Tilpasning af BA til minimalt verbale autistiske voksne
30. april 2026 opdateret af: Vanessa H. Bal, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Tilpasning af en adfærdsaktiverende behandling til behandling af depression hos autistiske voksne
Denne undersøgelse har til formål at tilpasse og evaluere gennemførligheden af BeatIt-2 adfærdsaktiveringsinterventionen for mennesker med intellektuelle handicap og lavt humør til at blive implementeret med minimalt verbale autistiske individer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål 1.
Den første fase af projektet vil fokusere på at tilpasse BeatIt-2-manualen til at tage højde for specifikke behov hos voksne MV-autister.
Denne procedure inkluderer en interventionsudviklingsgruppe (IDG), hvortil autistiske voksne MV og deres tilhængere (dvs. en person identificeret som en kilde til støtte, de kan arbejde med) vil blive rekrutteret.
Formål 2. I den efterfølgende fase af projektet vil der blive gennemført et feasibility-forsøg.
Ved hjælp af behandlingsmanualen og undersøgelsesprocedurer tilpasset og forfinet i fase 1, vil forsøget undersøge gennemførligheden og acceptablen af BeatIt-MV.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Forenede Stater, 08854
- Rutgers University - New Brunswick
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Minimalt verbalt
- 18 år eller ældre
- Diagnose af autismespektrumforstyrrelse og klinisk signifikant depression baseret på klinisk bedste skønsdiagnose ved brug af DSM-5 eller Diagnostic Manual - Intellectual Disability criteria
- Få en støtteperson, der er villig til at deltage
- Bo i New Jersey eller New York, eller vær inden for rejseafstand til Rutgers University
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til at deltage i behandling på engelsk
- nuværende engagement i anden behandling af depression
- tilstande, der kan udelukke engagement i behandlingssessioner (f.eks. aktiv psykose, ukontrollerede anfald)
- høj selvmordsrisiko (dvs. med en klar plan, udtrykt hensigt eller nylige dokumenterede forsøg)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: BeatIt-MV Behandlingsgruppe
Deltagerne vil sammen med støttepersoner gennemføre 12 ugentlige sessioner af BeatIt-MV-interventionen.
Supportpersonen vil gennemføre en indledende session inden påbegyndelse af de 12 ugentlige sessioner.
|
BeatIt-MV, designet til at blive implementeret med minimalt verbale autistiske individer, er en tilpasning af BeatIt-2.
Interventionen sigter mod at forbedre humør og mindske depressive symptomer gennem en stigning i meningsfuldt engagement i rekreative, hjemlige og sociale/fritidsaktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glasgow Depression Scale for Intellectual Disability (GDS)
Tidsramme: Uge 1 (indledende vurdering) til uge 16 (resultat) til uge 22 (opfølgning)
|
GDS er et 20-elements selv- og plejer-rapporteret spørgeskema over psykologisk funktion i løbet af den seneste uge med alle punkter på en "0" (Aldrig/Nej) til 2 (Altid/Meget) skala.
Højere score er lig med mere nød.
Score spænder fra 0-32.
Den forventede ændring er et fald i scoren.
|
Uge 1 (indledende vurdering) til uge 16 (resultat) til uge 22 (opfølgning)
|
|
Angst depression og humørskala (ADAMS)
Tidsramme: Uge 1 (indledende vurdering) til uge 16 (resultat) til uge 22 (opfølgning)
|
ADAMS er et spørgeskema med 20 punkter rapporteret af plejepersonalet om psykologisk funktion i den seneste uge med alle punkter på en "0" (Aldrig/Nej) til 2 (Altid/Meget) skala.
Højere score er lig med mere nød.
Samlet score spænder fra 0-84.
Den forventede ændring er et fald i scoren.
|
Uge 1 (indledende vurdering) til uge 16 (resultat) til uge 22 (opfølgning)
|
|
Spørgeskema om humør, interesse og glæde (MIPQ)
Tidsramme: Uge 1 (indledende vurdering) til uge 16 (resultat) til uge 22 (opfølgning)
|
MIPQ'en er et spørgeskema med 25 punkter rapporteret af omsorgspersoner over adfærd i den seneste uge med alle punkter på en "0" (Aldrig) til 4 (Hele tiden) skala.
Højere score er lig med mere nød.
Samlet score spænder fra 0-100.
Den forventede ændring er et fald i scoren.
|
Uge 1 (indledende vurdering) til uge 16 (resultat) til uge 22 (opfølgning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vineland Adaptive Behavior Scale, 3. udgave (VABS-3)
Tidsramme: Uge 1 (indledende vurdering) til uge 22 (opfølgning)
|
VABS-3 er en 381-elementer rapporteret af omsorgsgivere for adaptiv adfærd.
Alle punkter i målingen spørger, hvor hyppigt deltagerne udfører en adfærd, fra 0 (aldrig) til 2 (normalt).
Scoringer er aldersreferencede standardscores.
Domænescore spænder fra 20-140.
Lavere score indikerer mere lavere adaptiv adfærd.
Den forventede ændring er en stigning i scoren.
|
Uge 1 (indledende vurdering) til uge 22 (opfølgning)
|
|
Shalock livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: Uge 1 (indledende vurdering) til uge 16 (resultat) til uge 22 (opfølgning)
|
Shalock Quality of Life Questionnaire er et 40-elements selv- og omsorgsgiver-rapporteret mål for livskvalitet.
Hvert spørgsmål beder informanten om at vælge en af tre muligheder (forskellige efter emne) baseret på, hvilken der synes mest passende for dem.
Højere score indikerer lavere livskvalitet.
Domænescore spænder fra 10-30.
Den forventede ændring er et fald i score.
|
Uge 1 (indledende vurdering) til uge 16 (resultat) til uge 22 (opfølgning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vanessa Bal, PhD, Rutgers University - New Brunswick
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2023
Først opslået (Faktiske)
3. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro 2021001254
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .