Adattamento del BA per adulti autistici minimamente verbali
30 aprile 2026 aggiornato da: Vanessa H. Bal, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Adattamento di un trattamento di attivazione comportamentale per trattare la depressione negli adulti autistici
Il presente studio mira ad adattare e valutare la fattibilità dell’intervento di attivazione comportamentale BeatIt-2 per persone con disabilità intellettive e umore basso da implementare con individui autistici minimamente verbali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo 1.
La prima fase del progetto si concentrerà sull'adattamento del manuale BeatIt-2 per considerare le esigenze specifiche degli adulti autistici MV.
Questa procedura include un gruppo di intervento per lo sviluppo (IDG), per il quale verranno reclutati adulti autistici MV e i loro sostenitori (cioè qualcuno identificato come fonte di supporto con cui possono lavorare).
Obiettivo 2. Durante la fase successiva del progetto, verrà condotto uno studio di fattibilità.
Utilizzando il manuale di trattamento e le procedure di studio adattate e perfezionate nella fase 1, la sperimentazione esaminerà la fattibilità e l'accettabilità di BeatIt-MV.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, Stati Uniti, 08854
- Rutgers University - New Brunswick
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Minimamente verbale
- Di età pari o superiore a 18 anni
- Diagnosi di disturbo dello spettro autistico e depressione clinicamente significativa basata sulla migliore stima clinica utilizzando i criteri del DSM-5 o del Manuale diagnostico - Disabilità intellettiva
- Avere una persona di supporto disposta a partecipare
- Vivi nel New Jersey o a New York o trovati a breve distanza dalla Rutgers University
Criteri di esclusione:
- Non in grado di intraprendere il trattamento in inglese
- attuale impegno in altri trattamenti per la depressione
- condizioni che possono precludere il coinvolgimento in sessioni di trattamento (ad esempio, psicosi attiva, convulsioni non gestite)
- alto rischio di suicidio (cioè con un piano chiaro, intenzione espressa o recenti tentativi documentati)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di trattamento BeatIt-MV
I partecipanti, insieme alle persone di supporto, completeranno 12 sessioni settimanali dell'intervento BeatIt-MV.
La persona di supporto completerà una sessione iniziale prima dell'inizio delle 12 sessioni settimanali.
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BeatIt-MV, progettato per essere implementato con individui autistici minimamente verbali, è un adattamento di BeatIt-2.
L’intervento mira a migliorare l’umore e ridurre i sintomi depressivi attraverso un aumento dell’impegno significativo nelle attività ricreative, domestiche e sociali/di tempo libero.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della depressione di Glasgow per disabilità intellettiva (GDS)
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 (valutazione iniziale) alla settimana 16 (risultato) alla settimana 22 (follow-up)
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Il GDS è un questionario di 20 voci, auto-riportato e dal caregiver, sulla funzione psicologica nell'ultima settimana, con tutte le voci su una scala da "0" (Mai/No) a 2 (Sempre/Molto).
Punteggi più alti equivalgono a maggiore angoscia.
I punteggi vanno da 0 a 32.
La variazione prevista è una diminuzione del punteggio.
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Dalla settimana 1 (valutazione iniziale) alla settimana 16 (risultato) alla settimana 22 (follow-up)
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Scala dell’ansia, depressione e umore (ADAMS)
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 (valutazione iniziale) alla settimana 16 (risultato) alla settimana 22 (follow-up)
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L'ADAMS è un questionario di 20 voci riferito dal caregiver sulla funzione psicologica nell'ultima settimana con tutte le voci su una scala da "0" (Mai/No) a 2 (Sempre/Molto).
Punteggi più alti equivalgono a maggiore angoscia.
I punteggi totali vanno da 0 a 84.
La variazione prevista è una diminuzione del punteggio.
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Dalla settimana 1 (valutazione iniziale) alla settimana 16 (risultato) alla settimana 22 (follow-up)
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Questionario su umore, interesse e piacere (MIPQ)
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 (valutazione iniziale) alla settimana 16 (risultato) alla settimana 22 (follow-up)
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Il MIPQ è un questionario di 25 item riferiti dal caregiver sui comportamenti durante l'ultima settimana con tutti gli item su una scala da "0" (mai) a 4 (sempre).
Punteggi più alti equivalgono a maggiore angoscia.
I punteggi totali vanno da 0 a 100.
La variazione prevista è una diminuzione del punteggio.
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Dalla settimana 1 (valutazione iniziale) alla settimana 16 (risultato) alla settimana 22 (follow-up)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala del comportamento adattivo Vineland, 3a edizione (VABS-3)
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 (valutazione iniziale) alla settimana 22 (follow-up)
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Il VABS-3 è una misura del comportamento adattivo composta da 381 item riferiti dal caregiver.
Tutti gli item della misura chiedono la frequenza con cui i partecipanti eseguono un comportamento, da 0 (mai) a 2 (solitamente).
I punteggi sono punteggi standard riferiti all'età.
I punteggi del dominio vanno da 20 a 140.
I punteggi più bassi indicano un comportamento adattivo più basso.
Il cambiamento atteso è un aumento del punteggio.
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Dalla settimana 1 (valutazione iniziale) alla settimana 22 (follow-up)
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Questionario sulla qualità della vita di Shalock
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 (valutazione iniziale) alla settimana 16 (risultato) alla settimana 22 (follow-up)
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Lo Shalock Quality of Life Questionnaire è una misura della qualità della vita composta da 40 item auto-riportati e dal caregiver.
Ogni domanda spinge l'informante a scegliere una delle tre opzioni (diverse per elemento) in base a quella che gli sembra più appropriata.
Punteggi più alti indicano una qualità della vita inferiore.
I punteggi del dominio vanno da 10 a 30.
La variazione prevista è una diminuzione del punteggio.
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Dalla settimana 1 (valutazione iniziale) alla settimana 16 (risultato) alla settimana 22 (follow-up)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Vanessa Bal, PhD, Rutgers University - New Brunswick
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro 2021001254
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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