- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06067932
Fotlidelser i X-bundet hypofosfatemi
5. oktober 2023 oppdatert av: Forian Wenzel-Schwarz, Orthopedic Hospital Vienna Speising
Midt- og forfotsforstyrrelser hos ungdom og voksne med X-bundet hypofosfatemi
Denne studien hadde som mål å karakterisere fotpatologier ved bruk av røntgenstråler og klinisk undersøkelse og vurdere relaterte resultatskårer hos ungdom og voksne med X-linked Hypophophatemia
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et enkelt senter, tverrsnittsanalyse av ungdom og voksne pasienter med XLH med og uten tidligere kirurgisk intervensjon ble utført ved Orthopedic Hospital Speising, Wien, Østerrike.
Pasienter med bekreftet XLH, ≥ 16 år, ble invitert til å delta i denne studien.
Eksklusjonskriterier var andre former for hypofosfatemi, graviditet og nylig operasjon i underekstremitetene innen 3 måneder.
Studien ble godkjent av en lokal etisk komité (EK37/2020).
I løpet av en periode på ett år (07/20 til 07/21) var data fra 28 pasienter med XLH tilgjengelig for denne studien.
To voksne ble ekskludert på grunn av graviditet.
Radiografiske data fra totalt 26 ungdommer og voksne med XLH (51 ben) og kliniske data for totalt 37 lemmer ble inkludert i denne studien.
En fot ble ekskludert fra analyse på grunn av nylig kirurgisk inngrep i kneet.
Studiekohorten overlapper med studiepopulasjonen til Akta et al. (2).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
28
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1130
- Orthopedic Hospital Speising Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med sjelden beinsykdom (XLH) med og uten fotproblemer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: - Pasienter med bekreftet XLH, ≥ 16 år ble invitert til å delta i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier var andre former for hypofosfatemi, graviditet og nylig operasjon i underekstremitetene innen 3 måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall føtter med tegn på slitasjegikt
Tidsramme: grunnlinje
|
radiografiske tegn på slitasjegikt i fotleddene
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Gabriel Mindler, Dr, Orthopedic Hospital Speising Vienna
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Metabolske sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Ernæringsforstyrrelser
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Avitaminose
- Mangelsykdommer
- Underernæring
- Beinsykdommer
- Metabolisme, medfødte feil
- Bensykdommer, metabolske
- Renal tubulær transport, medfødte feil
- Forstyrrelser i kalsiummetabolisme
- Metallmetabolisme, medfødte feil
- Forstyrrelser i fosformetabolisme
- Rakitt
- Vitamin D-mangel
- Rakitt, hypofosfatemisk
- Hypofosfatemi, familiær
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Familiær hypofosfatemisk rakitt
- Hypofosfatemi
Andre studie-ID-numre
- Midfoot XLH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .