Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klooriheksidiinihammastahnan kliinisten ja mikrobiologisten vaikutusten arviointi haavan paranemiseen hampaan poiston jälkeen

tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
Tässä tutkimuksessa verrattiin klooriheksidiinihammastahnan ja klooriheksidiinittömän hammastahnan leikkauksen jälkeisiä kliinisiä ja mikrobiologisia vaikutuksia samansisältöisenä molemminpuolisen alaleuan iskeytyneen kolmannen poskileikkauksen jälkeen. Samalla tavalla sijoitetut täysin isketyt isketyt alemmat kolmannet poskihampaat uutettiin. Potilaiden bilateraaliset iskeytyneet viisaudenhampaat valittiin satunnaisesti. Leikkauksen jälkeen koeryhmä sai klooriheksidiiniä sisältävää Dentasave 0,2 % klooriheksidiinihammastahnaa ja vertailuryhmälle samansisältöistä, mutta klooriheksidiinitöntä hammastahnaa. Sama hammaslääkäri poisti hampaat 14 päivän välein. Mikrobiologista analyysiä varten sylkinäytteet otettiin ennen ensimmäistä hampaanpoistoa, ennen toista hampaanpoistoa 14 päivää myöhemmin ja 28. päivänä ja lähetettiin mikrobiologian laboratorioon. Haavan paraneminen, turvotus ja trismus molemmissa poistoissa arvioitiin 1 viikko hampaan poiston jälkeen. Haavan paraneminen arvioitiin hyväksi, hyväksyttäväksi ja huonoksi. VAS (Visual Analog Scale) käytettiin kivun arviointiin ja kirjattiin 14 päivää hampaan poiston jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Van, Turkki, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoiset, joilla on molemminpuoliset täysin iskeneet alaleuan viisaudenhampaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljettiin pois tutkimuksesta, jos he eivät ymmärtäneet tutkimuksen kliinisiä toimenpiteitä,
  • Onko sinulla ollut allergiaa tai intoleranssia jollekin tutkimuksessa käytetylle aineelle,
  • Potilaat, jotka saavat antikoagulanttia tai psykiatrista hoitoa,
  • raskaana oleva tai imettävä,
  • Oraalisia ehkäisyvalmisteita käyttäneet potilaat olivat
  • diabeetikko,
  • Potilaat, joilla on parodontaalinen sairaus tai aktiivinen infektio
  • Yli 10 savuketta päivässä tupakoivat,
  • Huono suuhygienia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tutkimusryhmä käyttää klooriheksidiinihammastahnaa viisaudenhampaan poiston jälkeen
22 potilasta, 17 naista ja 5 miestä, 44 molemminpuolista, samalla tavalla sijoitettua täysin törmäytynyttä kolmatta alahammaa poistettiin. Potilaiden bilateraaliset iskeytyneet viisaudenhampaat valittiin satunnaisesti. Leikkauksen jälkeen koeryhmä sai Dentasave 0,2 % klooriheksidiinihammastahnaa, joka sisälsi klooriheksidiiniä
Menettely: Vaurioituneiden alaleuan viisaudenhampaiden leikkaus
Kaikki kirurgiset toimenpiteet suoritti sama kirurgi käyttäen alla kuvattua standardileikkaustekniikkaa. Käytetty anestesia oli 4 % artikaiinia ja 1:100 000 adrenaliinia. Kaikille potilaille tehtiin uurreviilto alempaan toiseen poskihampaan ja kirjekuoriviilto kolmanteen poskihampaaseen, limakalvon läppä poistettiin ja uuttaminen suoritettiin luunostimella ja kolmannella poskihaskien nostimella. Tarvittaessa törmästynyt poskihaava viillettiin nopealla hammaskäsikappaleella ja halkeamaporalla. Haava huuhdeltiin runsaalla suolaliuoksella ja haavan reunat ommeltiin huolellisesti yksinkertaisilla 4,0 silkkipunoksilla ei-imeytyvillä ompeleilla.
Muut nimet:
  • Törmäyksen saaneiden alaleuan viisaudenhampaiden leikkaus (toinen puoli)
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä käyttää klooriheksidiinitöntä hammastahnaa viisaudenhampaan poiston jälkeen
Potilaiden bilateraaliset iskeytyneet viisaudenhampaat valittiin satunnaisesti. Leikkauksen jälkeen kontrolliryhmälle annettiin hammastahnaa samoilla aineosilla kuin tutkimusryhmälle, mutta ilman klooriheksidiiniä.
Menettely: Vaurioituneiden alaleuan viisaudenhampaiden leikkaus
Kaikki kirurgiset toimenpiteet suoritti sama kirurgi käyttäen alla kuvattua standardileikkaustekniikkaa. Käytetty anestesia oli 4 % artikaiinia ja 1:100 000 adrenaliinia. Kaikille potilaille tehtiin uurreviilto alempaan toiseen poskihampaan ja kirjekuoriviilto kolmanteen poskihampaaseen, limakalvon läppä poistettiin ja uuttaminen suoritettiin luunostimella ja kolmannella poskihaskien nostimella. Tarvittaessa törmästynyt poskihaava viillettiin nopealla hammaskäsikappaleella ja halkeamaporalla. Haava huuhdeltiin runsaalla suolaliuoksella ja haavan reunat ommeltiin huolellisesti yksinkertaisilla 4,0 silkkipunoksilla ei-imeytyvillä ompeleilla.
Muut nimet:
  • Törmäyksen saaneiden alaleuan viisaudenhampaiden leikkaus (toinen puoli)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun aukon mitat
Aikaikkuna: 0-28 päivää
potilaan keskihampaiden inkisaalien välinen etäisyys suun maksimaalisessa aukossa.
0-28 päivää
Kasvojen turvotus
Aikaikkuna: 0-28 päivää
Mittaus kasvojen kraniometristen pisteiden välillä (angulus-tragus, angulus-lateral canthus, angulus-nenän pohja, angulus-lateral canthus ja angulus-pogonion). Split mouth -malliin osallistui 22 henkilöä. Yhteensä 44 osumaa hammasta poistettiin ja turvotus mitattiin ennen jokaista poistoa ja 1 viikko sen jälkeen.
0-28 päivää
Haavan paranemista
Aikaikkuna: 0-28 päivää
Näkymä haavakohdasta leikkausalueella. REEDA-asteikkoa käytettiin intraoraalisen leikkauskentän kliiniseen arviointiin. Tämä asteikko Se sisältää viisi tekijää, jotka osoittavat haavan paranemista: punoitus, turvotus, ekymoosi, vuoto, lähentyminen. Kukin palautustekijä arvioidaan antamalla pisteet 0, 1, 2 ja 3, ja näiden viiden kategorian arvioinnin tuloksena saatujen pisteiden summa muodostaa REEDA-pisteen. Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 15.
0-28 päivää
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 0-28 päivää
Kipuanalyysissä käytettiin numeerista arviointiasteikkoa VAS (0 = ei kipua, 10 = vakavin kipu). Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat kirjasivat kiputasot 24 tuntia, 48 tuntia ja 1 viikko kirurgisen toimenpiteen jälkeen potilaan seurantalomakkeeseen selittämällä, että kipua ei ollut "nolla" tasolla ja vaikeimmin. kipu, joka tunnetaan "10"-tasolla kipuasteikolla, joka oli järjestetty 10 cm:n vaakaviivaksi valmistettuihin lomakkeisiin.
0-28 päivää
Mikrobiologinen analyysi
Aikaikkuna: 0-28 päivää

Ennen uuttamista potilaalta otettiin sylkinäyte, joka laitettiin steriiliin 1,5 ml:n Eppendorf-putkeen ja säilytettiin sitten -40 oC pakastimessa. Leikkauksen jälkeen potilaalle annettiin samansisältöistä hammastahnaa, mutta ilman klooriheksidiiniä. 14 vuorokauden toipumisjakson jälkeen sylkinäyte otettiin uudelleen pois poistamatta iskettyä hammasta kontralateraalisesta puolelta, ja hampaan poisto suoritettiin. Toisen poiston jälkeen potilaalle annettiin Dentasave 0,2 % Chlorhex hammastahnaa. Kolmas sylkinäyte kerättiin päivänä 28 (14 päivää toisen hampaan poiston jälkeen).

Sylkinäytteet säilytettiin steriileissä yleissäiliöissä (Eppendorf-putket) ja lähetettiin mikrobiologian laboratorioon alle 3 tunnin kuluttua keräämisestä tutkimuspäivinä 0, 14 ja 28.
0-28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yuzuncu Yıl University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YYU-04/04.03.2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammassairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa