Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riskitekijät ja uusiutumisen seuraukset potilailla, joilla on ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (REVAP) (REVAP)

tiistai 13. toukokuuta 2025 päivittänyt: Société Française d'Anesthésie et de Réanimation

Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP) on yleinen ja vakava komplikaatio teho-osastolla, ja sen määrittelee keuhkoinfektion kehittyminen potilailla, joita on ventiloitu yli 48 tuntia. Tämän tilan ilmaantuvuus ylittää 18 jaksoa 1000 koneellisen ventilaation päivää kohti Euroopassa. Tähän sairaalainfektioon liittyy suurin kuolleisuus, joka vaihtelee 24 %:sta 76 %:iin sarjasta riippuen. VAP:n ilmaantuvuuden vähentäminen on edelleen haaste kliinikoille, mistä ovat osoituksena monet viimeaikaiset suositukset, jotka ovat johtaneet "nippuihin" tämän komplikaation syntymisen estämiseksi. Tästä huolimatta näissä suosituksissa ei ehdoteta strategiaa PAVM:n uusiutumisen estämiseksi. PAVM, joka on yleinen kokonaisuus, jonka ilmaantuvuus on 25–35 % ja joka ei ole yksimielinen määritelmä, joka lisää antibioottien kulutusta, koneellisen ventilaation kestoa ja oleskelun kestoa. ICU.

Itse asiassa nämä toistuvat voivat liittyä:

  • Potilaan luontaiset riskitekijät (immunosuppressio, sairauden vaikeusaste, merkittävä tulehdusreaktio, ensihoidon syy),
  • Epäasianmukainen alkuantibioottihoito (tyyppi, kesto ja annettu annos),
  • kohdattuille taudinaiheuttajille ominaiset ominaisuudet (virulenssitekijät tai resistenssi),
  • Väliaikaiset komplikaatiot alkuperäisen keuhkokuumeen hoidon aikana (ARDS, paise, keuhkopussin empyeema).

Kun otetaan huomioon näiden uusiutumisten esiintymistiheys ja jatkuvat epäilykset maaston ja taudinaiheuttajien ominaisuuksien roolista niiden synnyssä, vaikuttaa asianmukaiselta tarkastella riskitekijöitä, jotka voisivat auttaa ennakoimaan näitä tapahtumia.

Tutkimuksemme tavoitteena on tunnistaa VAP:n uusiutumiseen liittyvät riskitekijät ja kuolleisuus teho-osastolla sairaalahoidossa olevilla potilailla.

Olennainen ensimmäinen askel tässä työssä on tunnistaa ja sitten käyttää yksimielisintä VAP:n uusiutumisen määritelmää, joka sisältää uusiutumisen, pysyvyyden ja superinfektion. Käytämme protokollassa olevia määritelmiä ASPIC-tutkimuksessa, joka on parhaillaan rekisteröintivaiheessa.

Toinen vaihe on tunnistaa uusiutumisen riskitekijät. Tunnistamalla nämä tekijät voisi olla mahdollista ehdottaa prognostista pistemäärää, joka mahdollistaisi niiden potilaiden huolellisen seurannan (tai antibioottihoidon muuttamisen), joilla on suurin uusiutumisriski. Tällainen pistemäärä voitaisiin sitten arvioida tulevassa tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP) on yleinen ja vakava komplikaatio teho-osastolla, ja sen määrittelee keuhkoinfektion kehittyminen potilailla, joita on ventiloitu yli 48 tuntia. Tämän tilan ilmaantuvuus ylittää 18 jaksoa 1000 koneellisen ventilaation päivää kohti Euroopassa. Tähän sairaalainfektioon liittyy suurin kuolleisuus, joka vaihtelee 24 %:sta 76 %:iin sarjasta riippuen. VAP:n ilmaantuvuuden vähentäminen on edelleen haaste kliinikoille, mistä ovat osoituksena monet viimeaikaiset suositukset, jotka ovat johtaneet "nippuihin" tämän komplikaation syntymisen estämiseksi. Tästä huolimatta näissä suosituksissa ei ehdoteta strategiaa PAVM:n uusiutumisen estämiseksi. PAVM, joka on yleinen kokonaisuus, jonka ilmaantuvuus on 25–35 % ja joka ei ole yksimielinen määritelmä, joka lisää antibioottien kulutusta, koneellisen ventilaation kestoa ja oleskelun kestoa. ICU (1,2).

Itse asiassa nämä toistuvat voivat liittyä:

  • Potilaan luontaiset riskitekijät (immunosuppressio, sairauden vaikeusaste, merkittävä tulehdusreaktio, ensihoidon syy),
  • Epäasianmukainen alkuantibioottihoito (tyyppi, kesto ja annettu annos),
  • kohdattuille taudinaiheuttajille ominaiset ominaisuudet (virulenssitekijät tai resistenssi),
  • Väliaikaiset komplikaatiot alkuperäisen keuhkokuumeen hoidon aikana (ARDS, paise, keuhkopussin empyeema).

Kun otetaan huomioon näiden uusiutumisten esiintymistiheys ja jatkuvat epäilykset maaston ja taudinaiheuttajien ominaisuuksien roolista niiden synnyssä, vaikuttaa asianmukaiselta tarkastella riskitekijöitä, jotka voisivat auttaa ennakoimaan näitä tapahtumia.

Tutkimuksemme tavoitteena on tunnistaa VAP:n uusiutumiseen liittyvät riskitekijät ja kuolleisuus teho-osastolla sairaalahoidossa olevilla potilailla.

Olennainen ensimmäinen askel tässä työssä on tunnistaa ja sitten käyttää yksimielisintä VAP:n uusiutumisen määritelmää, joka sisältää uusiutumisen, pysyvyyden ja superinfektion. Käytämme protokollassa olevia määritelmiä ASPIC-tutkimuksessa (3), joka on parhaillaan rekisteröintivaiheessa.

Toinen vaihe on tunnistaa uusiutumisen riskitekijät. Tunnistamalla nämä tekijät voisi olla mahdollista ehdottaa prognostista pistemäärää, joka mahdollistaisi niiden potilaiden huolellisen seurannan (tai antibioottihoidon muuttamisen), joilla on suurin uusiutumisriski. Tällainen pistemäärä voitaisiin sitten arvioida tulevassa tutkimuksessa.

  1. Combes A, Figliolini C, Trouillet J-L, Kassis N, Dombret M-C, Wolff M, et ai. Hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen uusiutumista ennustavat tekijät. Crit Care Med. 2003 huhtikuu;31(4):1102-1107.
  2. Combes A, Luyt C-E, Fagon J-Y, Wolff M, Trouillet J-L, Chastre J et ai. Infektion uusiutumisen ja kuoleman varhaiset ennustajat potilailla, joilla on ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume. Crit Care Med. 2007 tammikuu;35(1):146-154.
  3. Foucrier A, Roquilly A, Bachelet D, Martin-Loeches I, Bougle A, Timsit JF, Montravers P, Zahar JR, Eloy P, Weiss E; ASPIC-opintoryhmä. Antimikrobinen hoito tehohoidossa ventilaattoriin liittyvälle keuhkokuumeelle (ASPIC-tutkimus): satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tutkimusprotokolla. BMJ auki. 2023 21. helmikuuta 13(2):e065293. doi: 10.1136/bmjopen-2022-065293. PMID: 36810173; PMCID: PMC9944671.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1569

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75013
        • Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on ollut hengityskoneeseen liittyvä keuhkokuume

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen potilas
  • Hengitykseen liittyvän keuhkokuumeen episodi, joka määritellään yhdistelmäksi potilaalla, jolle tehdään invasiivinen mekaaninen ventilaatio ≥ 48 tuntia:

    • Radiologiset merkit: kaksi peräkkäistä rintakehän röntgenkuvaa, joissa näkyy uusia tai eteneviä keuhkoinfiltraatteja (jos taustalla olevaa sydän- tai keuhkosairautta ei ole, yksi rintakehän röntgenkuva riittää).

      • Ja ainakin yksi seuraavista merkeistä:
    • Kuume > 38,0 ˚ C ilman muuta syytä
    • Leukosyytit < 4 × 109 l-1 tai > 12 × 109 l-1

      • Ja ainakin kaksi seuraavista merkeistä:
    • Märkivä tracheobronchial eritteitä
    • Yskä tai hengenahdistus
    • Vähentynyt hapen saanti tai lisääntynyt hapentarve tai hengitysavun tarve
  • Potilas ei vastusta tietojensa käyttöä tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastustaa henkilötietojen käyttöä
  • Ihmiset, jotka ovat laillisen suojan (huollon, holhouksen) tai oikeusturvan alaisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume
Potilaat, joilla on ollut hengityskoneeseen liittyvä keuhkokuume, joille tehdään invasiivinen mekaaninen ventilaatio ≥ 48 tuntia
Ei väliintuloa, tarkkailuryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus 28 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
Kuolleisuus 28 päivän kohdalla, varmista, kuoliko potilas 28 päivää ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen jälkeen
28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityslaitteeseen liittyvien keuhkokuumeen uusiutumisen määrä
Aikaikkuna: Sisällytyksen aikana (01.1.2021–31.12.2022)
Hengityslaitteeseen liittyvien keuhkokuumeen uusiutumisen määrä teho-osaston aikana
Sisällytyksen aikana (01.1.2021–31.12.2022)
MDR-hankintaprosentti
Aikaikkuna: Tehohoitojakson aikana
moniresistenttien bakteerien hankintanopeus
Tehohoitojakson aikana
Oleskelun kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: Sisällytyksen aikana (01.1.2021–31.12.2022)
Oleskelun kesto teho-osastolla
Sisällytyksen aikana (01.1.2021–31.12.2022)
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Sisällytyksen aikana (01.1.2021–31.12.2022)
Sairaalassa oleskelun pituus
Sisällytyksen aikana (01.1.2021–31.12.2022)
Pysyvien ventilaattoriin liittyvien keuhkokuumeiden lukumäärä
Aikaikkuna: Sisällytyksen aikana (01.1.2021–31.12.2022)
Pysyvien ventilaattoriin liittyvien keuhkokuumeiden lukumäärä
Sisällytyksen aikana (01.1.2021–31.12.2022)
Hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen superinfektioiden määrä
Aikaikkuna: Sisällytyksen aikana (01.1.2021–31.12.2022)
Hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen superinfektioiden määrä
Sisällytyksen aikana (01.1.2021–31.12.2022)
Päivien lukumäärä ilman koneellista ilmanvaihtoa päivänä 28
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle tulon jälkeen
Päivien lukumäärä ilman koneellista ilmanvaihtoa päivänä 28
28 päivää teho-osastolle tulon jälkeen
Päivien lukumäärä ilman munuaiskorvaushoitoa päivänä 28
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle tulon jälkeen
Päivien lukumäärä ilman munuaiskorvaushoitoa päivänä 28
28 päivää teho-osastolle tulon jälkeen
Päivien lukumäärä ilman katekoliamiineja päivänä 28
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle tulon jälkeen
Päivien lukumäärä ilman katekoliamiineja päivänä 28
28 päivää teho-osastolle tulon jälkeen
Päivien lukumäärä ilman antibiootteja päivänä 28
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle tulon jälkeen
Päivien lukumäärä ilman antibiootteja päivänä 28
28 päivää teho-osastolle tulon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Adrien Bouglé, MD, Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

tällä hetkellä suunnittelematon

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa