발치 후 상처 치유에 대한 클로르헥시딘 치약의 임상적, 미생물학적 효과 평가
2023년 10월 17일 업데이트: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
본 연구에서는 양측 하악 제3대구치 수술 후 동일한 함량의 클로르헥시딘 치약과 클로르헥시딘 무함유 치약의 수술 후 임상적, 미생물학적 효과를 비교하였다.
유사하게 위치된 완전히 매복된 매복된 하부 제3대구치가 발치되었습니다.
환자의 양측 매복 사랑니를 무작위로 선택했습니다.
수술 후 실험군에는 클로르헥시딘이 함유된 Dentasave 0.2% 클로르헥시딘 치약을 투여하였고, 대조군에는 클로르헥시딘이 함유되지 않은 동일한 함량의 치약을 투여하였습니다.
동일한 치과 의사가 14일 간격으로 치아를 발치했습니다.
미생물학적 분석을 위해 첫 발치 전, 두 번째 발치 전 14일 후, 28일째에 타액 샘플을 채취하여 미생물학 연구실로 보냈습니다.
두 추출 모두에서 상처 치유, 부종 및 개구증을 치아 추출 1주 후에 평가했습니다.
상처 치유는 양호, 허용 가능, 불량으로 평가되었습니다.
통증 평가를 위해 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하였고 발치 후 14일을 기록하였습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Van, 칠면조, 65080
- Van Yuzuncu Yil University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 양측에 완전히 매복된 하악 사랑니를 가진 자원봉사자
제외 기준:
- 환자가 연구의 임상 절차를 이해하지 못한 경우 연구에서 제외되었으며,
- 연구에 사용된 물질에 대해 알레르기 또는 불내증이 있는 경우,
- 항응고제 또는 정신과 치료를 받고 있는 환자,
- 임신 또는 수유 중,
- 경구피임약을 사용하고 있는 환자는
- 당뇨병 환자,
- 치주질환이 있거나 활동성 감염이 있는 환자
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 흡연자,
- 구강 위생 불량
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사랑니 발치 후 클로르헥시딘 치약을 사용한 연구그룹
22명의 환자(여성 17명, 남성 5명), 양측 44명, 유사하게 위치된 완전히 매복된 하부 제3대구치가 발치되었습니다.
환자의 양측 매복 사랑니를 무작위로 선택했습니다.
수술 후 실험군은 클로르헥시딘이 함유된 덴타세이브 0.2% 클로르헥시딘 치약을 투여받았다.
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모든 수술 절차는 아래 설명된 표준 수술 기술을 사용하여 동일한 외과의에 의해 수행되었습니다.
사용된 마취제는 아드레날린 1:100,000과 4% 아르티카인이었습니다.
모든 환자에서 하악 제2대구치에 고랑절개, 제3대구치 부위에 외피절개를 하여 점막골막피판을 제거하고 뼈 거상술과 제3대구치 거상술을 이용하여 발치를 시행하였다.
필요한 경우 고속 치과용 핸드피스와 열구 버를 사용하여 매복된 어금니를 절개했습니다.
상처를 다량의 식염수로 세척하고 상처 가장자리를 단순 4.0 실크 브레이드 비흡수성 봉합사로 조심스럽게 봉합했습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 사랑니 발치 후 클로르헥시딘이 함유되지 않은 치약을 사용한 대조군
환자의 양측 매복 사랑니를 무작위로 선택했습니다.
수술 후 대조군에는 연구군과 동일한 성분이지만 클로르헥시딘이 함유되지 않은 치약을 투여했습니다.
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모든 수술 절차는 아래 설명된 표준 수술 기술을 사용하여 동일한 외과의에 의해 수행되었습니다.
사용된 마취제는 아드레날린 1:100,000과 4% 아르티카인이었습니다.
모든 환자에서 하악 제2대구치에 고랑절개, 제3대구치 부위에 외피절개를 하여 점막골막피판을 제거하고 뼈 거상술과 제3대구치 거상술을 이용하여 발치를 시행하였다.
필요한 경우 고속 치과용 핸드피스와 열구 버를 사용하여 매복된 어금니를 절개했습니다.
상처를 다량의 식염수로 세척하고 상처 가장자리를 단순 4.0 실크 브레이드 비흡수성 봉합사로 조심스럽게 봉합했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입 개구부 측정
기간: 0~28일
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최대 입을 열었을 때 환자의 중앙 치아 절단 사이의 거리.
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0~28일
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안면부종
기간: 0~28일
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안면 두개골 측정 지점(각-이주, 각-측면 눈구석, 각-비측 기저, 각-측각 및 각-포고니언) 사이의 측정.
입 벌리기 모델의 참가자 수는 22명이었다.
총 44개의 매복치아를 발치하였고 각 발치 전과 1주일 후에 부종을 측정하였습니다.
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0~28일
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상처 치유
기간: 0~28일
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수술 부위의 상처 부위 모습.
구강 내 수술 분야의 임상 평가에는 REEDA 척도가 사용되었습니다.
이 척도에는 상처 치유를 나타내는 5가지 요소인 발적, 부종, 반상출혈, 분비물, 근사치가 포함됩니다.
각 회복요인은 0, 1, 2, 3의 점수를 부여하여 평가하며, 이 5개 항목에 대한 평가 결과 얻은 점수의 합이 REEDA 점수가 됩니다.
가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 15입니다.
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0~28일
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시각적 아날로그 스케일
기간: 0~28일
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통증 분석에는 수치 등급 척도 VAS가 사용되었습니다(0=통증 없음, 10=가장 심한 통증).
수술 후 24시간, 48시간, 1주일 후의 통증 정도는 연구에 참여한 모든 환자의 추적관찰서에 기록하였으며, "0" 수준에서는 통증이 없었고 가장 심한 통증은 없었다고 설명하였다. 통증 척도의 "10" 수준으로 알려진 통증을 준비된 양식에 10cm 수평선으로 구성했습니다.
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0~28일
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미생물학적 분석
기간: 0~28일
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추출 전, 환자로부터 타액 샘플을 채취하여 멸균된 1.5ml Eppendorf 튜브에 넣은 다음 -40oC 냉동고에 보관했습니다. 수술 후 환자에게 클로르헥시딘이 포함되지 않은 동일한 함량의 치약을 투여했습니다. 14일의 회복기간 후 반대편 매복치의 발치를 하지 않고 다시 타액 검체를 채취하여 발치를 시행하였다. 두 번째 발치 후 환자에게 Dentasave 0.2% Chlorhex 치약을 투여했습니다. 세 번째 타액 샘플은 28일차(두 번째 치아 발치 14일 후)에 수집되었습니다. 타액 샘플은 멸균된 범용 용기(Eppendorf 튜브)에 보관되었으며 연구 0일, 14일, 28일에 수집 후 3시간 이내에 미생물학 실험실로 보냈습니다. |
0~28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 4일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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