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Avaliação dos efeitos clínicos e microbiológicos do creme dental com clorexidina na cicatrização de feridas após extração dentária

17 de outubro de 2023 atualizado por: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
Neste estudo, os efeitos clínicos e microbiológicos pós-operatórios do creme dental com clorexidina e do creme dental sem clorexidina com o mesmo conteúdo foram comparados após cirurgia bilateral de terceiros molares impactados mandibulares. Da mesma forma, foram extraídos terceiros molares inferiores totalmente impactados e posicionados de forma semelhante. Os dentes do siso impactados bilaterais dos pacientes foram selecionados aleatoriamente. Após a operação, o grupo experimental recebeu creme dental com clorexidina 0,2% Dentasave contendo clorexidina e o grupo controle recebeu creme dental com o mesmo conteúdo, mas sem clorexidina. Os dentes foram extraídos pelo mesmo dentista em intervalos de 14 dias. Para análise microbiológica, amostras de saliva foram coletadas antes da extração do primeiro dente, antes da extração do segundo dente 14 dias depois e no 28º dia e enviadas ao laboratório de microbiologia. Cicatrização de feridas, edema e trismo em ambas as extrações foram avaliados 1 semana após a extração dentária. A cicatrização das feridas foi avaliada como boa, aceitável e ruim. A EVA (Escala Visual Analógica) foi utilizada para avaliação da dor e registrada 14 dias após a extração dentária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Van, Peru, 65080
        • Van Yüzüncü Yil University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários com dentes do siso mandibulares totalmente impactados bilaterais

Critério de exclusão:

  • Os pacientes foram excluídos do estudo caso não compreendessem os procedimentos clínicos do estudo,
  • Teve alergia ou intolerância a alguma das substâncias utilizadas no estudo,
  • Pacientes em tratamento anticoagulante ou psiquiátrico,
  • Grávida ou amamentando,
  • Pacientes em uso de contraceptivos orais foram,
  • Diabético,
  • Pacientes com doença periodontal ou infecção ativa
  • Fumantes de mais de 10 cigarros por dia,
  • Má higiene bucal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de estudo utilizando creme dental com clorexidina após extração do siso
Foram extraídos 22 pacientes, 17 mulheres e 5 homens, 44 bilaterais, posicionados de forma semelhante, terceiros molares inferiores totalmente impactados. Os dentes do siso impactados bilaterais dos pacientes foram selecionados aleatoriamente. Após a operação, o grupo experimental recebeu creme dental com clorexidina 0,2% Dentasave contendo clorexidina
Procedimento: Cirurgia de dentes do siso inferiores impactados
Todos os procedimentos cirúrgicos foram realizados pelo mesmo cirurgião utilizando a técnica cirúrgica padrão descrita abaixo. O anestésico utilizado foi articaína 4% com adrenalina 1:100.000. Em todos os pacientes foi feita uma incisão em sulco no segundo molar inferior e uma incisão em envelope na região do terceiro molar, o retalho mucoperiosteal foi removido e a extração foi realizada com elevador ósseo e elevador de terceiro molar. Se necessário, o molar impactado foi incisado com uma peça de mão dentária de alta velocidade e uma broca de fissura. A ferida foi irrigada com grandes quantidades de solução salina e as bordas da ferida foram cuidadosamente suturadas com fios simples não absorvíveis trançados de seda 4.0.
Outros nomes:
  • Cirurgia de dentes do siso mandibulares impactados (o outro lado)
Comparador de Placebo: Grupo controle utilizando creme dental sem clorexidina após extração do siso
Os dentes do siso impactados bilaterais dos pacientes foram selecionados aleatoriamente. Após a operação, o grupo controle recebeu creme dental com os mesmos ingredientes do grupo de estudo, mas sem clorexidina.
Procedimento: Cirurgia de dentes do siso inferiores impactados
Todos os procedimentos cirúrgicos foram realizados pelo mesmo cirurgião utilizando a técnica cirúrgica padrão descrita abaixo. O anestésico utilizado foi articaína 4% com adrenalina 1:100.000. Em todos os pacientes foi feita uma incisão em sulco no segundo molar inferior e uma incisão em envelope na região do terceiro molar, o retalho mucoperiosteal foi removido e a extração foi realizada com elevador ósseo e elevador de terceiro molar. Se necessário, o molar impactado foi incisado com uma peça de mão dentária de alta velocidade e uma broca de fissura. A ferida foi irrigada com grandes quantidades de solução salina e as bordas da ferida foram cuidadosamente suturadas com fios simples não absorvíveis trançados de seda 4.0.
Outros nomes:
  • Cirurgia de dentes do siso mandibulares impactados (o outro lado)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas de abertura da boca
Prazo: 0-28 dias
a distância entre os incisivos dos dentes centrais do paciente na abertura bucal máxima.
0-28 dias
Edema facial
Prazo: 0-28 dias
Mensuração entre pontos craniométricos faciais (ângulo-tragus, ângulo-canto lateral, ângulo-base nasal, ângulo-canto lateral e ângulo-pogônio). O número de participantes no modelo boca dividida foi 22. Um total de 44 dentes impactados foram extraídos e o edema foi medido antes e 1 semana após cada extração.
0-28 dias
Cicatrização de feridas
Prazo: 0-28 dias
Vista do local da ferida na área de operação. A escala REEDA foi utilizada para avaliação clínica do campo cirúrgico intraoral. Esta escala Inclui cinco fatores que indicam cicatrização de feridas: Vermelhidão, Edema, Equimose, Corrimento, Aproximação. Cada um dos fatores de recuperação é avaliado com pontuações de 0, 1, 2 e 3 e a soma das pontuações obtidas como resultado da avaliação dessas cinco categorias constitui a pontuação REEDA. A pontuação mais baixa é 0 e a pontuação mais alta é 15.
0-28 dias
Escala Visual Analógica
Prazo: 0-28 dias
Uma escala de classificação numérica VAS foi utilizada para análise da dor (0 = sem dor, 10 = dor mais intensa). Os níveis de dor nas 24 horas, 48 ​​horas e 1 semana após o procedimento cirúrgico foram registrados na ficha de acompanhamento dos pacientes por todos os pacientes que participaram do estudo, explicando que não havia dor no nível "zero" e o mais intenso dor conhecida no nível “10” da escala de dor, que foi organizada como uma linha horizontal de 10 cm nos formulários elaborados.
0-28 dias
Análise microbiológica
Prazo: 0-28 dias

Antes da extração, uma amostra de saliva foi coletada do paciente e colocada em um tubo Eppendorf estéril de 1,5 ml e depois armazenada em freezer a -40 oC. Após a extração cirúrgica, o paciente recebeu creme dental com o mesmo conteúdo, mas sem clorexidina. Após um período de recuperação de 14 dias, a amostra de saliva foi coletada novamente sem extração do dente impactado do lado contralateral, e a extração dentária foi realizada. Após a segunda extração, o paciente recebeu creme dental Dentasave 0,2% Chlorhex. A terceira amostra de saliva foi coletada no dia 28 (14 dias após a extração do segundo dente).

As amostras de saliva foram armazenadas em recipientes universais estéreis (tubos Eppendorf) e enviadas ao laboratório de microbiologia menos de 3 horas após a coleta nos dias 0, 14 e 28 do estudo.
0-28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yuzuncu Yıl University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • YYU-04/04.03.2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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