多焦点コンタクトレンズにおける調節行動
ソフト多焦点コンタクト レンズは、患者ケアのさまざまな目的で使用されます。 多焦点コンタクト レンズは、遠くと近くの両方で鮮明な視界を提供することにより、老眼の視力を矯正するために最もよく使用されます。 多焦点コンタクト レンズは、目の全体に度数勾配を導入することで、さまざまな距離での視力を補正します。 これらは、中心に近い設計または中心から離れた設計を使用して設計されています。 中心に近いデザインの場合、近方加入度はレンズの中心に配置され、パワーは周辺でより負になります。 逆に、中心距離設計の場合は、遠方処方が中心に配置され、近方加入度を提供するためにレンズのパワーが周辺部でより正になります。 中心近用および遠用デザインには、老眼視力矯正に関してさまざまな利点と欠点があるため、調整者は患者の個々の視覚ニーズに基づいて特定のデザインを選択する場合があります。 一般に、中心近用デザインは、遠近調節が瞳孔の中心にあり、遠近調節に伴う縮瞳瞳孔サイズの変化があっても最大の近方矯正を可能にするため、最も調節性の緩和と優れた近方視力を提供すると考えられています。
眼鏡のプラスレンズ、つまり度数を追加することは、調節障害や両眼視障害の管理によく使用されます。 追加度数、またはプラスレンズは、調節的な需要を軽減します。 ソフト多焦点コンタクトレンズの付加度数が調節障害および両眼視障害の管理に使用できるかどうかについては、矛盾した証拠があります。 いくつかの症例報告では、調節不全および輻輳過剰に対する多焦点コンタクトレンズの利点を実証していますが、証拠は明確ではなく、これまでの研究の多くは、現在では容易に使用されていないレンズを使用しています。 研究では、ソフト多焦点コンタクトレンズがレンズを着用している参加者の調節力を変えることが示されていますが、ほとんどの研究では、近視の治療に最も一般的に使用されている近距離レンズのデザインが使用されています。
ソフト多焦点コンタクトレンズを装用している際の調節能力と機能を評価した研究のほとんどは、中心距離レンズを調査しています。 中心遠用レンズは近視の治療に使用されるため、子供がレンズを装着している間、正常な調節機能を維持できるかどうかが注目されてきました。 これらのレンズ設計は、調節能力がないか、調節能力が低下しており、特に調節能力の低下を補うためにレンズを使用している老眼患者に最も使用されているため、中央付近のレンズを装用しているときの調節機能については、あまり研究されていないと考えられます。 付加度数を備えた眼鏡レンズが一部の両眼視機能障害や調節障害をどのように効果的に治療するのか、そして中心に近い多焦点コンタクトレンズがどのようにして老眼を矯正するのかを理解すると、中心に近い多焦点コンタクトレンズが調節障害や両眼視機能障害に対してより大きな治療効果をもたらす可能性があると仮説を立てるのは合理的です。中心に近いデザインは、中心から遠ざかるレンズのデザインとは異なり、レンズの中心部分が加入度数になるためです。 この研究は、多焦点コンタクトレンズの中心距離と中心近くによって調節機能がどのように変化するかを決定することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ann M Morrison, OD, PhD
- 電話番号:614-247-0010
- メール:morrison.421@osu.edu
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- 募集
- The Ohio State University
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コンタクト:
- Ann M Morrison, OD, PhD
- 電話番号:614-247-0010
- メール:morrison.421@osu.edu
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コンタクト:
- OD, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上30歳以下
- 常習的なコンタクトレンズ処方で両目の視力が20/25以上である
- 眼疾患や活動性の眼炎症の病歴がないこと
- 眼科手術や屈折矯正手術の既往がないこと
- 現在、ハードコンタクトレンズの装用歴はない
- 乱視 ≤1.00 D
- 両眼視機能障害(斜視、弱視、輻輳機能障害、調節機能障害)がないこと
除外基準:
- 近視の制御や低用量アトロピンの多焦点コンタクトレンズの使用に事前または同時に参加していないこと
- 宿泊に影響を与えると疑われる薬剤は使用しないでください。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:中心距離多焦点コンタクトレンズ
すべての参加者は +2.50 追加の Biofinity 中心距離多焦点コンタクト レンズを着用し、測定値が取得されます。
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クーパービジョン バイオフィニティ多焦点レンズ
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実験的:中心に近い多焦点コンタクト レンズ
参加者は全員、+2.50 の追加の多焦点コンタクト レンズに近い Biofinity センターを着用し、測定値が取得されます。
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クーパービジョン バイオフィニティ多焦点レンズ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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客観的な適応的結果
時間枠:2時間まで
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グランドセイコーオートレフラクターを使用し、中心遠用群と中心近用群で調節機能を比較します。
この機器は、遠方および近方(100 cm、40 cm、25 cm)での患者の屈折異常を記録します。
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2時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適応症の臨床対策
時間枠:2時間まで
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調節力は、臨床網膜鏡を使用して行われる単眼推定法、患者が1分間に何回目標をクリアできるかをレンズを使用して測定する調節機能、および読み取り目標を近づけることによって測定される単眼調節腕立て伏せによって評価されます。ターゲットがぼやけたとき、患者はそれを目に報告します。
これらの目の焦点合わせのテストと結果は、中心距離と中心に近い多焦点コンタクト レンズの設計で比較されます。
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2時間まで
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両眼輻輳の臨床対策
時間枠:2時間まで
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両眼輻輳対策は、検査者がカバーパドルと近くのターゲットで目の姿勢を判断するカバーテストをチェックすることで完了します。
修正されたトリントンは、中央にライトが付いたカードである遠距離と近距離で評価されます。
患者は赤いレンズを目にかざし、カードを横切る線がどこに見えるかを報告します。
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2時間まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Ann M Morrison, OD, PhD、Ohio State University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023H0080
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
調節障害の臨床試験
コンタクトレンズの臨床試験
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Consorci Sanitari de TerrassaMedicontur Medical Engineering Ltdわからない
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L.V.A. Boersma完了
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University of Texas Southwestern Medical Center引きこもった