- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06067932
X-연관 저인산혈증의 발 장애
2023년 10월 5일 업데이트: Forian Wenzel-Schwarz, Orthopedic Hospital Vienna Speising
X-연관 저인산혈증이 있는 청소년 및 성인의 중간 및 앞발 장애
이 연구는 엑스레이와 임상 검사를 사용하여 발 병리를 특성화하고 X-연관 저혈당증이 있는 청소년 및 성인의 관련 결과 점수를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
이전 수술적 개입 유무에 관계없이 XLH 청소년 및 성인 환자에 대한 단일 센터의 단면 분석이 오스트리아 비엔나의 Speising 정형외과 병원에서 수행되었습니다.
16세 이상의 XLH가 확인된 환자가 이 연구에 참여하도록 초대되었습니다.
제외 기준은 다른 형태의 저인산혈증, 임신 및 최근 3개월 이내에 하지 수술을 받은 경우였습니다.
이 연구는 지역 윤리 위원회(EK37/2020)의 승인을 받았습니다.
1년 동안(7월 20일부터 7월 21일까지) XLH 환자 28명의 데이터를 이 연구에 사용할 수 있었습니다.
성인 2명은 임신으로 인해 제외되었습니다.
XLH(다리 51개)가 있는 총 26명의 청소년 및 성인의 방사선 사진 데이터와 총 37개의 사지의 임상 데이터가 이 연구에 포함되었습니다.
최근 무릎 수술로 인해 한 발은 분석에서 제외되었습니다.
연구 코호트는 Akta et al.의 연구 모집단과 겹칩니다. (2).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
28
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1130
- Orthopedic Hospital Speising Vienna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
발 문제가 있거나 없는 희귀골질환(XLH) 환자
설명
포함 기준: - 16세 이상의 XLH가 확인된 환자가 이 연구에 참여하도록 초대되었습니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 다른 형태의 저인산혈증, 임신 및 최근 3개월 이내에 하지 수술을 받은 경우였습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골관절염 징후가 있는 피트 수
기간: 기준선
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발 관절의 골관절염의 방사선학적 징후
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Gabriel Mindler, Dr, Orthopedic Hospital Speising Vienna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Midfoot XLH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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