22 (seuranta)
|
ADAMS on 20 kohdan omaishoitajien raportoima kyselylomake psykologisista toiminnoista viime viikon ajalta, ja kaikki kohdat ovat asteikolla "0" (ei koskaan/ei) - 2 (aina/paljon).
Korkeammat pisteet merkitsevät enemmän kärsimystä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-84.
Odotettu muutos on pistemäärän lasku.
|
Viikosta 1 (alkuarviointi) viikkoon 16 (tulos) viikkoon 22 (seuranta)
|
|
Mood, Interest ja Pleasure Questionnaire (MIPQ)
Aikaikkuna: Viikosta 1 (alkuarviointi) viikkoon 16 (tulos) viikkoon 22 (seuranta)
|
MIPQ on 25 kohdan omaishoitajien raportoima kyselylomake käyttäytymisestä kuluneen viikon aikana. Kaikki asiat ovat asteikolla "0" (ei koskaan) - 4 (koko ajan).
Korkeammat pisteet merkitsevät enemmän kärsimystä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100.
Odotettu muutos on pistemäärän lasku.
|
Viikosta 1 (alkuarviointi) viikkoon 16 (tulos) viikkoon 22 (seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vineland Adaptive Behavior Scale, 3. painos (VABS-3)
Aikaikkuna: Viikko 1 (alkuarviointi) viikkoon 22 (seuranta)
|
VABS-3 on 381 kohteen hoitajan ilmoittama mukautuvan käyttäytymisen mitta.
Kaikki mittarin kohteet kysyvät, kuinka usein osallistujat käyttäytyvät, 0 (ei koskaan) 2 (yleensä).
Pisteet ovat ikään perustuvia vakiopisteitä.
Verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 20-140.
Pienemmät pisteet osoittavat heikompaa adaptiivista käyttäytymistä.
Odotettu muutos on pistemäärän nousu.
|
Viikko 1 (alkuarviointi) viikkoon 22 (seuranta)
|
|
Shalockin elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Viikosta 1 (alkuarviointi) viikkoon 16 (tulos) viikkoon 22 (seuranta)
|
Shalockin elämänlaatukysely on 40 kohdan itsensä ja omaishoitajan ilmoittama elämänlaadun mitta.
Jokainen kysymys kehottaa informanttia valitsemaan yhden kolmesta vaihtoehdosta (eri vaihtoehdoista) sen perusteella, mikä tuntuu hänelle sopivimmalta.
Korkeammat pisteet osoittavat heikompaa elämänlaatua.
Verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 10-30.
Odotettu muutos on pistemäärän lasku.
|
Viikosta 1 (alkuarviointi) viikkoon 16 (tulos) viikkoon 22 (seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Vanessa Bal, PhD, Rutgers University - New Brunswick
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro 2021001254
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .