Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akomodační chování u multifokálních kontaktních čoček

7. ledna 2026 aktualizováno: Ann Morrison, Ohio State University

Měkké multifokální kontaktní čočky se v péči o pacienty používají z různých důvodů. Multifokální kontaktní čočky se nejčastěji používají ke korekci presbyopického vidění tím, že poskytují rozsah jasného vidění na dálku i na blízko. Multifokální kontaktní čočky opravují vidění na různé vzdálenosti zavedením gradientu síly přes oko. Jsou navrženy pomocí návrhů na blízko nebo na střed. U návrhů na blízko je přídavek na blízko umístěn ve středu čočky a síla se stává negativnější na okraji. Naopak u konstrukcí na vzdálenost do středu je předpis vzdálenosti umístěn ve středu a mohutnost čočky se na periferii stává pozitivnější, aby se zajistila adice na blízko. Středové provedení na blízko a na dálku má různé výhody a nevýhody pro korekci presbyopického vidění, takže montér si může vybrat konkrétní design na základě individuálních zrakových potřeb pacienta. Obecně se má za to, že konstrukce na blízko poskytují nejvíce akomodační úlevu a lepší vidění na blízko, protože adice na blízko je centrována v zornici a je schopna umožnit maximální korekci na blízko, dokonce i se změnami velikosti miotické zornice souvisejícími s akomodací.

Plus čočky nebo přidané síly v brýlích se často používají při léčbě poruch akomodace a binokulárního vidění. Přídavná čočka neboli plusová čočka zmírňuje akomodační poptávku. Existují protichůdné důkazy o tom, zda lze přídavnou sílu v měkkých multifokálních kontaktních čočkách využít k léčbě poruch akomodace a binokulárního vidění. Některé kazuistiky ukazují výhody multifokálních kontaktních čoček při akomodační nedostatečnosti a nadbytku konvergence, ale důkazy nejsou jasné a mnoho předchozích studií používá čočky, které se již běžně nepoužívají. Studie ukazují, že měkké multifokální kontaktní čočky mění akomodaci u účastníků, kteří nosí čočky, ale většina studií používá design čoček do vzdálenosti, což je nejčastěji používaná čočka pro léčbu krátkozrakosti.

Většina studií, které hodnotily akomodační schopnost a funkci při nošení měkkých multifokálních kontaktních čoček, zkoumala čočky na středovou vzdálenost. Protože se k léčbě krátkozrakosti používají čočky na středovou vzdálenost, bylo zájmem zjistit, zda si děti při nošení čoček udržují normální akomodační funkci. Akomodační funkce při nošení čoček v blízkosti centra pravděpodobně nebyla často studována, protože tyto konstrukce čoček se nejvíce používají u presbyopických populací, které nemají žádnou nebo slábnoucí akomodační schopnost a používají čočky, konkrétně k vysvětlení této akomodační neschopnosti. jak brýlové čočky s přidanou schopností účinně léčí některé binokulární vidění a poruchy akomodace a když pochopíme, jak multifokální kontaktní čočky v blízkosti korigují presbyopické vidění, je rozumné vyslovit hypotézu, že multifokální kontaktní čočky v blízkosti centra mohou poskytnout větší terapeutický účinek pro poruchy akomodace a binokulárního vidění než designy pro blízkost středu, protože centrální část čočky je přídavnou silou, na rozdíl od konstrukcí čoček s centrální vzdáleností. Tato studie bude mít za cíl zjistit, jak se akomodační funkce mění se středovou vzdáleností a středem blízko multifokálních kontaktních čoček.

Přehled studie

Detailní popis

Měkké multifokální kontaktní čočky se používají z různých důvodů v péči o pacienty. Studie ve skutečnosti ukázaly, že měkké multifokální kontaktní čočky mění akomodaci. I když se nejčastěji používají ke korekci presbyopického vidění, tyto čočky se také používají při léčbě akomodačních a binokulárních zrakových poruch spolu s léčbou myopie. Multifokální kontaktní čočky korigují vidění na různé vzdálenosti tím, že zavádějí gradient síly přes oko, čímž poskytují rozsah ostrého vidění jak na dálku, tak na blízko.

U konstrukcí s centrálním blízkým viděním je přidaná síla pro blízko umístěna ve středu čočky a síla se směrem k periferii stává zápornější. Obecně se předpokládá, že konstrukce s centrálním blízkým viděním poskytují největší úlevu od akomodace a vynikající blízké vidění, protože přidaná síla pro blízko je centrována v zornici. Tyto čočky umožňují maximální korekci na blízko, dokonce i při změnách velikosti zornice spojených s akomodací. Naopak u konstrukcí s centrálním dálkovým viděním je dálková korekce umístěna ve středu a síla čočky se směrem k periferii stává pozitivnější, aby poskytla přidanou sílu pro blízko. Doposud většina studií používala konstrukce čoček s centrálním dálkovým viděním k vyhodnocení akomodační schopnosti a funkce. Akomodační funkce při nošení čoček s centrálním blízkým viděním pravděpodobně nebyla často studována, protože tyto konstrukce čoček se nejvíce používají u populace bez akomodační schopnosti nebo s klesající akomodační schopností (tj. u presbyopických pacientů). U této populace se čočky používají konkrétně k vyrovnání této akomodační neschopnosti.

Konstrukce s centrálním blízkým a dálkovým viděním mají různé výhody a nevýhody pro korekci presbyopického vidění. Výběr konstrukce čočky může být založen na individuálních zrakových potřebách pacienta. Existují protichůdné důkazy o tom, zda lze přidanou sílu v měkkých multifokálních kontaktních čočkách použít k léčbě akomodačních a binokulárních zrakových poruch. Tyto čočky skutečně poskytují úlevu od akomodační zátěže spojené s akomodačními a binokulárními zrakovými poruchami. Bylo vysloveno předpoklad, že multifokální kontaktní čočky s centrálním blízkým viděním poskytují větší terapeutický účinek, protože centrální část čočky je přidaná síla. Byly publikovány kazuistiky demonstrující výhody multifokálních kontaktních čoček při akomodační insuficienci a konvergenčním excesu. Čočky s centrálním dálkovým viděním se nejčastěji používají pro léčbu myopie. V těchto situacích byl zájem zjistit, zda dítě dokáže při nošení čoček udržet normální akomodační funkci. Tato studie si klade za cíl zjistit, jak se akomodační funkce liší u multifokálních kontaktních čoček s centrálním dálkovým a centrálním blízkým viděním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až ≤ 30 let
  • Ostrost 20/25 nebo lepší u obou očí s obvyklým předpisem kontaktních čoček
  • Žádná anamnéza očního onemocnění nebo aktivního očního zánětu
  • Žádná anamnéza oční nebo refrakční chirurgie
  • Žádná současná historie nošení tuhých kontaktních čoček
  • Astigmatismus ≤1,00 D
  • Bez poruchy binokulárního vidění (strabismus, amblyopie, dysfunkce vergence, dysfunkce akomodace)

Kritéria vyloučení:

  • Žádná předchozí nebo souběžná účast na kontrole krátkozrakosti nebo použití nízké dávky atropinu, multifokálních kontaktních čoček
  • Žádné užívání léků, u kterých existuje podezření, že ovlivňují ubytování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontaktní čočky Center Distance pak Center Near Multifokální
Všichni účastníci budou nosit multifokální kontaktní čočku Biofinity center distance s adicí +2,50 a budou provedena měření. Poté účastníci budou nosit multifokální kontaktní čočku Biofinity center near s adicí +2,50 a budou provedena měření.
Centro-near multifokální design
Centro-distální multifokální design
Experimentální: Centrální multifokální kontaktní čočka blízká a poté vzdálená
Všichni účastníci budou nosit multifokální kontaktní čočku Biofinity center near s adicí +2,50 a budou provedena měření. Poté všichni účastníci budou nosit multifokální kontaktní čočku Biofinity center distance s adicí +2,50 a budou provedena měření.
Centro-near multifokální design
Centro-distální multifokální design

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objektivní akomodační odezva (v dioptriích) na autorefraktometru Grand Seiko při 2,5 dioptriích (40 cm)
Časové okno: Až dvě hodiny (1 hodina v každé čočce)
Akkomodační funkce bude porovnána pomocí autorefraktoru Grand Seiko mezi skupinou pro střední vzdálenost a skupinou pro blízkou vzdálenost. Přístroj zaznamená refrakční vadu pacienta na blízko (40 cm), což se běžně používá pro vyšetření na blízko v klinické praxi. Pacienti si položí hlavu na bradovou opěrku a dívají se na cíle v různých vzdálenostech. Vyšetřující pak stiskne tlačítko a refrakční vada (v dioptriích) je zaznamenána z přístroje a umístěna do souboru Excel k analýze.
Až dvě hodiny (1 hodina v každé čočce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akomodace (v dioptriích) měřená monokulární estimační metodou (MEM)
Časové okno: Až dvě hodiny
Ubytování bylo hodnoceno monokulární odhadovací metodou, která se provádí pomocí klinického retinoskopu, kdy vyšetřující sleduje světelný reflex sítnice a pacient čte malý text ve vzdálenosti 40 centimetrů a vyšetřující používá čočky k neutralizaci reflexu.
Až dvě hodiny
Ubytování (v dioptriích) měřené monokulárním push-up testem
Časové okno: Až 2 hodiny
Ubytování měřené monokulárním push-up testem bylo měřeno tak, že vyšetřující přiblížil malý terč k oku a pacient hlásil, kdy se terč rozmazává. Tyto testy zaostřování očí a výsledky budou porovnány v typech čoček.
Až 2 hodiny
Ubytování (v cyklech za minutu) měřeno pomocí akomodačního zařízení
Časové okno: Až 2 hodiny
Ubytování bylo hodnoceno pomocí akomodačního zařízení, které využívá čočky k určení, kolikrát pacient dokáže vyčistit cíl za jednu minutu. Pacient se dívá na tisk ve vzdálenosti 40 centimetrů, vyšetřující umístí plusovou čočku před oko a pacient oznámí, kdy je text jasný. Poté vyšetřující přehodí čočku na minusovou a pacient opět oznámí, kdy je text jasný. Tento proces se provádí po dobu jedné minuty a zaznamenávají se cykly za minutu.
Až 2 hodiny
Forie (v prizmatických dioptriích) měřeno upravenou metodou Thoringtona na dálku
Časové okno: Až 2 hodiny
Vergenční měření bude provedeno pomocí modifikované Thoringtonovy metody a bude hodnoceno na dálku (20 stop) pomocí karty se světlem uprostřed. Pacient si přiloží červenou čočku přes oko a hlásí, kde vidí linii křížící karty. Toto je zaznamenáno v prizmatických dioptriích. Toto je testováno se všemi typy čoček.
Až 2 hodiny
Forie (v prizmatických dioptriích) měřená modifikovanou Thoringtonovou metodou na blízko
Časové okno: Až 2 hodiny
Měření vergence bylo dokončeno pomocí modifikované Thoringtonovy metody a bude hodnoceno na blízko (40 centimetrů), což je karta se světlem uprostřed. Pacient přiloží červený filtr před oko a hlásí, kde vidí čáru protínající karty. Toto se zaznamenává v prizmatických dioptriích. Testuje se to se všemi typy čoček.
Až 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ann M Morrison, OD, PhD, Ohio State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023H0080

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Pokud sdílení dat přináší výhody, lze je sdílet po zveřejnění primárního výsledného dokumentu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit