Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Заболевания стоп при Х-сцепленной гипофосфатемии

5 октября 2023 г. обновлено: Forian Wenzel-Schwarz, Orthopedic Hospital Vienna Speising

Нарушения среднего и переднего отдела стопы у подростков и взрослых с Х-сцепленной гипофосфатемией

Целью этого исследования было охарактеризовать патологии стоп с помощью рентгенографии и клинического обследования, а также оценить соответствующие показатели исходов у подростков и взрослых с Х-сцепленной гипофатемией.

Обзор исследования

Подробное описание

Одноцентровый перекрестный анализ подростков и взрослых пациентов с XLH с предшествующим хирургическим вмешательством и без него был проведен в ортопедической больнице Шпайзинг, Вена, Австрия. Для участия в исследовании были приглашены пациенты с подтвержденным XLH ≥ 16 лет. Критериями исключения были другие формы гипофосфатемии, беременность и недавнее хирургическое вмешательство на нижних конечностях в течение 3 месяцев. Исследование было одобрено местным этическим комитетом (EK37/2020). В течение одного года (с 20 июля по 21 июля) для этого исследования были доступны данные 28 пациентов с XLH. Двое взрослых были исключены из-за беременности. В это исследование были включены рентгенологические данные 26 подростков и взрослых с XLH (51 нога) и клинические данные 37 конечностей. Одна стопа была исключена из анализа из-за недавнего хирургического вмешательства на колене. Исследуемая когорта совпадает с исследуемой популяцией Akta et al. (2).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

28

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vienna, Австрия, 1130
        • Orthopedic Hospital Speising Vienna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с редкими заболеваниями костей (XLH) с проблемами стопы и без них

Описание

Критерии включения: - Для участия в этом исследовании были приглашены пациенты с подтвержденным XLH в возрасте ≥ 16 лет.

Критерий исключения:

  • Критериями исключения были другие формы гипофосфатемии, беременность и недавнее хирургическое вмешательство на нижних конечностях в течение 3 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество стоп с признаками остеоартроза
Временное ограничение: базовый уровень
рентгенологические признаки остеоартроза суставов стопы
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Gabriel Mindler, Dr, Orthopedic Hospital Speising Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Midfoot XLH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться