Адаптация BA для взрослых с минимально вербальным аутизмом
30 апреля 2026 г. обновлено: Vanessa H. Bal, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Адаптация поведенческой активационной терапии для лечения депрессии у взрослых с аутизмом
Настоящее исследование направлено на адаптацию и оценку возможности вмешательства по поведенческой активации BeatIt-2 для людей с умственными нарушениями и низким настроением, которое будет реализовано у аутичных людей с минимальной вербальностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель 1.
Первая фаза проекта будет сосредоточена на адаптации руководства BeatIt-2 для учета конкретных потребностей взрослых, страдающих МВ.
Эта процедура включает в себя группу разработки вмешательства (IDG), в которую будут набраны взрослые аутисты с МВ и их сторонники (т. е. те, кто определен как источник поддержки, с которым они могут работать).
Цель 2. На следующем этапе проекта будет проведено технико-экономическое обоснование.
Используя руководство по лечению и процедуры исследования, адаптированные и усовершенствованные на этапе 1, исследование проверит осуществимость и приемлемость BeatIt-MV.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Соединенные Штаты, 08854
- Rutgers University - New Brunswick
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Минимально вербальный
- Возраст 18 лет и старше
- Диагностика расстройства аутистического спектра и клинически значимой депрессии на основе наилучшего клинического диагноза с использованием DSM-5 или Руководства по диагностике – критерии умственной отсталости
- Иметь человека поддержки, желающего участвовать
- Живите в Нью-Джерси или Нью-Йорке или будьте недалеко от Университета Рутгерса.
Критерий исключения:
- Не могу заниматься лечением на английском языке
- текущее участие в других методах лечения депрессии
- состояния, которые могут препятствовать участию в сеансах лечения (например, активный психоз, неконтролируемые припадки)
- высокий риск самоубийства (т. е. при наличии четкого плана, выраженного намерения или недавних задокументированных попыток)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения BeatIt-MV
Участники вместе со специалистами поддержки пройдут 12 еженедельных сеансов вмешательства BeatIt-MV.
Сотрудник службы поддержки проведет начальный сеанс перед началом 12 еженедельных сеансов.
|
BeatIt-MV, разработанный для людей с минимально вербальным аутизмом, представляет собой адаптацию BeatIt-2.
Вмешательство направлено на улучшение настроения и уменьшение симптомов депрессии за счет увеличения значимого участия в развлекательных, домашних и социальных/досуговых мероприятиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессии Глазго для умственной отсталости (GDS)
Временное ограничение: С 1-й недели (начальная оценка) по 16-ю неделю (результат) по 22-ю неделю (последующее наблюдение)
|
GDS представляет собой опросник психологического функционирования за последнюю неделю, состоящий из 20 пунктов, который заполняется самостоятельно и лицом, осуществляющим уход, со всеми пунктами по шкале от «0» (Никогда/Нет) до 2 (Всегда/Много).
Более высокие баллы равны большему страданию.
Очки варьируются от 0 до 32.
Ожидаемое изменение – снижение балла.
|
С 1-й недели (начальная оценка) по 16-ю неделю (результат) по 22-ю неделю (последующее наблюдение)
|
|
Шкала тревожной депрессии и настроения (АДАМС)
Временное ограничение: С 1-й недели (начальная оценка) по 16-ю неделю (результат) по 22-ю неделю (последующее наблюдение)
|
ADAMS представляет собой анкету психологического состояния за последнюю неделю, состоящую из 20 пунктов, описываемую лицами, осуществляющими уход, со всеми пунктами по шкале от «0» (Никогда/Нет) до 2 (Всегда/Много).
Более высокие баллы равны большему страданию.
Общие баллы варьируются от 0 до 84.
Ожидаемое изменение – снижение балла.
|
С 1-й недели (начальная оценка) по 16-ю неделю (результат) по 22-ю неделю (последующее наблюдение)
|
|
Опросник настроения, интереса и удовольствия (MIPQ)
Временное ограничение: С 1-й недели (начальная оценка) по 16-ю неделю (результат) по 22-ю неделю (последующее наблюдение)
|
MIPQ представляет собой анкету поведения за прошедшую неделю, состоящую из 25 пунктов, описываемую лицами, осуществляющими уход, со всеми пунктами по шкале от «0» (Никогда) до 4 (Все время).
Более высокие баллы равны большему страданию.
Общая сумма баллов варьируется от 0 до 100.
Ожидаемое изменение – снижение балла.
|
С 1-й недели (начальная оценка) по 16-ю неделю (результат) по 22-ю неделю (последующее наблюдение)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала адаптивного поведения Вайнленда, 3-е издание (VABS-3)
Временное ограничение: С 1-й недели (первоначальная оценка) по 22-ю неделю (последующее наблюдение)
|
VABS-3 представляет собой показатель адаптивного поведения, состоящий из 381 пункта, сообщаемый лицами, осуществляющими уход.
Все элементы показателя задают частоту, с которой участники выполняют определенное поведение, от 0 (никогда) до 2 (обычно).
Баллы представляют собой стандартные баллы, привязанные к возрасту.
Оценки доменов варьируются от 20 до 140.
Более низкие баллы указывают на более низкое адаптивное поведение.
Ожидаемое изменение – увеличение оценки.
|
С 1-й недели (первоначальная оценка) по 22-ю неделю (последующее наблюдение)
|
|
Опросник качества жизни Шалока
Временное ограничение: С 1-й недели (начальная оценка) по 16-ю неделю (результат) по 22-ю неделю (последующее наблюдение)
|
Анкета качества жизни Шалока представляет собой опросник качества жизни, состоящий из 40 пунктов, который оценивается самостоятельно и лицами, осуществляющими уход.
Каждый вопрос предлагает информанту выбрать один из трех вариантов (различающихся по пунктам), исходя из того, какой из них кажется ему наиболее подходящим.
Более высокие баллы указывают на более низкое качество жизни.
Оценки доменов варьируются от 10 до 30.
Ожидаемое изменение – снижение балла.
|
С 1-й недели (начальная оценка) по 16-ю неделю (результат) по 22-ю неделю (последующее наблюдение)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Vanessa Bal, PhD, Rutgers University - New Brunswick
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro 2021001254
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .