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Bewertung der klinischen und mikrobiologischen Auswirkungen von Chlorhexidin-Zahnpasta auf die Wundheilung nach Zahnextraktion

17. Oktober 2023 aktualisiert von: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
In dieser Studie wurden die postoperativen klinischen und mikrobiologischen Auswirkungen von Chlorhexidin-Zahnpasta und chlorhexidinfreier Zahnpasta mit demselben Inhalt nach einer beidseitigen Operation des dritten Molaren im Unterkiefer verglichen. Ähnlich positionierte, vollständig impaktierte impaktierte untere dritte Molaren wurden extrahiert. Beidseitig retinierte Weisheitszähne der Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt. Nach der Operation erhielt die Versuchsgruppe Dentasave 0,2 % Chlorhexidin-Zahnpasta mit Chlorhexidin und die Kontrollgruppe Zahnpasta mit dem gleichen Gehalt, jedoch ohne Chlorhexidin. Die Zähne wurden alle 14 Tage vom selben Zahnarzt gezogen. Zur mikrobiologischen Analyse wurden Speichelproben vor der ersten Zahnextraktion, vor der zweiten Zahnextraktion 14 Tage später und am 28. Tag entnommen und an das mikrobiologische Labor geschickt. Wundheilung, Ödeme und Trismus bei beiden Extraktionen wurden eine Woche nach der Zahnextraktion beurteilt. Die Wundheilung wurde als gut, akzeptabel und schlecht bewertet. Zur Schmerzbeurteilung wurde die VAS (Visual Analog Scale) verwendet und 14 Tage nach der Zahnextraktion aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Van, Truthahn, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige mit beidseitig vollständig retinierten Weisheitszähnen im Unterkiefer

Ausschlusskriterien:

  • Patienten wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie die klinischen Abläufe der Studie nicht verstanden,
  • Allergien oder Unverträglichkeiten gegen einen der in der Studie verwendeten Substanzen hatten,
  • Patienten unter gerinnungshemmender oder psychiatrischer Behandlung,
  • Schwanger oder stillend,
  • Patienten, die orale Kontrazeptiva anwenden, waren,
  • Diabetiker,
  • Patienten mit Parodontitis oder aktiver Infektion
  • Raucher von mehr als 10 Zigaretten pro Tag,
  • Schlechte Mundhygiene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe mit Chlorhexidin-Zahnpasta nach Weisheitszahnextraktion
Bei 22 Patienten, 17 Frauen und 5 Männern, wurden 44 bilaterale, ähnlich positionierte, vollständig retinierte untere dritte Molaren extrahiert. Beidseitig retinierte Weisheitszähne der Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt. Nach der Operation erhielt die Versuchsgruppe Dentasave 0,2 % Chlorhexidin-Zahnpasta mit Chlorhexidin
Verfahren: Operation retinierter Weisheitszähne im Unterkiefer
Alle chirurgischen Eingriffe wurden von demselben Chirurgen unter Verwendung der unten beschriebenen Standard-Operationstechnik durchgeführt. Das verwendete Anästhetikum war 4 % Articain mit 1:100.000 Adrenalin. Bei allen Patienten wurde ein Sulkusschnitt im unteren zweiten Molaren und ein Umschlagschnitt im Bereich des dritten Molaren vorgenommen, der Mukoperiostlappen entfernt und die Extraktion mit einem Knochenheber und einem dritten Molarenheber durchgeführt. Bei Bedarf wurde der retinierte Molar mit einem zahnärztlichen Hochgeschwindigkeitshandstück und einem Fissurenfräser inzidiert. Die Wunde wurde mit reichlich Kochsalzlösung gespült und die Wundränder wurden sorgfältig mit einfachen, nicht resorbierbaren 4,0-Seidenfäden vernäht.
Andere Namen:
  • Operation retinierter Weisheitszähne im Unterkiefer (andere Seite)
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe, die nach Weisheitszahnextraktion chlorhexidinfreie Zahnpasta verwendet
Beidseitig retinierte Weisheitszähne der Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt. Nach der Operation erhielt die Kontrollgruppe Zahnpasta mit den gleichen Inhaltsstoffen wie die Studiengruppe, jedoch ohne Chlorhexidin.
Verfahren: Operation retinierter Weisheitszähne im Unterkiefer
Alle chirurgischen Eingriffe wurden von demselben Chirurgen unter Verwendung der unten beschriebenen Standard-Operationstechnik durchgeführt. Das verwendete Anästhetikum war 4 % Articain mit 1:100.000 Adrenalin. Bei allen Patienten wurde ein Sulkusschnitt im unteren zweiten Molaren und ein Umschlagschnitt im Bereich des dritten Molaren vorgenommen, der Mukoperiostlappen entfernt und die Extraktion mit einem Knochenheber und einem dritten Molarenheber durchgeführt. Bei Bedarf wurde der retinierte Molar mit einem zahnärztlichen Hochgeschwindigkeitshandstück und einem Fissurenfräser inzidiert. Die Wunde wurde mit reichlich Kochsalzlösung gespült und die Wundränder wurden sorgfältig mit einfachen, nicht resorbierbaren 4,0-Seidenfäden vernäht.
Andere Namen:
  • Operation retinierter Weisheitszähne im Unterkiefer (andere Seite)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maße der Mundöffnung
Zeitfenster: 0-28 Tage
der Abstand zwischen den Schneidezähnen der mittleren Zähne des Patienten bei maximaler Mundöffnung.
0-28 Tage
Gesichtsödem
Zeitfenster: 0-28 Tage
Messung zwischen kraniometrischen Gesichtspunkten (Angulus-Tragus, Angulus-lateraler Augenwinkel, Angulus-Nasenbasis, Angulus-lateraler Augenwinkel und Angulus-Pogonion). Die Teilnehmerzahl am Split-Mouth-Modell betrug 22. Insgesamt wurden 44 retinierte Zähne extrahiert und das Ödem vor und eine Woche nach jeder Extraktion gemessen.
0-28 Tage
Wundheilung
Zeitfenster: 0-28 Tage
Blick auf die Wundstelle im Operationsgebiet. Für die klinische Bewertung des intraoralchirurgischen Bereichs wurde die REEDA-Skala verwendet. Diese Skala umfasst fünf Faktoren, die auf eine Wundheilung hinweisen: Rötung, Ödem, Echymose, Ausfluss, Annäherung. Jeder der Erholungsfaktoren wird mit den Werten 0, 1, 2 und 3 bewertet, und die Summe der als Ergebnis der Bewertung dieser fünf Kategorien erhaltenen Bewertungen bildet den REEDA-Score. Der niedrigste Wert ist 0 und der höchste Wert ist 15.
0-28 Tage
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 0-28 Tage
Zur Schmerzanalyse wurde eine numerische Bewertungsskala VAS verwendet (0 = kein Schmerz, 10 = stärkster Schmerz). Die Schmerzniveaus 24 Stunden, 48 Stunden und 1 Woche nach dem chirurgischen Eingriff wurden von allen Patienten, die an der Studie teilnahmen, auf dem Patienten-Follow-up-Formular aufgezeichnet und erklärt, dass es keine Schmerzen auf dem „Null“-Niveau und am stärksten gab Schmerz, bekannt auf der Stufe „10“ auf der Schmerzskala, der als 10 cm lange horizontale Linie auf den vorbereiteten Formularen angeordnet war.
0-28 Tage
Mikrobiologische Analyse
Zeitfenster: 0-28 Tage

Vor der Extraktion wurde dem Patienten eine Speichelprobe entnommen, in ein steriles 1,5-ml-Eppendorf-Röhrchen gegeben und anschließend in einem Gefrierschrank bei -40 °C gelagert. Nach der chirurgischen Extraktion erhielt der Patient Zahnpasta mit dem gleichen Inhalt, jedoch ohne Chlorhexidin. Nach einer 14-tägigen Erholungsphase wurde die Speichelprobe erneut entnommen, ohne den retinierten Zahn auf der Gegenseite zu extrahieren, und eine Zahnextraktion durchgeführt. Nach der zweiten Extraktion erhielt der Patient Dentasave 0,2 % Chlorhex-Zahnpasta. Die dritte Speichelprobe wurde am 28. Tag (14 Tage nach der zweiten Zahnextraktion) entnommen.

Speichelproben wurden in sterilen Universalbehältern (Eppendorf-Röhrchen) aufbewahrt und weniger als 3 Stunden nach der Entnahme an den Tagen 0, 14 und 28 der Studie an das mikrobiologische Labor geschickt.
0-28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YYU-04/04.03.2020

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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