Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A klórhexidin fogkrém klinikai és mikrobiológiai hatásának értékelése a foghúzást követő sebgyógyulásra

2023. október 17. frissítette: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
Ebben a vizsgálatban a klórhexidin fogkrém és az azonos tartalmú klórhexidin mentes fogkrém posztoperatív klinikai és mikrobiológiai hatásait hasonlítottuk össze kétoldali mandibuláris ütést okozó harmadik nagyőrlőműtét után. Hasonlóan elhelyezett, teljesen ütközött, ütközött alsó harmadik őrlőfogakat kivontuk. A betegek kétoldali ütközött bölcsességfogait véletlenszerűen választottuk ki. A műtét után a kísérleti csoport Dentasave 0,2% klórhexidin tartalmú klórhexidint, a kontrollcsoport pedig azonos tartalmú, de klórhexidint nem tartalmazó fogkrémet kapott. A fogakat ugyanaz a fogorvos húzta ki 14 napos időközönként. Mikrobiológiai vizsgálat céljából nyálmintákat vettünk az első foghúzás előtt, a második foghúzás előtt 14 nappal később és a 28. napon, és elküldtük a mikrobiológiai laboratóriumba. Mindkét foghúzásnál a sebgyógyulást, az ödémát és a triszmust 1 héttel a foghúzás után értékeltük. A sebgyógyulást jónak, elfogadhatónak és rossznak értékelték. VAS-t (Visual Analog Scale) használtunk a fájdalom értékelésére, és 14 nappal a foghúzás után rögzítettük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Van, Pulyka, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önkéntesek, akiknek kétoldali, teljesen érintett mandibula bölcsességfogaik vannak

Kizárási kritériumok:

  • A betegeket kizárták a vizsgálatból, ha nem értették a vizsgálat klinikai eljárásait,
  • allergiája vagy intoleranciája volt a vizsgálatban használt bármely anyagra,
  • véralvadásgátló vagy pszichiátriai kezelésben részesülő betegek,
  • Terhes vagy szoptató,
  • Az orális fogamzásgátlót szedő betegek
  • Cukorbeteg,
  • Parodontális betegségben vagy aktív fertőzésben szenvedő betegek
  • napi 10 cigarettánál többet dohányzók,
  • Rossz szájhigiénia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Klórhexidin fogkrémet használó vizsgálati csoport bölcsességfog kihúzása után
22 betegből, 17 nőből és 5 férfiból 44 kétoldali, hasonló helyzetű, teljesen ütődött alsó harmadőrlőfogat vettünk ki. A betegek kétoldali ütközött bölcsességfogait véletlenszerűen választottuk ki. A műtét után a kísérleti csoport Dentasave 0,2% klórhexidin tartalmú klórhexidin fogkrémet kapott.
Eljárás: Az érintett mandibuláris bölcsességfogak műtétje
Minden sebészeti beavatkozást ugyanaz a sebész hajtott végre, az alábbiakban ismertetett standard műtéti technikával. Az alkalmazott érzéstelenítő 4% articain volt 1:100 000 adrenalinnal. Valamennyi betegnél az alsó második őrlőfogban sulcus metszést, a harmadik nagyőrlőrégióban pedig burokmetszést végeztünk, eltávolítottuk a nyálkahártya-lebenyet, és csontemelővel és harmadik őrlőelevátorral az extrakciót végeztük. Ha szükséges, az ütközött őrlőfogat nagy sebességű fogászati ​​kézidarabbal és repedésfúróval bemetszették. A sebet bőséges mennyiségű sóoldattal öblítettük, és a seb széleit gondosan összevarrtuk egyszerű 4.0-s selyemfonott, nem felszívódó varratokkal.
Más nevek:
  • Az ütközött alsó állcsont bölcsességfogainak műtétje (a másik oldalon)
Placebo Comparator: Kontroll csoport klórhexidin mentes fogkrémet használó bölcsességfog eltávolítása után
A betegek kétoldali ütközött bölcsességfogait véletlenszerűen választottuk ki. A műtét után a kontrollcsoport a vizsgált csoporttal azonos összetevőket tartalmazó fogkrémet kapott, de klórhexidin nélkül.
Eljárás: Az érintett mandibuláris bölcsességfogak műtétje
Minden sebészeti beavatkozást ugyanaz a sebész hajtott végre, az alábbiakban ismertetett standard műtéti technikával. Az alkalmazott érzéstelenítő 4% articain volt 1:100 000 adrenalinnal. Valamennyi betegnél az alsó második őrlőfogban sulcus metszést, a harmadik nagyőrlőrégióban pedig burokmetszést végeztünk, eltávolítottuk a nyálkahártya-lebenyet, és csontemelővel és harmadik őrlőelevátorral az extrakciót végeztük. Ha szükséges, az ütközött őrlőfogat nagy sebességű fogászati ​​kézidarabbal és repedésfúróval bemetszették. A sebet bőséges mennyiségű sóoldattal öblítettük, és a seb széleit gondosan összevarrtuk egyszerű 4.0-s selyemfonott, nem felszívódó varratokkal.
Más nevek:
  • Az ütközött alsó állcsont bölcsességfogainak műtétje (a másik oldalon)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szájnyitási méretek
Időkeret: 0-28 nap
a páciens középső fogainak metszete közötti távolság maximális szájnyílásnál.
0-28 nap
Arc ödéma
Időkeret: 0-28 nap
Mérés az arc craniometrikus pontjai között (angulus-tragus, angulus-lateral canthus, angulus-orrbázis, angulus-lateral canthus és angulus-pogonion). A hasított szájú modell résztvevőinek száma 22 volt. Összesen 44 érintett fogat távolítottak ki, és mértük az ödémát minden egyes foghúzás előtt és 1 héttel utána.
0-28 nap
Sebgyógyulás
Időkeret: 0-28 nap
A seb helyének képe a műtéti területen. Az intraorális sebészeti terület klinikai értékelésére a REEDA skálát használtuk. Ez a skála Öt tényezőt tartalmaz, amelyek a sebgyógyulást jelzik: vörösség, ödéma, echymosis, váladékozás, közelítés. A helyreállítási tényezők mindegyikét 0, 1, 2 és 3-as pontszámok adásával értékelik, és ezen öt kategória értékelése eredményeként kapott pontszámok összege alkotja a REEDA pontszámot. A legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 15.
0-28 nap
Vizuális analóg skála
Időkeret: 0-28 nap
A fájdalomelemzéshez VAS numerikus értékelési skálát használtunk (0 = nincs fájdalom, 10 = legsúlyosabb fájdalom). A sebészeti beavatkozás utáni 24 órával, 48 órával és 1 héttel mért fájdalomszinteket a vizsgálatban részt vevő összes beteg feljegyezte a betegkövetési űrlapon, és elmagyarázta, hogy nincs fájdalom a "nulla" szinten és a legsúlyosabb. a fájdalomskálán "10"-es szinten ismert fájdalom, amely az elkészített nyomtatványokon 10 cm-es vízszintes vonalba rendeződött.
0-28 nap
Mikrobiológiai elemzés
Időkeret: 0-28 nap

Az extrakció előtt nyálmintát vettünk a betegtől, amelyet steril 1,5 ml-es Eppendorf-csőbe helyeztünk, majd -40 oC-os fagyasztóban tároltuk. A műtéti eltávolítás után a páciens azonos tartalmú, de klórhexidin nélküli fogkrémet kapott. 14 napos gyógyulási periódus után a nyálmintát ismét gyűjtöttük anélkül, hogy az ütközött fogat az ellenoldali oldalon kihúztuk volna, és megtörtént a foghúzás. A második kihúzás után a páciens Dentasave 0,2%-os Chlorhex fogkrémet kapott. A harmadik nyálmintát a 28. napon vettük (14 nappal a második foghúzás után).

A nyálmintákat steril univerzális tartályokban (Eppendorf-csövek) tároltuk, és a vizsgálat 0., 14. és 28. napján a gyűjtés után kevesebb mint 3 órával elküldtük a mikrobiológiai laboratóriumba.
0-28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yuzuncu Yıl University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • YYU-04/04.03.2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogbetegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel