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다초점 콘택트렌즈의 조절 거동

2026년 1월 7일 업데이트: Ann Morrison, Ohio State University

소프트 다초점 콘택트렌즈는 환자 치료에서 다양한 이유로 사용됩니다. 다초점 콘택트렌즈는 원거리와 근거리 모두에서 선명한 시야를 제공하여 노안 시력을 교정하는 데 가장 많이 사용됩니다. 다초점 콘택트렌즈는 눈 위에 도수 구배를 적용하여 다양한 거리의 시력을 교정합니다. 중심 근거리 또는 중심 거리 설계를 사용하여 설계되었습니다. 센터 니어 디자인의 경우 니어 추가는 렌즈 중앙에 위치하며 파워는 주변부에서 더 네거티브가 됩니다. 반대로, 중심 거리 디자인의 경우 거리 처방이 중앙에 배치되고 렌즈의 도수는 근거리 추가를 제공하기 위해 주변에서 더욱 긍정적이 됩니다. 중심 근거리 및 원거리 디자인은 노안 시력 교정에 있어 다양한 장점과 단점을 갖고 있으므로 피팅 전문가는 환자의 개별적인 시각적 요구에 따라 특정 디자인을 선택할 수 있습니다. 일반적으로, 중심 근거리 디자인은 근거리 추가가 동공의 중심에 있고 조절과 관련된 축동 동공 크기 변화에도 불구하고 최대 근거리 교정을 허용할 수 있기 때문에 가장 조절 완화와 우수한 근거리 시력을 제공한다고 생각됩니다.

안경의 플러스 렌즈 또는 추가 도수는 조절성 시력 장애 및 양안 시력 장애의 관리에 종종 사용됩니다. 추가 출력 또는 플러스 렌즈는 조절 요구를 완화합니다. 소프트 다초점 콘택트렌즈의 부가력이 조절 및 양안 시력 장애를 관리하는 데 사용될 수 있는지 여부에 대해서는 상충되는 증거가 있습니다. 일부 증례 보고서에서는 조절 부족 및 수렴 과잉에 있어 다초점 콘택트 렌즈의 이점을 보여 주지만 증거가 명확하지 않으며 이전의 많은 연구에서는 더 이상 쉽게 사용되지 않는 렌즈를 사용합니다. 연구에 따르면 소프트 다초점 콘택트 렌즈는 렌즈를 착용한 참가자의 조절 능력을 변경하지만 대부분의 연구에서는 근시 관리에 가장 일반적으로 사용되는 렌즈인 진입 거리 렌즈 디자인을 사용합니다.

소프트 다초점 콘택트렌즈를 착용한 동안 조절 능력과 기능을 평가한 대부분의 연구에서는 중심 거리 렌즈를 조사했습니다. 중심원용 렌즈는 근시 관리에 사용되기 때문에 어린이가 렌즈를 착용한 상태에서 정상적인 조절 기능을 유지하는지 확인하는 것이 관심이었습니다. 렌즈 근처 중앙을 착용하는 동안의 조절 기능은 자주 연구되지 않은 것 같습니다. 왜냐하면 이러한 렌즈 디자인은 조절 능력이 없거나 약해지고 특히 조절 불능을 설명하기 위해 렌즈를 사용하는 노안 집단에서 가장 많이 사용되기 때문입니다. 도수가 있는 안경 렌즈가 일부 양안시와 조절 장애를 효과적으로 치료하는 방법과 다초점 콘택트렌즈 근처의 중심이 노안 시력을 교정하는 방법을 이해함으로써, 다초점 콘택트렌즈 근처의 중심이 조절 및 양안시 장애에 비해 더 큰 치료 효과를 제공할 수 있다는 가설을 세우는 것이 타당합니다. Center Near 디자인은 Center-Distance 렌즈 디자인과 달리 렌즈의 중앙 부분이 추가 도수이기 때문입니다. 본 연구에서는 중심 거리와 다초점 콘택트 렌즈 근처 중심에 따라 조절 기능이 어떻게 달라지는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

소프트 멀티포컬 콘택트렌즈는 환자 관리에 다양한 이유로 사용됩니다. 사실, 연구에 따르면 소프트 멀티포컬 콘택트렌즈는 조절 기능을 변화시킵니다. 대부분 노안 시력 교정에 가장 많이 사용되지만, 이러한 렌즈는 근시 관리와 함께 조절 및 양안 시력 장애 관리에도 사용됩니다. 멀티포컬 콘택트렌즈는 눈 위에 도수 그라데이션을 도입하여 원거리와 근거리 모두에서 명확한 시력 범위를 제공함으로써 다양한 거리에서 시력을 교정합니다.

