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Fußerkrankungen bei X-chromosomaler Hypophosphatämie

5. Oktober 2023 aktualisiert von: Forian Wenzel-Schwarz, Orthopedic Hospital Vienna Speising

Erkrankungen des Mittel- und Vorfußes bei Jugendlichen und Erwachsenen mit X-chromosomaler Hypophosphatämie

Ziel dieser Studie war es, Fußpathologien mithilfe von Röntgenaufnahmen und klinischer Untersuchung zu charakterisieren und die damit verbundenen Ergebniswerte bei Jugendlichen und Erwachsenen mit X-chromosomaler Hypophophatämie zu bewerten

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Am Orthopädischen Krankenhaus Speising in Wien, Österreich, wurde eine Einzelzentrums-Querschnittsanalyse jugendlicher und erwachsener Patienten mit XLH mit und ohne vorherigem chirurgischen Eingriff durchgeführt. Patienten mit bestätigter XLH, ≥ 16 Jahre, wurden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen. Ausschlusskriterien waren andere Formen von Hypophosphatämie, Schwangerschaft und kürzlich durchgeführte Operationen an den unteren Extremitäten innerhalb von 3 Monaten. Die Studie wurde von einer lokalen Ethikkommission genehmigt (EK37/2020). Für diese Studie lagen über einen Zeitraum von einem Jahr (20.07. bis 21.07.) Daten von 28 Patienten mit XLH vor. Zwei Erwachsene wurden aufgrund einer Schwangerschaft ausgeschlossen. In diese Studie wurden radiologische Daten von insgesamt 26 Jugendlichen und Erwachsenen mit XLH (51 Beine) und klinische Daten von insgesamt 37 Gliedmaßen einbezogen. Ein Fuß wurde aufgrund eines kürzlich erfolgten chirurgischen Eingriffs am Knie von der Analyse ausgeschlossen. Die Studienkohorte überschneidet sich mit der Studienpopulation von Akta et al. (2).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vienna, Österreich, 1130
        • Orthopedic Hospital Speising Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit seltener Knochenerkrankung (XLH) mit und ohne Fußprobleme

Beschreibung

Einschlusskriterien: - Patienten mit bestätigtem XLH, ≥ 16 Jahre, wurden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien waren andere Formen von Hypophosphatämie, Schwangerschaft und kürzlich durchgeführte Operationen an den unteren Extremitäten innerhalb von 3 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Füße mit Anzeichen einer Arthrose
Zeitfenster: Grundlinie
Röntgenologische Anzeichen einer Arthrose an den Fußgelenken
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Gabriel Mindler, Dr, Orthopedic Hospital Speising Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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