Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akkomodativ atferd i multifokale kontaktlinser

7. januar 2026 oppdatert av: Ann Morrison, Ohio State University

Myke multifokale kontaktlinser brukes av en rekke årsaker i pasientbehandlingen. Multifokale kontaktlinser brukes oftest for å korrigere presbyopisk syn ved å gi et utvalg av klart syn både på avstand og nær. Multifokale kontaktlinser korrigerer synet på forskjellige avstander ved å introdusere en kraftgradient over øyet. De er designet ved hjelp av senter nær eller senter avstand design. For senter-nær-design er nærtilsetningen plassert i midten av linsen, og kraften blir mer negativ i periferien. Omvendt, for senteravstandsdesign, plasseres avstandsforskriften i midten, og linsens kraft blir mer positiv i periferien for å gi den nære tillegg. Sentrum nær og avstand design har varierende fordeler og ulemper for presbyopisk synskorreksjon, så en montør kan velge et spesifikt design basert på en pasients individuelle visuelle behov. Generelt antas det at senter nær-design gir den mest akkomodative lindring og overlegen nærsyn fordi nærtilsetningen er sentrert i pupillen og i stand til å tillate maksimal nærkorreksjon, selv med miotiske pupillstørrelsesendringer forbundet med akkommodasjon.

Pluss linser, eller tilleggskrefter, i briller brukes ofte i behandlingen av akkomodative og binokulære synsforstyrrelser. En add power, eller pluss linse, avlaster etterspørselen. Det er motstridende bevis på om tilleggskraften i myke multifokale kontaktlinser kan brukes til å håndtere akkomodative og binokulære synsforstyrrelser. Noen kasusrapporter viser fordelene med multifokale kontaktlinser ved akkomodativ insuffisiens og konvergensoverskudd, men bevisene er ikke klare og mange tidligere studier bruker linser som ikke er lett å bruke lenger. Studier viser at myke multifokale kontaktlinser endrer akkommodasjonen hos deltakere som bruker linser, men de fleste studiene bruker linsedesign med inngående avstand, som er den mest brukte linsen for behandling av nærsynthet.

De fleste studier som har evaluert akkommodasjonsevne og funksjon mens du bruker myke multifokale kontaktlinser, har undersøkt senteravstandslinser. Fordi senteravstandslinser brukes til behandling av nærsynthet, har interessen vært å finne ut om barn opprettholder normal akkomodativ funksjon mens de har på seg linsene. Akkomodativ funksjon ved bruk av senter nær linser har sannsynligvis ikke blitt studert ofte fordi disse linsedesignene brukes mest i alderssynte populasjoner som ikke har noen eller avtagende akkommodasjonsevne og bruker linsene, spesifikt, for å gjøre rede for den akkomodative manglende evnen. hvordan brilleglass med ekstra krefter effektivt behandler noen binokulært syn og akkommodative forstyrrelser og forstå hvordan senter nær multifokale kontaktlinser korrigerer presbyopisk syn, er det rimelig å anta at senter nær multifokale kontaktlinser kan gi en større terapeutisk effekt for accommodative og binokulære synsforstyrrelser enn senter-nær-design fordi den sentrale delen av linsen er tilleggskraften, i motsetning til senter-avstandsobjektivene. Denne studien vil ta sikte på å finne ut hvordan akkomodativ funksjon varierer med senteravstand og senter nær multifokale kontaktlinser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Myke multifokale kontaktlinser brukes av ulike grunner i pasientbehandlingen. Faktisk har studier vist at myke multifokale kontaktlinser endrer akkommodasjonen. Selv om de oftest brukes til å korrigere presbyopisk syn, brukes disse linsene også i behandlingen av akkommodative og binokulære synsforstyrrelser sammen med myopibehandling. Multifokale kontaktlinser korrigerer synet på ulike avstander ved å introdusere en styrkegradient over øyet og gir dermed et område med klart syn både på langt og nært hold.

For senter-nær-design plasseres nærtillegget i midten av linsen, og styrken blir mer negativ i periferien. Generelt antas det at senter-nær-design gir den største akkommodative lindringen og overlegen nærsyn fordi nærtillegget er sentrert i pupillen. Disse linsene gir maksimal nærkorreksjon, selv med miotiske pupillstørrelsesendringer forbundet med akkommodasjon. Omvendt, for senter-avstand-design, plasseres avstandsresepten i midten, og linsens styrke blir mer positiv i periferien for å gi nærtillegget. Til dags dato har de fleste studier brukt senter-avstand-linsedesign for å evaluere akkommodativ evne og funksjon. Akkommodativ funksjon mens man bruker senter-nær-linser har sannsynligvis ikke blitt studert ofte fordi disse linsedesignene brukes mest i befolkninger med liten eller avtakende akkommodativ evne (dvs. presbyopiske pasienter). I denne befolkningen brukes linser spesifikt for å kompensere for den akkommodative mangelen.

Senter-nær- og avstandsdesign har varierende fordeler og ulemper for presbyopisk synskorreksjon. Valg av linsedesign kan baseres på pasientens individuelle synsbehov. Det er motstridende bevis på om addisjonsstyrken i myke multifokale kontaktlinser kan brukes til å behandle akkommodative og binokulære synsforstyrrelser. Disse linsene tilbyr imidlertid lindring av akkommodativ etterspørsel forbundet med både akkommodative og binokulære synsforstyrrelser. Det har vært hypotetisert at senter-nær multifokale kontaktlinser gir en større terapeutisk effekt ettersom den sentrale delen av linsen er addisjonsstyrken. Det har vært tilfellerapporter som demonstrerer fordelene med multifokale kontaktlinser ved akkommodativ insuffisiens og konvergenseksess. Senter-avstand-linser brukes oftest for myopibehandling. I disse situasjonene har interessen vært å avgjøre om barnet kan opprettholde normal akkommodativ funksjon mens de bruker linsene. Denne studien vil ha som mål å fastslå hvordan akkommodativ funksjon varierer med senter-avstand og senter-nær multifokale kontaktlinser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 til ≤ 30 år
  • Skarphet på 20/25 eller bedre i begge øyne med vanlig kontaktlinseresept
  • Ingen historie med øyesykdom eller aktiv øyebetennelse
  • Ingen historie med okulær eller refraktiv kirurgi
  • Ingen nåværende historie med stiv kontaktlinsebruk
  • Astigmatisme ≤1,00 D
  • Fri for binokulær synsforstyrrelse (strabismus, amblyopi, vergensdysfunksjon, akkomodativ dysfunksjon)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tidligere eller samtidig deltakelse i nærsynthetskontroll eller bruk av lavdose atropin, multifokale kontaktlinser
  • Ingen bruk av medisiner som mistenkes å påvirke overnatting

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Center Distance deretter Center Near Multifokal Kontaktlinse
Alle deltakere vil bruke et Biofinity senteravstand multifokal kontaktlinser med +2,50 addisjon, og målinger vil bli utført. Deretter vil deltakerne bruke et Biofinity senternær multifokal kontaktlinser med +2,50 addisjon, og målinger vil bli utført.
Center-Near multifokal design
Center-Distance multifokal design
Eksperimentell: Sentrum Nær deretter Sentrum Avstand Multifokal Kontaktlinse
Alle deltakere vil bære en Biofinity senter nær multifokal kontaktlinse med en +2,50 addisjon og målinger vil bli utført. Deretter vil alle deltakere bære en Biofinity senter avstand multifokal kontaktlinse med en +2,50 addisjon og målinger vil bli utført.
Center-Near multifokal design
Center-Distance multifokal design

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv akkommodasjonsrespons (i dioptrier) på Grand Seiko-autorefraktoren ved 2,5 dioptrier (40 cm)
Tidsramme: Opptil to timer (1 time i hvert linser)
Akkommodasjonsfunksjonen vil bli sammenlignet ved hjelp av Grand Seiko Autorefraktor mellom senteravstandsgruppen og senternærgruppen. Instrumentet vil registrere pasientens brytningsfeil på nært hold (40 cm), som vanligvis brukes til nærvurdering i klinikken. Pasientene plasserer hodet sitt på en hakeskål og ser på mål på ulike avstander. Eksaminatoren trykker deretter på en knapp, og brytningsfeilen (i dioptrier) registreres fra instrumentet og plasseres i en Excel-fil for å bli analysert.
Opptil to timer (1 time i hvert linser)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akkommodasjon (i dioptrier) målt ved Monocular Estimation Method (MEM)
Tidsramme: Opptil to timer
Akkommodasjonen ble vurdert ved monokulær estimasjonsmetode, som utføres med en klinisk retinoskop, der undersøkeren ser på lysrefleksen fra netthinnen og pasienten leser små bokstaver på 40 centimeters avstand, og undersøkeren bruker linser for å nøytralisere refleksen
Opptil to timer
Akkommodasjon (i dioptrier) målt ved monokulær push-up
Tidsramme: Opptil 2 timer
Akkommodasjon målt med en monokulær push-up ble målt ved at undersøkeren førte et lite mål nær øyet, og pasienten rapporterer når målet blir uklart. Disse øyefokuserings-testene og resultatene vil bli sammenlignet i linsetypene.
Opptil 2 timer
Akkommodasjon (i sykluser per minutt) målt ved akkommodasjonsfasilitet
Tidsramme: Opptil 2 timer
Akkommodasjon ble vurdert ved hjelp av akkommodasjonsfasilitet som bruker linser for å fastslå hvor mange ganger en pasient kan klargjøre et mål på ett minutt ved at pasienten ser på trykt tekst 40 centimeter unna, og undersøkeren plasserer en plus-linse foran øyet, og pasienten rapporterer når teksten er klar, og undersøkeren vender linsen til en minus-linse, og pasienten rapporterer når teksten er klar, og dette gjøres i ett minutt, og sykluser per minutt registreres
Opptil 2 timer
Phoria (i prismedioptrier) målt med modifisert Thorington på avstand
Tidsramme: Opptil 2 timer
Vergensmålinger vil bli utført med Modified Thorington som vil bli vurdert på lang avstand (20 fot), som er et kort med et lys i midten. Pasienten holder et rødt linse foran øyet og rapporterer hvor de ser linjen krysse kortene. Dette registreres i prismedioptrier. Dette testes med alle linse-typer.
Opptil 2 timer
Phoria (i prismedioptrier) målt med modifisert Thorington på nært hold
Tidsramme: Opptil 2 timer
Vergensmålinger ble utført med Modified Thorington og vil bli vurdert på nært hold (40 centimeter), som er et kort med et lys i midten. Pasienten holder opp et rødt filter foran øyet og rapporterer hvor de ser linjen krysse kortene. Dette registreres i prismedioptrier. Dette testes med alle linsetyper.
Opptil 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ann M Morrison, OD, PhD, Ohio State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023H0080

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Hvis det er en fordel å dele data, kan data deles etter publisering av hovedresultatoppgaven.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere