- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06067932
Trastornos del pie en la hipofosfatemia ligada al cromosoma X
5 de octubre de 2023 actualizado por: Forian Wenzel-Schwarz, Orthopedic Hospital Vienna Speising
Trastornos de la parte media y anterior del pie en adolescentes y adultos con hipofosfatemia ligada al cromosoma X
Este estudio tuvo como objetivo caracterizar las patologías del pie mediante rayos X y examen clínico y evaluar las puntuaciones de resultados relacionadas en adolescentes y adultos con hipofofatemia ligada al cromosoma X.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un análisis transversal de un solo centro de pacientes adolescentes y adultos con XLH con y sin intervención quirúrgica previa en el Hospital Ortopédico Speising, Viena, Austria.
Se invitó a participar en este estudio a pacientes con XLH confirmada, ≥ 16 años.
Los criterios de exclusión fueron otras formas de hipofosfatemia, embarazo y cirugía reciente de miembros inferiores dentro de los 3 meses.
El estudio fue aprobado por un comité de ética local (EK37/2020).
Durante un período de un año (20/07 al 21/07), los datos de 28 pacientes con XLH estuvieron disponibles para este estudio.
Se excluyeron dos adultos por estar embarazadas.
En este estudio se incluyeron datos radiográficos de un total de 26 adolescentes y adultos con XLH (51 piernas) y datos clínicos de un total de 37 extremidades.
Un pie fue excluido del análisis debido a una intervención quirúrgica reciente en la rodilla.
La cohorte del estudio se superpone con la población del estudio de Akta et al. (2).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
28
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1130
- Orthopedic Hospital Speising Vienna
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedades óseas raras (XLH) con y sin problemas en los pies
Descripción
Criterios de inclusión: - Se invitó a participar en este estudio a pacientes con XLH confirmada, ≥ 16 años.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron otras formas de hipofosfatemia, embarazo y cirugía reciente de miembros inferiores dentro de los 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de pies con signos de artrosis
Periodo de tiempo: base
|
signos radiológicos de osteoartritis en las articulaciones del pie
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gabriel Mindler, Dr, Orthopedic Hospital Speising Vienna
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Avitaminosis
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Enfermedades óseas
- Metabolismo, errores congénitos
- Enfermedades Óseas Metabólicas
- Transporte tubular renal, errores congénitos
- Trastornos del metabolismo del calcio
- Metabolismo de metales, errores congénitos
- Trastornos del metabolismo del fósforo
- Raquitismo
- Deficiencia de vitamina D
- Raquitismo Hipofosfatémico
- Hipofosfatemia Familiar
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Raquitismo hipofosfatémico familiar
- Hipofosfatemia
Otros números de identificación del estudio
- Midfoot XLH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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