Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av de kliniske og mikrobiologiske effektene av klorheksidintannkrem på sårheling etter tannekstraksjon

17. oktober 2023 oppdatert av: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University
I denne studien ble de postoperative kliniske og mikrobiologiske effektene av klorheksidin-tannkrem og klorheksidinfri tannkrem med samme innhold sammenlignet etter bilateral mandibular-påvirket tredje molar kirurgi. Tilsvarende posisjonerte fullstendig påvirkede, nedre tredje molarer ble trukket ut. Bilateralt påvirkede visdomstenner hos pasientene ble tilfeldig valgt. Etter operasjonen fikk forsøksgruppen Dentasave 0,2 % klorheksidintannkrem inneholdende klorheksidin og kontrollgruppen fikk tannkrem med samme innhold men uten klorheksidin. Tennene ble trukket ut av samme tannlege med 14 dagers mellomrom. For mikrobiologisk analyse ble det tatt spyttprøver før første tanntrekking, før andre tanntrekking 14 dager senere og 28. dag og sendt til mikrobiologilaboratoriet. Sårtilheling, ødem og trismus i begge ekstraksjonene ble evaluert 1 uke etter tanntrekking. Sårtilheling ble vurdert som god, akseptabel og dårlig. VAS (Visual Analog Scale) ble brukt til smertevurdering og registrert 14 dager etter tanntrekking.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Van, Tyrkia, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige med bilaterale fullt påvirkede mandibulære visdomstenner

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter ble ekskludert fra studien hvis de ikke forsto de kliniske prosedyrene i studien,
  • Hadde allergi eller intoleranse mot noen av stoffene som ble brukt i studien,
  • Pasienter på antikoagulant eller psykiatrisk behandling,
  • gravid eller ammer,
  • Pasienter som brukte p-piller var,
  • Diabetiker,
  • Pasienter med periodontal sykdom eller aktiv infeksjon
  • Røykere av mer enn 10 sigaretter per dag,
  • Dårlig munnhygiene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studiegruppe som bruker klorheksidintannkrem etter ekstraksjon av visdomstann
22 pasienter, 17 kvinner og 5 menn, 44 bilaterale, tilsvarende posisjonerte fullstendig påvirkede nedre tredje molarer ble ekstrahert. Bilateralt påvirkede visdomstenner hos pasientene ble tilfeldig valgt. Etter operasjonen fikk forsøksgruppen Dentasave 0,2 % klorheksidintannkrem inneholdende klorheksidin
Fremgangsmåte: Kirurgi av påvirkede mandibulære visdomstenner
Alle kirurgiske prosedyrer ble utført av samme kirurg ved bruk av standard kirurgisk teknikk beskrevet nedenfor. Anestesimidlet som ble brukt var 4 % articain med 1:100 000 adrenalin. Hos alle pasienter ble det laget et sulcus-snitt i nedre andre molar og et konvoluttsnitt i tredje molar-region, mucoperiosteal-klaffen ble fjernet, og ekstraksjon ble utført med en beinelevator og en tredje molar elevator. Om nødvendig ble den støtde molaren skåret inn med et høyhastighets tannhåndstykke og en sprekkbor. Såret ble skyllet med rikelige mengder saltvann, og sårkantene ble nøye sydd med enkle 4,0 silkeflettede ikke-absorberbare suturer.
Andre navn:
  • Kirurgi av påvirkede mandibulære visdomstenner (den andre siden)
Placebo komparator: Kontrollgruppe som bruker klorheksidinfri tannkrem etter uttrekking av visdomstann
Bilateralt påvirkede visdomstenner hos pasientene ble tilfeldig valgt. Etter operasjonen fikk kontrollgruppen tannkrem med samme ingredienser som studiegruppen men uten klorheksidin.
Fremgangsmåte: Kirurgi av påvirkede mandibulære visdomstenner
Alle kirurgiske prosedyrer ble utført av samme kirurg ved bruk av standard kirurgisk teknikk beskrevet nedenfor. Anestesimidlet som ble brukt var 4 % articain med 1:100 000 adrenalin. Hos alle pasienter ble det laget et sulcus-snitt i nedre andre molar og et konvoluttsnitt i tredje molar-region, mucoperiosteal-klaffen ble fjernet, og ekstraksjon ble utført med en beinelevator og en tredje molar elevator. Om nødvendig ble den støtde molaren skåret inn med et høyhastighets tannhåndstykke og en sprekkbor. Såret ble skyllet med rikelige mengder saltvann, og sårkantene ble nøye sydd med enkle 4,0 silkeflettede ikke-absorberbare suturer.
Andre navn:
  • Kirurgi av påvirkede mandibulære visdomstenner (den andre siden)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Munnåpningsmål
Tidsramme: 0-28 dager
avstanden mellom innsnittene på pasientens sentrale tenner ved maksimal munnåpning.
0-28 dager
Ansiktsødem
Tidsramme: 0-28 dager
Måling mellom ansikts kraniometriske punkter (angulus-tragus, angulus-lateral canthus, angulus-nasal base, angulus-lateral canthus og angulus-pogonion). Antall deltakere i modellen med delt munn var 22. Totalt 44 påvirkede tenner ble trukket ut og ødem ble målt før og 1 uke etter hver ekstraksjon.
0-28 dager
Sårheling
Tidsramme: 0-28 dager
Utsikt over sårstedet i operasjonsområdet. REEDA-skalaen ble brukt til den kliniske evalueringen av det intraorale kirurgiske feltet. Denne skalaen Den inkluderer fem faktorer som indikerer sårheling: rødhet, ødem, ekymose, utflod, tilnærming. Hver av utvinningsfaktorene blir evaluert ved å gi skårer på 0, 1, 2 og 3, og summen av skårene oppnådd som et resultat av evalueringen av disse fem kategoriene utgjør REEDA-skåren. Den laveste poengsummen er 0 og den høyeste poengsummen er 15.
0-28 dager
Visuell analog skala
Tidsramme: 0-28 dager
En numerisk vurderingsskala VAS ble brukt for smerteanalyse (0=ingen smerte, 10=mest alvorlig smerte). Smertenivåene 24 timer, 48 timer og 1 uke etter det kirurgiske inngrepet ble registrert på pasientoppfølgingsskjemaet av alle pasienter som deltok i studien ved å forklare at det ikke var smerte på "null"-nivået og det mest alvorlige. smerte kjent på "10"-nivået på smerteskalaen, som var organisert som en 10 cm horisontal linje på de forberedte skjemaene.
0-28 dager
Mikrobiologisk analyse
Tidsramme: 0-28 dager

Før ekstraksjon ble en spyttprøve tatt fra pasienten og plassert i et sterilt 1,5 ml Eppendorf-rør og deretter oppbevart i -40 oC fryser. Etter kirurgisk ekstraksjon fikk pasienten tannkrem med samme innhold men uten klorheksidin. Etter en 14-dagers restitusjonsperiode ble spyttprøven samlet igjen uten å trekke ut den støtde tannen på den kontralaterale siden, og tannekstraksjon ble utført. Etter andre ekstraksjon fikk pasienten Dentasave 0,2% Chlorhex tannkrem. Den tredje spyttprøven ble tatt på dag 28 (14 dager etter den andre tanntrekkingen).

Spyttprøver ble lagret i sterile universalbeholdere (Eppendorf-rør) og sendt til mikrobiologilaboratoriet mindre enn 3 timer etter innsamling på dag 0, 14 og 28 av studien.
0-28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YYU-04/04.03.2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere