- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06064617
Zachowania akomodacyjne w wieloogniskowych soczewkach kontaktowych
Miękkie wieloogniskowe soczewki kontaktowe są stosowane z różnych powodów w opiece nad pacjentem. Wieloogniskowe soczewki kontaktowe są najczęściej stosowane w celu korekcji wzroku starczowzrocznego, zapewniając szeroki zakres wyraźnego widzenia zarówno do dali, jak i do bliży. Wieloogniskowe soczewki kontaktowe korygują widzenie na różne odległości poprzez wprowadzenie gradientu mocy na oku. Zaprojektowano je przy użyciu projektów położonych blisko środka lub z odległością od środka. W przypadku projektów bliskich centralnie dodatek umieszcza się w środku soczewki, a moc staje się bardziej ujemna na obrzeżach. I odwrotnie, w przypadku projektów z odległością środkową, recepta odległości jest umieszczana w środku, a moc soczewki staje się bardziej dodatnia na obrzeżach, aby zapewnić dodatek bliży. Konstrukcje centralne do bliży i dali mają różne zalety i wady w przypadku korekcji wzroku u osób starczowzrocznych, dlatego monter może wybrać konkretny projekt w oparciu o indywidualne potrzeby wzrokowe pacjenta. Ogólnie uważa się, że konstrukcje centrowane do bliży zapewniają najbardziej akomodacyjną ulgę i doskonałe widzenie do bliży, ponieważ dodatek do bliży jest wyśrodkowany w źrenicy i umożliwia maksymalną korekcję bliży, nawet przy zwężających się zmianach wielkości źrenic związanych z akomodacją.
Soczewki Plus, czyli dodające mocy, w okularach są często stosowane w leczeniu zaburzeń widzenia akomodacyjnego i obuocznego. Dodatkowa moc lub soczewka plusowa zmniejszają popyt akomodacyjny. Istnieją sprzeczne dowody na to, czy siła dodana zawarta w miękkich wieloogniskowych soczewkach kontaktowych może być stosowana w leczeniu zaburzeń widzenia akomodacyjnego i obuocznego. Niektóre opisy przypadków wykazują zalety wieloogniskowych soczewek kontaktowych w przypadku niedostatecznej akomodacji i nadmiernej konwergencji, ale dowody nie są jasne, a w wielu wcześniejszych badaniach stosowano soczewki, które nie są już chętnie używane. Badania pokazują, że miękkie wieloogniskowe soczewki kontaktowe zmieniają akomodację u uczestników noszących soczewki, ale w większości badań wykorzystuje się soczewki kontaktowe do odległości, które są najczęściej stosowanymi soczewkami w leczeniu krótkowzroczności.
Większość badań oceniających zdolność i funkcjonowanie akomodacji podczas noszenia miękkich wieloogniskowych soczewek kontaktowych dotyczyła soczewek centralnie położonych. Ponieważ w leczeniu krótkowzroczności stosuje się soczewki centralno-dystansowe, w centrum zainteresowania było ustalenie, czy dzieci noszące soczewki zachowują normalne funkcje akomodacyjne. Prawdopodobnie nie badano często funkcji akomodacyjnej podczas noszenia soczewek centralnie w pobliżu soczewek, ponieważ tego typu soczewki są najczęściej stosowane w populacjach osób z prezbiopią, które nie mają zdolności akomodacji lub ją mają słabnącą i używają soczewek specjalnie w celu wyjaśnienia tej niezdolności. w jaki sposób soczewki okularowe z dodatkowymi mocami skutecznie leczą niektóre widzenie obuoczne i zaburzenia akomodacji oraz zrozumienie, w jaki sposób soczewki kontaktowe umieszczone centralnie w pobliżu wieloogniskowych soczewek kontaktowych korygują widzenie prezbiotyczne, można postawić hipotezę, że soczewki kontaktowe umieszczone centralnie w pobliżu wieloogniskowych soczewek kontaktowych mogą zapewnić większy efekt terapeutyczny w przypadku zaburzeń widzenia akomodacyjnego i obuocznego niż centruj się blisko obiektów, ponieważ środkowa część obiektywu stanowi moc dodaną, w przeciwieństwie do konstrukcji obiektywów centralnie oddalonych. Celem tego badania będzie określenie, jak funkcja akomodacyjna zmienia się w zależności od odległości od środka i środka w pobliżu wieloogniskowych soczewek kontaktowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ann M Morrison, OD, PhD
- Numer telefonu: 614-247-0010
- E-mail: morrison.421@osu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Rekrutacyjny
- The Ohio State University
-
Kontakt:
- Ann M Morrison, OD, PhD
- Numer telefonu: 614-247-0010
- E-mail: morrison.421@osu.edu
-
Kontakt:
- OD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do ≤ 30 lat
- Ostrość 20/25 lub lepsza w obu oczach w przypadku zwykłych soczewek kontaktowych
- Brak historii chorób oczu lub aktywnego zapalenia oczu
- Brak historii chirurgii oka lub chirurgii refrakcyjnej
- Brak aktualnej historii noszenia sztywnych soczewek kontaktowych
- Astygmatyzm ≤1,00 D
- Wolny od zaburzeń widzenia obuocznego (zez, niedowidzenie, dysfunkcja wergencji, dysfunkcja akomodacji)
Kryteria wyłączenia:
- Żadnego wcześniejszego lub jednoczesnego kontrolowania krótkowzroczności ani stosowania wieloogniskowych soczewek kontaktowych z atropiną w małych dawkach
- Nie należy stosować żadnych leków, co do których istnieje podejrzenie, że mogą mieć wpływ na zakwaterowanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wieloogniskowa soczewka kontaktowa z odległością środkową
Wszyscy uczestnicy będą nosić wieloogniskowe soczewki kontaktowe Biofinity z dodatkiem środkowym i dodatkiem +2,50, po czym zostaną wykonane pomiary.
|
Soczewka wieloogniskowa Coopervision Biofinity
|
Eksperymentalny: Środek w pobliżu wieloogniskowej soczewki kontaktowej
Wszyscy uczestnicy będą nosić centrum Biofinity w pobliżu wieloogniskowych soczewek kontaktowych z dodatkiem +2,50 i zostaną wykonane pomiary.
|
Soczewka wieloogniskowa Coopervision Biofinity
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obiektywny wynik akomodacyjny
Ramy czasowe: Do dwóch godzin
|
Funkcja akomodacyjna zostanie porównana za pomocą Autorefraktora Grand Seiko pomiędzy odległością środkową a grupą środkową bliską.
Urządzenie rejestruje wadę refrakcji pacjenta z daleka i z bliska (100 cm, 40 cm i 25 cm)
|
Do dwóch godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zakwaterowanie Środki kliniczne
Ramy czasowe: Do dwóch godzin
|
Akomodacja zostanie oceniona metodą jednooczną, wykonywaną za pomocą retinoskopu klinicznego, urządzeniem akomodacyjnym, które wykorzystuje soczewki do określenia, ile razy pacjent może oczyścić cel w ciągu jednej minuty, oraz pompkami akomodacyjnymi jednoocznymi, mierzonymi poprzez zbliżenie celu do czytania do oka, a pacjent zgłasza, gdy cel staje się niewyraźny.
Te testy skupiania wzroku i wyniki zostaną porównane w przypadku wieloogniskowych soczewek kontaktowych z odległością środkową i środkową.
|
Do dwóch godzin
|
Pomiary kliniczne wergencji
Ramy czasowe: Do dwóch godzin
|
Pomiary werygencji zostaną zakończone poprzez sprawdzenie testu osłony, podczas którego badający określa postawę oczu za pomocą łopatki zakrywającej i bliskiego celu.
Zmodyfikowany Thorington będzie oceniany z daleka i z bliska, czyli karta ze światłem pośrodku.
Pacjent przykłada czerwoną soczewkę do oka i zgłasza, gdzie widzi linię przecinającą karty.
|
Do dwóch godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ann M Morrison, OD, PhD, Ohio State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023H0080
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia akomodacji
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Soczewka kontaktowa
-
Coopervision, Inc.COREZakończonyDalekowzroczność starczaStany Zjednoczone, Kanada
-
Abbott Medical DevicesZakończonyTypowe trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone, Kanada
-
Abbott Medical DevicesZakończonyUtrwalone migotanie przedsionkówStany Zjednoczone, Australia
-
Abbott Medical DevicesZakończonyUtrwalone migotanie przedsionkówTajwan, Singapur, Republika Korei, Hongkong, Tajlandia
-
L.V.A. BoersmaZakończony
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca | Owrzodzenie stopy | Wrzód | Owrzodzenie stopy cukrzycowej | Owrzodzenie stopy, cukrzyca | Wrzód stopy | Wrzód, Noga | Wrzód kostkiStany Zjednoczone
-
Alcon ResearchZakończonyWilgoć soczewek kontaktowychStany Zjednoczone
-
University of MiamiZakończonyStopa cukrzycowa | Owrzodzenie stopyStany Zjednoczone
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityNieznanyZapobieganie próchnicyArabia Saudyjska