Anpassung von BA für Erwachsene mit minimal verbalem Autismus
30. April 2026 aktualisiert von: Vanessa H. Bal, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Anpassung einer Verhaltensaktivierungsbehandlung zur Behandlung von Depressionen bei autistischen Erwachsenen
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit der BeatIt-2-Verhaltensaktivierungsintervention für Menschen mit geistiger Behinderung und schlechter Stimmung anzupassen und zu bewerten, um sie bei minimal verbalen Autisten umzusetzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel 1.
Die erste Phase des Projekts wird sich auf die Anpassung des BeatIt-2-Handbuchs konzentrieren, um die spezifischen Bedürfnisse autistischer Erwachsener in MV zu berücksichtigen.
Dieses Verfahren umfasst eine Interventionsentwicklungsgruppe (IDG), für die autistische MV-Erwachsene und ihre Unterstützer (d. h. jemand, der als Unterstützungsquelle identifiziert wurde, mit der sie zusammenarbeiten können) rekrutiert werden.
Ziel 2. In der folgenden Projektphase wird eine Machbarkeitsstudie durchgeführt.
Unter Verwendung des Behandlungshandbuchs und der in Phase 1 angepassten und verfeinerten Studienverfahren wird die Studie die Machbarkeit und Akzeptanz von BeatIt-MV untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08854
- Rutgers University - New Brunswick
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Minimal verbal
- Ab 18 Jahren
- Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung und einer klinisch signifikanten Depression basierend auf der klinischen Best-Schätzer-Diagnose unter Verwendung von DSM-5 oder Diagnosehandbuch – Kriterien für geistige Behinderung
- Haben Sie eine unterstützende Person, die bereit ist, mitzumachen
- Wohnen Sie in New Jersey oder New York oder wohnen Sie in der Nähe der Rutgers University
Ausschlusskriterien:
- Eine Behandlung auf Englisch ist nicht möglich
- aktuelles Engagement in anderen Behandlungsmethoden für Depressionen
- Bedingungen, die eine Teilnahme an Behandlungssitzungen ausschließen können (z. B. aktive Psychose, unbehandelte Anfälle)
- hohes Suizidrisiko (d. h. mit klarem Plan, ausdrücklicher Absicht oder kürzlich dokumentierten Versuchen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: BeatIt-MV-Behandlungsgruppe
Die Teilnehmer absolvieren zusammen mit Begleitpersonen 12 wöchentliche Sitzungen der BeatIt-MV-Intervention.
Die Supportperson wird vor Beginn der 12 wöchentlichen Sitzungen eine erste Sitzung absolvieren.
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BeatIt-MV ist eine Adaption von BeatIt-2 und wurde für die Implementierung bei Personen mit minimalem verbalen Autismus entwickelt.
Die Intervention zielt darauf ab, die Stimmung zu verbessern und depressive Symptome durch eine Steigerung des sinnvollen Engagements bei Freizeit-, häuslichen und sozialen/Freizeitaktivitäten zu lindern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Glasgow-Depressionsskala für geistige Behinderung (GDS)
Zeitfenster: Woche 1 (erste Beurteilung) bis Woche 16 (Ergebnis) bis Woche 22 (Follow-up)
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Beim GDS handelt es sich um einen 20 Punkte umfassenden Fragebogen zur psychologischen Funktion der letzten Woche, der von sich selbst und dem Betreuer selbst gemeldet wird und alle Punkte auf einer Skala von „0“ (Nie/Nein) bis 2 (Immer/Viel) liegen.
Höhere Werte bedeuten mehr Stress.
Die Punkte liegen zwischen 0 und 32.
Die erwartete Änderung ist eine Verschlechterung der Punktzahl.
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Woche 1 (erste Beurteilung) bis Woche 16 (Ergebnis) bis Woche 22 (Follow-up)
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Skala für Angstdepression und Stimmung (ADAMS)
Zeitfenster: Woche 1 (erste Beurteilung) bis Woche 16 (Ergebnis) bis Woche 22 (Follow-up)
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Beim ADAMS handelt es sich um einen 20 Punkte umfassenden Fragebogen zur psychologischen Funktion der letzten Woche, der von Pflegekräften gemeldet wird und alle Punkte auf einer Skala von „0“ (Nie/Nein) bis 2 (Immer/Viel) liegen.
Höhere Werte bedeuten mehr Stress.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 84.
Die erwartete Änderung ist eine Verschlechterung der Punktzahl.
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Woche 1 (erste Beurteilung) bis Woche 16 (Ergebnis) bis Woche 22 (Follow-up)
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Fragebogen zu Stimmung, Interesse und Vergnügen (MIPQ)
Zeitfenster: Woche 1 (erste Beurteilung) bis Woche 16 (Ergebnis) bis Woche 22 (Follow-up)
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Beim MIPQ handelt es sich um einen 25 Punkte umfassenden Fragebogen zu den Verhaltensweisen der vergangenen Woche durch Pflegekräfte, wobei alle Punkte auf einer Skala von „0“ (nie) bis 4 (immer) liegen.
Höhere Werte bedeuten mehr Stress.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100.
Die erwartete Änderung ist eine Verschlechterung der Punktzahl.
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Woche 1 (erste Beurteilung) bis Woche 16 (Ergebnis) bis Woche 22 (Follow-up)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vineland Adaptive Behavior Scale, 3. Auflage (VABS-3)
Zeitfenster: Woche 1 (erste Beurteilung) bis Woche 22 (Follow-up)
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Der VABS-3 ist ein 381 Punkte umfassendes, von Pflegekräften gemeldetes Maß für adaptives Verhalten.
Alle Items in der Messung fragen nach der Häufigkeit, mit der die Teilnehmer ein Verhalten ausführen, von 0 (nie) bis 2 (normalerweise).
Bei den Werten handelt es sich um altersbezogene Standardwerte.
Die Domain-Scores liegen zwischen 20 und 140.
Niedrigere Werte deuten auf ein geringeres Anpassungsverhalten hin.
Die erwartete Änderung ist eine Erhöhung der Punktzahl.
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Woche 1 (erste Beurteilung) bis Woche 22 (Follow-up)
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Fragebogen zur Lebensqualität von Shalock
Zeitfenster: Woche 1 (erste Beurteilung) bis Woche 16 (Ergebnis) bis Woche 22 (Follow-up)
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Der Shalock-Fragebogen zur Lebensqualität ist ein 40 Punkte umfassendes, von der Person und dem Betreuer selbst gemeldetes Maß für die Lebensqualität.
Jede Frage fordert den Informanten auf, eine von drei Optionen (je nach Item unterschiedlich) auszuwählen, je nachdem, welche für ihn am geeignetsten erscheint.
Höhere Werte weisen auf eine geringere Lebensqualität hin.
Die Domain-Scores liegen zwischen 10 und 30.
Die erwartete Änderung ist eine Verschlechterung der Punktzahl.
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Woche 1 (erste Beurteilung) bis Woche 16 (Ergebnis) bis Woche 22 (Follow-up)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Vanessa Bal, PhD, Rutgers University - New Brunswick
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro 2021001254
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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