Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poruchy nohou u X-vázané hypofosfatemie

5. října 2023 aktualizováno: Forian Wenzel-Schwarz, Orthopedic Hospital Vienna Speising

Poruchy střední a přední části nohy u dospívajících a dospělých s X-vázanou hypofosfatemií

Cílem této studie bylo charakterizovat patologie nohou pomocí rentgenových paprsků a klinického vyšetření a posoudit související výsledné skóre u dospívajících a dospělých s X-vázanou hypofofatemií

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednocentrová průřezová analýza dospívajících a dospělých pacientů s XLH s předchozí chirurgickou intervencí a bez ní byla provedena v Ortopedické nemocnici Speising, Vídeň, Rakousko. K účasti v této studii byli pozváni pacienti s potvrzenou XLH, ≥ 16 let. Kritéria pro vyloučení byly jiné formy hypofosfatémie, těhotenství a nedávná operace dolních končetin do 3 měsíců. Studie byla schválena místní etickou komisí (EK37/2020). Během období jednoho roku (07/20 až 07/21) byla pro tuto studii k dispozici data od 28 pacientů s XLH. Dva dospělí byli vyloučeni z důvodu těhotenství. Do této studie byly zahrnuty radiografické údaje celkem 26 dospívajících a dospělých s XLH (51 nohou) a klinická data celkem 37 končetin. Jedna noha byla z analýzy vyloučena kvůli nedávnému chirurgickému zákroku v koleni. Studijní kohorta se překrývá se studijní populací Akta et al. (2).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1130
        • Orthopedic Hospital Speising Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se vzácným onemocněním kostí (XLH) s problémy s nohou a bez nich

Popis

Kritéria pro zařazení: - Pacienti s potvrzeným XLH, ≥ 16 let byli pozváni k účasti v této studii

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria pro vyloučení byly jiné formy hypofosfatémie, těhotenství a nedávná operace dolních končetin do 3 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet nohou se známkami osteoartrózy
Časové okno: základní linie
rentgenové známky osteoartrózy v kloubech nohou
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Orthopedic Hospital Vienna Speising

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gabriel Mindler, Dr, Orthopedic Hospital Speising Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Midfoot XLH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na X-vázaná hypofosfatemie

Klinické studie na Rentgenové záření nohou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit