Evaluación de los efectos clínicos y microbiológicos de la pasta de dientes con clorhexidina sobre la cicatrización de heridas después de la extracción del diente
17 de octubre de 2023 actualizado por: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
En este estudio, se compararon los efectos clínicos y microbiológicos postoperatorios de la pasta de dientes con clorhexidina y la pasta de dientes sin clorhexidina con el mismo contenido después de una cirugía bilateral de terceros molares mandibulares impactados.
Se extrajeron los terceros molares inferiores impactados y totalmente impactados, colocados de manera similar.
Se seleccionaron al azar las muelas del juicio impactadas bilateralmente de los pacientes.
Después de la operación, el grupo experimental recibió pasta de dientes con clorhexidina al 0,2% Dentasave que contenía clorhexidina y el grupo de control recibió pasta de dientes con el mismo contenido pero sin clorhexidina.
Los dientes fueron extraídos por el mismo dentista en intervalos de 14 días.
Para el análisis microbiológico, se tomaron muestras de saliva antes de la primera extracción dental, antes de la segunda extracción dental 14 días después y el día 28 y se enviaron al laboratorio de microbiología.
Se evaluó la cicatrización de las heridas, el edema y el trismo en ambas extracciones 1 semana después de la extracción del diente.
La cicatrización de las heridas se evaluó como buena, aceptable y mala.
Se utilizó EVA (Escala Visual Analógica) para evaluar el dolor y se registró 14 días después de la extracción del diente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Van, Pavo, 65080
- Van Yuzuncu Yil University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios con muelas del juicio mandibulares bilaterales totalmente impactadas
Criterio de exclusión:
- Los pacientes fueron excluidos del estudio si no entendían los procedimientos clínicos del estudio,
- Tenía alergias o intolerancia a alguna de las sustancias utilizadas en el estudio,
- Pacientes en tratamiento anticoagulante o psiquiátrico,
- Embarazada o amamantando,
- Los pacientes que usaban anticonceptivos orales fueron,
- Diabético,
- Pacientes con enfermedad periodontal o infección activa.
- Fumadores de más de 10 cigarrillos al día,
- Mala higiene bucal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio que utiliza pasta de dientes con clorhexidina después de la extracción de la muela del juicio
A 22 pacientes, 17 mujeres y 5 hombres, se les extrajeron 44 terceros molares inferiores impactados, bilaterales y en posición similar.
Se seleccionaron al azar las muelas del juicio impactadas bilateralmente de los pacientes.
Después de la operación, el grupo experimental recibió la pasta de dientes con clorhexidina al 0,2% Dentasave que contenía clorhexidina.
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Todos los procedimientos quirúrgicos fueron realizados por el mismo cirujano utilizando la técnica quirúrgica estándar que se describe a continuación.
El anestésico utilizado fue articaína al 4% con adrenalina 1:100.000.
En todos los pacientes se realizó una incisión en surco en el segundo molar inferior y una incisión en envoltura en la región del tercer molar, se retiró el colgajo mucoperióstico y se realizó la extracción con un elevador óseo y un elevador de tercer molar.
Si era necesario, se realizaba una incisión en el molar impactado con una pieza de mano dental de alta velocidad y una fresa para fisuras.
La herida se irrigó con abundantes cantidades de solución salina y los bordes de la herida se suturaron cuidadosamente con suturas simples no absorbibles trenzadas de seda 4.0.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo de control que utiliza pasta de dientes sin clorhexidina después de la extracción de la muela del juicio
Se seleccionaron al azar las muelas del juicio impactadas bilateralmente de los pacientes.
Después de la operación, al grupo de control se le dio pasta de dientes con los mismos ingredientes que el grupo de estudio pero sin clorhexidina.
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Todos los procedimientos quirúrgicos fueron realizados por el mismo cirujano utilizando la técnica quirúrgica estándar que se describe a continuación.
El anestésico utilizado fue articaína al 4% con adrenalina 1:100.000.
En todos los pacientes se realizó una incisión en surco en el segundo molar inferior y una incisión en envoltura en la región del tercer molar, se retiró el colgajo mucoperióstico y se realizó la extracción con un elevador óseo y un elevador de tercer molar.
Si era necesario, se realizaba una incisión en el molar impactado con una pieza de mano dental de alta velocidad y una fresa para fisuras.
La herida se irrigó con abundantes cantidades de solución salina y los bordes de la herida se suturaron cuidadosamente con suturas simples no absorbibles trenzadas de seda 4.0.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas de apertura de boca
Periodo de tiempo: 0-28 días
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la distancia entre los incisales de los dientes centrales del paciente en la máxima apertura bucal.
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0-28 días
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Edema facial
Periodo de tiempo: 0-28 días
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Medición entre puntos craneométricos faciales (ángulo-trago, ángulo-canto lateral, ángulo-base nasal, ángulo-canto lateral y ángulo-pogonion).
El número de participantes en el modelo de boca dividida fue 22.
Se extrajeron un total de 44 dientes impactados y se midió el edema antes y 1 semana después de cada extracción.
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0-28 días
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Cicatrización de la herida
Periodo de tiempo: 0-28 días
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Vista del sitio de la herida en el área de operación.
Para la evaluación clínica del campo quirúrgico intraoral se utilizó la escala REEDA.
Esta escala incluye cinco factores que indican la cicatrización de la herida: Enrojecimiento, Edema, Equimosis, Secreción, Aproximación.
Cada uno de los factores de recuperación se evalúa otorgando puntajes de 0, 1, 2 y 3 y la suma de los puntajes obtenidos como resultado de la evaluación de estas cinco categorías constituye el puntaje REEDA.
La puntuación más baja es 0 y la puntuación más alta es 15.
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0-28 días
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 0-28 días
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Se utilizó una escala de calificación numérica VAS para el análisis del dolor (0 = sin dolor, 10 = dolor más intenso).
Los niveles de dolor a las 24 horas, 48 horas y 1 semana después del procedimiento quirúrgico fueron registrados en el formulario de seguimiento del paciente por todos los pacientes que participaron en el estudio explicando que no había dolor en el nivel "cero" y en el más severo. dolor conocido en el nivel "10" en la escala de dolor, que se organizó como una línea horizontal de 10 cm en los formularios preparados.
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0-28 días
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Análisis microbiológico
Periodo de tiempo: 0-28 días
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Antes de la extracción, se recogió una muestra de saliva del paciente y se colocó en un tubo Eppendorf estéril de 1,5 ml y luego se almacenó en un congelador a -40 oC. Luego de la extracción quirúrgica, se le dio al paciente pasta dental con el mismo contenido pero sin clorhexidina. Después de un período de recuperación de 14 días, se recogió nuevamente la muestra de saliva sin extraer el diente impactado del lado contralateral y se realizó la extracción del diente. Después de la segunda extracción, se le administró al paciente la pasta dental Dentasave Chlorhex al 0,2%. La tercera muestra de saliva se recogió el día 28 (14 días después de la extracción del segundo diente). Las muestras de saliva se almacenaron en recipientes universales estériles (tubos Eppendorf) y se enviaron al laboratorio de microbiología menos de 3 horas después de su recolección los días 0, 14 y 28 del estudio. |
0-28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YYU-04/04.03.2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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