Adaptando BA para adultos autistas minimamente verbais
30 de abril de 2026 atualizado por: Vanessa H. Bal, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Adaptação de um tratamento de ativação comportamental para tratar a depressão em adultos autistas
O presente estudo tem como objetivo adaptar e avaliar a viabilidade da intervenção de ativação comportamental BeatIt-2 para pessoas com deficiência intelectual e baixo humor a ser implementada com indivíduos autistas minimamente verbais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo 1.
A primeira fase do projeto se concentrará na adaptação do manual BeatIt-2 para considerar as necessidades específicas dos adultos autistas MV.
Este procedimento inclui um grupo de desenvolvimento de intervenção (IDG), para o qual serão recrutados adultos autistas MV e seus apoiadores (ou seja, alguém identificado como uma fonte de apoio com quem possam trabalhar).
Objectivo 2. Durante a fase seguinte do projecto, será realizado um teste de viabilidade.
Usando o manual de tratamento e os procedimentos de estudo adaptados e refinados na fase 1, o estudo examinará a viabilidade e aceitabilidade do BeatIt-MV.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
- Rutgers University - New Brunswick
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Minimamente verbal
- Com 18 anos ou mais
- Diagnóstico de Transtorno do Espectro do Autismo e depressão clinicamente significativa com base na melhor estimativa clínica do diagnóstico usando DSM-5 ou Manual de Diagnóstico - critérios de Deficiência Intelectual
- Tenha uma pessoa de apoio disposta a participar
- Morar em Nova Jersey ou Nova York, ou estar a uma curta distância da Rutgers University
Critério de exclusão:
- Não é possível iniciar o tratamento em inglês
- envolvimento atual em outro tratamento para depressão
- condições que podem impedir o envolvimento em sessões de tratamento (por exemplo, psicose ativa, convulsões não controladas)
- alto risco de suicídio (ou seja, com um plano claro, intenção expressa ou tentativas recentes documentadas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamento BeatIt-MV
Os participantes, juntamente com pessoas de apoio, completarão 12 sessões semanais da intervenção BeatIt-MV.
A pessoa de suporte concluirá uma sessão inicial antes do início das 12 sessões semanais.
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O BeatIt-MV, projetado para ser implementado com indivíduos autistas minimamente verbais, é uma adaptação do BeatIt-2.
A intervenção visa melhorar o humor e diminuir os sintomas depressivos através de um aumento no envolvimento significativo em atividades recreativas, domésticas e sociais/lazer.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Depressão de Glasgow para Deficiência Intelectual (GDS)
Prazo: Semana 1 (avaliação inicial) à semana 16 (resultado) à semana 22 (acompanhamento)
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O GDS é um questionário de 20 itens, relatado pelo próprio e pelo cuidador, sobre a função psicológica durante a última semana, com todos os itens em uma escala de "0" (Nunca/Não) a 2 (Sempre/Muito).
Pontuações mais altas equivalem a mais sofrimento.
As pontuações variam de 0 a 32.
A mudança esperada é uma diminuição na pontuação.
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Semana 1 (avaliação inicial) à semana 16 (resultado) à semana 22 (acompanhamento)
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Escala de Ansiedade, Depressão e Humor (ADAMS)
Prazo: Semana 1 (avaliação inicial) à semana 16 (resultado) à semana 22 (acompanhamento)
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O ADAMS é um questionário de 20 itens relatado pelo cuidador sobre a função psicológica durante a última semana, com todos os itens em uma escala de "0" (Nunca/Não) a 2 (Sempre/Muito).
Pontuações mais altas equivalem a mais sofrimento.
As pontuações totais variam de 0 a 84.
A mudança esperada é uma diminuição na pontuação.
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Semana 1 (avaliação inicial) à semana 16 (resultado) à semana 22 (acompanhamento)
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Questionário de humor, interesse e prazer (MIPQ)
Prazo: Semana 1 (avaliação inicial) à semana 16 (resultado) à semana 22 (acompanhamento)
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O MIPQ é um questionário de 25 itens relatado pelo cuidador sobre comportamentos durante a semana passada, com todos os itens em uma escala de "0" (Nunca) a 4 (Todo o tempo).
Pontuações mais altas equivalem a mais sofrimento.
As pontuações totais variam de 0 a 100.
A mudança esperada é uma diminuição na pontuação.
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Semana 1 (avaliação inicial) à semana 16 (resultado) à semana 22 (acompanhamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Comportamento Adaptativo de Vineland, 3ª edição (VABS-3)
Prazo: Semana 1 (avaliação inicial) até a semana 22 (acompanhamento)
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O VABS-3 é uma medida de comportamento adaptativo relatada pelo cuidador com 381 itens.
Todos os itens da medida perguntam a frequência com que os participantes realizam um comportamento, de 0 (nunca) a 2 (normalmente).
As pontuações são pontuações padrão com referência à idade.
As pontuações do domínio variam de 20 a 140.
Pontuações mais baixas indicam comportamento adaptativo mais baixo.
A mudança esperada é um aumento na pontuação.
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Semana 1 (avaliação inicial) até a semana 22 (acompanhamento)
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Questionário de Qualidade de Vida Shalock
Prazo: Semana 1 (avaliação inicial) à semana 16 (resultado) à semana 22 (acompanhamento)
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O Questionário de Qualidade de Vida Shalock é uma medida de qualidade de vida relatada pelo próprio e pelo cuidador com 40 itens.
Cada pergunta leva o informante a escolher uma das três opções (diferindo por item) com base na que lhe parece mais apropriada.
Pontuações mais altas indicam menor qualidade de vida.
As pontuações do domínio variam de 10 a 30.
A mudança esperada é uma diminuição na pontuação.
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Semana 1 (avaliação inicial) à semana 16 (resultado) à semana 22 (acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Vanessa Bal, PhD, Rutgers University - New Brunswick
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro 2021001254
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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