- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06067932
Заболевания стоп при Х-сцепленной гипофосфатемии
5 октября 2023 г. обновлено: Forian Wenzel-Schwarz, Orthopedic Hospital Vienna Speising
Нарушения среднего и переднего отдела стопы у подростков и взрослых с Х-сцепленной гипофосфатемией
Целью этого исследования было охарактеризовать патологии стоп с помощью рентгенографии и клинического обследования, а также оценить соответствующие показатели исходов у подростков и взрослых с Х-сцепленной гипофатемией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одноцентровый перекрестный анализ подростков и взрослых пациентов с XLH с предшествующим хирургическим вмешательством и без него был проведен в ортопедической больнице Шпайзинг, Вена, Австрия.
Для участия в исследовании были приглашены пациенты с подтвержденным XLH ≥ 16 лет.
Критериями исключения были другие формы гипофосфатемии, беременность и недавнее хирургическое вмешательство на нижних конечностях в течение 3 месяцев.
Исследование было одобрено местным этическим комитетом (EK37/2020).
В течение одного года (с 20 июля по 21 июля) для этого исследования были доступны данные 28 пациентов с XLH.
Двое взрослых были исключены из-за беременности.
В это исследование были включены рентгенологические данные 26 подростков и взрослых с XLH (51 нога) и клинические данные 37 конечностей.
Одна стопа была исключена из анализа из-за недавнего хирургического вмешательства на колене.
Исследуемая когорта совпадает с исследуемой популяцией Akta et al. (2).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
28
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1130
- Orthopedic Hospital Speising Vienna
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с редкими заболеваниями костей (XLH) с проблемами стопы и без них
Описание
Критерии включения: - Для участия в этом исследовании были приглашены пациенты с подтвержденным XLH в возрасте ≥ 16 лет.
Критерий исключения:
- Критериями исключения были другие формы гипофосфатемии, беременность и недавнее хирургическое вмешательство на нижних конечностях в течение 3 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество стоп с признаками остеоартроза
Временное ограничение: базовый уровень
|
рентгенологические признаки остеоартроза суставов стопы
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Gabriel Mindler, Dr, Orthopedic Hospital Speising Vienna
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Расстройства питания
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Авитаминоз
- Дефицитные заболевания
- Недоедание
- Заболевания костей
- Метаболизм, врожденные ошибки
- Болезни костей, метаболические
- Почечный канальцевый транспорт, врожденные ошибки
- Нарушения обмена кальция
- Метаболизм металлов, врожденные ошибки
- Нарушения обмена фосфора
- Рахит
- Дефицит витамина D
- Рахит, гипофосфатемический
- Гипофосфатемия, семейная
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Семейный гипофосфатемический рахит
- Гипофосфатемия
Другие идентификационные номера исследования
- Midfoot XLH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .