- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06067932
Fußerkrankungen bei X-chromosomaler Hypophosphatämie
5. Oktober 2023 aktualisiert von: Forian Wenzel-Schwarz, Orthopedic Hospital Vienna Speising
Erkrankungen des Mittel- und Vorfußes bei Jugendlichen und Erwachsenen mit X-chromosomaler Hypophosphatämie
Ziel dieser Studie war es, Fußpathologien mithilfe von Röntgenaufnahmen und klinischer Untersuchung zu charakterisieren und die damit verbundenen Ergebniswerte bei Jugendlichen und Erwachsenen mit X-chromosomaler Hypophophatämie zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Am Orthopädischen Krankenhaus Speising in Wien, Österreich, wurde eine Einzelzentrums-Querschnittsanalyse jugendlicher und erwachsener Patienten mit XLH mit und ohne vorherigem chirurgischen Eingriff durchgeführt.
Patienten mit bestätigter XLH, ≥ 16 Jahre, wurden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen.
Ausschlusskriterien waren andere Formen von Hypophosphatämie, Schwangerschaft und kürzlich durchgeführte Operationen an den unteren Extremitäten innerhalb von 3 Monaten.
Die Studie wurde von einer lokalen Ethikkommission genehmigt (EK37/2020).
Für diese Studie lagen über einen Zeitraum von einem Jahr (20.07. bis 21.07.) Daten von 28 Patienten mit XLH vor.
Zwei Erwachsene wurden aufgrund einer Schwangerschaft ausgeschlossen.
In diese Studie wurden radiologische Daten von insgesamt 26 Jugendlichen und Erwachsenen mit XLH (51 Beine) und klinische Daten von insgesamt 37 Gliedmaßen einbezogen.
Ein Fuß wurde aufgrund eines kürzlich erfolgten chirurgischen Eingriffs am Knie von der Analyse ausgeschlossen.
Die Studienkohorte überschneidet sich mit der Studienpopulation von Akta et al. (2).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Vienna, Österreich, 1130
- Orthopedic Hospital Speising Vienna
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit seltener Knochenerkrankung (XLH) mit und ohne Fußprobleme
Beschreibung
Einschlusskriterien: - Patienten mit bestätigtem XLH, ≥ 16 Jahre, wurden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien waren andere Formen von Hypophosphatämie, Schwangerschaft und kürzlich durchgeführte Operationen an den unteren Extremitäten innerhalb von 3 Monaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Füße mit Anzeichen einer Arthrose
Zeitfenster: Grundlinie
|
Röntgenologische Anzeichen einer Arthrose an den Fußgelenken
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Gabriel Mindler, Dr, Orthopedic Hospital Speising Vienna
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Ernährungsstörungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Avitaminose
- Mangelkrankheiten
- Unterernährung
- Knochenerkrankungen
- Stoffwechsel, angeborene Fehler
- Knochenerkrankungen, Stoffwechsel
- Renaler tubulärer Transport, angeborene Fehler
- Störungen des Kalziumstoffwechsels
- Metallstoffwechsel, angeborene Fehler
- Störungen des Phosphorstoffwechsels
- Rachitis
- Mangel an Vitamin D
- Rachitis, Hypophosphatämie
- Hypophosphatämie, familiär
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Familiäre hypophosphatämische Rachitis
- Hypophosphatämie
Andere Studien-ID-Nummern
- Midfoot XLH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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