- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06067932
Choroby stóp w hipofosfatemii sprzężonej z chromosomem X
5 października 2023 zaktualizowane przez: Forian Wenzel-Schwarz, Orthopedic Hospital Vienna Speising
Zaburzenia środkowej i przedniej części stopy u młodzieży i dorosłych z hipofosfatemią sprzężoną z chromosomem X
Celem tego badania było scharakteryzowanie patologii stóp za pomocą promieni rentgenowskich i badań klinicznych oraz ocena powiązanych wyników u młodzieży i dorosłych z hipofopotemią sprzężoną z chromosomem X.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W Szpitalu Ortopedycznym Speising w Wiedniu w Austrii przeprowadzono jednoośrodkową, przekrojową analizę młodzieży i dorosłych pacjentów z XLH, u których wystąpiła wcześniejsza interwencja chirurgiczna i bez niej.
Do udziału w tym badaniu zaproszono pacjentów z potwierdzonym XLH w wieku ≥ 16 lat.
Kryteriami wykluczenia były inne formy hipofosfatemii, ciąża i niedawna operacja kończyn dolnych w ciągu 3 miesięcy.
Badanie zostało zatwierdzone przez lokalną komisję etyczną (EK37/2020).
W okresie jednego roku (od 20 lipca do 21 lipca) na potrzeby tego badania dostępne były dane od 28 pacjentów z XLH.
Dwie osoby dorosłe zostały wykluczone ze względu na ciążę.
Do badania włączono dane radiograficzne łącznie 26 nastolatków i dorosłych z XLH (51 nóg) oraz dane kliniczne łącznie 37 kończyn.
Jedną stopę wyłączono z analizy ze względu na niedawną interwencję chirurgiczną kolana.
Kohorta badana pokrywa się z populacją badaną Akta i wsp. (2).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1130
- Orthopedic Hospital Speising Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rzadką chorobą kości (XLH) z problemami stóp lub bez nich
Opis
Kryteria włączenia: - Do udziału w tym badaniu zaproszono pacjentów z potwierdzonym XLH w wieku ≥ 16 lat
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczenia były inne formy hipofosfatemii, ciąża i niedawna operacja kończyn dolnych w ciągu 3 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba stóp z objawami choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: linia bazowa
|
radiologiczne objawy choroby zwyrodnieniowej stawów w stawach stóp
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Gabriel Mindler, Dr, Orthopedic Hospital Speising Vienna
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby metaboliczne
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Awitaminoza
- Choroby niedoborowe
- Niedożywienie
- Choroby kości
- Metabolizm, Wrodzone Błędy
- Choroby kości, metaboliczne
- Transport kanalikowy nerek, wady wrodzone
- Zaburzenia metabolizmu wapnia
- Metabolizm metali, błędy wrodzone
- Zaburzenia metabolizmu fosforu
- Krzywica
- Niedobór witaminy D
- Krzywica, hipofosfatemia
- Hipofosfatemia, rodzinna
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Rodzinna krzywica hipofosfatemiczna
- Hipofosfatemia
Inne numery identyfikacyjne badania
- Midfoot XLH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .