Оценка клинического и микробиологического действия зубной пасты с хлоргексидином на заживление ран после удаления зуба
17 октября 2023 г. обновлено: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
В этом исследовании сравнивались послеоперационные клинические и микробиологические эффекты зубной пасты с хлоргексидином и зубной пасты без хлоргексидина с тем же содержанием после двусторонней операции по удалению третьего моляра на нижней челюсти.
Аналогичным образом были удалены полностью ретенированные ретенированные нижние третьи моляры.
У пациентов случайным образом были выбраны двусторонние ретенированные зубы мудрости.
После операции экспериментальная группа получала зубную пасту Dentasave 0,2% хлоргексидин, содержащую хлоргексидин, а контрольная группа получала зубную пасту с тем же содержанием, но без хлоргексидина.
Зубы удалялись одним и тем же стоматологом с интервалом в 14 дней.
Для микробиологического анализа образцы слюны брали перед первым удалением зуба, перед вторым удалением зуба через 14 дней и на 28-е сутки и направляли в микробиологическую лабораторию.
Заживление ран, отек и тризм при обоих удалениях оценивали через 1 неделю после удаления зуба.
Заживление ран оценивалось как хорошее, приемлемое и плохое.
VAS (визуальная аналоговая шкала) использовалась для оценки боли и регистрировалась через 14 дней после удаления зуба.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Van, Турция, 65080
- Van Yuzuncu Yil University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Добровольцы с двусторонними полностью ретинированными зубами мудрости нижней челюсти
Критерий исключения:
- Пациенты исключались из исследования, если они не понимали клинических процедур исследования.
- Если у вас была аллергия или непереносимость какого-либо из веществ, использованных в исследовании,
- Пациенты, находящиеся на антикоагулянтном или психиатрическом лечении,
- Беременность или кормление грудью,
- Пациентки, принимавшие оральные контрацептивы,
- диабетический,
- Пациенты с заболеваниями пародонта или активной инфекцией
- Курящие более 10 сигарет в день,
- Плохая гигиена полости рта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа, использующая зубную пасту с хлоргексидином после удаления зуба мудрости
Были удалены 22 пациента, 17 женщин и 5 мужчин, 44 двусторонних, одинаково расположенных, полностью ретинированных нижних третьих моляров.
У пациентов случайным образом были выбраны двусторонние ретенированные зубы мудрости.
После операции экспериментальная группа получала зубную пасту Dentasave 0,2% хлоргексидин, содержащую хлоргексидин.
|
Все хирургические процедуры выполнял один и тот же хирург с использованием стандартной хирургической техники, описанной ниже.
В качестве анестетика использовался 4% раствор артикаина с содержанием адреналина 1:100 000.
У всех пациентов был выполнен разрез бороздки в области второго нижнего моляра и разрез-конверт в области третьего моляра, удален слизисто-надкостничный лоскут, экстракция произведена костным элеватором и элеватором третьего моляра.
При необходимости ретенированный моляр разрезали высокоскоростным стоматологическим наконечником и фиссурным бором.
Рану промывали обильным количеством физиологического раствора, а края раны тщательно зашивали простыми нерассасывающимися швами из шелковой оплетки 4.0.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа, использующая зубную пасту без хлоргексидина после удаления зуба мудрости.
У пациентов случайным образом были выбраны двусторонние ретенированные зубы мудрости.
После операции контрольной группе давали зубную пасту с теми же ингредиентами, что и исследуемой группе, но без хлоргексидина.
|
Все хирургические процедуры выполнял один и тот же хирург с использованием стандартной хирургической техники, описанной ниже.
В качестве анестетика использовался 4% раствор артикаина с содержанием адреналина 1:100 000.
У всех пациентов был выполнен разрез бороздки в области второго нижнего моляра и разрез-конверт в области третьего моляра, удален слизисто-надкостничный лоскут, экстракция произведена костным элеватором и элеватором третьего моляра.
При необходимости ретенированный моляр разрезали высокоскоростным стоматологическим наконечником и фиссурным бором.
Рану промывали обильным количеством физиологического раствора, а края раны тщательно зашивали простыми нерассасывающимися швами из шелковой оплетки 4.0.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размеры открывания рта
Временное ограничение: 0-28 дней
|
расстояние между резцами центральных зубов пациента при максимальном открывании рта.
|
0-28 дней
|
|
Отек лица
Временное ограничение: 0-28 дней
|
Измерение между краниометрическими точками лица (угол-козелок, угловой-латеральный угол глаза, угол-латеральный угол носа, угол-латеральный угол глаза и угол-погонион).
Число участников модели с разделенным ртом составило 22.
Всего было удалено 44 ретинированных зуба и измерялся отек до и через 1 неделю после каждого удаления.
|
0-28 дней
|
|
Лечение раны
Временное ограничение: 0-28 дней
|
Вид места раны в зоне операции.
Шкала REEDA использовалась для клинической оценки внутриротового хирургического поля.
Эта шкала включает в себя пять факторов, указывающих на заживление ран: покраснение, отек, экхимоз, выделения, приближение.
Каждый из факторов восстановления оценивается путем присвоения баллов 0, 1, 2 и 3, а сумма баллов, полученных в результате оценки этих пяти категорий, составляет балл REEDA.
Самый низкий балл – 0, а самый высокий – 15.
|
0-28 дней
|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 0-28 дней
|
Для анализа боли использовалась числовая рейтинговая шкала VAS (0 = отсутствие боли, 10 = самая сильная боль).
Уровни боли через 24 часа, 48 часов и 1 неделю после хирургического вмешательства фиксировались в анкете наблюдения всеми пациентами, участвовавшими в исследовании, с пояснением отсутствия боли на «нулевом» уровне и наиболее выраженном уровне. боль известна на уровне «10» по шкале боли, которая на подготовленных бланках была организована в виде горизонтальной линии длиной 10 см.
|
0-28 дней
|
|
Микробиологический анализ
Временное ограничение: 0-28 дней
|
Перед экстракцией образец слюны был взят у пациента и помещен в стерильную пробирку Эппендорфа объемом 1,5 мл, а затем хранился в морозильной камере при температуре -40 oC. После хирургического удаления пациенту давали зубную пасту того же состава, но без хлоргексидина. После 14-дневного периода восстановления образец слюны был собран снова без удаления ретенированного зуба на контралатеральной стороне и проведено удаление зуба. После второго удаления пациентке была назначена зубная паста Dentasave 0,2% Chlorhex. Третий образец слюны был собран на 28-й день (через 14 дней после удаления второго зуба). Образцы слюны хранили в стерильных универсальных контейнерах (пробирках Эппендорфа) и отправляли в микробиологическую лабораторию не позднее, чем через 3 часа после сбора в 0, 14 и 28 дни исследования. |
0-28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YYU-04/04.03.2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .