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Comportements accommodants dans les lentilles de contact multifocales

31 octobre 2023 mis à jour par: Ann Morrison, Ohio State University

Les lentilles de contact multifocales souples sont utilisées pour diverses raisons dans les soins aux patients. Les lentilles de contact multifocales sont le plus souvent utilisées pour corriger la vision presbyte en offrant une vision claire de loin et de près. Les lentilles de contact multifocales corrigent la vision à différentes distances en introduisant un gradient de puissance sur l'œil. Ils sont conçus en utilisant des conceptions centrées à proximité ou à distance centrale. Pour les conceptions proches du centre, l'addition proche est placée au centre de la lentille et la puissance devient plus négative en périphérie. À l’inverse, pour les conceptions à distance centrale, la prescription de distance est placée au centre et la puissance de la lentille devient plus positive en périphérie afin de fournir l’addition de près. Les conceptions centrales de près et de loin présentent divers avantages et inconvénients pour la correction de la vision presbyte, de sorte qu'un installateur peut choisir une conception spécifique en fonction des besoins visuels individuels d'un patient. Généralement, on pense que les conceptions centrées de près offrent le soulagement le plus accommodant et une vision de près supérieure, car l'addition de près est centrée dans la pupille et peut permettre une correction de près maximale, même avec des changements de taille de pupille miotiques associés à l'accommodation.

Les verres Plus, ou les puissances supplémentaires, des lunettes sont souvent utilisés dans la prise en charge des troubles de la vision accommodative et binoculaire. Une puissance supplémentaire, ou une lentille plus, soulage la demande accommodante. Il existe des preuves contradictoires quant à savoir si la puissance supplémentaire des lentilles de contact multifocales souples peut être utilisée pour gérer les troubles de la vision accommodative et binoculaire. Certains rapports de cas démontrent les avantages des lentilles de contact multifocales en cas d'insuffisance accommodative et d'excès de convergence, mais les preuves ne sont pas claires et de nombreuses études antérieures utilisent des lentilles qui ne sont plus facilement utilisées. Des études montrent que les lentilles de contact multifocales souples modifient l'accommodation chez les participants qui portent des lentilles, mais la plupart des études utilisent des lentilles à distance d'entrée, qui sont les lentilles les plus couramment utilisées pour la gestion de la myopie.

La plupart des études qui ont évalué la capacité et la fonction accommodantes lors du port de lentilles de contact multifocales souples ont examiné les lentilles à distance centrale. Étant donné que les lentilles à distance centrale sont utilisées pour la gestion de la myopie, l'intérêt a été de déterminer si les enfants maintiennent une fonction accommodative normale tout en portant les lentilles. La fonction accommodative lors du port de lentilles centrales proches n'a probablement pas été étudiée souvent, car ces conceptions de lentilles sont principalement utilisées dans les populations presbytes qui n'ont pas de capacité accommodative ou qui sont en déclin et qui utilisent les lentilles, spécifiquement, pour tenir compte de cette incapacité accommodative. comment les verres de lunettes dotés de pouvoirs supplémentaires traitent efficacement certains troubles de la vision binoculaire et des troubles de l'accommodation et en comprenant comment les lentilles de contact multifocales centrales corrigent la vision presbyte, il est raisonnable de supposer que les lentilles de contact multifocales centrales peuvent fournir un effet thérapeutique plus important pour les troubles de la vision accommodative et binoculaire que conceptions à proximité du centre, car la partie centrale de la lentille est la puissance d'addition, contrairement aux conceptions de lentilles à distance centrale. Cette étude visera à déterminer comment la fonction accommodative varie en fonction de la distance centrale et du centre proche des lentilles de contact multifocales.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • The Ohio State University
        • Contact:
        • Contact:
          • OD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âges 18 à ≤ 30 ans
  • Acuité de 20/25 ou mieux dans les deux yeux avec prescription habituelle de lentilles de contact
  • Aucun antécédent de maladie oculaire ou d’inflammation oculaire active
  • Aucun antécédent de chirurgie oculaire ou réfractive
  • Aucun antécédent actuel de port de lentilles de contact rigides
  • Astigmatisme ≤1,00 D
  • Exempt de trouble de la vision binoculaire (strabisme, amblyopie, dysfonctionnement de vergence, dysfonctionnement accommodatif)

Critère d'exclusion:

  • Aucune participation antérieure ou concomitante au contrôle de la myopie ou utilisation de lentilles de contact multifocales ou d'atropine à faible dose
  • Aucune utilisation de médicaments soupçonnés d’affecter l’hébergement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lentille de contact multifocale à distance centrale
Tous les participants porteront une lentille de contact multifocale à distance centrale Biofinity avec un ajout de +2,50 et des mesures seront obtenues.
Lentille multifocale Coopervision Biofinity
Expérimental: Lentille de contact centrale proche multifocale
Tous les participants porteront une lentille de contact Biofinity center proche multifocale avec un ajout de +2,50 et des mesures seront obtenues.
Lentille multifocale Coopervision Biofinity

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat accommodant objectif
Délai: Jusqu'à deux heures
La fonction accommodante sera comparée à l'aide de l'autoréfracteur Grand Seiko entre l'entraxe et le groupe proche du centre. L'instrument enregistrera l'erreur de réfraction du patient à distance et de près (100 cm, 40 cm et 25 cm)
Jusqu'à deux heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures cliniques d’accommodement
Délai: Jusqu'à deux heures
L'accommodation sera évaluée avec une méthode d'estimation monoculaire réalisée avec un rétinoscope clinique, une installation accommodante qui utilise des lentilles pour déterminer combien de fois un patient peut atteindre une cible en une minute et des pompes accommodantes monoculaires qui sont mesurées en rapprochant une cible de lecture. à l'œil et le patient signale lorsque la cible devient floue. Ces tests de focalisation oculaire et leurs résultats seront comparés dans les conceptions de lentilles de contact multifocales à distance centrale et à proximité centrale.
Jusqu'à deux heures
Mesures cliniques de Vergence
Délai: Jusqu'à deux heures
Les mesures de convergence seront complétées par la vérification du test de couverture, au cours duquel un examinateur détermine la posture des yeux avec une palette de couverture et une cible proche. Thorington modifié sera évalué à distance et de près, ce qui est une carte avec une lumière au centre. Le patient tient une lentille rouge sur son œil et indique où il voit la ligne traversant les cartes.
Jusqu'à deux heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ann M Morrison, OD, PhD, Ohio State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2023

Première publication (Réel)

3 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023H0080

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

S'il y a un avantage à partager des données, celles-ci peuvent être partagées après la publication du document sur les résultats principaux.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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