Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af de kliniske og mikrobiologiske virkninger af klorhexidintandpasta på sårheling efter tandudtrækning

17. oktober 2023 opdateret af: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
I denne undersøgelse blev de postoperative kliniske og mikrobiologiske effekter af klorhexidintandpasta og klorhexidinfri tandpasta med samme indhold sammenlignet efter bilateral mandibular-påvirket tredje molar kirurgi. Tilsvarende anbragte fuldt påvirkede, nedre tredje kindtænder blev ekstraheret. Bilateralt påvirkede visdomstænder hos patienterne blev tilfældigt udvalgt. Efter operationen fik forsøgsgruppen Dentasave 0,2% klorhexidintandpasta indeholdende klorhexidin, og kontrolgruppen fik tandpasta med samme indhold men uden klorhexidin. Tænder blev trukket ud af den samme tandlæge med 14 dages mellemrum. Til mikrobiologisk analyse blev spytprøver taget før den første tandudtrækning, før den anden tandudtrækning 14 dage senere og på den 28. dag og sendt til det mikrobiologiske laboratorium. Sårheling, ødem og trismus i begge ekstraktioner blev evalueret 1 uge efter tandudtrækning. Sårheling blev vurderet som god, acceptabel og dårlig. VAS (Visual Analog Scale) blev brugt til smertevurdering og registreret 14 dage efter tandudtrækning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Van, Kalkun, 65080
        • Van Yüzüncü Yil University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige med bilaterale fuldt påvirkede mandibular visdomstænder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter blev udelukket fra undersøgelsen, hvis de ikke forstod undersøgelsens kliniske procedurer,
  • Havde allergi eller intolerance over for nogen af ​​de stoffer, der blev brugt i undersøgelsen,
  • Patienter i antikoagulerende eller psykiatrisk behandling,
  • Gravid eller ammende,
  • Patienter, der brugte orale præventionsmidler var,
  • Diabetiker,
  • Patienter med paradentose eller aktiv infektion
  • Rygere af mere end 10 cigaretter om dagen,
  • Dårlig mundhygiejne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe, der bruger klorhexidintandpasta efter udtrækning af visdomstand
22 patienter, 17 kvinder og 5 mænd, 44 bilaterale, tilsvarende positionerede fuldt påvirkede, nedre tredje kindtænder blev ekstraheret. Bilateralt påvirkede visdomstænder hos patienterne blev tilfældigt udvalgt. Efter operationen fik forsøgsgruppen Dentasave 0,2% klorhexidintandpasta indeholdende klorhexidin
Procedure: Kirurgi af påvirkede mandibular visdomstænder
Alle kirurgiske procedurer blev udført af den samme kirurg under anvendelse af den kirurgiske standardteknik beskrevet nedenfor. Det anvendte bedøvelsesmiddel var 4% articain med 1:100.000 adrenalin. Hos alle patienter blev der foretaget et sulcussnit i den nederste anden kindtand og et hylstersnit i den tredje molarregion, mucoperiosteal flappen blev fjernet, og ekstraktion blev udført med en knogleelevator og en tredje molar elevator. Om nødvendigt blev den stødte kindtand skåret ind med et højhastigheds-tandstykke og en sprækkebor. Såret blev skyllet med rigelige mængder saltvand, og sårkanterne blev omhyggeligt syet med simple 4,0 silkeflettede ikke-absorberbare suturer.
Andre navne:
  • Kirurgi af påvirkede mandibular visdomstænder (den anden side)
Placebo komparator: Kontrolgruppe, der bruger klorhexidinfri tandpasta efter visdomstandsudtrækning
Bilateralt påvirkede visdomstænder hos patienterne blev tilfældigt udvalgt. Efter operationen fik kontrolgruppen tandpasta med samme ingredienser som undersøgelsesgruppen men uden klorhexidin.
Procedure: Kirurgi af påvirkede mandibular visdomstænder
Alle kirurgiske procedurer blev udført af den samme kirurg under anvendelse af den kirurgiske standardteknik beskrevet nedenfor. Det anvendte bedøvelsesmiddel var 4% articain med 1:100.000 adrenalin. Hos alle patienter blev der foretaget et sulcussnit i den nederste anden kindtand og et hylstersnit i den tredje molarregion, mucoperiosteal flappen blev fjernet, og ekstraktion blev udført med en knogleelevator og en tredje molar elevator. Om nødvendigt blev den stødte kindtand skåret ind med et højhastigheds-tandstykke og en sprækkebor. Såret blev skyllet med rigelige mængder saltvand, og sårkanterne blev omhyggeligt syet med simple 4,0 silkeflettede ikke-absorberbare suturer.
Andre navne:
  • Kirurgi af påvirkede mandibular visdomstænder (den anden side)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mundåbningsmål
Tidsramme: 0-28 dage
afstanden mellem incisalierne på patientens centrale tænder ved maksimal mundåbning.
0-28 dage
Ødem i ansigtet
Tidsramme: 0-28 dage
Måling mellem ansigtets kraniometriske punkter (angulus-tragus, angulus-lateral canthus, angulus-nasal base, angulus-lateral canthus og angulus-pogonion). Antallet af deltagere i split-mouth modellen var 22. I alt 44 stødte tænder blev ekstraheret, og ødem blev målt før og 1 uge efter hver ekstraktion.
0-28 dage
Sårheling
Tidsramme: 0-28 dage
Udsigt over sårstedet i operationsområdet. REEDA-skalaen blev brugt til den kliniske evaluering af det intraorale kirurgiske område. Denne skala Den inkluderer fem faktorer, der indikerer sårheling: Rødme, ødem, ekymose, udflåd, tilnærmelse. Hver af genvindingsfaktorerne evalueres ved at give scorer på 0, 1, 2 og 3, og summen af ​​de scorer, der er opnået som et resultat af evalueringen af ​​disse fem kategorier, udgør REEDA-scoren. Den laveste score er 0 og den højeste score er 15.
0-28 dage
Visuel analog skala
Tidsramme: 0-28 dage
En numerisk vurderingsskala VAS blev brugt til smerteanalyse (0=ingen smerte, 10=sværste smerte). Smerteniveauerne 24 timer, 48 timer og 1 uge efter det kirurgiske indgreb blev registreret på patientopfølgningsskemaet af alle patienter, der deltog i undersøgelsen ved at forklare, at der ikke var smerter på "nul"-niveauet og de mest alvorlige. smerte kendt på "10"-niveauet på smerteskalaen, som var organiseret som en 10 cm vandret linje på de forberedte formularer.
0-28 dage
Mikrobiologisk analyse
Tidsramme: 0-28 dage

Før ekstraktion blev en spytprøve opsamlet fra patienten og anbragt i et sterilt 1,5 ml Eppendorf-rør og derefter opbevaret i en -40 oC fryser. Efter kirurgisk ekstraktion fik patienten tandpasta med samme indhold men uden klorhexidin. Efter en 14-dages restitutionsperiode blev spytprøven opsamlet igen uden at trække den angrebne tand ud på den kontralaterale side, og tandudtrækning blev udført. Efter anden ekstraktion fik patienten Dentasave 0,2% Chlorhex tandpasta. Den tredje spytprøve blev opsamlet på dag 28 (14 dage efter den anden tandudtrækning).

Spytprøver blev opbevaret i sterile universalbeholdere (Eppendorf-rør) og sendt til mikrobiologilaboratoriet mindre end 3 timer efter indsamling på dag 0, 14 og 28 af undersøgelsen.
0-28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2023

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YYU-04/04.03.2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandsygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner