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Distúrbios dos pés na hipofosfatemia ligada ao X

5 de outubro de 2023 atualizado por: Forian Wenzel-Schwarz, Orthopedic Hospital Vienna Speising

Distúrbios do meio e do antepé em adolescentes e adultos com hipofosfatemia ligada ao X

Este estudo teve como objetivo caracterizar patologias dos pés por meio de radiografias e exame clínico e avaliar escores de resultados relacionados em adolescentes e adultos com hipofofatemia ligada ao cromossomo X.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma análise transversal de centro único de pacientes adolescentes e adultos com XLH com e sem intervenção cirúrgica prévia foi realizada no Hospital Ortopédico de Speising, Viena, Áustria. Pacientes com XLH confirmado, ≥ 16 anos foram convidados a participar deste estudo. Os critérios de exclusão foram outras formas de hipofosfatemia, gravidez e cirurgia recente de membros inferiores nos últimos 3 meses. O estudo foi aprovado por um comitê de ética local (EK37/2020). Durante o período de um ano (20/07 a 21/07), dados de 28 pacientes com XLH estavam disponíveis para este estudo. Dois adultos foram excluídos devido à gravidez. Dados radiográficos de um total de 26 adolescentes e adultos com XLH (51 pernas) e dados clínicos de um total de 37 membros foram incluídos neste estudo. Um pé foi excluído da análise devido a intervenção cirúrgica recente no joelho. A coorte do estudo se sobrepõe à população do estudo de Akta et al. (2).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

28

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Áustria
      • Vienna, Áustria, 1130
        • Orthopedic Hospital Speising Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença óssea rara (XLH) com e sem problemas nos pés

Descrição

Critério de inclusão: - Pacientes com XLH confirmado, ≥ 16 anos foram convidados a participar deste estudo

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão foram outras formas de hipofosfatemia, gravidez e cirurgia recente de membros inferiores nos últimos 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pés com sinais de osteoartrite
Prazo: linha de base
sinais radiográficos de osteoartrite nas articulações dos pés
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Orthopedic Hospital Vienna Speising

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Gabriel Mindler, Dr, Orthopedic Hospital Speising Vienna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Midfoot XLH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hipofosfatemia ligada ao X

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