Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lábbetegségek X-hez kötött hipofoszfatémiában

2023. október 5. frissítette: Forian Wenzel-Schwarz, Orthopedic Hospital Vienna Speising

A láb középső és mellső részének rendellenességei serdülőkben és felnőttekben X-hez kötött hipofoszfatémiában

Ennek a tanulmánynak a célja a lábpatológiák jellemzése röntgensugarak és klinikai vizsgálat segítségével, valamint a kapcsolódó kimenetelek értékelése X-hez kötött hipofátémiában szenvedő serdülőknél és felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ausztriai Speising Ortopédiai Kórházban egyetlen központos, keresztmetszeti elemzést végeztek XLH-ban szenvedő serdülő és felnőtt betegek előzetes sebészeti beavatkozással és anélkül. Megerősített XLH-ban szenvedő, ≥ 16 éves betegeket hívtak meg ebbe a vizsgálatba. A kizárási kritériumok a hypophosphataemia egyéb formái, a terhesség és a közelmúltban 3 hónapon belüli alsó végtagi műtétek voltak. A tanulmányt egy helyi etikai bizottság hagyta jóvá (EK37/2020). Egy éves időszak (07/20-07/21) során 28 XLH-s beteg adatai álltak rendelkezésre ehhez a vizsgálathoz. Két felnőttet terhesség miatt kizártak. Ebbe a vizsgálatba összesen 26 XLH-s (51 lábú) serdülő és felnőtt radiográfiai adatai, valamint összesen 37 végtag klinikai adatai kerültek be. Az egyik lábfejet kizárták az elemzésből a közelmúltban végzett térdsebészeti beavatkozás miatt. A vizsgálati kohorsz átfedésben van Akta et al. (2).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

28

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria, 1130
        • Orthopedic Hospital Speising Vienna

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ritka csontbetegségben (XLH) szenvedő betegek lábproblémákkal és anélkül

Leírás

Bevonási kritériumok: - Megerősített XLH-ban szenvedő, ≥ 16 éves betegeket meghívtak, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok a hypophosphataemia egyéb formái, a terhesség és a közelmúltban 3 hónapon belüli alsó végtagi műtétek voltak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az osteoarthritis jeleit mutató lábak száma
Időkeret: alapvonal
az osteoarthritis radiográfiai jelei a lábízületekben
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Orthopedic Hospital Vienna Speising

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Gabriel Mindler, Dr, Orthopedic Hospital Speising Vienna

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Midfoot XLH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a X-hez kötött hipofoszfatémia

Klinikai vizsgálatok a Láb röntgen

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel