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인공호흡기 관련 폐렴(REVAP) 환자의 위험 요인 및 재발 결과 (REVAP)

인공호흡기 관련 폐렴(VAP)은 중환자실에서 빈번하고 심각한 합병증으로, 48시간 이상 인공호흡을 한 환자에게 폐 감염이 발생하는 것으로 정의됩니다. 유럽에서는 이 질환의 발생률이 기계적 환기 1000일당 18회를 초과합니다. 이 병원내 감염은 시리즈에 따라 24%에서 76%에 이르는 가장 높은 사망률과 관련이 있습니다. VAP 발생률을 줄이는 것은 임상의에게 여전히 어려운 과제로 남아 있으며, 이는 이 합병증의 발병을 예방하기 위해 "번들"로 이어진 최근의 많은 권장 사항에서 알 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 이러한 권장 사항은 발생률이 25~35%로 보고된 빈번한 개체이자 항생제 소비, 기계적 환기 기간 및 입원 기간을 증가시키는 합의되지 않은 정의인 PAVM의 재발을 예방하기 위한 전략을 제안하지 않습니다. 중환자실.

실제로 이러한 반복은 다음과 연결될 수 있습니다.

  • 내인성 환자 위험 요인(면역억제, 질병의 중증도, 주요 염증 반응, 최초 입원 이유),
  • 부적절한 초기 항생제 치료(유형, 기간 및 투여 용량),
  • 직면한 병원체에 특정한 특성(독성 요인 또는 저항성),
  • 초기 폐렴(ARDS, 농양, 흉막농흉) 관리 중 동시 합병증.

이러한 재발의 빈도와 발생 시 지형 및 병원체 특성의 역할에 대한 지속적인 의심을 고려할 때 이러한 사건을 예측하는 데 도움이 될 수 있는 위험 요소를 살펴보는 것이 적절해 보입니다.

본 연구의 목적은 중환자실에 입원한 환자에서 VAP 재발 발생과 관련된 위험 요소 및 사망률을 확인하는 것입니다.

이 작업의 필수적인 첫 번째 단계는 재발, 지속성 및 중복 감염을 포함하여 VAP 재발에 대한 가장 합의된 정의를 식별하고 사용하는 것입니다. 우리는 현재 등록이 진행 중인 ASPIC 시험에 대한 프로토콜의 정의를 사용할 것입니다.

두 번째 단계는 재발 위험 요인을 확인하는 것입니다. 이러한 요인을 식별함으로써 재발 위험이 가장 높은 환자의 주의 깊은 모니터링(또는 항생제 치료의 수정)을 가능하게 하는 예후 점수를 제안하는 것이 가능할 수 있습니다. 그런 점수는 전향적 연구에서 평가될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

인공호흡기 관련 폐렴(VAP)은 중환자실에서 빈번하고 심각한 합병증으로, 48시간 이상 인공호흡을 한 환자에게 폐 감염이 발생하는 것으로 정의됩니다. 유럽에서는 이 질환의 발생률이 기계적 환기 1000일당 18회를 초과합니다. 이 병원내 감염은 시리즈에 따라 24%에서 76%에 이르는 가장 높은 사망률과 관련이 있습니다. VAP 발생률을 줄이는 것은 임상의에게 여전히 어려운 과제로 남아 있으며, 이는 이 합병증의 발병을 예방하기 위해 "번들"로 이어진 최근의 많은 권장 사항에서 알 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 이러한 권장 사항은 발생률이 25~35%로 보고된 빈번한 실체이자 항생제 소비, 기계적 환기 기간 및 입원 기간을 증가시키는 합의되지 않은 정의인 PAVM의 재발을 예방하기 위한 전략을 제안하지 않습니다. 중환자실(1,2).

실제로 이러한 반복은 다음과 연결될 수 있습니다.

  • 내인성 환자 위험 요인(면역억제, 질병의 중증도, 주요 염증 반응, 최초 입원 이유),
  • 부적절한 초기 항생제 치료(유형, 기간 및 투여 용량),
  • 직면한 병원체에 특정한 특성(독성 요인 또는 저항성),
  • 초기 폐렴(ARDS, 농양, 흉막농흉) 관리 중 동시 합병증.

이러한 재발의 빈도와 발생 시 지형 및 병원체 특성의 역할에 대한 지속적인 의심을 고려할 때 이러한 사건을 예측하는 데 도움이 될 수 있는 위험 요소를 살펴보는 것이 적절해 보입니다.

본 연구의 목적은 중환자실에 입원한 환자에서 VAP 재발 발생과 관련된 위험 요소 및 사망률을 확인하는 것입니다.

이 작업의 필수적인 첫 번째 단계는 재발, 지속성 및 중복 감염을 포함하여 VAP 재발에 대한 가장 합의된 정의를 식별하고 사용하는 것입니다. 현재 등록이 진행 중인 ASPIC 시험(3)에 대한 프로토콜의 정의를 사용할 것입니다.

두 번째 단계는 재발 위험 요인을 확인하는 것입니다. 이러한 요인을 식별함으로써 재발 위험이 가장 높은 환자의 주의 깊은 모니터링(또는 항생제 치료의 수정)을 가능하게 하는 예후 점수를 제안하는 것이 가능할 수 있습니다. 그런 점수는 전향적 연구에서 평가될 수 있습니다.

  1. Combes A, Figliolini C, Trouillet J-L, Kassis N, Dombret M-C, Wolff M, 외. 인공호흡기 관련 폐렴의 재발을 예측하는 요인. 중환자 치료 Med. 2003년 4월;31(4):1102-1107.
  2. Combes A, Luyt C-E, Fagon J-Y, Wolff M, Trouillet J-L, Chastre J 등. 인공호흡기 관련 폐렴 환자의 감염 재발 및 사망에 대한 조기 예측 인자. 중환자 치료 Med. 2007년 1월;35(1):146-154.
  3. Foucrier A, Roquilly A, Bachelet D, Martin-Loeches I, Bougle A, Timsit JF, Montravers P, Zahar JR, Eloy P, Weiss E; ASPIC 연구 그룹. 집중 치료 시 인공호흡기 관련 폐렴에 대한 항균제 관리(ASPIC 시험): 무작위 대조 시험에 대한 연구 프로토콜. BMJ 오픈. 2023년 2월 21일;13(2):e065293. 도이: 10.1136/bmjopen-2022-065293. PMID: 36810173; PMCID: PMC9944671.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1569

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75013
        • Hôpital La Pitié-Salpêtrière

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

인공호흡기 관련 폐렴을 나타낸 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 성인 환자
  • 48시간 이상 침습적 기계적 환기를 받는 환자와 관련하여 정의된 인공호흡기 관련 폐렴의 에피소드를 제시한 경우:

    • 방사선학적 징후: 새로운 또는 진행성 폐 침윤을 보여주는 2회의 연속 흉부 X선 촬영(기저 심장 또는 폐 질환의 병력이 없는 경우 단일 흉부 X선 촬영으로 충분함).

      • 그리고 다음 징후 중 하나 이상:
    • 다른 원인 없이 발열 > 38.0˚C
    • 백혈구 < 4 × 109 l-1 또는 > 12 × 109 l-1

      • 그리고 다음 징후 중 적어도 두 가지:
    • 화농성 기관지 분비물
    • 기침이나 호흡곤란
    • 산소화 감소 또는 산소 요구량 증가 또는 호흡 보조가 필요한 경우
  • 환자는 이 연구에 자신의 데이터를 사용하는 데 반대하지 않습니다.

제외 기준:

  • 개인정보 이용에 반대
  • 법적 보호(큐레이터, 후견) 또는 사법 보호를 받는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
인공호흡기 관련 폐렴 환자
48시간 이상 침습적 기계적 환기를 받은 인공호흡기 관련 폐렴이 발생한 환자
개입 없음, 관찰 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
28일 사망률
기간: 중환자실 입원 후 28일
28일째 사망률, 인공호흡기 관련 폐렴 후 환자가 28일째 사망했는지 확인
중환자실 입원 후 28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인공호흡기 관련 폐렴 재발 건수
기간: 포함 기간(2021년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지)
ICU 입원 중 인공호흡기 관련 폐렴 재발 건수
포함 기간(2021년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지)
MDR 획득률
기간: ICU 입원 중
다내성균취득률
ICU 입원 중
중환자실 입원 기간
기간: 포함 기간(2021년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지)
중환자실 입원 기간
포함 기간(2021년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지)
입원 기간
기간: 포함 기간(2021년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지)
입원 기간
포함 기간(2021년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지)
지속적인 인공호흡기 관련 폐렴 건수
기간: 포함 기간(2021년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지)
지속적인 인공호흡기 관련 폐렴 건수
포함 기간(2021년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지)
인공호흡기 관련 폐렴의 중복 감염 수
기간: 포함 기간(2021년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지)
인공호흡기 관련 폐렴의 중복 감염 수
포함 기간(2021년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지)
28일째 기계적 환기를 하지 않은 일수
기간: 중환자실 입원 후 28일
28일째 기계적 환기를 하지 않은 일수
중환자실 입원 후 28일
28일차에 신대체요법을 받지 않은 일수
기간: 중환자실 입원 후 28일
28일차에 신대체요법을 받지 않은 일수
중환자실 입원 후 28일
28일차에 카테콜아민을 사용하지 않은 일수
기간: 중환자실 입원 후 28일
28일차에 카테콜아민을 사용하지 않은 일수
중환자실 입원 후 28일
28일차에 항생제를 사용하지 않은 일수
기간: 중환자실 입원 후 28일
28일차에 항생제를 사용하지 않은 일수
중환자실 입원 후 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Adrien Bouglé, MD, Hôpital La Pitié-Salpêtrière

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

당분간은 계획에 없던 일

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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