- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06067932
Fodlidelser i X-bundet hypofosfatæmi
5. oktober 2023 opdateret af: Forian Wenzel-Schwarz, Orthopedic Hospital Vienna Speising
Midt- og forfodsforstyrrelser hos unge og voksne med X-bundet hypofosfatæmi
Denne undersøgelse havde til formål at karakterisere fodpatologier ved hjælp af røntgenstråler og klinisk undersøgelse og vurdere relaterede resultater hos unge og voksne med X-linked Hypophophatemia
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et enkelt center, tværsnitsanalyse af unge og voksne patienter med XLH med og uden tidligere kirurgisk indgreb blev udført på Ortopædisk Hospital Speising, Wien, Østrig.
Patienter med bekræftet XLH, ≥ 16 år, blev inviteret til at deltage i denne undersøgelse.
Eksklusionskriterier var andre former for hypofosfatæmi, graviditet og nylig operation i underekstremiteterne inden for 3 måneder.
Undersøgelsen blev godkendt af en lokal etisk komité (EK37/2020).
I løbet af en periode på et år (07/20 til 07/21) var data fra 28 patienter med XLH tilgængelige for denne undersøgelse.
To voksne blev udelukket på grund af graviditet.
Radiografiske data fra i alt 26 unge og voksne med XLH (51 ben) og kliniske data for i alt 37 lemmer blev inkluderet i denne undersøgelse.
En fod blev udelukket fra analyse på grund af nylig kirurgisk indgreb i knæet.
Studiekohorten overlapper med undersøgelsespopulationen hos Akta et al. (2).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
28
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1130
- Orthopedic Hospital Speising Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med sjælden knoglesygdom (XLH) med og uden fodproblemer
Beskrivelse
Inklusionskriterier: - Patienter med bekræftet XLH, ≥ 16 år blev inviteret til at deltage i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier var andre former for hypofosfatæmi, graviditet og nylig operation i underekstremiteterne inden for 3 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal fødder med tegn på slidgigt
Tidsramme: baseline
|
radiografiske tegn på slidgigt ved fodens led
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Gabriel Mindler, Dr, Orthopedic Hospital Speising Vienna
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2023
Først opslået (Faktiske)
5. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Metaboliske sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Ernæringsforstyrrelser
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Muskuloskeletale sygdomme
- Avitaminose
- Mangelsygdomme
- Fejlernæring
- Knoglesygdomme
- Metabolisme, medfødte fejl
- Knoglesygdomme, metaboliske
- Renal Tubular Transport, Medfødte Fejl
- Calciummetabolismeforstyrrelser
- Metalmetabolisme, medfødte fejl
- Forstyrrelser i fosformetabolisme
- Rakitis
- D-vitamin mangel
- Rakitis, Hypophosphatæmisk
- Hypophosphatæmi, familiær
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Familiær hypofosfatemisk rakitt
- Hypofosfatæmi
Andre undersøgelses-id-numre
- Midfoot XLH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med X-bundet hypofosfatæmi
-
National Eye Institute (NEI)Aktiv, ikke rekrutterendeRetinoschisis | X-LinkedForenede Stater
-
National Eye Institute (NEI)AfsluttetRetinoschisis | X-LinkedForenede Stater
-
National Eye Institute (NEI)AfsluttetRetinoschisis | X-LinkedForenede Stater
-
James DowlingCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Cures Within Reach; The Joshua... og andre samarbejdspartnereRekrutteringX Linked Myotubular MyopatiDet Forenede Kongerige, Canada, Forenede Stater
-
University of California, DavisUniversity of Alberta; St. Justine's HospitalRekrutteringNeuroadfærdsmæssige manifestationer | Genetiske sygdomme, X-forbundet | Intellektuel handicap | Fragilt X syndrom | Kønskromosomforstyrrelser | Fragilt X Mental Retardation Syndrome | Trinukleotid Gentag Udvidelse | Fra(X) syndrom | FXS | Mental retardering, X LinkedForenede Stater, Canada
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | DDX3X | Mental retardering, X-linked 102Forenede Stater
-
Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustRekrutteringX-bundet myotubulær myopati | Centronukleær myopati | Myotubulær myopati | Myotubulær myopati 1 | Myotubulær (Centronuclear) myopati | Centronuclear Myopati, X-LinkedDet Forenede Kongerige
-
NightstaRx Ltd, a Biogen CompanyTilmelding efter invitationChoroideræmi | X-Linked Retinitis PigmentosaForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Holland, Tyskland, Frankrig, Brasilien, Canada, Danmark, Finland
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteUkendt
-
Sheba Medical CenterElMindA LtdRekrutteringFragilt X Associeret Tremor-ataxia Syndrome | FXTASIsrael
Kliniske forsøg med Fod røntgenstråler
-
Canandaigua VA Medical CenterFoot Levelers, Inc.; Northeast College of Health SciencesAfsluttetRygsmerter KroniskForenede Stater
-
Yaffa Golan, Ltd.AfsluttetDiabetes | Perifer vaskulær sygdomIsrael
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; ... og andre samarbejdspartnereUkendtTelemedicin | Klumpfod | Patient ComplianceIndien
-
Washington University School of MedicineShriners Hospitals for ChildrenAfsluttetIsoleret klumpfodForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttet
-
University of ManitobaRiverview Health Centre FoundationAfsluttetMultipel sclerose | FodfaldCanada
-
Orthocare Innovations, LLCFastEquation Inc.Afsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonUnited States Department of DefenseRekrutteringAmputation af underekstremiteter | Drop fodForenede Stater
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAfsluttet
-
University of Newcastle, AustraliaQueen Margaret UniversityAfsluttetArthritis, Juvenil ReumatoidAustralien