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Disturbi del piede nell'ipofosfatemia legata all'X

5 ottobre 2023 aggiornato da: Forian Wenzel-Schwarz, Orthopedic Hospital Vienna Speising

Disturbi del medio e dell'avampiede negli adolescenti e negli adulti con ipofosfatemia legata all'X

Questo studio mirava a caratterizzare le patologie del piede utilizzando raggi X ed esame clinico e valutare i relativi punteggi di esito in adolescenti e adulti con ipofofatemia legata all'X

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un'analisi trasversale in un unico centro di pazienti adolescenti e adulti affetti da XLH con e senza precedente intervento chirurgico è stata eseguita presso l'Ospedale ortopedico Speising, Vienna, Austria. I pazienti con XLH confermata, ≥ 16 anni sono stati invitati a partecipare a questo studio. I criteri di esclusione erano altre forme di ipofosfatemia, gravidanza e recente intervento chirurgico agli arti inferiori entro 3 mesi. Lo studio è stato approvato da un comitato etico locale (EK37/2020). Durante un periodo di un anno (dal 20/07 al 21/07), per questo studio erano disponibili i dati di 28 pazienti con XLH. Due adulti sono stati esclusi a causa della gravidanza. In questo studio sono stati inclusi i dati radiografici di un totale di 26 adolescenti e adulti affetti da XLH (51 gambe) e i dati clinici di un totale di 37 arti. Un piede è stato escluso dall'analisi a causa del recente intervento chirurgico al ginocchio. La coorte di studio si sovrappone alla popolazione di studio di Akta et al. (2).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

28

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1130
        • Orthopedic Hospital Speising Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia ossea rara (XLH) con e senza problemi ai piedi

Descrizione

Criteri di inclusione: - Pazienti con XLH confermato, ≥ 16 anni sono stati invitati a partecipare a questo studio

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione erano altre forme di ipofosfatemia, gravidanza e recente intervento chirurgico agli arti inferiori entro 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di piedi con segni di osteoartrite
Lasso di tempo: linea di base
segni radiografici di osteoartrite alle articolazioni del piede
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Orthopedic Hospital Vienna Speising

Investigatori

  • Cattedra di studio: Gabriel Mindler, Dr, Orthopedic Hospital Speising Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Midfoot XLH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ipofosfatemia legata all'X

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