중심 근거리 디자인의 경우, 근용 추가 도수가 렌즈 중심에 배치되고 주변부로 갈수록 도수가 더 음(-)으로 변합니다. 일반적으로, 중심 근거리 디자인은 근용 추가 도수가 동공 중심에 위치하기 때문에 가장 많은 조절 완화와 우수한 근거리 시력을 제공한다고 생각됩니다. 이러한 렌즈는 조절과 관련된 미오틱 동공 크기 변화가 있어도 최대의 근거리 교정을 허용합니다. 반대로, 중심 원거리 디자인의 경우, 원거리 처방이 중심에 배치되고, 렌즈의 도수가 주변부에서 더 양(+)으로 변하여 근용 추가 도수를 제공합니다. 지금까지 대부분의 연구는 조절 능력과 기능을 평가하기 위해 중심 원거리 렌즈 디자인을 사용했습니다. 중심 근거리 렌즈를 착용한 상태에서의 조절 기능은 아마도 자주 연구되지 않았을 것입니다. 왜냐하면 이러한 렌즈 디자인은 조절 능력이 없거나 감소하는 인구(즉, 노안 환자)에서 가장 많이 사용되기 때문입니다. 이 인구에서는 특별히 그 조절 불능을 보완하기 위해 렌즈가 사용됩니다.

중심 근거리 및 원거리 디자인은 노안 시력 교정에 대해 각각 다양한 장단점이 있습니다. 렌즈 디자인의 선택은 환자의 개별 시력 요구에 기반할 수 있습니다. 소프트 멀티포컬 콘택트렌즈의 추가 도수가 조절 및 양안 시력 장애 관리에 사용될 수 있는지에 대한 증거는 상충됩니다. 이러한 렌즈는 조절 및 양안 시력 장애와 관련된 조절 요구를 완화시켜 줍니다. 중심 근거리 멀티포컬 콘택트렌즈는 렌즈의 중심 부분이 추가 도수이기 때문에 더 큰 치료 효과를 제공한다는 가설이 있습니다. 조절 부족 및 집합 과다에서 멀티포컬 콘택트렌즈의 이점을 보여주는 증례 보고가 있었습니다. 중심 원거리 렌즈는 근시 관리에 가장 자주 사용됩니다. 이러한 상황에서 관심사는 아이가 렌즈를 착용하면서 정상적인 조절 기능을 유지할 수 있는지 확인하는 것이었습니다. 이 연구는 중심 원거리 및 중심 근거리 멀티포컬 콘택트렌즈에 따라 조절 기능이 어떻게 달라지는지 확인하는 것을 목표로 할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 ~ 30세 이하
  • 습관적인 콘택트렌즈 처방으로 양쪽 눈의 시력이 20/25 이상인 경우
  • 안질환이나 활동성 안염의 병력이 없음
  • 안구 또는 굴절 수술의 병력이 없습니다.
  • 현재 경성 콘택트렌즈 착용 이력이 없습니다.
  • 난시 ≤1.00 D
  • 양안시장애(사시, 약시, 시선장애, 조절장애)가 없음

제외 기준:

  • 근시 조절이나 저용량 아트로핀, 다초점 콘택트렌즈 사용에 사전 또는 동시 참여가 없습니다.
  • 숙박 시설에 영향을 미칠 것으로 의심되는 약물은 사용하지 마십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 센터 디스턴스 후 센터 니어 다초점 콘택트 렌즈
모든 참가자는 +2.50 도수의 추가 도수를 가진 Biofinity 센터 디스턴스 다초점 콘택트렌즈를 착용하고 측정값을 얻을 것입니다. 그런 다음 참가자는 +2.50 도수의 추가 도수를 가진 Biofinity 센터 니어 다초점 콘택트렌즈를 착용하고 측정값을 얻을 것입니다.
센터-니어 다초점 디자인
센터-디스턴스 다초점 디자인
실험적: 중심 가까운 거리 중심 원거리 다초점 콘택트 렌즈
모든 참가자는 +2.50 도수의 추가 도수를 가진 Biofinity 중심 근거리 다초점 콘택트렌즈를 착용하고 측정값을 얻을 것입니다. 그런 다음 모든 참가자는 +2.50 도수의 추가 도수를 가진 Biofinity 중심 원거리 다초점 콘택트렌즈를 착용하고 측정값을 얻을 것입니다.
센터-니어 다초점 디자인
센터-디스턴스 다초점 디자인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그랜드 세이코 자동굴절계에서 2.5디옵터(40cm)에서 측정한 객관적 조절 반응(디옵터 단위)
기간: 최대 2시간(렌즈별 1시간)
그랜드 세이코 자동굴절계를 사용하여 중심 원거리 그룹과 중심 근거리 그룹 간의 조절 기능을 비교합니다. 이 기기는 환자의 근거리(40cm) 굴절 이상을 기록하며, 이는 임상에서 근거리 평가에 일반적으로 사용됩니다. 환자는 턱 받침대에 머리를 올리고 서로 다른 거리의 표적을 바라봅니다. 검사자는 버튼을 누르면 기기에서 굴절 이상(디옵터 단위)이 기록되어 분석할 엑셀 파일에 저장됩니다.
최대 2시간(렌즈별 1시간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단안 추정 방법(MEM)으로 측정된 조절력(디옵터)
기간: 최대 두 시간
조절능은 임상 망막경을 사용하여 수행되는 단안 추정법으로 평가되었으며, 이 방법에서 검사자는 망막의 광반사를 관찰하고 환자는 40cm 거리에서 작은 글씨를 읽으며, 검사자는 렌즈를 사용하여 반사를 중화시킵니다.
최대 두 시간
단안 푸시업으로 측정한 조절력(디옵터)
기간: 최대 2시간
단안 푸시업으로 측정한 조절력은 검사자가 작은 표적을 눈에 가까이 가져가고 환자가 표적이 흐릿해질 때 보고하는 방식으로 측정되었습니다. 이러한 눈 초점 테스트와 결과는 렌즈 유형별로 비교될 것입니다.
최대 2시간
조절 능력 측정에 따른 조절력(분당 사이클 수)
기간: 최대 2시간
조절 능력은 조절 용이성으로 평가되었으며, 이는 렌즈를 사용하여 환자가 40cm 떨어진 인쇄물을 보도록 하고 검사자가 눈 앞에 양(+) 렌즈를 놓으면 환자가 텍스트가 선명해질 때 보고하고, 검사자가 렌즈를 음(-) 렌즈로 뒤집으면 환자가 텍스트가 선명해질 때 보고하는 방식으로 환자가 1분 동안 타겟을 몇 번이나 선명하게 볼 수 있는지 결정하는 방법입니다. 이는 1분 동안 수행되며 분당 사이클 수가 기록됩니다.
최대 2시간
수정된 토링턴 검사법으로 측정한 원거리 사시(프리즘 디옵터 단위)
기간: 최대 2시간
수렴 측정은 Modified Thorington 방법으로 원거리(20피트)에서 평가됩니다. 이는 중앙에 빛이 있는 카드를 사용합니다. 환자는 눈에 빨간 렌즈를 대고, 카드에서 선이 교차하는 지점을 보고합니다. 이는 프리즘 디옵터로 기록됩니다. 이 검사는 모든 렌즈 유형으로 시행됩니다.
최대 2시간
근거리에서 수정된 Thorington 방법으로 측정한 프리즘 디옵터 단위의 사위
기간: 최대 2시간
Vergence 측정은 Modified Thorington으로 완료되며, 중앙에 조명이 있는 카드로 근거리(40cm)에서 평가됩니다. 환자는 눈 위에 적색 렌즈를 들고 카드를 가로지르는 선이 보이는 위치를 보고합니다. 이는 프리즘 디옵터로 기록됩니다. 이는 모든 렌즈 유형으로 테스트됩니다.
최대 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ann M Morrison, OD, PhD, Ohio State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023H0080

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터 공유에 따른 이점이 있는 경우 1차 결과 논문이 출판된 후 데이터를 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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