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Valutazione degli effetti clinici e microbiologici del dentifricio alla clorexidina sulla guarigione delle ferite dopo l'estrazione del dente

17 ottobre 2023 aggiornato da: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
In questo studio, gli effetti clinici e microbiologici postoperatori del dentifricio alla clorexidina e del dentifricio senza clorexidina con lo stesso contenuto sono stati confrontati dopo un intervento chirurgico bilaterale sul terzo molare mandibolare. Sono stati estratti i terzi molari inferiori completamente inclusi posizionati in modo simile. I denti del giudizio inclusi bilateralmente dei pazienti sono stati selezionati casualmente. Dopo l'intervento, il gruppo sperimentale ha ricevuto Dentasave un dentifricio alla clorexidina allo 0,2% contenente clorexidina e il gruppo di controllo ha ricevuto un dentifricio con lo stesso contenuto ma senza clorexidina. I denti venivano estratti dallo stesso dentista ad intervalli di 14 giorni. Per l'analisi microbiologica, i campioni di saliva sono stati prelevati prima dell'estrazione del primo dente, prima dell'estrazione del secondo dente 14 giorni dopo e il 28° giorno e inviati al laboratorio di microbiologia. La guarigione della ferita, l'edema e il trisma in entrambe le estrazioni sono stati valutati 1 settimana dopo l'estrazione del dente. La guarigione della ferita è stata valutata come buona, accettabile e scarsa. La VAS (Visual Analog Scale) è stata utilizzata per la valutazione del dolore e registrata 14 giorni dopo l'estrazione del dente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Van, Tacchino, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari con denti del giudizio mandibolari bilaterali completamente inclusi

Criteri di esclusione:

  • I pazienti venivano esclusi dallo studio se non comprendevano le procedure cliniche dello studio,
  • Aveva allergie o intolleranze a una qualsiasi delle sostanze utilizzate nello studio,
  • Pazienti in trattamento anticoagulante o psichiatrico,
  • Incinta o allattamento,
  • I pazienti che utilizzavano contraccettivi orali erano,
  • Diabetico,
  • Pazienti con malattia parodontale o infezione attiva
  • Fumatori di più di 10 sigarette al giorno,
  • Scarsa igiene orale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio che utilizza un dentifricio alla clorexidina dopo l'estrazione del dente del giudizio
Sono stati estratti 22 pazienti, 17 femmine e 5 maschi, 44 bilaterali, posizionati in modo simile, i terzi molari inferiori completamente inclusi. I denti del giudizio inclusi bilateralmente dei pazienti sono stati selezionati casualmente. Dopo l'operazione, il gruppo sperimentale ha ricevuto Dentasave dentifricio alla clorexidina allo 0,2% contenente clorexidina
Procedura: Chirurgia dei denti del giudizio mandibolari inclusi
Tutte le procedure chirurgiche sono state eseguite dallo stesso chirurgo utilizzando la tecnica chirurgica standard descritta di seguito. L'anestetico utilizzato era articaina al 4% con adrenalina 1:100.000. In tutti i pazienti, è stata praticata un'incisione sul solco nel secondo molare inferiore e un'incisione a busta nella regione del terzo molare, il lembo mucoperiostale è stato rimosso e l'estrazione è stata eseguita con uno scollatore osseo e uno scollatore per terzo molare. Se necessario, il molare incluso è stato inciso con un manipolo dentale ad alta velocità e una fresa per fessure. La ferita è stata irrigata con abbondanti quantità di soluzione salina e i bordi della ferita sono stati accuratamente suturati con semplici suture non assorbibili intrecciate in seta 4.0.
Altri nomi:
  • Chirurgia dei denti del giudizio mandibolari inclusi (l'altro lato)
Comparatore placebo: Gruppo di controllo che utilizza un dentifricio senza clorexidina dopo l'estrazione del dente del giudizio
I denti del giudizio inclusi bilateralmente dei pazienti sono stati selezionati casualmente. Dopo l'operazione, al gruppo di controllo è stato somministrato un dentifricio con gli stessi ingredienti del gruppo di studio ma senza clorexidina.
Procedura: Chirurgia dei denti del giudizio mandibolari inclusi
Tutte le procedure chirurgiche sono state eseguite dallo stesso chirurgo utilizzando la tecnica chirurgica standard descritta di seguito. L'anestetico utilizzato era articaina al 4% con adrenalina 1:100.000. In tutti i pazienti, è stata praticata un'incisione sul solco nel secondo molare inferiore e un'incisione a busta nella regione del terzo molare, il lembo mucoperiostale è stato rimosso e l'estrazione è stata eseguita con uno scollatore osseo e uno scollatore per terzo molare. Se necessario, il molare incluso è stato inciso con un manipolo dentale ad alta velocità e una fresa per fessure. La ferita è stata irrigata con abbondanti quantità di soluzione salina e i bordi della ferita sono stati accuratamente suturati con semplici suture non assorbibili intrecciate in seta 4.0.
Altri nomi:
  • Chirurgia dei denti del giudizio mandibolari inclusi (l'altro lato)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni dell'apertura della bocca
Lasso di tempo: 0-28 giorni
la distanza tra gli incisivi dei denti centrali del paziente alla massima apertura della bocca.
0-28 giorni
Edema facciale
Lasso di tempo: 0-28 giorni
Misurazione tra punti craniometrici facciali (angolo-trago, angolo-canto laterale, angolo-base nasale, angolo-canto laterale e angolo-pogonion). Il numero di partecipanti nel modello a bocca divisa era 22. Sono stati estratti un totale di 44 denti inclusi e l'edema è stato misurato prima e 1 settimana dopo ciascuna estrazione.
0-28 giorni
Guarigione delle ferite
Lasso di tempo: 0-28 giorni
Vista del sito della ferita nell'area dell'intervento. Per la valutazione clinica del campo chirurgico intraorale è stata utilizzata la scala REEDA. Questa scala comprende cinque fattori che indicano la guarigione della ferita: arrossamento, edema, echimosi, secrezione, approssimazione. Ciascuno dei fattori di recupero viene valutato assegnando punteggi pari a 0, 1, 2 e 3 e la somma dei punteggi ottenuti come risultato della valutazione di queste cinque categorie costituisce il punteggio REEDA. Il punteggio più basso è 0 e il punteggio più alto è 15.
0-28 giorni
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 0-28 giorni
Per l'analisi del dolore è stata utilizzata una scala di valutazione numerica VAS (0=nessun dolore, 10=dolore molto grave). I livelli di dolore a 24 ore, 48 ore e 1 settimana dopo l'intervento chirurgico sono stati registrati sul modulo di follow-up del paziente da tutti i pazienti che hanno partecipato allo studio spiegando che non c'era dolore al livello "zero" e al livello più grave dolore conosciuto al livello "10" sulla scala del dolore, che era organizzata come una linea orizzontale di 10 cm sulle forme preparate.
0-28 giorni
Analisi microbiologica
Lasso di tempo: 0-28 giorni

Prima dell'estrazione, un campione di saliva è stato raccolto dal paziente e posto in una provetta Eppendorf sterile da 1,5 ml e quindi conservato in un congelatore a -40 oC. Dopo l'estrazione chirurgica, al paziente è stato somministrato un dentifricio con lo stesso contenuto ma senza clorexidina. Dopo un periodo di recupero di 14 giorni, il campione di saliva è stato nuovamente raccolto senza estrarre il dente incluso sul lato controlaterale ed è stata eseguita l'estrazione del dente. Dopo la seconda estrazione, al paziente è stato somministrato il dentifricio Dentasave 0,2% Chlorhex. Il terzo campione di saliva è stato raccolto il giorno 28 (14 giorni dopo l'estrazione del secondo dente).

I campioni di saliva sono stati conservati in contenitori universali sterili (provette Eppendorf) e inviati al laboratorio di microbiologia meno di 3 ore dopo la raccolta nei giorni 0, 14 e 28 dello studio.
0-28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YYU-04/04.03.2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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