Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аккомодационное поведение в мультифокальных контактных линзах

7 января 2026 г. обновлено: Ann Morrison, Ohio State University

Мягкие мультифокальные контактные линзы используются по разным причинам при уходе за пациентами. Мультифокальные контактные линзы чаще всего используются для коррекции пресбиопического зрения, обеспечивая четкое зрение как вдаль, так и вблизи. Мультифокальные контактные линзы корректируют зрение на разных расстояниях, создавая градиент оптической силы над глазом. Они разработаны с использованием моделей, близких к центру или расстояний от центра. В конструкциях для ближнего света ближнее дополнение размещается в центре линзы, а на периферии оптическая сила становится более отрицательной. И наоборот, в конструкциях с центральным расстоянием заданное расстояние размещается в центре, а оптическая сила линзы становится более положительной на периферии, чтобы обеспечить сложение на близком расстоянии. Центральные конструкции для близи и вдаль имеют различные преимущества и недостатки для коррекции пресбиопического зрения, поэтому установщик может выбрать конкретную конструкцию, исходя из индивидуальных зрительных потребностей пациента. Обычно считается, что конструкции с центром для близи обеспечивают наибольшую аккомодацию и превосходное зрение для близи, поскольку дополнение для близи сосредоточено в зрачке и способно обеспечить максимальную коррекцию для близи, даже при миотических изменениях размера зрачка, связанных с аккомодацией.

Плюсовые линзы или линзы с добавлением оптического увеличения в очках часто используются при лечении нарушений аккомодационного и бинокулярного зрения. Дополнительная линза или плюсовая линза снижает потребность в аккомодации. Существуют противоречивые данные о том, можно ли использовать дополнительную оптическую силу мягких мультифокальных контактных линз для лечения нарушений аккомодационного и бинокулярного зрения. Некоторые сообщения о клинических случаях демонстрируют преимущества мультифокальных контактных линз при недостаточности аккомодации и избыточной конвергенции, но доказательства не ясны, и во многих предыдущих исследованиях использовались линзы, которые больше не используются. Исследования показывают, что мягкие мультифокальные контактные линзы изменяют аккомодацию у участников, носящих линзы, но в большинстве исследований используются линзы для внутреннего расстояния, которые наиболее часто используются для лечения близорукости.

В большинстве исследований, оценивающих аккомодационные способности и функции при ношении мягких мультифокальных контактных линз, изучались линзы с центральным расстоянием. Поскольку линзы с центральным расстоянием используются для лечения близорукости, интерес заключался в том, чтобы определить, сохраняют ли дети нормальную аккомодационную функцию во время ношения линз. Аккомодационная функция при ношении линз по центру, расположенному вблизи, вероятно, не часто изучалась, поскольку эти конструкции линз чаще всего используются в группах людей с пресбиопией, у которых аккомодационная способность отсутствует или снижается и которые используют линзы, в частности, для учета этой неспособности к аккомодации. Как очковые линзы с дополнительной оптической силой эффективно лечат некоторые нарушения бинокулярного зрения и аккомодации, а также понимая, как мультифокальные контактные линзы с центром вблизи корректируют пресбиопическое зрение, разумно предположить, что мультифокальные контактные линзы с центром вблизи могут оказывать больший терапевтический эффект при нарушениях аккомодации и бинокулярном зрении, чем Конструкции для центрального расстояния, потому что центральная часть линзы является дополнительной оптической силой, в отличие от конструкций линз для центрального расстояния. Целью данного исследования будет определить, как аккомодационная функция меняется в зависимости от расстояния между центрами и центром вблизи мультифокальных контактных линз.

Обзор исследования

Подробное описание

Мягкие мультифокальные контактные линзы используются в уходе за пациентами по различным причинам. Фактически, исследования показали, что мягкие мультифокальные контактные линзы изменяют аккомодацию. Хотя чаще всего они используются для коррекции пресбиопии, эти линзы также применяются при лечении аккомодационных и бинокулярных нарушений зрения, а также для контроля миопии. Мультифокальные контактные линзы корректируют зрение на разных расстояниях, создавая градиент оптической силы на глазу, обеспечивая четкое зрение как вдаль, так и вблизи.

В конструкциях с центром для близи ближняя добавка размещается в центре линзы, а оптическая сила становится более отрицательной на периферии. Обычно считается, что конструкции с центром для близи обеспечивают максимальное облегчение аккомодации и превосходное зрение вблизи, поскольку ближняя добавка центрирована в зрачке. Эти линзы позволяют достичь максимальной коррекции вблизи, даже при миотических изменениях размера зрачка, связанных с аккомодацией. И наоборот, в конструкциях с центром для дали рецепт для дали размещается в центре, а оптическая сила линзы становится более положительной на периферии для обеспечения ближней добавки. На сегодняшний день большинство исследований использовало конструкции линз с центром для дали для оценки способности и функции аккомодации. Функция аккомодации при ношении линз с центром для близи, вероятно, часто не изучалась, потому что такие конструкции линз наиболее часто используются у людей с отсутствующей или сниженной аккомодационной способностью (т.е. у пациентов с пресбиопией). В этой популяции линзы используются именно для компенсации этой неспособности к аккомодации.

Конструкции с центром для близи и дали имеют различные преимущества и недостатки для коррекции пресбиопии. Выбор конструкции линз может основываться на индивидуальных зрительных потребностях пациента. Существуют противоречивые данные о том, можно ли использовать силу добавки в мягких мультифокальных контактных линзах для лечения аккомодационных и бинокулярных нарушений зрения. Эти линзы действительно снимают аккомодационную нагрузку, связанную как с аккомодационными, так и с бинокулярными нарушениями зрения. Было высказано предположение, что мультифокальные контактные линзы с центром для близи оказывают большее терапевтическое действие, поскольку центральная часть линзы представляет собой добавку. Имеются клинические случаи, демонстрирующие преимущества мультифокальных контактных линз при аккомодационной недостаточности и избытке конвергенции. Линзы с центром для дали чаще всего используются для контроля миопии. В этих ситуациях интерес представляло определение, может ли ребенок сохранять нормальную аккомодационную функцию при ношении линз. Данное исследование будет направлено на определение того, как варьируется аккомодационная функция при использовании мультифокальных контактных линз с центром для дали и с центром для близи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до ≤ 30 лет
  • Острота зрения 20/25 или выше в обоих глазах при обычном назначении контактных линз.
  • Отсутствие в анамнезе заболеваний глаз или активного воспаления глаз.
  • Отсутствие в анамнезе глазных или рефракционных операций.
  • В настоящее время нет истории ношения жестких контактных линз.
  • Астигматизм ≤1,00 Д
  • Отсутствие нарушений бинокулярного зрения (косоглазие, амблиопия, дисфункция вергенции, дисфункция аккомодации)

Критерий исключения:

  • Никакого предварительного или одновременного участия в лечении близорукости или использовании низких доз атропина и мультифокальных контактных линз.
  • Не использовать какие-либо лекарства, предположительно влияющие на аккомодацию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мультифокальная контактная линза с центральной зоной для дали и центральной зоной для близи
Все участники будут носить мультифокальные контактные линзы Biofinity center distance с аддидацией +2,50, после чего будут проведены измерения. Затем участники будут носить мультифокальные контактные линзы Biofinity center near с аддидацией +2,50, и измерения будут проведены повторно.
Мультифокальная конструкция Center-Near
Мультифокальный дизайн Center-Distance
Экспериментальный: Мультифокальные контактные линзы с центром вблизи и центром на расстоянии
Все участники будут носить мультифокальную контактную линзу Biofinity center near с аддидацией +2,50, и будут проведены измерения. Затем все участники будут носить мультифокальную контактную линзу Biofinity center distance с аддидацией +2,50, и будут проведены измерения.
Мультифокальная конструкция Center-Near
Мультифокальный дизайн Center-Distance

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объективный аккомодационный ответ (в диоптриях) на авторефрактометре Grand Seiko при 2,5 диоптриях (40 см)
Временное ограничение: До двух часов (1 час в каждой линзе)
Аккомодационная функция будет сравниваться с использованием авторефрактометра Grand Seiko между группой центрального зрения вдаль и группой центрального зрения вблизи. Прибор зарегистрирует рефракционную ошибку пациента вблизи (40 см), что обычно используется для оценки зрения вблизи в клинических условиях. Пациенты помещают голову на подставку для подбородка и смотрят на мишени на разных расстояниях. Затем врач нажимает кнопку, и рефракционная ошибка (в диоптриях) регистрируется прибором и заносится в файл Excel для последующего анализа.
До двух часов (1 час в каждой линзе)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аккомодация (в диоптриях), измеренная монокулярным методом оценки (MEM)
Временное ограничение: До двух часов
Аккомодация оценивалась методом монокулярной оценки, который проводится с помощью клинического ретиноскопа, при котором исследователь наблюдает за световым рефлексом сетчатки, пациент читает мелкий шрифт на расстоянии 40 сантиметров, а исследователь использует линзы для нейтрализации рефлекса
До двух часов
Аккомодация (в диоптриях), измеренная монокулярным методом пуш-ап
Временное ограничение: До 2 часов
Аккомодация, измеренная с помощью монокулярного теста push-up, определялась исследователем путем приближения небольшой цели к глазу, и пациент сообщал, когда цель становилась размытой. Эти тесты на фокусировку глаз и их результаты будут сравниваться между типами линз.
До 2 часов
Аккомодация (в циклах в минуту), измеренная с помощью аккомодационной способности
Временное ограничение: До 2 часов
Аккомодация оценивалась с помощью теста на аккомодационную способность, при котором используются линзы для определения того, сколько раз пациент может сделать текст чётким за одну минуту. Пациент смотрит на текст на расстоянии 40 сантиметров, и врач помещает перед глазом положительную линзу; пациент сообщает, когда текст становится чётким. Затем врач меняет линзу на отрицательную, и пациент снова сообщает, когда текст становится чётким. Это повторяется в течение одной минуты, и регистрируется количество циклов в минуту.
До 2 часов
Фория (в призменных диоптриях), измеренная методом модифицированного Торингтона на расстоянии
Временное ограничение: До 2 часов
Измерения вергенции будут выполнены с помощью модифицированного метода Торингтона на расстоянии (20 футов), который представляет собой карточку со светом в центре. Пациент держит красную линзу перед глазом и сообщает, где видит линию, пересекающую карточки. Это записывается в призменных диоптриях. Это тестируется со всеми типами линз.
До 2 часов
Фория (в призменных диоптриях), измеренная методом модифицированного Торингтона вблизи
Временное ограничение: До 2 часов
Измерение вергенции будет проведено с использованием модифицированного метода Торингтона на близком расстоянии (40 сантиметров) с помощью карты с источником света в центре. Пациент держит красную линзу перед глазом и сообщает, где он видит линию, пересекающую карту. Результаты записываются в призменных диоптриях. Тестирование проводится со всеми типами линз.
До 2 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ann M Morrison, OD, PhD, Ohio State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023H0080

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Если есть польза от обмена данными, то ими можно поделиться после публикации основного итогового документа.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться