Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowania akomodacyjne w wieloogniskowych soczewkach kontaktowych

31 października 2023 zaktualizowane przez: Ann Morrison, Ohio State University

Miękkie wieloogniskowe soczewki kontaktowe są stosowane z różnych powodów w opiece nad pacjentem. Wieloogniskowe soczewki kontaktowe są najczęściej stosowane w celu korekcji wzroku starczowzrocznego, zapewniając szeroki zakres wyraźnego widzenia zarówno do dali, jak i do bliży. Wieloogniskowe soczewki kontaktowe korygują widzenie na różne odległości poprzez wprowadzenie gradientu mocy na oku. Zaprojektowano je przy użyciu projektów położonych blisko środka lub z odległością od środka. W przypadku projektów bliskich centralnie dodatek umieszcza się w środku soczewki, a moc staje się bardziej ujemna na obrzeżach. I odwrotnie, w przypadku projektów z odległością środkową, recepta odległości jest umieszczana w środku, a moc soczewki staje się bardziej dodatnia na obrzeżach, aby zapewnić dodatek bliży. Konstrukcje centralne do bliży i dali mają różne zalety i wady w przypadku korekcji wzroku u osób starczowzrocznych, dlatego monter może wybrać konkretny projekt w oparciu o indywidualne potrzeby wzrokowe pacjenta. Ogólnie uważa się, że konstrukcje centrowane do bliży zapewniają najbardziej akomodacyjną ulgę i doskonałe widzenie do bliży, ponieważ dodatek do bliży jest wyśrodkowany w źrenicy i umożliwia maksymalną korekcję bliży, nawet przy zwężających się zmianach wielkości źrenic związanych z akomodacją.

Soczewki Plus, czyli dodające mocy, w okularach są często stosowane w leczeniu zaburzeń widzenia akomodacyjnego i obuocznego. Dodatkowa moc lub soczewka plusowa zmniejszają popyt akomodacyjny. Istnieją sprzeczne dowody na to, czy siła dodana zawarta w miękkich wieloogniskowych soczewkach kontaktowych może być stosowana w leczeniu zaburzeń widzenia akomodacyjnego i obuocznego. Niektóre opisy przypadków wykazują zalety wieloogniskowych soczewek kontaktowych w przypadku niedostatecznej akomodacji i nadmiernej konwergencji, ale dowody nie są jasne, a w wielu wcześniejszych badaniach stosowano soczewki, które nie są już chętnie używane. Badania pokazują, że miękkie wieloogniskowe soczewki kontaktowe zmieniają akomodację u uczestników noszących soczewki, ale w większości badań wykorzystuje się soczewki kontaktowe do odległości, które są najczęściej stosowanymi soczewkami w leczeniu krótkowzroczności.

Większość badań oceniających zdolność i funkcjonowanie akomodacji podczas noszenia miękkich wieloogniskowych soczewek kontaktowych dotyczyła soczewek centralnie położonych. Ponieważ w leczeniu krótkowzroczności stosuje się soczewki centralno-dystansowe, w centrum zainteresowania było ustalenie, czy dzieci noszące soczewki zachowują normalne funkcje akomodacyjne. Prawdopodobnie nie badano często funkcji akomodacyjnej podczas noszenia soczewek centralnie w pobliżu soczewek, ponieważ tego typu soczewki są najczęściej stosowane w populacjach osób z prezbiopią, które nie mają zdolności akomodacji lub ją mają słabnącą i używają soczewek specjalnie w celu wyjaśnienia tej niezdolności. w jaki sposób soczewki okularowe z dodatkowymi mocami skutecznie leczą niektóre widzenie obuoczne i zaburzenia akomodacji oraz zrozumienie, w jaki sposób soczewki kontaktowe umieszczone centralnie w pobliżu wieloogniskowych soczewek kontaktowych korygują widzenie prezbiotyczne, można postawić hipotezę, że soczewki kontaktowe umieszczone centralnie w pobliżu wieloogniskowych soczewek kontaktowych mogą zapewnić większy efekt terapeutyczny w przypadku zaburzeń widzenia akomodacyjnego i obuocznego niż centruj się blisko obiektów, ponieważ środkowa część obiektywu stanowi moc dodaną, w przeciwieństwie do konstrukcji obiektywów centralnie oddalonych. Celem tego badania będzie określenie, jak funkcja akomodacyjna zmienia się w zależności od odległości od środka i środka w pobliżu wieloogniskowych soczewek kontaktowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • The Ohio State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • OD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do ≤ 30 lat
  • Ostrość 20/25 lub lepsza w obu oczach w przypadku zwykłych soczewek kontaktowych
  • Brak historii chorób oczu lub aktywnego zapalenia oczu
  • Brak historii chirurgii oka lub chirurgii refrakcyjnej
  • Brak aktualnej historii noszenia sztywnych soczewek kontaktowych
  • Astygmatyzm ≤1,00 D
  • Wolny od zaburzeń widzenia obuocznego (zez, niedowidzenie, dysfunkcja wergencji, dysfunkcja akomodacji)

Kryteria wyłączenia:

  • Żadnego wcześniejszego lub jednoczesnego kontrolowania krótkowzroczności ani stosowania wieloogniskowych soczewek kontaktowych z atropiną w małych dawkach
  • Nie należy stosować żadnych leków, co do których istnieje podejrzenie, że mogą mieć wpływ na zakwaterowanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wieloogniskowa soczewka kontaktowa z odległością środkową
Wszyscy uczestnicy będą nosić wieloogniskowe soczewki kontaktowe Biofinity z dodatkiem środkowym i dodatkiem +2,50, po czym zostaną wykonane pomiary.
Soczewka wieloogniskowa Coopervision Biofinity
Eksperymentalny: Środek w pobliżu wieloogniskowej soczewki kontaktowej
Wszyscy uczestnicy będą nosić centrum Biofinity w pobliżu wieloogniskowych soczewek kontaktowych z dodatkiem +2,50 i zostaną wykonane pomiary.
Soczewka wieloogniskowa Coopervision Biofinity

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywny wynik akomodacyjny
Ramy czasowe: Do dwóch godzin
Funkcja akomodacyjna zostanie porównana za pomocą Autorefraktora Grand Seiko pomiędzy odległością środkową a grupą środkową bliską. Urządzenie rejestruje wadę refrakcji pacjenta z daleka i z bliska (100 cm, 40 cm i 25 cm)
Do dwóch godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakwaterowanie Środki kliniczne
Ramy czasowe: Do dwóch godzin
Akomodacja zostanie oceniona metodą jednooczną, wykonywaną za pomocą retinoskopu klinicznego, urządzeniem akomodacyjnym, które wykorzystuje soczewki do określenia, ile razy pacjent może oczyścić cel w ciągu jednej minuty, oraz pompkami akomodacyjnymi jednoocznymi, mierzonymi poprzez zbliżenie celu do czytania do oka, a pacjent zgłasza, gdy cel staje się niewyraźny. Te testy skupiania wzroku i wyniki zostaną porównane w przypadku wieloogniskowych soczewek kontaktowych z odległością środkową i środkową.
Do dwóch godzin
Pomiary kliniczne wergencji
Ramy czasowe: Do dwóch godzin
Pomiary werygencji zostaną zakończone poprzez sprawdzenie testu osłony, podczas którego badający określa postawę oczu za pomocą łopatki zakrywającej i bliskiego celu. Zmodyfikowany Thorington będzie oceniany z daleka i z bliska, czyli karta ze światłem pośrodku. Pacjent przykłada czerwoną soczewkę do oka i zgłasza, gdzie widzi linię przecinającą karty.
Do dwóch godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ann M Morrison, OD, PhD, Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023H0080

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Jeśli udostępnianie danych przynosi korzyści, można je udostępnić po opublikowaniu głównego artykułu końcowego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia akomodacji

Badania kliniczne na Soczewka kontaktowa

3
Subskrybuj