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多焦点コンタクトレンズにおける調節行動

2026年1月7日 更新者:Ann Morrison、Ohio State University

ソフト多焦点コンタクト レンズは、患者ケアのさまざまな目的で使用されます。 多焦点コンタクト レンズは、遠くと近くの両方で鮮明な視界を提供することにより、老眼の視力を矯正するために最もよく使用されます。 多焦点コンタクト レンズは、目の全体に度数勾配を導入することで、さまざまな距離での視力を補正します。 これらは、中心に近い設計または中心から離れた設計を使用して設計されています。 中心に近いデザインの場合、近方加入度はレンズの中心に配置され、パワーは周辺でより負になります。 逆に、中心距離設計の場合は、遠方処方が中心に配置され、近方加入度を提供するためにレンズのパワーが周辺部でより正になります。 中心近用および遠用デザインには、老眼視力矯正に関してさまざまな利点と欠点があるため、調整者は患者の個々の視覚ニーズに基づいて特定のデザインを選択する場合があります。 一般に、中心近用デザインは、遠近調節が瞳孔の中心にあり、遠近調節に伴う縮瞳瞳孔サイズの変化があっても最大の近方矯正を可能にするため、最も調節性の緩和と優れた近方視力を提供すると考えられています。

眼鏡のプラスレンズ、つまり度数を追加することは、調節障害や両眼視障害の管理によく使用されます。 追加度数、またはプラスレンズは、調節的な需要を軽減します。 ソフト多焦点コンタクトレンズの付加度数が調節障害および両眼視障害の管理に使用できるかどうかについては、矛盾した証拠があります。 いくつかの症例報告では、調節不全および輻輳過剰に対する多焦点コンタクトレンズの利点を実証していますが、証拠は明確ではなく、これまでの研究の多くは、現在では容易に使用されていないレンズを使用しています。 研究では、ソフト多焦点コンタクトレンズがレンズを着用している参加者の調節力を変えることが示されていますが、ほとんどの研究では、近視の治療に最も一般的に使用されている近距離レンズのデザインが使用されています。

ソフト多焦点コンタクトレンズを装用している際の調節能力と機能を評価した研究のほとんどは、中心距離レンズを調査しています。 中心遠用レンズは近視の治療に使用されるため、子供がレンズを装着している間、正常な調節機能を維持できるかどうかが注目されてきました。 これらのレンズ設計は、調節能力がないか、調節能力が低下しており、特に調節能力の低下を補うためにレンズを使用している老眼患者に最も使用されているため、中央付近のレンズを装用しているときの調節機能については、あまり研究されていないと考えられます。 付加度数を備えた眼鏡レンズが一部の両眼視機能障害や調節障害をどのように効果的に治療するのか、そして中心に近い多焦点コンタクトレンズがどのようにして老眼を矯正するのかを理解すると、中心に近い多焦点コンタクトレンズが調節障害や両眼視機能障害に対してより大きな治療効果をもたらす可能性があると仮説を立てるのは合理的です。中心に近いデザインは、中心から遠ざかるレンズのデザインとは異なり、レンズの中心部分が加入度数になるためです。 この研究は、多焦点コンタクトレンズの中心距離と中心近くによって調節機能がどのように変化するかを決定することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

ソフト多焦点コンタクトレンズは、患者ケアにおいてさまざまな理由で使用されます。 実際、研究によると、ソフト多焦点コンタクトレンズは調節機能を変化させることが示されています。 最も一般的には老視矯正に使用されますが、これらのレンズは調節機能および両眼視機能障害の管理と近視管理にも使用されます。 多焦点コンタクトレンズは、眼にパワー勾配を導入することで異なる距離での視力を矯正し、遠方と近方の両方で明確な視界の範囲を提供します。

中心近用デザインの場合、近用加入度はレンズの中心に配置され、周辺部ではパワーがより負の方向になります。 一般的に、中心近用デザインは近用加入度が瞳孔の中心にあるため、最も調節負担を軽減し、優れた近方視力を提供すると考えられています。 これらのレンズは、調節に関連する縮瞳時の瞳孔サイズの変化があっても、最大限の近方矯正を可能にします。 逆に、中心遠用デザインの場合、遠方処方は中心に配置され、レンズのパワーは周辺部でより正の方向になり、近用加入度を提供します。 これまでのところ、ほとんどの研究は調節能力と機能を評価するために中心遠用レンズデザインを使用してきました。 中心近用レンズを装着中の調節機能は、これらのレンズデザインが調節能力がないまたは低下している集団(すなわち老視患者)で最も使用されるため、頻繁に研究されていない可能性があります。 この集団では、特にその調節不能を補うためにレンズが使用されます。

中心近用および遠用デザインは、老視矯正においてそれぞれ異なる利点と欠点があります。 レンズデザインの選択は、患者の個々の視覚ニーズに基づいて行うことができます。 ソフト多焦点コンタクトレンズの加入度が調節機能および両眼視機能障害の管理に使用できるかどうかについては、相反する証拠があります。 これらのレンズは、調節機能および両眼視機能障害に関連する調節負担の軽減を確かに提供します。 中心近用多焦点コンタクトレンズは、レンズの中央部分が加入度であるため、より大きな治療効果を提供すると仮説が立てられています。 調節不全と輻輳過多における多焦点コンタクトレンズの利点を示す症例報告があります。 中心遠用レンズは、近視管理に最も頻繁に使用されます。 これらの状況では、子供がレンズを装着しながら正常な調節機能を維持できるかどうかを判断することが関心の的となっています。 この研究は、調節機能が中心遠用および中心近用多焦点コンタクトレンズでどのように変化するかを明らかにすることを目的とします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • The Ohio State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上30歳以下
  • 常習的なコンタクトレンズ処方で両目の視力が20/25以上である
  • 眼疾患や活動性の眼炎症の病歴がないこと
  • 眼科手術や屈折矯正手術の既往がないこと
  • 現在、ハードコンタクトレンズの装用歴はない
  • 乱視 ≤1.00 D
  • 両眼視機能障害(斜視、弱視、輻輳機能障害、調節機能障害)がないこと

除外基準:

  • 近視の制御や低用量アトロピンの多焦点コンタクトレンズの使用に事前または同時に参加していないこと
  • 宿泊に影響を与えると疑われる薬剤は使用しないでください。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:センター・ディスタンス・ゼン・センター・ニア多焦点コンタクトレンズ
すべての参加者は、+2.50の加入度を持つBiofinityセンター遠用多焦点コンタクトレンズを装用し、測定が行われます。 その後、参加者は、+2.50の加入度を持つBiofinityセンター近用多焦点コンタクトレンズを装用し、測定が行われます。
センター近傍多焦点設計
センター・ディスタンス多焦点デザイン
実験的:センターニア ザン センター ディスタンス 多焦点コンタクトレンズ
すべての参加者は、+2.50の加入度を持つBiofinityセンター近見多焦点コンタクトレンズを装着し、測定が行われます。
その後、すべての参加者は、+2.50の加入度を持つBiofinityセンター遠見多焦点コンタクトレンズを装着し、測定が行われます。
センター近傍多焦点設計
センター・ディスタンス多焦点デザイン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グランドセイコー自動屈折計における2.5ジオプター(40 cm)での目標調節反応(ジオプター)
時間枠:最大2時間(各レンズで1時間)
調節機能は、中心遠距離群と中心近距離群の間でグランドセイコーオートレフラクターを用いて比較されます。 この機器は、患者の近見(40 cm)での屈折異常を記録し、これは診療所での近見評価に一般的に使用されます。 患者はあご置きに頭を乗せ、異なる距離のターゲットを見ます。 検査者はボタンを押し、屈折異常(ディオプター単位)が機器から記録され、分析用にExcelファイルに入力されます。
最大2時間(各レンズで1時間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
単眼推定法(MEM)で測定された調節(ジオプター)
時間枠:最大2時間
調節は、臨床用検影鏡を用いた単眼推定法により評価されました。この方法では、検査者が網膜の光反射を観察し、被験者が40センチメートルの距離で小さな文字を読み上げます。検査者はレンズを使用して反射を中和します。
最大2時間
単眼プッシュアップ法で測定した調節力(ジオプトリー)
時間枠:最大2時間
単眼プッシュアップ法による調節は、検査者が小さな標的を眼に近づけ、患者が標的がぼやけると報告した時点で測定されました。 これらの眼の焦点合わせテストと結果は、レンズタイプ間で比較されます。
最大2時間
調節融和性(サイクル毎分)によって測定される調節
時間枠:最大2時間
宿泊施設は、患者が40センチメートル離れた印刷物を見て、検査者が目の前にプラスレンズを置き、患者がテキストがはっきりしていると報告し、検査者がレンズをマイナスレンズに反転させ、患者がテキストがはっきりしていると報告するという方法で、患者が1分間に何回ターゲットをクリアできるかを判断する調節機能によって評価されました。これは1分間行われ、1分あたりのサイクル数が記録されます。
最大2時間
修正トリンクトン法による遠方でのホリア(プリズムジオプター単位)の測定
時間枠:最大2時間
Vergence measures will be completed by Modified Thorington will be assessed at distance (20 feet) which is a card with a light in the center. The patient holds up a red lens over their eye and they report where they see the line crossing the cards. This is recorded in prism diopters. This is tested with all lens types.
最大2時間
修正ソーリントン法による近見での眼位ずれ(プリズムジオプトリー)
時間枠:最大2時間
輻輳測定は、中央に光源が付いたカードを用いて近距離(40センチメートル)で評価されるModified Thorington法で実施されます。 患者は眼の上に赤色レンズをかざし、カード上の線が交差する位置を報告します。 これはプリズムジオプターで記録されます。 これは全てのレンズタイプでテストされます。
最大2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ann M Morrison, OD, PhD、Ohio State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (実際)

2024年4月30日

研究の完了 (実際)

2024年4月30日

試験登録日

最初に提出

2023年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月26日

最初の投稿 (実際)

2023年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月7日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023H0080

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データを共有することにメリットがある場合は、主要成果論文の出版後にデータを共有できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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